Símbolos en

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ANTIESTREPTOLISINA O
Consultar la metódica Tóxico
USO DEL PRODUCTO
REF Código Determinación del Título de Antiestreptolisina O
Inflamable suero. Método Látex Directo Sin Dilución de muestra.

LOT Denominación de lote FUNDAMENTO DEL MÉTODO

Los anticuerpos antiestreptotisina O, se detectan mediante una reacción inmunológica de aglutinación.
Nocivo / Irritante
El Reactivo látex-ASO posee moléculas de estreptolisina adsorbidas sobre las partículas
IVD Para Uso en Diagnóstico in Vitro
inertes
+
de látex.
CONTROL
- Mezclando de forma directa la muestra con el Reactivo látex-ASO, la presencia de
CONTROL
Material reciclable antiestreptolisina provoca la aglutinación de las partículas de látex, que se visualiza
Contenido suficiente para <n> ensayos
macroscopicamente.
CONTROL +

No exponer al sol REACTIVOS PROVISTOS

CAL Calibrador
Código 53005 (50 determinaciónes)
CONTROL
R
1 - frasco con 2,5 ml
CONTROL Elaborado por 1 frasco con 0.6 ml
1 frasco con 0.6 ml
Composición de los Reactivos Provistos R látex - ASO: Suspensión de partículas de látex que poseen
CONTROL + Control Positivo
Riesgo biológico adsorbidas moléculas de estreptolisina O.
Suero humano reactivo para el látexASO, conteniendo antiestreptolisina O, para un título
Control Negativo superior a 200 Ul/ml. Suero humano no reactivo para el látex-ASO, en las condiciones del ensayo.
CONTROL Corrosivo
MATERIAL NECESARIO PERO NO PROVISTO
STD Patrón - Cronómetro
Estable hasta (ultimo dia del mes) - Lámpara
- Pipetas y micropipetas
R < N> Reactivo y su número / abreviación
- Tubos
- Solución Cloruro de Sodio 0.9 % Conservación y estabilidad de los Reactivos Todos los Reactivos deben
Temperatura Límite conservarse refrigerados (2-8°C). La estabilidad alcanza la fecha de vencimiento indicada en la caja.
Indicios de inestabilidad o deterioro Aglutinación o formación de grumos en la suspensión del Reactivo
látex-ASO (NOTA 1) Ausencia de aglutinación del Control Positivo, o aglutinación del Control Negativo.
Precauciónes y advertencias sobre el uso de los Reactivos Los Reactivos son para uso IN VITRO.
No intercambiar las tapas de los Reactivos. No introducir pipetas o tips en los frascos de los Reactivos. Evitar
contacto con trazas de detergente. Los Controles Positivos y Negativo han sido preparados a base de sueros
humanos NO REACTIVOS para HBsAg y HIV. De todas formas, deben tratarse como un material
potencialmente infectivo.

MUESTRA
Suero fresco.

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Las muestras de pacientes deben manipularse considerándolas potencialmente infecciosas,al igual que el
material descartable y los utilizados en el ensayo, que hayan estado en contacto con las mismas.
Un procedimiento aconsejado para descartarlos es el siguiente: autoclavado a 121 ºC durante una hora y el
tratamiento de los líquidos residuales con hipoclorito de sodio durante una hora a una concentración final
del 5%. Condiciones de conservación Hasta 48 hs. a (2-8 ºC).
Hasta 1 mes congelado a -20 ºC.
Sustancias interferentes:
Hiperlipemia, hemósilis o contaminación bacteriana son causa de resultados falsamente positivos. Plasma
La concentración aproximada de ASO en la muestra se obtiene multiplicando la inversa de la máxima
dilución que presenta aglutinación visible, por la sensibilidad del método que es de 200 Ul/ml. Los
resultados se expresan en Ul/ml. INDICACIONES AL CONSUMIDOR
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
La intensidad de la aglutinación de las muestras
POSITIVAS no indica necesariamente, un titulo GT Laboratorio elabora y comercializa productos para análisis uno IN VITRO
relativo de anticuerpos. siguiendo normas BPF (Buenas Practicas de Fabricación), ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016. Los términos y
condiciones de calidad son absolutos dentro de la competencia de responsabilidad, que corresponda a GT Laboratorio.

no debe utilizarse, ya que el fibrinógeno puede dar falsos positivos. SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD Cualquier alteración en los productos elaborados por GT Lab serán reconocidos La sensibilidad
es de aproximadamente 200 UI/ sin cargo de ningún tipo para el usuario. Todo reclamo de calidad deberá efec-

ml de anticuerpos antiestreptolisina o. tuarse por escrito debidamente

desperfecto, acompañando el producto en cuestión para -
1/4 El método es especifico, con una correlación del su exanimación técnica por el Departamento de Control de Calidad de Gt Lab.
ENSAYO 95% comparado con métodos de titulación de Los reclamos deberán ser enviados a través del Distribuidor que efectuó la
venantiestreptolisina O. que utilizan el principio de ta. Las reposiciones y/o respuestas técnicas serán cursadas de forma
IMPORTANTE: Antes de cada procedimiento se deben atemperar las muestras y reactivos. REACTIVO fehaciente al Profesional usuario inhibición de la capacidad hemolítica de
LATEX- ASO: homogenizar antes de usar. la estreptolisina.
GT Laboratorio S.R.L.
Procedimiento I Ensayo Cualitativo (Screening) En cada sección de la placa, colocar: (Nota 2) VALORES DE REFERENCIA
1 2 3 Las muestras de pacientes normales, presentan Tel / Fax: +54 (341) 481-1002 y rot.e-mail:

infoporofesional@gtlab.com.ar un titulo de antiestreptolisina menor a

Control Negativo 1 gota - -
200 Ul/mI. USO PROFESIONAL E
Control Positivo - 1 gota - Elaborado por
GT Laboratorio
Muestra - - 1 gota* S.R.L.
Reactivo látex- 1 gota 1 gota 1 gota CONTROL DE CALIDAD
ASO Industria y
Tecnología
Mezclar con varilla extendiendo la suspensión Argentina
en toda la sección de la placa. Se recomienda procesar juntamente con las Dir. Tec: Jorgelina Castillo. Bioquímico muestras,
Disparar el cronómetro. sueros control de reactividad cono- Elaborado por: GT Laboratorio S.R.L. cida para
Balancear la placa y observar los resultados controlar la perfomance del ensayo. Industria y Tecnología Argentina

obtenidos dentro de los DOS (2) minutos de C

reacción. (NOTA 3) a
*equivale a 50 µl. d
Interpretación de los resultados. a
Negativo: No aglutinación. La suspensión se mantiene homogenea, dentro de los 2 minutos de reacción.
Positivo: Aglutinación. Se forman finos grumos en la suspensión, dentro de los 2 minutos de reacción. El L
resultado POSITIVO, indica un contenido de anticuerpos anti-estreptolisina O igual o mayor a 200 Ul/ml. a
Procedimiento 2: b
Ensayo SEMICUANTITATIVO o
Las muestras POSITIVAS pueden diluirse 1:2,1:4,1:8,1:16, etc., con solución de cloruro de sodio 0,9%. r
Ensayar cada dilución de forma idéntica al PROCEDIMIENTO 1. a
Interpretación de los resultados. t Código y Fecha de Revisión: 53090000 / ENE 20
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ó PRESENTACIÓNES
n Código 53005: 50 determinaciones.
,
BIBLIOGRAFÍA
d 1- SINGER, JM and PLOTZ, CMAmer.J. Med. 21,
a 888 (1966)
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