FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

Efectividad y análisis farmacoeconómico del tratamiento del asma grave con

omalizumab en la práctica clínica.
GRUPO 2

CURSO:
FARMACOECONOMIA

INTEGRANTES:

• Álvarez Carrasco Adolfo

• Figueroa Gómez Sara Milagros
• Hinostroza León Richard Yair
• Rojas Espericueta Anthony Víctor
• Torres De la Cruz Erick

Docente:
Dra. Untiveros Rosas Janet Paula
 INTRODUCCION
• El Asma Grave Refractario es un problema de salud público, debido a las exsacerbaciones
frecuentes, graves o obstrucciones al flujo aereo persistente, aun considerando el uso de corticoides
a concentraciones altas.
• Otro de los factores que se deben de tener en cuenta es que estos pacientes constituyen entre el 5
a 10% de los asmaticos y es de considerar que la mayor morbilidad, la afectacion a la calidad de vida
y los costos provienen de estos pacientes.
• El Omalizumab, es un farmaco monoclonal anti IgE, que previene y reduce la liberacion de
mediadores proinflamatorios y es prescrito como terapia adicional en estos pacientes, demostrando
eficacia y tolerancia en estos pacientes.
• En españa solo existen dos estudios publicados de costo-efectividad desarrollados en centros de
servicio de neumologia con muestras muy pequeñas de 47 y 86 pacientes, demostrando una
reduccion en el costo y la mejora en las exaservaciones de asma.
• El objetivo del presente trabajo de investigacion es demostrar el Costo-efectividad del Omalizumab,
desrrollando una evaluacion en 12 servicios de neumologia de la comunidad de Valencia – España.
 MÉTODO DE DISEÑO
DEL ESTUDIO
• Se obtuvieron datos clínicos, datos de tratamiento y
datos sobre el uso de recursos de atención médica y
ausentismo laboral para pacientes durante el año
anterior a la adición de omalizumab (período pre-
omalizumab) y para años posteriores (períodos post-
omalzumab). Aunque todos los pacientes del estudio
tenían datos disponibles para el primer año de
tratamiento con omalizumab, que era un criterio de
elegibilidad, hubo menos datos disponibles para los
períodos posteriores a omalizumab (años 2-5).
• Se evaluó la efectividad del tratamiento, el uso de
recursos y la calidad de vida para cada año de
tratamiento con omalizumab. Se eligieron períodos de
un año para evitar cualquier posible sesgo estacional.
• El estudio cumplió con los principios de la Declaración
de Helsinki y las Guías de Buenas Prácticas Clínicas y
fue aprobado por el Comité Ético de Investigación
Clínica del Hospital Universitario Doctor Peset.
 MEDIDAS DE
EFECTIVIDAD, RECURSOS
Y CALIDAD DE VIDA

• La evaluación de los costos directos incluyó

los siguientes recursos: a) número de visitas
no programadas al hospital y atención
primaria debido a la exacerbación del asma,
b) número de visitas a los servicios
hospitalarios y de emergencia de atención
primaria debido a exacerbaciones del asma, c)
número de hospitalizaciones por exacerbación
del asma, d) días de ingreso hospitalario, y e)
dosis, esquema de dosificación, y duración de
los tratamientos.
• El impacto de omalizumab en la calidad de
vida de los pacientes se evaluó mediante los
cuestionarios Asthma Quality of Life
Questionnaire (MiniAQLQ) y European
Quality of Life-5 dimensions (EQ-5D-3L).
 Cálculo de los costes directos e indirectos
El impacto económico por la adición de omalizumab al tratamiento
del asma grave se realizó considerando los costes directos (uso de
recursos sanitarios y farmacológicos)

Los indirectos (impacto de la enfermedad en la productividad

laboral)14. El coste total del tratamiento farmacológico para cada
paciente se estimó a partir de la dosis, la pauta, la duración de cada Se consideraron los días que el paciente
tratamiento y el coste unitario asociado. no pudo ir a trabajar debido al asma
(absentismo) y se multiplicaron por el
coste salarial diario específico por sexo y
Se utilizaron los costes unitarios de los tratamientos publicados en la edad. Los costes salariales procedieron de
web del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos . los últimos datos publicados por el
Instituto Nacional de Estadística,
El coste de omalizumab se calculó aplicando la deducción del RDL obtenidos a partir de la Encuesta de
del 7,5% sobre el precio de venta del laboratorio. Dado que la Estructura Anual Salarial 2013. Todos los
administración de omalizumab se realiza en el centro hospitalario. costes se expresaron en euros del año
2015.
 Análisis del coste-efectividad c
Para comparar el impacto de omalizumab en términos de costes y resul- tados clínicos se realizó un análisis de
coste-efectividad. Se calculó la ratio coste-efectividad incremental (RCEI) comparando los costes y la
efectividad de los periodos preomalizumab y postomalizumab en términos de exacer- bación debida al asma
evitada e incremento de 3 puntos en el (ACT) Asthma Control Test .

Análisis del coste-utilidad

Para medir los eventuales beneficios en salud del tratamiento en años de vida ajustados por calidad
(AVAC) se realizó un análisis de coste-utilidad. Se calculó la ratio coste-utilidad incremental
(RCUI) en términos de incremento de AVAC.
 Análisis estadístico c
En el análisis descriptivo se calcularon frecuencias y porcentajes en el caso de las variables categóricas, y la media y
desviación estándar o la mediana más el rango intercuartílico para las variables cuantitativas.

El análisis estadístico principal se basó en una comparación de los resultados clínicos y del uso de recursos entre los
periodos preomalizumab y postomalizumab, en el que cada año se comparó con el año inmediata- mente anterior. Se
realizaron análisis descriptivos bivariantes de todas las variables del estudio y contrastes bivariantes paramétricos o no
paramétri- cos, en función de la aplicabilidad (comparaciones de medias [prueba t, suma de rangos de Wilcoxon], tablas
de contingencia [prueba χ2, prueba exacta de Fisher, prueba de McNemar] y correlaciones [Pearson, tau de Kendall, rho
de Spearman])

Las pruebas estadísticas empleadas tuvieron en cuenta las observaciones pareadas (con datos preomalizumab y
postomalizumab para todos los pacientes), ganando así potencia estadística. Se estableció un nivel de significación del
5% en todos los análisis. Los resultados de las estimaciones de los RCEI/RCUI (ratio coste-efectividad incremental/
ratio coste-utilidad incremental) se acompañaron del intervalo de confianza del 95% (IC 95%), que se obtuvo
mediante la técnica bootstrap.
 RESULTADOS
El 62,4% eran hombres y la edad media fue de 50,5 años.
El 8,1% de los pacientes eran fumadores activos y el 15,1% eran
exfumadores.
iempo desde el diagnóstico de asma hasta el inicio del tratamiento
con omalizumab fue de 15 años.
Las principales comorbilidades fueron rinitis, poliposis nasal y
alergia respiratoria en el 60, 30,5 y 59,2% de los pacientes,
 Discusion
• Los resultados favorables sobre la mejora de la calidad de vida también son
similares a los resultados de estudios anteriores .

• Los resultados del presente estudio muestran también una disminución de

los costes indirectos.

• Este estudio es el primero que analiza el impacto farmacoeconómico de

omalizumab a medio plazo.

• Este resultado podría interpretarse como debido a la eficacia clínica

sostenida de omalizumab y su eficiencia a medio plazo.

• Dos de las limitaciones del presente estudio son la falta de registros

clínicos más allá del primer año de tratamiento con omalizumab y el
pequeño número de pacientes (n = 46) en el que se basó el análisis de
coste-utilidad debido a la falta de datos retrospectivos sobre calidad de
vida.

• Se ha calculado el costo por AVAC ganado con omalizumab teniendo en

cuenta los costos indirectos.

En resumen, los resultados obtenidos en este estudio sugieren que, además de mejoras clínicas sostenidas y aumentos en el número de
AVAC, los pacientes tratados con omalizumab requieren menos asistencia sanitaria, consumen menos recursos sanitarios y conllevan
menores costes por un menor ausentismo. Estos resultados son de relevancia clínica y deben tenerse en cuenta en la práctica diaria a la hora
de elegir un tratamiento eficaz y rentable para pacientes con asma grave.