UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE NUEVO LEÓN

FACULTAD DE INGENIERÍA MECÁNICA Y ELÉCTRICA

Exposición de clase
Administración calidad total
DOCENTE: YARISA ARLEN LOZANO GONZALEZ
EQUIPO #7
Plan de estudio: 401

NOMBRE MATRÍCULA CARRERA

Jorge Arael Rodríguez Martínez 1884195 IMTC

NORMAS DE CALIDAD

• Las normas de calidad dotan a las organizaciones de un certificado de calidad

indispensable a la hora de establecer confianza y ofrecer en el mercado estándares
positivos y generar un valor añadido de garantía para el usuario que quiere consumir un
servicio o producto determinado.
NORMA ISO 9000

• La ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad y gestión de calidad, se

establecen por la Organización Internacional de Normalización, se aplican a
cualquier clase de empresa. Las normas de calidad recogen el contenido mínimo,
las guías y las herramientas específicas de implementación, además de los
métodos de auditoría.
OBJETIVOS DE LAS NORMAS DE CALIDAD

• Definir las características mínimas de un producto: por ejemplo, para que unos auriculares sean
inalámbricos, deben cumplir con determinadas características.
• Mejorar la seguridad: los productos deben contar con algunos requisitos que garanticen la seguridad del
consumidor.
• Proteger los intereses del cliente: esto quiere decir que los productos responderán a sus necesidades.
• Reducir costos: al determinar y organizar las reglas de producción, se disminuyen los costos.
NORMA ISO 16949

• Esta norma de calidad es específica para la producción en serie y de piezas de recambio del sector
automotriz: debe contemplar y focalizarse en las mejoras continuas para prevenir cualquier tipo de fallo
o error durante su etapa de producción, además de su innovación en cuanto al diseño y medidas de
seguridad contra accidentes.
NORMA ISO 13485

• Es una de las normas de calidad reconocidas internacionalmente y fue concebida para la industria que
se encarga de diseñar dispositivos médicos y productos sanitarios, como los análisis de riesgo,
fabricación estéril y trazabilidad.
NORMA UNE 66904

• Para el desarrollo de nuevos productos, se deben cumplir las etapas de planificación y determinación de los
objetivos del proyecto de diseño: es necesario hacer ensayos, mediciones, calificaciones y validaciones para el
lanzamiento de la producción y su posterior comercialización.

• Es fundamental que sepas que para asegurar la calidad del diseño del producto es necesario considerar 3 aspectos:

• Organización: para llevarla a cabo, debe haber un responsable del proyecto de diseño que se encargue de la
planificación y la revisión para, de esta manera, asegurar la calidad del producto.
• Medios: deben ser suficientes para desarrollar el producto, ya sea en la elección del personal como en la
documentación disponible y elaborada.
• Procedimientos: deben estar definidos y documentados.
NORMA ISO 9001

• La norma ISO 9001 se aplica en cualquier tipo de empresa. Una de las fortalezas de la
norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de empresas. Al centrarse en los
procesos y en la satisfacción del cliente en lugar de procedimientos, siendo aplicable a los
proveedores de servicio como los fabricantes.
• La norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de Calidad proporciona la infraestructura, los
procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para ayudar a las empresas a
controlar y mejorar el rendimiento, además de conducirlos hacia la eficacia, el servicio al
cliente y la excelencia del producto.
La certificación de la norma ISO 9001 le ayuda a transmitir:
• Compromiso de los accionistas
• Reputación de su empresa
• Satisfacción del cliente
• Ventaja competitiva
QUALITY STANDARDS

• Quality standards provide organizations with an essential quality certificate when it comes to
establishing trust and offering positive standards in the market and generating an added guarantee
value for the user who wants to consume a specific service or product.
ISO 9000 STANDARD

• ISO 9000 is a set of quality standards and quality management, they are established by the International
Organization for Standardization, they apply to any kind of company. The quality standards include the
minimum content, the guides and the specific implementation tools, as well as the audit methods.
OBJECTIVES OF QUALITY STANDARDS

• Define the minimum characteristics of a product: for example, for headphones to be wireless, they must
meet certain characteristics.
• Improve safety: products must have some requirements that ensure consumer safety.
• Protect the interests of the customer: this means that the products will respond to their needs.
• Reduce costs: By determining and organizing production rules, costs are lowered.
ISO 16949 STANDARD

• This quality standard is specific for series production and spare parts in the automotive sector: it must
contemplate and focus on continuous improvements to prevent any type of failure or error during its
production stage, in addition to its innovation in terms of design. and safety measures against accidents.
ISO 13485 STANDARD

• It is one of the internationally recognized quality standards and was conceived for the industry that is
responsible for designing medical devices and health products, such as risk analysis, sterile
manufacturing and traceability.
UNE 66904 STANDARD
• For the development of new products, the stages of planning and determining the objectives of the design
project must be fulfilled: it is necessary to carry out tests, measurements, qualifications and validations for the
launch of production and its subsequent commercialization.

• It is essential that you know that to ensure the quality of the product design it is necessary to consider 3 aspects:

• Organization: to carry it out, there must be a person in charge of the design project who is in charge of planning
and review to, in this way, ensure the quality of the product.
• Means: they must be sufficient to develop the product, both in the choice of personnel and in the
documentation available and prepared.
• Procedures: must be defined and documented.
ISO 9001 STANDARD

• The ISO 9001 standard applies to any type of company. One of the strengths of the ISO 9001 standard is
its great appeal for all types of companies. By focusing on processes and customer satisfaction rather
than procedures, being applicable to service providers such as manufacturers.
• The ISO 9001 Quality Management Systems standard provides the infrastructure, procedures, processes
and resources necessary to help companies control and improve performance, in addition to driving
them towards efficiency, customer service and excellence in the product.
• ISO 9001 certification helps you convey:
• Shareholders commitment
• Reputation of your company
• Customer satisfaction
• Competitive advantage