ESTERILIZACION

ESTERILIZACION

La ESTERILIZACION es un proceso
mediante el cual se logra la ausencia
de toda forma de vida viable.

La inactivación de los microorganismos

mediante el empleo de procesos de
esterilizacion implica un daño
irreversible en las estructuras
moleculares celulares.
ESTERILIZACION

La exposición a los agentes

esterilizantes puede producir
deterioro del material que se va a
esterilizar.

Esto es importante porque el proceso

no debe producir cambios que puedan
causar efectos indeseables sobre una
sustancia con efecto terapéutico.
 CLASIFICACION

• ESTERILIZACION POR AGENTES FISICOS

• E. POR CALOR
• E. POR RADIACIONES
• POR FILTRACION

• ESTERILIZACION POR AGENTES QUIMICOS

• OXIDO DE ETILENO
• BETAPROPIOLACTONA
• FORMALDEHIDO
 ESTERILIZACION

AGENTES FISICOS
 ESTERILIZACION POR
AGENTES FISICOS

• ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO

• El calor provoca la muerte de los
microorganismos mediante cambios en su
estructura como coagulación y desnaturalización de
sus proteínas esenciales.

• ESTERILIZACION POR CALOR SECO

• Se usa para productos estables al calor pero
sensibles a la humedad. Es debida a procesos de
oxidación, que requieren temperaturas más altas y
tiempos de exposición más prolongados.
ESTERILIZACION

CALOR HUMEDO
 ESTERILIZACION
CALOR HUMEDO

• CARACTERISTICAS

• Este método es de elección para aquellos

principios activos que son termo-resistentes en
solución (121-124º C).
• No se consigue la despirogenización del
producto.
• El propileno y polietileno de alta densidad son
los únicos materiales plásticos que pueden ser
sometidos a éste método.
 ESTERILIZACION
CALOR HUMEDO

• AGUA HIRVIENDO (100º C)

• TINDALIZACION

• ESTERILIZACION BAJO

PRESION
ESTERILIZACION

CALOR SECO
 ESTERILIZACION
CALOR SECO

• CARACTERISTICAS

• Por éste método se esterilizan ceras,

aceites, parafinas, glicerol y en general
fluidos no acuosos estables al calor, también
para polvos y activos sensibles a la humedad.
• Se realiza entre (250 y 300º C)
• Permite la despirogenización del producto.
 ESTERILIZACION
CALOR SECO

• CARACTERISTICAS

• Se emplea para la esterilización

de envases de productos
estériles (ampolletas, viales,
frascos, etc.)
 ESTERILIZACION
CALOR SECO

• FLAMEADO

• HORNO O ESTUFA DE CALOR SECO

• TUNEL DE ESTERILIZACION Y/O
DESPIROGENIZACION
ESTERILIZACION

RADIACION UV
 ESTERILIZACION POR
RADIACION UV

• Cuando la radiación UV pasa a través

de la materia, los electrones de los átomos
absorben energía, con lo que pasan a un estado altamente
energético y se ve alterada su reactividad. Si ésta
alteración se produce en los átomos de las moléculas
esenciales (como ácidos nucléicos ADN y ARN) de los
microorganismos, éstos mueren o son incapaces de
reproducirse.
ESTERILIZACION POR
RADIACION UV
 ESTERILIZACION POR
RADIACION UV

• Estos ácidos nucléicos presentan

fuertes bandas de absorción en el
intervalo de longitudes de onda del
ultravioleta.

• A esto se debe la acción germicida de la

radiación UV.
 ESTERILIZACION POR
RADIACION UV
• CARACTERISTICAS

• Su bajo poder de penetración limita su

uso, ya que la acción letal sólo se
produce sobre los microorganismos
directamente expuestos a la radiación,
por lo que no se puede utilizar para la
esterilización de medicamentos.
 ESTERILIZACION POR
RADIACION UV
• CARACTERISTICAS

• Aunque es capaz de penetrar el aire

limpio y el agua pura, un aumento en el
contenido de sales y/o partículas en
suspensión en éstos medios causa una
rápida disminución en el grado de
penetración.
ESTERILIZACION

RADIACION
IONIZANTE
 ESTERILIZACION POR
RADIACION IONIZANTE
• CARACTERISTICAS

• Se usan rayos  (electrones acelerados) y

los rayos .

• La letalidad se basa en que los electrones

acelerados interaccionan directamente con
las moléculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionización,
Lo que conduce a la ruptura de cadenas.
 ESTERILIZACION POR
RADIACION IONIZANTE
• CARACTERISTICAS

• Se usa en medicamentos al estado sólido

lábiles al calor. Así se usa para vitaminas,
antibióticos, esteroides, hormonas, sistemas
terapéuticos de implantación, etc.

• No se usa para formas farmacéuticas líquidas.

• Es costoso por lo que se usa solamente a

gran escala.
ESTERILIZACION

POR

FILTRACION
 ESTERILIZACION
POR FILTRACION
• Es una operación farmacéutica por la
que se separan las partículas sólidas de
un fluido, al hacerse pasar por estructuras
porosas o filtros.

• La filtración esterilizante se puede definir, por

tanto, como la eliminación absoluta, de
microorganismos de un fluido.
ESTERILIZACION
POR FILTRACION
 FILTRACION
ESTERILIZANTE
• En la industria farmacéutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones:

• 1)Para la esterilización de agua de uso

farmacéutico.

• 2)Para esterilizar productos líquidos

que contienen sustancias termolábiles.

• 3)Para filtrar aire en zonas de

procesamiento aséptico.
 FILTRACION
ESTERILIZANTE

• Además de su utilización en la Industria

Farmacéutica, la filtración esterilizante
encuentra muchas aplicaciones en
farmacia hospitalaria, como por ejemplo:
la esterilización de disoluciones de nutrición
parenteral.
 FILTRACION
ESTERILIZANTE
• DESVENTAJAS

• Aunque se pueden alcanzar muy altos

niveles de garantía de la esterilidad en el
producto inmediatamente después de su paso
a través del filtro esterilizante, la esterilidad
del producto final depende, también del
posterior procesamiento aséptico.
 FILTRACION
ESTERILIZANTE
• DESVENTAJAS

• Aunque se pueden alcanzar muy

altos niveles de garantía de la
esterilidad en el producto
inmediatamente después de su paso
a través del filtro esterilizante, la
esterilidad del producto final
depende, también del posterior
procesamiento aséptico.
AGENTES QUIMICOS

OXIDO DE ETILENO

BETAPROPIOLACTONA

FORMALDEHIDO

OZONO
OXIDO DE ETILENO

Es el esterilizante gaseoso más

ampliamente usado para
esterilizar dispositivos médicos y
en la Industria Farmacéutica.

Químicamente se trata de un éter cíclico

de fórmula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable
y cuando se mezcla con aire explosivo
por lo que su manejo debe ser
cuidadoso.
OXIDO DE ETILENO

El óxido de etileno ejerce su acción

letal sobre los microorganismos al
producir la alquilación del ADN y ARN
de las celulas.
Este gas posee una marcada acción antiviral y
bacteriana. Pero, las esporas bacterianas muestran
mayor resistencia a su acción letal. Los hongos y
las levaduras presentan una resistencia intermedia.
OXIDO DE ETILENO

USOS
Se utiliza de manera extensa para la
esterilización de materiales plásticosy de acero
inoxidable, productos de goma o instrumental
médico como dispositivos de administración
parenteral (agujas hipodérmicas, jeringas de
plástico, etc.)
BETAPROPIOLACTONA
Es un liquido no inflamale de formula
(CH2)2OCO y modo de acción frente a
los microrrganismos es muy similar
al del óxido de etileno.
Es bactericida a relativamente bajas
concentraciones del vapor.
USOS
Se emplea principalmente para la
esterilización de grandes superficies
tales como areas de fabricación.
FORMALDEHIDO

El formaldehido gaseoso combinado

con vapor a baja presión se emplea
para esterilizar equipos sensibles al
calor.

La temperatura, concentración,
distribución y presión del
formaldehido afectan la eficacia del
proceso de esterilización.
FORMALDEHIDO

Se utilizan pastillas de
paraformaldehido o formalina, las
cuales se calientan levemente y
empiezan a desprender gases. Esta
acción esterilizante se alcanza en
unas 36 hrs.
OZONO

Debido a la poderosa acción

oxidante del ozono, su principal uso
es en la desinfección de sustancias
sólidas, líquidas y gaseosas. Así
mismo posee acción antimicrobiana
con poder bactericida, viricida y
esporicida penetrando la pared
celular de los microorganismos para
finalmente destruirlos.
 OZONO

En concentraciones muy elevadas

el puede emplearse para esterilización
de instrumental médico.
En concentraciones muy bajas se usa
para desinfección de agua.
OZONO

El ozono debido a su rapidez, fácil

aplicación y economía presenta
notables ventajas frente a los
sistemas tradicionalmente utilizados.
Por lo general se emplea para
potabilizar el agua, saneamiento de
ambiente hospitalario, conservación
de alimentos y medicina termal.
OZONO

Existen dos formas de obtener el ozono

en la industria, el método más
generalizado consiste en hacer pasar
aire a través de unos tubos de vidrio
con superficie metalizada dispuestos
de forma concéntrica llamados
ozonizadores otra forma consiste en
irradiar aire con luz ultravioleta o
como subproducto de la destilación
de agua.
GRACIAS