Alba Baquero Universidad Manuela Beltrán Epidemiologia

Validez de un estudio
Un estudio es válido si sus resultados corresponden a la verdad Independientemente del tema y los objetivos de un estudio

Validez de un estudio
La meta fundamental que todo estudio debe perseguir es la calidad de los datos; por ello, todo lo que amenace la calidad de la información deberá ser identificado y corregido. Los elementos que amenazan esta calidad son: El Error Aleatorio y el Error Sistemático.

Los intervalos de confianza y el error estándar se reducen al aumentar el tamaño muestral.ERROR ALEATORIO La carencia de error aleatorio se conoce como precisión y se corresponde con la reducción del error debido al azar. . Para reducir este error el elemento más importante del que disponemos es incrementar el tamaño de la muestra y con ello aumentamos la precisión.

. Esta validez tiene dos componentes: € Validez interna. € Validez externa.ERROR SISTEMATICO Se ha generalizado al término validez como la carencia del error sistemático.

 La validez interna es un prerrequisito para que pueda darse la extrema.INTERNA validez de las inferencias a los sujetos reales del estudio  Es máxima cuando el estudio minimiza los sesgos.  Se ve amenazada cuando no podemos controlar sesgos de Selección y de Medición. .

.EXTERNA Se refiere a la medida en que los hallazgos del estudio puedan aplicarse a poblaciones distintas a la investigada. es la ausencia d errores aleatorios o sistematicos (sesgos) que permiten hacer una diferencia valedera a la realidad.

ERRORES DE MEDICIÓN .Los errores asociados a las mediciones pueden dividirse en dos grandes clases: a) errores sistemáticos b) errores aleatorios.

ERRORES SISTEMATICOS se cometen cada vez que se mide. MALA CALIBRACION DE UN EQUIPO COMO: BASCULA DE PESO TENSIOMETRO ECOGRAFO ELECTROCARDIOGRAFO .

Estas variaciones se deben a pequeños errores que escapan al control del observador. .ERRORES ALEATORIOS aparecen como fluctuaciones al azar en los valores de mediciones sucesivas.

los valores fluctuarán alrededor de un valor medio (8 a 12 cm de H2O). sino sólo una aproximación. DATO MAS PROBABLE . nunca podremos medir el valor verdadero de ninguna cantidad.ERRORES ALEATORIOS Si leemos varias veces la presión venosa central en un MANOMETRO.

.

es esperable que se distribuya asimétricamente en los diferentes grupos.SESGO Es aquel que se produce sistemáticamente en la misma dirección y dado que no se presenta por azar. y afecte los resultados .

En un estudio observacional se pretende determinar la estatura promedio de los chilenos (hombres y mujeres). Esta imprecisión no fue por azar. por alguna razón se decide realizar la medición sólo a las mujeres. un sesgo de selección. y claramente introdujo una dirección en el resultado final (redujo el valor medido). sin embargo. se toma una muestra representativa de la población en las diferentes regiones y se procede a medir la estatura de los seleccionados. se obtiene una estatura promedio más baja que la real. . en este caso. Para esto. al no haber hombres en las mediciones. En este escenario. por lo cual constituye un sesgo.

 Escasa precisión SESGO  asimétrico  Corregible  Predecible  Si afecta la validez interna  Escasa validez .DIFERENCIA ERROR  simétrico  Incorregible  Impredecible  No afecta la validez interna.

ninguna medición muestra el valor real. 87. 88. si bien la media aritmética es 85 k.DIFERENCIA ERROR  Se pesa 5 veces seguidas en una báscula digital nueva y obtiene los siguientes valores: 80. 83. 83. Es decir. 86. 84. SESGO  Se pesa 5 veces seguidas en una báscula antigua y obtiene los siguientes valores: 83. 83. de media aritmética: 83 kg . 83.

CLASIFICACION SELECCION € € € € € MEDICION € € € PREVALENCIA O INCIDENCIA ADMISION MEMBRECIA O PERTENENCIA PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE L VOLUNTARIO. NORESPUESTA € € PROCEDIMIENTO DE MEMORIA O DE INFORMACION POR FALTA DE SENSIBILIDAD DE UN INSTRUMENTO DE DETECCION DE ADAPTACION .

no es la misma que el grupo control.SESGO DE SELECCION SESGO DE ADMISION (BERKSON). . la probabilidad de ser hospitalizados en el grupo de casos. En los estudios hospitalarios de factores de riesgo donde aplicamos el diseño de casos y controles. Además el factor de riesgo también tiene probabilidad de ser causa de hospitalización. Se puede subestimar la asociación entre la variable de interés y el factor de riesgo.

La condición en estudio (variable) determina la pérdida prematura de las unidades de estudio. La exclusión de los pacientes que fallecen determina este tipo de sesgo. .SESGO DE SELECCION SESGO DE NEYMAN o de IncidenciaPrevalencia.

. en los cuales no se respeta el principio de aleatoriedad en la asignación a los grupos de experimentación y de estudio.SESGO DE SELECCION PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN Puede observarse en diseños de investigación experimentales (ensayos clínicos controlados).

. la negativa de algunos sujetos para ser incluidos en un estudio puede estar dada por motivaciones sistemáticas experimentadas por ellos.SESGO DE SELECCION NO RESPUESTA O DEL VOLUNTARIO El grado de interés o motivación que pueda tener un individuo que participa voluntariamente en una investigación puede diferir sensiblemente en relación con otros sujetos. Del mismo modo.

Por esta circunstancia. el sujeto del grupo experimental puede verse beneficiado con una mayor acuciosidad en la observación. En el caso de un estudio en el que exista intervención.SESGOS DE MEDICION DE PROCEDIMIENTO Ocasionalmente el grupo que presenta la variable dependiente resulta ser más interesante para el investigador que el grupo que participa como control. en el procedimiento de observación suele ser mas detenido. .

exposiciones inadvertidas a diversos factores y que pueden afectar la medición ya sea por su omisión absoluta o en la determinación de niveles de exposición. existiendo la posibilidad de olvido. Por ejemplo. en los cuales se pregunta por antecedente de exposición a determinadas circunstancias en diferentes períodos de la vida. .SESGOS DE MEDICION DE MEMORIA O INFORMACION Frecuente de observar en estudios retrospectivos.

SESGOS DE MEDICION POR FALTA DE SENSIBILIDAD DE UN INSTRUMENTO Si no se cuenta con adecuados métodos de recolección de la información. es posible que la sensibilidad de los instrumentos empleados en tales mediciones carezca de la sensibilidad necesaria para poder detectar la presencia de la variable en estudio. . Una consecuencia es que encontremos una frecuencia de la enfermedad inferior a la real.

. por ello los estudios deben realizarse con un solo instrumento y un solo observador.SESGOS DE MEDICION DE DETECCION Su ocurrencia se explica por la introducción de metodologías diagnósticas diferentes a las inicialmente utilizadas al comienzo de un estudio. Es conocido que no existe coincidencia absoluta entre dos instrumentos de medición.

En un ensayo clínico controlado la ocurrencia de este tipo de sesgo se neutraliza mediante la asignación aleatoria de los sujetos y por la presencia del llamado "doble ciego´.SESGOS DE MEDICION DE ADAPTACION En los estudios de intervención (experimentales). . a veces los cuales individuos asignados inicialmente a un grupo deciden migrar de grupo por preferir un tipo de intervención por sobre otro.

con respecto a una patología investigada.PRUEBA TAMIZ Procedimiento metodológico que divide una población de estudio. . en dos grupos: un grupo con alta probabilidad de tener la enfermedad (con la prueba positiva) y otro grupo con muy alta probabilidad de no tener dicha enfermedad o una probabilidad muy baja de tenerla (con la prueba negativa).

.PRUEBA TAMIZ La finalidad básica de una Prueba Tamiz es la detección temprana de una enfermedad o un evento y el tratamiento oportuno para prevenir las complicaciones y la muerte prematura por esta enfermedad.

reduce la mortalidad (en edad temprana) y la letalidad.Patologías o enfermedades que constituyen un problema de salud pública por su alta incidencia o prevalencia.Patologías que permiten un tratamiento eficaz al descubrirse en etapa temprana. pero con posibilidad de tratamiento. . pero cuyo diagnóstico temprano aumenta la expectativa de vida.Patologías invalidantes. aún de baja incidencia. .Las patologías potenciales para la prueba tamiz son: . .

.Planeación de servicios de salud. . .Determinación de prevalencia e incidencia de enfermedad. .La prueba tamiz es útil para: .Programa de acción y vigilancia epidemiológica.Programa de detección precoz de una enfermedad.

Sensibilidad € Especificidad € .PRUEBA DIAGNOSTICA La prueba diagnostica divide la población de estudio en dos grupos. un grupo de enfermos y un grupo de sujetos sin la enfermedad.

SENSIBILIDAD La sensibilidad de una prueba es su capacidad para detectar a los enfermos evitando la presencia de falsos negativos. .

.ESPECIFICIDAD La especificidad de la prueba es su capacidad para descartar al exento de la enfermedad investigada evitando la presencia de falsos positivos.

presentación. interpretación y publicación de los datos del estudio .ESTRATEGIAS PARA EVITAR SESGOS Debe conseguirse una adecuada: ‡ Selección de la pregunta de investigación ‡ Selección de la población ‡ Participación de los individuos en el estudio ‡ Valoración de la situación de base de los participantes y de los factores que pueden causar enfermedad ‡ Seguimiento de los participantes ‡ Medición de los resultados ‡ Análisis.