FARMACOTERAPÉUTICA

TEMA II

Profesores:
Richart José Mejias Rangel
Richard David Nuñez Morales
La Farmacoterapéutica Basada en la Evidencia

• Es la utilización consciente, explícita y

profesional de la mejor evidencia científica
disponible para tomar decisiones sobre el
cuidado de pacientes individuales. Trasladando
este concepto a otras profesiones asistenciales
se desarrolla la Atención Sanitaria Basada en la
Evidencia (ASBE).
HISTORIA

• Su desarrollo se inició en los años 70 del siglo

XX, cuando se empezó a aplicar el diseño de
los ensayos clínicos al campo médico, y se
desarrollaron trabajos iníciales al respecto.
Sobre la falta de fundamento de las
decisiones clínicas, los trabajos pioneros son
de Cochrane, en 1972; de John Wennberg en
1973, y de Iván Illich, Thomás McKeown en
1976, sobre crítica a la medicina.
La FBE cómo método para tomar decisiones clínicas se basa en:

• Búsqueda y hallazgo de la literatura biomédica

original y relevante. Lectura crítica de la
misma y establecimiento de su nivel de
evidencia para interpretarla correctamente.
• El razonamiento fisiopatológico tradicional se
considera insuficiente para tomar decisiones.
• La experiencia clínica y el conocimiento
sistemático del contexto de la práctica.
El proceso de la FBE sigue estas etapas:

• Formulación de una pregunta clínica clara y

precisa a partir de un problema clínico dado.
• Búsqueda de la literatura de artículos originales
relevantes y apropiados para el problema.
• Evaluación crítica de la validez y utilidad de los
artículos encontrados.
• Aplicación de los resultados a la práctica clínica
al paciente tomando en cuenta su contexto y
sus preferencias.
 Ensayo clínico

• Un ensayo clínico es una evaluación experimental

de un producto, sustancia, medicamento, técnica
diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a
seres humanos, pretende valorar su eficacia y
seguridad.
Clasificación

• Tipos de clasificaciones en virtud del factor que

tengamos para realizarla. Las clases obtenidas
no son, en la mayoría de los casos,
incompatibles entre sí, sino que se solapan,
perfeccionándose en la combinación de unas
con otras. Así, en la adecuada combinación de
las clases podremos llegar al ensayo clínico
ideal.
 Clasificación de los ensayos clínicos
Factor de clasificación Tipos de ensayos clínicos
• Desarrollo clínico Fase I
Fase II
Fase III
Fase IV
• Aspecto de la intervención
Explicativos
Pragmáticos
• Objetivo
Equivalencia Terapéutica
Búsqueda de dosis
Dosis-respuesta
Concentración-respuesta
Bioequivalencia
Biodisponibilidad
Estudio piloto
 Clasificación de los ensayos clínicos
Factor de clasificación Tipos de ensayos clínicos

• Enmascaramiento No enmascarado / Abierto

Enmascarado / Ciego /Cerrado
Simple ciego
Doble ciego
Triple ciego
• Exposición
Paralelo
Cruzado
• Control
Controlado
No controlado
• Aleatorización
Aleatorizado
No aleatorizado
Meta análisis

• Es un conjunto de herramientas estadísticas, que son

útiles para sintetizar los datos de una colección de
estudios; dicho meta-análisis, inicia con una
estimación de cierto efecto recopilatorio (como la
diferencia media, la razón de riesgo, o la correlación)
de cada estudio. El meta análisis permite ver estos
efectos en contexto: si el tamaño del efecto es
consistente, el efecto del tratamiento puede ser
reportado como fuerte; y el tamaño del efecto puede
estimarse más preciso que con un solo estudio. Si el
tamaño del efecto varía, esa variación puede ser
descrita y, potencialmente, explicada.
Meta análisis se aplica sobre todo en las
siguientes situaciones:
• Para comprobar la consistencia de los ensayos en
los que se ha evaluado una intervención
determinada y generar un estimador del efecto,
que en principio debe tener mayor poder
estadístico que el obtenido en cada ensayo por
separado.
• Para comprobar la consistencia de los resultados
de diferentes ensayos clínicos sobre una misma
intervención en una misma patología.
• Para identificar con mayor precisión los subgrupos
de pacientes con posibilidades de responder de
manera diferente del promedio a una
determinada intervención.
• Para calcular cuántos pacientes sería necesario
incluir en futuros ensayos clínicos sobre un
problema determinado.
• Para cuantificar la incidencia de efectos
indeseados, que, por ser baja, requiere un número