ESPECIALIDAD EN INMUNOLOGÍA

MÓDULO 6
GESTIÓN DE CALIDAD EN
LABORATORIO
GESTIONAR CON CALIDAD EL LABORATORIO

Tarea 4
- Trabajo individual
- Escoger un error de laboratorio, de cualquiera
de las fases
- Presentar un informe analítico: ¿Cómo lo
identifico? ¿Cómo lo mido? ¿Cómo lo evito?
¿Cómo lo evalúo?
- Plenaria con análisis de ejemplos
 MÓDULO 6

• Capítulo 5.
NORMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD.
 NORMATIVA
• ISO 9000, ISO 9001, ISO 15189
• CLSI (Instituto de Normas Clínicas y de
Laboratorio)
• OMS

Modelo de Gestión de Calidad

 ITINERARIO DEL FLUJO DE TRABAJO

• ¿Qué es????
• Conjunto entero de operaciones que se
producen en el análisis.
ITINERARIO DEL FLUJO DE TRABAJO
 FACTORES QUE GARANTIZAN LA CALIDAD
EN LABORATORIO
• El entorno
• Procedimientos de control de calidad
• Comunicaciones
• Mantenimiento de archivos
• Personal competente y experto
• Reactivos y equipos de buena calidad
MODELO DE SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
• Organización
La estructura y dirección de laboratorio deben
permitir la creación e implementación de
políticas de calidad

• Personal
Recurso más importante, personal competente y
motivado
• Equipos
Elección, instalación, funcionamiento y
mantenimiento

• Compras e inventario
Gestión adecuada de compras e inventario
(buena calidad, uso y almacenamiento)
• Gestión de procesos
Control de calidad de los análisis, gestión de
toma de muestra (recogida y manipulación),
verificación y validación de métodos

• Gestión de la información
Producto = información de datos = informe
(papel o electrónico)
• Documentos y registros
Documentación = cómo hacer las cosas
Registros meticulosos = exactos y accesibles

• Gestión de incidencias
Incidencia = error
• Evaluación
Interna, externa

• Mejora continua
Meta = mejora de forma sistemática
• Servicio al cliente
¿Quiénes son?, evaluar sus necesidades, valorar
sus opiniones para mejorar

• Seguridad e instalaciones
Seguridad, contención y ergonomía
 HISTORIA DE LA GESTIÓN DE CALIDAD EN
EL LABORATORIO
• No es nueva….
• 1920, Shewhart (estadística)
• Ishikawa (administración de empresas)
• Coulter (inventor, partículas de pintura)
• Westgard (químico clínico)
 LA CALIDAD ES UNIVERSAL…
Principios de calidad de ISHIKAWA
Algunos de los elementos clave de sus filosofías se resumen aquí:
• La calidad empieza con la educación y termina con la educación.
• El primer paso en la calidad es conocer lo que el cliente requiere
• El estado ideal del control de calidad ocurre cuando ya no es necesaria la inspección.
• Eliminar la causa raíz y no los síntomas.
• El control de calidad es responsabilidad de todos los trabajadores y en todas las áreas.
• No confundir los medios con los objetivos.
• Poner la calidad en primer término y poner las ganancias a largo plazo.
• El comercio es la entrada y salida de la calidad.
• La gerencia superior no debe mostrar enfado cuando sus subordinados les presenten hechos.
• 95% de los problemas de una empresa se pueden resolver con simples herramientas de
análisis y de solución de problemas.
• Aquellos datos que no tengan información dispersa (es decir, variabilidad) son falsos.
NORMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
Tarea 5
- Trabajo individual
- Sopa de Letras
- Observar en silencio (5 min)
- Anotar en el chat, las palabras que hayas
encontrado (2 min)
- Resolución