Solidos pulverulentos

Dr. Ramiro Calle

 POLVO / definición
• Dispersión homogénea de partículas
sólidas
discretas, provenientes de
relativamente tienen una
dimensión máxima
secos menos
materiales
de 1000
micrómetros. y que
de
Helman josé. Farmacotecnia Teórica y práctica.
Ed.
Continental.México D.F. 1982

2
 POLVO / definición
• Masas de sólidos secos triturados cuyas
partículas aisladas exhiben una muy diferente
forma y tamaño en dependencia del proceso
de obtención y trituración.
• Grupo de partículas individuales que,
juntas, forman una masa.
• Además, están en combinación con el aire y, a
veces, con algún líquido (agua).

• Darr Alfred. Tecnología Farmacéutica. ED. Acribia. Berlín 1979.

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 CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS
DE INTERES FARMACEUTICO

1. Estado solido : Amorfo, Cristalino o

MIXTO.

 El sólido amorfo es un estado sólido de la

materia, en el que las partículas que conforman el
sólido carecen de una estructura ordenada.
 En los sólidos cristalinos los átomos están
dispuestos de manera regular y ordenada
formando redes TECNOLOGIA
cristalinas.
FARMACEUTICA I - 2014 4
CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
FARMACEUTICO

2.- FRACTURAS (Pureza,

SUPERFICIALES
método de cristalización etc.), que genera
una homogeneidad dentro del cristal que
se refleja en el comportamiento de la
partícula, disminución del tamaño y en el
mezclado.

TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 5

CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
FARMACEUTICO

3.- IMPUREZAS : intermediario de síntesis,

productos o de descomposición, modifican
el comportamiento de la partícula amorfa
o del cristal.

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Forma de las partículas
OPERACIONES UNITARIAS
EN LA FABRICACION DE
FORMAS SOLIDAS
 1.- Reducción del Tamaño de Partícula

• Fragmentación: Conjunto de operaciones que

tienen como finalidad realizar la división de
cuerpos sólidos.
• En Farmacia se denomina pulverización.

*molienda, obtención de granos de tamaño

inferior a 500 µm.
 OBJETIVOS
• Dotar a los sólidos de una granulometría similar
para evitar la segregación en las mezclas.

• Incrementar la superficie específica de

las partículas para mejorar la
Biodisponibilidad.

• Dotar de esfericidad a las partículas para

mejorar su manipulación.

TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014

 OBJETIVOS
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido
en un liquido.

• Asegurar la distribución homogénea de

fármacos en formas farmacéuticas solidas con
dosificación baja.

• Aumentar la posibilidad de dispersión del solido

en un liquido.
 2.-MEZCLA
El mezclado es una operación
farmacéutica cuyo objetivo fundamental
máxima interposición
es conseguir la entre varios
componentes y una lo más
distribución homogénea posible
de los mismos.
• OBJETIVOS :distribución homogénea
Apariencia concreta
comportamientos tecnológico
y biofarmacéutico concretos
 3.-SECADO

Operación mediante la cual se elimina agua y

otros solventes o sustancias volátiles de un cuerpo
sólido.
Todo proceso de secado requiere de un
intercambio de calor.
 4.-AUMENTO DE TAMAÑO DE PARTÍCULAS
GRANULACIÓN
OBJETIVO
• Aumentar la precisión en la dosificación del principio
activo, mejorando el grado de mezcla.
• Mejorar la fluidez de las partículas.
• Aumentar la capacidad de unión entre
las partículas.
• Aumentar la densidad aparente de la mezcla
de polvos.
Métodos
• Granulación Húmeda.
• Granulación Seca
PROPIEDADES BASICAS DE LOS POLVOS

PROPIEDADES DE LAS
PARTICULAS SÒLIDAS
INDIVIDUALES

ESPACIOS VACIOS ENTRE

PARTICULAS

PROPIEDADES DE LAS
COLECCIONES DE
PARTICULAS

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 A.- PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS SÒLIDAS

• FORMA
• • POLIMORFISMO inactivación,
TAMAÑO
absorción modificada,
• DENSIDAD solubilidad, Biodisponibilidad
• AREA DE SUPERFICIE • TAMAÑO DE PARTICULA
• ESTRUCTURA CRISTALINA DUREZA (Escala Mohs)
• DUREZA • TEXTURA SUPERFICIAL (porosas
• POROSIDAD y no porosas). Alta cohesión,
• TEXTURA SUPERFICIAL fricción y bajo flujo.
• FRAGILIDAD

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 B.- ESPACIOS VACIOS ENTRE LAS PARTICULAS

A
A B
B D C
C D
AA
Cerrado ( 25% de espacios vacíos)
Relleno cerrado

A
Abierto 48% de espacios vacíos
Densidad empacada- Densidad suelta
Relleno abierto

A
Densidad empacada

Relleno al azar (estadístico)

17
 C.-COLECCIÒN DE PARTICULAS

• Distribución de tamaño de partícula

• Área de superficie
• Cohesión : adherencia (naturaleza química y
tamaño de partícula), fricción (carga
electrostática y de quimiosorciòn). Angulo de
reposo.

18
 PULVERIZACION/
FRAGMENTACIO
N
Es una operación
consistente en la reducción
del tamaño de partícula de
una droga, principio activo o
excipiente.

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 OBJETIVOS DE LA PULVERIZACION

• Dotar a los solidos de una granulometría similar para

evitar la segregación en las mezclas.
• Incrementar la superficie específica de las
partículas para mejorar la Biodisponibilidad.
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido en
un
liquido.
• Asegurar la distribución homogénea de fármacos
en formas farmacéuticas solidas con dosificación
baja.
• Aumentar la posibilidad de dispersión del solido en
un 20
 CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A
DIVIDIR
Características físicas
• Punto de Fusión.
• Estructura de la partícula.
• Sistema cristalino.
• Dureza y friabilidad o
capacidad de erosión del
producto.
• Contenido acuoso del
sólido
Características químicas
• Abrasividad.
• Corrosividad.
• Oxidabilidad.
• Higroscopicidad.
• Inflamabilidad.
Características
toxicológicas
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EJEMPLOS DE ADYUVANTES O INTERMEDIARIOS
UTILIZADOS EN LA PULVERIZACION
• ETER para moler el ALCANFOR
• ALMENDRAS Y VAINILLA en presencia se
azúcar
• Gotas de aceite para moler el ESPERMA DE
BALLENA
• Se adicionan entre 0,01-0,1%
 CLASIFICACION DE EQUIPOS
1. División por compresión
Molino de rodillos
2. División por percusión
Molino de martillos
Molino de púas
Micronizador
3. División por percusión y
fricción
Molino de bolas
4. División por corte y
fricción
Molino de Cuchillas
Molino coloidal

23
24
 POR PERCUSIÓN Y FRICCIÓN
Tamaño de partícula de 10-50 micrómetros
• Recipiente cilíndrico
rotatorio (metálico o
cerámico), Carga de bolas
(acero
inoxidables):elemento
activo, se desplaza por
efecto de la rotación

Tamaño de partícula de 10-50

micrómetros
MOLINO DE BOLAS
 POR PERCUSIÓN
El aparato tiene aspecto circular y
MOLINOS DE MARTILLO
consta de un tamiz con tamaño de
50 – 100 micrómetros.
orificio de 50-100 μm que
envuelve un sistema compuesto
por un rotor con brazos (dos o
más) que giran a gran velocidad y
cuyos extremos tienen forma de
martillo, tienen dos sentidos de giro, extremo
puntiagudo del martillo empleado para
dividir productos vegetales o extremo
plano para pulverizar por golpe.

MOLINOS DE MARTILLO
50 – 100 micrómetros. Se efectúa pulverización a alta
velocidad (3.000-7.000 rpm.).
 POR APLASTAMIENTO
<MOLINO DE RODILLOS
Tamaño de partícula ≅ 100
μm
Velocidad: 50- 300 rpm.

MOLINO DE RODILLOS
Tamaño de partícula ≅ 100 μm Velocidad: 50- 300 rpm.
MOLINO COLOIDAL
•El molino coloidal tiene como función
principal la de triturar, moler o refinar los
componentes de una mezcla húmeda,
logrando como resultado
una dispersión -homogenización fina,
con tamaños de partículas
cercanos a la micra

Tamaño partícula final:

0.2 – 0.001 μ

TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 26

 MICRONIZADOR
micronización de sólidos
termolábiles.
• La pulverización en los
micronizadores se logra por
impacto de las partículas
entre sí y contra las paredes
del aparato impulsadas por
un chorro de aire a alta
presión.

Tamaños hasta de 50 micrómetros

 SELECCION DEL
DISPOSITIVO
• PULVERIZADOR
Forma de las partículas
• Formación de finos a que da origen
• Relación de reducción (admiten partículas por
debajo de un tamaño mínimo y producen partículas por
encima de un tamaño mínimo)
• Cantidad de masa a tratar
• Costo del proceso y del mantenimiento del equipo
• Características del material: Dureza
Elasticidad de la superficie
Porosidad
Humedad
Termolabilidad
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 TAMICES
Tamización

Operación unitaria que

tiene por objeto separar las
distintas fracciones de una
mezcla pulverulenta o
granulado en función de su
tamaño.
Equipo
Tamizado
r
Tamices: Recipiente con base agujereada o
malla, con aberturas de dimensiones
determinadas y especificas. 31
 TAMICES
ANÁLISIS GRANULOMÉTRICO

GRUESO (RECHAZO

FINO (CERNIDO)
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 BIBLIOGRAFIA
• Genaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and
Practice of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College of
pharmacy and science. Philadelphia. pp. 1546.
• Helman, José. Farmacotecnia Teoría y práctica. 1982. ed.
Continental. México. 1ra ed. 1980. Tomo II pp.1639-1643
• Glatt S.A. Gestión de la calidad en el
Labortecnic
desarrollo y fabricación industria de
medicamentos. Barcelona, enero de 2001.
• Voigt, Rudolf H. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Ed.
Acribia. Zaragoza. España. 1982. pp. 405 - 414

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