PALIVIZUMAB

MR VIANELA PEDRAZA ALVAREZ

 QUE ES PALIVIZUMAB?

ES UN ANTICUERPO
MONOCLONAL HUMANIZADO
CONTRA LA GLICOPROTEÍNA F
DEL RSV,

ES MÁS FÁCIL DE ADMINISTRAR

(IM Y NO INTERFIERE CON LA
RESPUESTA CON LAS VACUNAS
DE VIRUS VIVOS (P. EJ.,
SARAMPIÓN, PAPERAS,
RUBÉOLA, VARICELA)
 QUE ES ANTICUERPO?

Proteína elaborada por Linf B en

respuesta a un antígeno (sustancia
que provoca que el cuerpo reaccione
mediante una respuesta inmunitaria
específica). Cada anticuerpo se
puede unir a un solo antígeno
específico. El propósito de esta unión
es ayudar a destruir el antígeno.
Algunos anticuerpos destruyen los
antígenos directamente. Otros facilitan
la tarea de los glóbulos blancos para
destruir el antígeno. Un anticuerpo es
un tipo de inmunoglobulina.

https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionarios/diccionario-cancer/def/anticuerpo
 QUE ES HIBRIDOMA?

En 1975 Georges Köhler y el investigador

argentino César Milstein fusionaron por primera vez
linfocitos con células de un mieloma y obtuvieron
un hibridoma: una línea celular inmortal capaz de
producir anticuerpos específicos (monoclonales).

La importancia de la producción de anticuerpos

monoclonales no se evidenció hasta 1987 cuando
estos anticuerpos se produjeron en forma regular
en ratones y fueron utilizados en el diagnóstico ya que
son anticuerpos de pureza excepcional capaces de
reconocer y unirse a un antígeno específico.
Por este trabajo, que no patentaron,
recibieron el premio Nobel de
Fisiología y Medicina en 1984
 QUE ES PALIVIZUMAB?
Dermatológico:
Erupción
cutánea (12 %)
• Categoría farmacológica: Anticuerpo monoclonal
>10%:

Reacciones adversas
Dosificación:
Insuficiencia renal: Pediátrico Varios: Fiebre
No se proporcionan ajustes de dosis en la etiqueta del (27%)
fabricante.
Posología: Insuficiencia hepática: Pediátrico 1% a 10%: Inmunológico:
No se proporcionan ajustes de dosis en la etiqueta del desarrollo de
fabricante. anticuerpos (1% a 2%)
Solución (Synagis • 50 mg/0.5 mL (por 0.5 mL):
Intramuscular) • 100 mg/mL (por mL)
<1 %, Anafilaxia,
reacción de
Administración hipersensibilidad,
• sin diluir IM, preferiblemente en la cara anterolateral reacción en el lugar de la
del muslo o el músculo glúteo inyección,
trombocitopenia

https://www.uptodate.com/contents/palivizumab-drug-information?
search=palivizumab&source=panel_search_result&selectedTitle=1~36&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
 EPIDEMIOLOGIA

Se estima que el VRS afecta al 70% de los bebés

antes del primer año y casi al 100% de los niños a
los 2 años de edad

. El 80% a 90% de las IRA son de etiología viral

LA tasa de letalidad (1,0 muertes por 100 episodios de

neumonía) se ha mantenido constante

Frecuencia de virus respiratorios (VR) en pacientes

pediátricos entre el 34,1% a 76,7% (6–9), en el Perú se 1º causa Mortalidad < 5a
reportó entre 33,5% a 49,7%

: Chirinos-Saire Y, Reyna-García R, Aguilar-Huauya E, Santillán-Salas C. Virus respiratorios y características clínico-epidemiológicas en los episodios de infección respiratoria
aguda. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2021
 VSR

Virus de ARN monocatenario

OMS indican que VSR
10 genes que codifican 11 proteínas representa en todo el
mundo más del 60% de las
Dos proteínas de superficie, la proteína F (fusión) y la proteína G (glucoproteína de infecciones respiratorias
unión)
agudas en niños y más del
80 % en bebés menores
de 1 año y en el pico de la
temporada viral. Por lo
tanto, el VSR es, con
mucho, la causa más
frecuente de bronquiolitis
y neumonía pediátricas.

Infección por virus respiratorio sincitial y bronquiolitis Giovanni Piedimonte y Miriam K. Perez Pediatrics in Review 2014;35;519 D
 INMUNOPROFILAXIS

CRITERIOS DE
INCLUSION:
1) NEONATOS DE 28SS O<
CON PESO < 1Kg C/S DBP
2) NEONATOS DE 29SS A
32 SS CON P DE NAC<
1.5Kg con DBP y 3 MESES
O MENOS DE EDAD LINF T
CORREGIDA AL INICIO DE
LA INMUNOPROFILAXIS

Infección por virus respiratorio sincitial y bronquiolitis Giovanni Piedimonte y Miriam K. Perez Pediatrics in Review 2014;35;519 D
 Los linfocitos T citotóxicos
INMUNOPROFILAXIS son centrales en el control
de la infección activa y la
eliminación viral

VSR
6horas
SUPERFICIES

90min Guantes

20min PIEL

PI: 2-8 Dias

 RECOMENDACIONES

La Academia • Lactantes nacidos a ≤28 semanas 6 días de edad gestacional

Estadounidense y <12 meses al comienzo de la temporada de RSV
de Pediatría (AAP • Lactantes <12 meses de edad con Displasia BP de
prematuridad
2014) recomienda • Lactantes ≤12 meses de edad con cardiopatía coronaria
la profilaxis del hemodinámicamente significativa
RSV con • Lactantes y niños <24 meses de edad con DBP de
palivizumab prematuridad que requieren tratamiento (p. ej., oxígeno
durante la suplementario, broncodilatadores, diuréticos o esteroides
crónicos) dentro de los 6 meses anteriores al comienzo de la
temporada de temporada de RSV
RSV para:

https://www.analesdepediatria.org/es-recomendaciones-sociedad-espanola-neonatologia-utilizacion-articulo-S1695403319302711
 RECOMENDACIONES

Lactantes <12 meses de edad con anomalía congénita de las vías respiratorias o trastorno neuromuscular que disminuye la
capacidad de controlar las secreciones de las vías respiratorias

Lactantes <12 meses de edad con fibrosis quística con evidencia clínica de DBP y/o compromiso nutricional

Niños <24 meses con fibrosis quística con enfermedad pulmonar grave (hospitalización previa por exacerbación pulmonar en el
primer año de vida o anomalías en la radiografía de tórax o tomografía computarizada de tórax que persisten cuando están
estables) o peso para la longitud inferior al percentil 10

Lactantes y niños <24 meses que están profundamente inmunocomprometidos

Lactantes y niños menores de 24 meses sometidos a trasplante cardíaco durante la temporada de RSV

https://www.analesdepediatria.org/es-recomendaciones-sociedad-espanola-neonatologia-utilizacion-articulo-S1695403319302711
 Palivizumab Estrategia Inmunológica en el Tratamiento y
Prevención del Virus Sincitial Respiratorio

https://www.analesdepediatria.org/es-recomendaciones-sociedad-espanola-neonatologia-utilizacion-articulo-S1695403319302711
 EFICACIA Y EFECTIVIDAD

Palivizumab con placebo en 2831

bebés de alto riesgo con DBP u
otras afecciones de alto riesgo (p.
ej., ≤35 semanas de gestación,
cardiopatía congénita,
Hay pruebas de que la profilaxis con palivizumab es
Redujo las hospitalizaciones por eficaz para reducir la frecuencia de hospitalizaciones
VSR de 101 a 50 por 1000 (riesgo
relativo [RR] 0,49, IC del 95 %: 0,37
por infección por VSR, niños con enfermedad pulmonar
a 0,64) y las admisiones a la UCI crónica, cardiopatía congénita o nacidos prematuros.
de 34 a 17 por 1000 (RR 0,5, IC del
95 %: 0,3 a 0,81 en dos estudios La disponibilidad de palivizumab de bajo costo reduciría
con 2789 pacientes) sin aumentar su distribución desigual, de modo que la profilaxis del
el riesgo de eventos adversos RSV estaría disponible para los países más pobres
donde los niños corren mayor riesgo.
 ADMINISTRACIÓN DOSIS Y HORARIO

Máximo de cinco dosis en

En dos grandes estudios
áreas donde hubo una mayor
observacionales, los
15 mg/kg IM una vez al mes, actividad interestacional del Primera dosis se administra
intervalos de ≤35 días entre
con un intervalo máximo RSV durante la pandemia de antes de que comience la
las dosis se asociaron con
entre dosis de 35 días. la enfermedad por temporada del RSV
un menor riesgo de
coronavirus 2019 (COVID-
hospitalización
19).

Como ejemplo, un bebé

Los bebés que permanecen
hospitalizados 48 a 72 horas
antes del alta o
inmediatamente después del
alta
Se pueden administrar
nacido con <29 semanas de
menos de cinco dosis a un
gestación que no tiene BPD
bebé que reúne los
y cumple 12 meses en enero
requisitos para recibir
aún debe recibir
palivizumab y nace durante
inmunoprofilaxis en febrero y
la temporada de RSV
marzo.
 OBJETIVO

DISMINUIR LA INCIDENCIA DE
ENFERMEDAD SEVERA POR
VSR EN PACIENTES DE RIESGO CRITERIOS DE
EXCLUSION:
1) N. c/ malformación
DISMINUIR LA TASA DE congénita incomp c/vida
REHOSPITALIZACION POR ENF
RESPIRATORIA EN EGRESADOS 2) N c/ hemorragia IV Grado
DE LA UCIN IV
3) Pac que no pueda cumplir
con el control mensual
DISMINUIR COSTOS DIRECTOS
DE HOSPITALIZACION 4) Pac que falte a 2 fechas
consecutivas
El Observatorio de Productos Farmacéuticos del Perú de
DIGEMID

Reporta un precio
unitario de referencia
de palivizumab 100
mg/ml de un vial de 0.5
ml a S/ 3,056.20
(Actualizado al
06/09/2021)
GRACIAS