FARMACOTÉCNIA I

Esterilización: definición, clasificación,

técnicas de esterilización.
 ESTERILIDAD

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 ESTERILIZACIÓN

La ESTERILIZACIÓN es un proceso
mediante el cual se logra la ausencia de
•
toda forma de vida viable.

La inactivación de los microorganismos

mediante el empleo de procesos de
esterilizacion implica un daño
irreversible en las estructuras
moleculares celulares.

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 Elementos:

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 Elementos:

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 Clasificación:

• ESTERILIZACIÓN POR AGENTES FÍSICOS

• E. POR CALOR
• E. POR RADIACIONES •

• E. POR FILTRACIÓN

• ESTERILIZACIÓN POR AGENTES QUÍMICOS

• ÓXIDO DE ETILENO
• BETAPROPIOLACTONA
• FORMALDEHÍDO

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 AGENTES FÍSICOS
• E. POR CALOR
•

• E. POR RADIACIONES

• E. POR FILTRACIÓN

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 ESTERILIZACIÓN POR CALOR

ESTERILIZACIÓN POR CALOR HÚMEDO

• El calor provoca la muerte de los microorganismos mediante
cambios en su estructura • como coagulación y
desnaturalización de sus proteínas esenciales.

ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO

• Se usa para productos estables al calor pero sensibles a la
humedad. Es debida a procesos de oxidación, que requieren
temperaturas más altas y tiempos de exposición más
prolongados.

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 Operaciones Tecno farmacéuticas Básicas: Esterilización:
Generalidades, concepto, clasificación y técnicas de esterilización
ESTERILIZACIÓN POR CALOR HÚMEDO

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 •

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 ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO
• Por éste método se esterilizan ceras,
aceites, parafinas, glicerol y en
general fluidos no acuosos estables al
calor, también para polvos y• activos
sensibles a la humedad.
• Se realiza entre (250 y 300º C)
• Permite la despirogenización del
producto.
• Se emplea para la esterilización de
envases de productos estériles
(ampolletas, viales, frascos, etc.)

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 • FLAMEADO

• HORNO O ESTUFA DE CALOR SECO

•

• TUNEL DE ESTERILIZACIÓN Y/O

DESPIROGENIZACIÓN

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 •

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 Instrumentos que pueden esterilizarse mediante calor seco

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 ESTERILIZACIÓN POR RADIACIÓN

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 •

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 ESTERILIZACIÓN POR FILTRACIÓN

• Es una operación farmacéutica por la que se separan

las partículas sólidas de un fluido,
•
al hacerse pasar por
estructuras porosas o filtros.

• La filtración esterilizante se puede definir, por tanto,

como la eliminación absoluta, de microorganismos de
un fluido.

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 En la industria farmacéutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones:
•
1)Para la esterilización de agua de uso farmacéutico.

2)Para esterilizar productos líquidos que contienen

sustancias termolábiles.

3)Para filtrar aire en zonas de procesamiento aséptico.

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 • Además de su utilización en la Industria Farmacéutica,
la filtración esterilizante encuentra muchas
aplicaciones en farmacia hospitalaria, como por
ejemplo: la esterilización de disoluciones de nutrición
parenteral.

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 AGENTES QUÍMICOS

ÓXIDO DE ETILENO
•

BETAPROPIOLACTONA

FORMALDEHÍDO

OZONO

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 ÓXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso más ampliamente
usado para esterilizar dispositivos médicos y en la
Industria Farmacéutica.
Químicamente se trata de un éter cíclico de
fórmula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable• y cuando
se mezcla con aire explosivo por lo que su
manejo debe ser cuidadoso.
El óxido de etileno ejerce su acción letal sobre los
microorganismos al producir la alquilación del
ADN y ARN de las células.
Este gas posee una marcada acción antiviral y
bacteriana. Pero, las esporas bacterianas
muestran mayor resistencia a su acción letal.
Los hongos y las levaduras presentan una
resistencia intermedia.

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 USOS:
Se utiliza de manera extensa para la esterilización de materiales plásticos
y de acero inoxidable, productos de goma o instrumental médico como
dispositivos de administración parenteral (agujas hipodérmicas, jeringas
de plástico, etc.) •

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 BETAPROPIOLACTONA Es un liquido no inflamable de fórmula
(CH2)2OCO y modo de acción frente a los microorganismos es muy
similar al del óxido de etileno. Es bactericida a relativamente bajas
concentraciones del vapor.
USOS: Se emplea principalmente para la esterilización de grandes
superficies tales como áreas •
de fabricación.

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 FORMALDEHÍDO
El formaldehído gaseoso combinado con vapor a
baja presión se emplea para esterilizar equipos
sensibles al calor.
•

La temperatura, concentración, distribución y

presión del formaldehido afectan la eficacia del
proceso de esterilización.
Se utilizan pastillas de paraformaldehído o
formalina, las cuales se calientan levemente y
empiezan a desprender gases. Esta acción
esterilizante se alcanza en unas 36 hrs.

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 OZONO
• Debido a la poderosa acción oxidante del ozono, su principal uso es en la desinfección
de sustancias sólidas, líquidas y gaseosas.
• Así mismo posee acción antimicrobiana con poder bactericida, viricida y esporicida
penetrando la pared celular de los microorganismos
• para finalmente destruirlos.
• En concentraciones muy elevadas el puede emplearse para esterilización de instrumental
médico, en concentraciones muy bajas se usa para desinfección de agua.

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 El ozono debido a su rapidez, fácil aplicación y
economía presenta notables ventajas frente a los
sistemas tradicionalmente utilizados. Por lo general se
emplea para potabilizar el agua, saneamiento de
ambiente hospitalario, conservación de alimentos y
• medicina termal.
Existen dos formas de obtener el ozono en la industria,
el método más generalizado consiste en hacer pasar
aire a través de unos tubos de vidrio con superficie
metalizada dispuestos de forma concéntrica llamados
ozonizadores otra forma consiste en irradiar aire con
luz ultravioleta o como subproducto de la destilación
de agua.

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