“Año de la universalización de la salud”

UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

Decana de América

PROCESO DE LA ELABORACION
DE LA VACUNA CONTRA EL
COVID 19
DOCENTE:
Rozas Flores , Alan Errol.
AULA: 304 - N
INTEGRANTES:
• Chuta Bonifacio, Olga Maribel
• Delgado Quispe, Allyson Sheyla
• Monsefú Sánchez, Wilmer Alejandro
• Sinchi Rumuaca , Sebastián Gonzalo
HEALTHCARE LABORAT
ORIOS DEL PERÚ S.A.C

•Empresa dedicada a la
investigación medica y la
elaboración de vacunas con la
finalidad de preservar la salud y
elevar la calidad de vida de las
personas.
PROCESO DE LA ELABORACION DE LA VACUNA
CONTRA EL COVID 19

Estudio del Elaboración,

genoma del virus producción y
o anticuerpo del control de la
ser vivo al cual vacuna y
infectar comercialización

Ensayos Ensayos
preclínicos en preclínicos en
animales humanos
1.Estudio del genoma del virus o anticuerpo del ser vivo
al cual infectar

INICIA FASE EXPLORATORIA

IDENTIFICACION DEL
DURACION
GENOMA VIRAL O
PROMEDIA ENTRE 4
RESPUESTA INMUNE
A 5 AÑOS
ESPECIFICA

GENOMA VIRAL RESPUESTA INMUNE

PARTICULA VIRAL ANTIGENOS VIRALES
ESPECIFICA VIRAL
 2.Ensayos preclínicos en animales

2 Fase FASE DE PRUEBA

EN ANIMALES

PRUEBA EN
DURACION
VARIAS ESPECIES Y
PROMEDIA ENTRE
EN CANTIDADES
1 A 2 AÑOS
DETERMINADAS

RESULTADO DE VACUNA LISTA

GRUPO DE GRUPO
LAS PRUEBAS PARA ENSAYOS EN
CONTROL EXPERIMENTAL
HUMANOS
 3.Estudio preclínicos en humanos
DESARROLLO DE LA
1era FASE
Introducción de una vacuna
en etapa experimental en
una población humana
DETERMINAR INICIALMENTE SU
SEGURIDAD Y SUS EFECTOS
BIOLÓGICOS, INCLUIDA LA
INMUNOGENICIDAD
Estudios de dosis y vías
de administración
involucra 100 voluntarios
VACUNA
Estudios preclínicos en
humanos
2da FASE 3era FASE
Ensayos iniciales para Ensayos finales para
determinar la eficacia de determinar la eficacia de la
la vacuna vacuna
EVALUAR DE FORMA MÁS
SE CENTRA EN LA COMPLETA LA SEGURIDAD Y LA
INMUNOGENICIDAD EFICACIA EN LA PREVENCIÓN
DE LAS ENFERMEDADES
Número limitado de Estudio multicéntrico adecuadamente
voluntarios (generalmente controlado involucran una mayor
entre 200 y 500) cantidad de voluntarios
 4.Elaboración, producción y control de la vacuna y
comercialización
A. Autorización Se envía para su aprobación a las
autoridades correspondientes, así como
Reglamentaria la Organización Mundial de la Salud

B. Proceso de Proceso para producir un lote de

Fabricación vacunas. Dura alrededor de 15 meses.

Antes de sus distribución se debe

C. Control de Calidad pasar por un control de calidad
independiente a la entidad.

“ Declaración de Helsinki” : Principios éticos

para la investigación medica sobre humanos.