Variabilidad biológica

INTEGRANTES:
• GUEVARA DAYANA
• JIMENEZ MIRIAM
• PEÑA ALVARADO, CARLA
• RAMOS JUAN
• SUAREZ SALAZAR, TANIA
• SURICHAQUI ROSARIO
• VALLADOLID FIORELA
SECCIÓN:
• LC6N1
DOCENTE:
• Mg. CASTAÑEDA SANTAMARIA FLOR
Variabilidad
 VARIABILIDAD ANALÍTICA:

 Pre analítica: En esta fase se prepara al

paciente para hacer la respectiva toma de
muestra hasta la preparación del análisis.
 Analítica: Son todos los procedimientos
relacionados con la medida de la magnitud
que se estudia (procedimientos de las
muestras para la obtención de los
resultados).
 Post analítica: La elaboración del informe
analítico y envió al medico.
Todas estas fases presentan una gran
importancia ya que el error en cualquiera de
ellas puede llegar a invalidar el informe final.
VARIABILIDAD ANALÍTICA:

Objeto de análisis:
 Asegurar que la
información producida
satisfaga las necesidades
medicas.
 Si la variabilidad analítica
es menor a la variabilidad
biológica, el resultado
permite tomar decisiones
clínicas adecuadas.
 VARIABILIDAD BIOLÓGICA

 Naturalmente el cuerpo de cada ser humano

presentan variaciones.
 Debido al equilibrio entre el recambio
metabólico y la regulación homeostática.
 Es por ello que los resultados nunca son
iguales de un individuo a otro y cada uno
tiene sus valores medios, no necesariamente
el de los laboratorios.
 Por lo tanto son los factores que interactúan
en el individuo o entre individuos que
condicionan el estado de salud o
enfermedad.
 VARIABILIDAD BIOLÓGICA:

objetivos
 Con esto se pretende saber que tan dispersos estan los valores y cual es su distancia a cero.
 Si un numero esta cerca de cero entonces su cuadrado será menor que un numero lejos de cero,
con un cuadrado mayor.
Factores de la variabilidad
biológica
• Fisiológicos
• Morfológicos
• Dietéticos
• Ambientales
• Patologicas
• Interferencias medicamentosas
FACTORES FISIOLOGICOS

Periodo Neonatal
Niñez
Pubertad
Menopausia
Vejez
 Componentes de la Variabilidad
biológica
• INTRAINDIVIDUAL (CVi). Las
magnitudes varían en el propio
individuo de un momento a otro.

• INTERINDIVIDUAL (CVg). Está

relacionado con el distinto punto de
equilibrio de una misma magnitud en
diferentes personas por distintas
razones (sexo, edad, patología,
genética, etc…)
Componentes de la Variabilidad
biológica
 FLUCTUACIONES

 Algunos analitos tienen ritmos

biológicos predecibles o ciclos diarios,
mensuales o estacionales.
 El conocimiento de estos ciclos es de
vital importancia para el cuidado del
paciente, y para llegar a un
diagnóstico certero ante la presencia
de determinada patología o
enfermedad.
 Otros analitos no presentan ritmos
biológicos, y la fluctuación puede ser
atribuida a un evento al azar.
 La utilidad de considerar la variabilidad
biológica para poder identificar

TIPOS DE CAMBIOS cambios o presencia de patología varía

de acuerdo con cada analito.

Variación de la Cambios biológicos con la

concentración hormonal a lo edad
largo del día
 Otras formas de variabilidad

 Hay analitos con

variabilidad biológica
intraindividual alta e
interindividual baja ej.:
hierro

 Y otros con variabilidad

biológica intraindividual
baja e interindividual
alta ej.: creatinina.
 Utilidad de la Variabilidad Biológica

La aplicación del intervalo de referencia

para definir diagnóstico es útil en aquellos
analitos que tienen una baja variabilidad
biológica interindividual; para los que
presentan una alta variabilidad biológica
interindividual, el intervalo de referencia para
la existencia de cambios en una serie de
resultados no implica necesariamente la
presencia de error o de una determinada
patología.
 Aplicación de la Variabilidad Biológica

• Validación de métodos analíticos.

• Valor de referencia del cambio (VRC).
• Monitorización del rendimiento analítico.
• Delta check.
• Selección de la mejor prueba para un caso
determinado.
• Establecer la forma más adecuada para expresar
los resultados.
• Autovalidación de resultados.
VALOR DE REFERENCIA A CAMBIO

También conocida como chequeo

sistemático de diferencias entre resultados
consecutivos. Este nos indica si un cambio
entre dos valores de un analito, en un
paciente, es clínicamente significativo y no
debido a variaciones biológicas o analíticas.

Un cambio en el resultado de dos mediciones

sucesivas del mismo analito es un número que
no siempre indica un cambio en el estado del
paciente
 VALOR DE REFERENCIA A CAMBIO

Detecta errores no analíticos o bien puede detectar

diferencias entre resultados que exceden las explicaciones
por la metrología y la variabilidad biológica

En fin proporciona información de un mismo paciente,

sobre el cambio mínimo necesario para que las diferencias
entre dos resultados consecutivos de un analito sean
consideradas clínicamente significativas

Es la comparación de dos resultados consecutivos de un

paciente, con base a criterios específicos, como un
esfuerzo de los laboratorios para mejorar la calidad del
mismo.
 VALOR DE REFERENCIA A CAMBIO:
UTILIDAD

El valor de referencia de cambio (VCR)

estaría indicando cuanto debería
modificarse un analito para poder ser
interpretado como un cambio en el
estado del paciente.

El VCR resulta de un cálculo en el que

intervienen la variabilidad biológica (VB)
del analito considerado y el error
aleatorio del método utilizado en el
laboratorio
DELTA CHECK

El VRC puede ser incorporado a los

sistemas informáticos de laboratorio
como una función llamada Delta
check, que mediante una alarma de
color o de sonido permite visualizar en
forma rápida si un nuevo valor
representa un cambio significativo
respecto al valor informado
previamente.
DELTA CHECK

Es una herramienta estadística importante que se usa para

estudios de variabilidad biológica intra individual e inter
individual, que identifica si existe o no un cambio significativo
entre dos determinaciones consecutivas, contiene la raíz
cuadrada de 2 (porque se comparan 2 datos), el estadístico Z
(obtenido de la tabla de la ley normal, para un riesgo
preestablecido) y el coeficiente de variación biológico intra-
individual de la determinación que se estudia, obtenida de la
base de datos de variación biológica
DELTA CHECK: USOS

 Es una función de los sistemas informáticos que

por un lado permite identificar cambios en la
condición del paciente o en el estado de la
enfermedad.
 Chequea el porcentaje de aumento o
disminución entre dos valores sucesivos para analitos
que se miden cuantitativamente o un cambio
cualitativo
 (positivo o negativo) para las técnicas
cualitativas.
REGLAS DE WESTGARD

Para 1950, S. Levey y E.R. Jennings pensaron en aplicar

las gráficas de control de Shewhart en los laboratorios
clínicos.
Gracias, principalmente, a estos tres personajes se empezó
a utilizar la estadística para el control de los procesos en
los laboratorios clínicos.
Las gráficas de Levey-Jennings están basadas en
una Distribución Normal (Es una de las distribuciones de
probabilidad que más uso tiene en estadística, ya que
permite modelar una gran cantidad de fenómenos
naturales, sociales y otros.).
REGLAS DE WESTGARD
1. La formulación de las reglas de Westgard se basan en los principios
de control del proceso estadísticos usados en la industria nacional
desde la década de 1950.
2. Estas reglas se usan para definir límites de desempeño para una
prueba en particular, pudiendo detectar errores sistemáticos y
aleatorios .
3. Las reglas de Westgard comúnmente utilizadas son seis: 1 de
precaución y 5 de rechazo.
4. El incumplimiento de una regla de precaución debe llevar a la
revisión de los procedimientos, comportamiento de los reactivos,
controles y calibración del equipo.
5. El incumplimiento de una regla de rechazo resulta en el rechazo de
los resultados obtenidos con las muestras de pacientes para esa
prueba.
Desviación Estándar

El símbolo σ(sigma) se utiliza

frecuentemente para representar la
desviación estándar de una población,
mientras quesse utiliza para representar la
desviación estándar de una muestra.

La desviación estándar se puede utilizar

para establecer un valor de referencia para
estimar la variación general de un proceso.
Desviación Estándar

PASO 3: SUME EL CUADRADO DE LAS DISTANCIAS

 REGLAS DE WESTGARD

REGLA 1-3s

 Se refiere a una regla de control que

se utiliza comúnmente en el gráfico de
Levey-Jennings cuando los límites del
control se establecen como la media
+3s y la media –3s.
 La corrida es rechazada cuando un
único valor del control excede el límite
de la media + 3s o la media –3s.

Detecta un error aleatorio inaceptable

y el inicio de un posible error
sistemático.
REGLAS DE WESTGARD

 Se refiere a una regla de REGLA 1-2s

control que se utiliza
comúnmente en el gráfico de
Levey-Jennings cuando los
límites del control se
establecen como la media ±
2s.
 Esta regla se utiliza como una
regla de alerta para realizar
una inspección cuidadosa de
los datos del control mediante
otras reglas de rechazo.

Es una regla de advertencia (puede

estar presente un error aleatorio o
sistemático).
REGLAS DE WESTGARD

REGLA 2-2s

 Se refiere a la regla de control que

se utiliza en el gráfico de Levey-
Jennings cuando los límites del
control se establecen como la
media ± 2s.
 En este caso, la corrida se rechaza
cuando dos medidas consecutivas
del control exceden una media +2s
o la misma media –2s.
Detecta un error
sistemático.
REGLAS DE WESTGARD

REGLA R-4s

 Se refiere a una regla de

control donde un rechazo
ocurre cuando el valor de un
control en un nivel excede la
media +2s y otro excede la
media –2s.

Detecta un
error aleatorio.
REGLAS DE WESTGARD

REGLA 4-1s

 Cuando 4
resultados de
control
superan 1s del
mismo lado.

Posible error sistemático y se

resuelve calibrando o
mantenimiento del sistema.
Alerta.
REGLAS DE WESTGARD

REGLA 10-x

 Diez puntos
consecutivos se
encuentran del
mismo lado por
encima o debajo de
la media.

Para un control indica una diferencia

que debe ser considerada como
alerta.
¡Muchas gracias!