NORMA ISO 9000

Qu es ISO 9000?
ISO etimolgicamente proviene de la palabra griega
IGUAL.
Organizacin Internacional de Normalizacion
(International Organization for Standardization).

Su objetivo es desarrollar y promover estndares para uso
internacional en los sectores industriales, seguridad,
proteccin ambiental, servicios y calidad.

ISO 9000 es un conjunto de estndares que indican
lineamientos generales para la administracin de los
sistemas de gestin de calidad.
Historia de ISO 9000
ISO 9000 fue creada por la Organizacin Internacional de
Estandarizacin
Fundada en 1946
Sede en Ginebra, Suiza
En 1987 se crea el Comit Tcnico 176 (GAC)
Aplica a ms de 150 pases y se han publicado ms de 17500 normas.
Contribucin normas ISO
Productos y Servicios ms eficientes, seguros y limpios.
Facilitar y hacer ms justo el comercio.
Establece bases tcnicas para la salud, seguridad, legislacin
ambiental y evaluacin de conformidad.
Permite compartir los avances tecnolgicos y buenas prcticas de
gestin.
Contribucin normas ISO
Difunde la innovacin

Protege a los consumidores

Hace la vida ms fcil

Proporciona soluciones a problemas
Normas ISO 9000
ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabularios

ISO 9001:2008 Requerimientos

ISO 9004:2000 Gua para la mejora de desempeo

ISO 19011:2002 Auditoras de los sistemas de gestin de la calidad y
ambiental

Qu es ISO 9000?
ISO 9000, Es una serie de normas genricas que
promueve el aseguramiento de la calidad y la
gestin de calidad.

ISO 9000 esta basado en filosofa de prevencin y
no en la filosofa de deteccin.

La satisfaccin del cliente es el objetivo principal de
ISO 9000.
Estndares de ISO 9000
Los estndares ISO-9000 son genricos y no aplican
a ningn producto o servicio en especial.

Adems del Aseguramiento de Calidad del Producto
o servicio, tambin pretenden aumentar la
Satisfaccin del Cliente.

Ayudan a dar confiabilidad a los usuarios de que se
les puede suministrar productos que cumplan con
los requisitos especificados.
ISO 9000 promete
Fortalecer los esfuerzos de mejora continua
Evitar los defectos
Aumentar la productividad
Reducir los desperdicios
Controlar los costos de calidad
4 USOS DE LA ISO 9000

Gua para la gestin de la calidad.

Requisitos contractuales ISO 9001:2008.

Aprobacin o certificacin de segundas partes.

Certificacin de terceras partes.
Cmo funciona?
La serie ISO-9000 fue concebida para ser adoptada
por cualquier organizacin.

Una vez obtenido el certificado, las instituciones
deben demostrar que su sistema de calidad sigue
siendo efectivo y han mejorado sus resultados.

El certificado puede perderse si una auditoria
demuestra que el sistema es deficiente y no cumple
con los requisitos de la norma.
8 Principios para la Gestin de la Calidad
1) Enfoque al Cliente

2) Liderazgo

3) Participacin (involucramiento) del personal

4) Enfoque basado en procesos
8 Principios para la Gestin de la Calidad
5) Enfoque de sistemas (integral) para la gestin
6) Mejora continua
7) Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
8) Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores
Documentacin de un Sistema de Gestin
de Calidad

Entendible, ordenada y sistemtica
En forma de polticas y de procedimientos.
Siendo buena prctica el aplicar la mxima de :
Documenta todo lo que haces, y haz todo lo que documentas.

Reglas fundamentales para cualquier
SGC

Escribe lo que hace

Hacer lo que escribe

Verificar que se haga lo escrito*

Conservar lo escrito
*Mejorar continuamente lo que se hace

6 Documentos Mandatorios de ISO 9000
Control de Documentos
Control de Registros
Control de Producto No Conforme
Control de Acciones Correctivas
Control de Acciones Preventivas
Control de Auditoras

Cmo entender un SAC
POLITICA
QUE CUMPLIR?
MANUAL DE CALIDAD
QUE? QUIEN?
PROCEDIMIENTOS
COMO?
INSTRUCCIONES DE TRABAJO
EVIDENCIA
REGISTROS DE CALIDAD
C
o
m
p
r
o
b
a
c
i

n

ISO 9001:2008
Enfoque de procesos
Sistema de gestin de la calidad adems del aseguramiento de la
calidad del producto
5 requerimientos generales
Orientado a cumplir y aumentar la satisfaccin del cliente.
PROVEEDOR ORGANIZACIN CLIENTE
ISO 9004:2000
Soporta la aplicacin de los criterios de la norma ISO 9001:2008
Aade detalles y explicaciones
Gua de la administracin y a la mejora continua de los procesos
dirigidos a la satisfaccin del cliente
Sentido comn, proceso de acercamiento de negocios al explicar ISO
9001:2008
No es obligatoria
Perspectivas de ISO
ISO 9004
Organizacin de excelencia
ISO 9001
Calidad del producto o servicio
ISO 9001

ISO 9004

Modelo de sistema de calidad

ENFOQUE AL CLIENTE

ENFOQUE A PROCESOS

MEJORA CONTINUA
Ciclo de mejora continua
ACTUAR
VERIFICAR
HACER
PLANIFICAR
MEJORA
CONTINUA
Enfoque al cliente
REQUISITOS DEL
CLIENTE
PROCESOS PRODUCTOS
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N
D
E
L

C
L
I
E
N
T
E
Enfoque a procesos
Involucra 4 procesos:

Gestin para la cual la alta direccin es responsable
Gestin de recursos
Realizacin del producto
Medicin, anlisis y mejora

Requerimientos del sistema de calidad
SISTEMA DE
GESTION DE
LA CALIDAD
RESPONSABILIDAD
DE DIRECCION
GESTION DE
LOS
RECURSOS
REALIZACION
DEL
PRODUCTO
MEDICION,
ANALISIS Y
MEJORA
Sistema de gestin de calidad
Requerimientos de la norma ISO-9001:2008
Requisitos de la documentacin

Responsabilidad de la direccin
Compromiso de la direccin
Enfoque al cliente
Poltica de calidad
Planeacin
Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Revisin por la direccin
Gestin de los recursos
Suministro de recursos
Recursos humanos
Infraestructura
Ambiente de trabajo
Realizacin del producto
Planeacin de la realizacin del producto
Procesos relacionados con el cliente
Diseo y desarrollo
Adquisiciones
Produccin y realizacin del servicio
Control de instrumentos de monitoreo y medicin
Medicin, anlisis y mejora
Generalidades
Monitoreo y medicin
Control de no conformidades
Anlisis de datos
Mejora

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Sistema de Administracin de la Calidad
MEJORAMIENTO CONTINUO
MODELO: ENFOQUE DE PROCESO
8.- Medicin,
Anlisis,
Mejora
6.-Administracin
de Recursos
7.-Realizacin del
Producto y/o
Servicio

Producto
o
Servicio
5.- Responsabilidad de
la Direccin General
ENTRADA SALIDA
4.- Requerimientos Generales