Normas ISO

Series 9000, 14000 y

22000
Gestin de la Calidad
Antecedentes

ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la

Organizacin del Atlntico Norte (OTAN) quien
las utiliz como instrumentos para evaluar a los
proveedores de partes y motores para aviacin,
que a su vez tuvieron su origen en la norma de
la Rolls Royce (aos 30).
Luego fueron adoptadas por la British Standars
Institution BSI (1978) bajo el nmero BSI 5750,
las cuales a su vez fueron utilizadas como base
para la discusin, a partir de 1982 del comit N
CT176 de ISO y para que en 1987 se publicaran
con la denominacin actual de serie ISO 9000.
Antecedentes

Los Japoneses consideran que el

aseguramiento de la calidad tal como
lo contempla ISO, fue uno de los
peldaos que la industria nipona
debi reconocer para llegar al status
de competitividad que ahora ostenta.
Qu son las normas ISO?

La gran mayora de normas ISO son especficas

para un producto, material o proceso particular.
Sin embargo, las normas que le han dado a la
familia ISO 9000 y a la ISO 14000 una
reputacin
mundial se conocen como normas genricas de
sistemas de gestin.

Genricas significa que las mismas normas se

pueden aplicar a cualquier organizacin, ya sea
grande o pequea, cualquiera que sea su
producto inclusive si el producto es en
realidad un servicio en cualquier actividad, y si
es una empresa comercial, administracin
pblica, o un departamento del gobierno.
Para qu sirven las normas ISO?

La ISO 9000 trata sobre la gestin de la

calidad. Esto es lo que la organizacin hace
para mejorar la satisfaccin del cliente mediante
el cumplimiento de requisitos del cliente y las
regulaciones aplicables y para mejorar
continuamente su desempeo en este aspecto.
La ISO 14000 trata principalmente sobre
gestin ambiental. Esto es lo que la
organizacin hace para minimizar los efectos
nocivos que sus actividades causan en el
ambiente, y mejorar continuamente su
desempeo ambiental.
Para qu sirven las normas ISO?

Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000

incluyen normas que establecen los requisitos
para un sistema de gestin y contra las cuales
se puede certificar un sistema. Esto significa
que el sistema ha sido auditado contra los
requisitos de la norma por un organismo de
certificacin o de registro especializado, el
cual, si los requisitos se han cumplido, expide un
certificado de conformidad, conocido
comnmente como certificado ISO 9000 ISO
14000.
Para qu sirven las normas ISO?

La certificacin no es un requisito de la ISO

9000 ISO 14000. Una organizacin puede
implementar las normas sin buscar la
certificacin.
Miles de organizaciones en el mundo han
escogido la certificacin por la percepcin de
que una confirmacin independiente de
conformidad con la ISO 9000 la ISO 14000 da
valor agregado.
La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga
certificados ISO 9000 14000. Esto lo hace en
forma independiente alguno de los 740
organismos de certificacin activos en el mundo.
Principios bsicos de la ISO
9000
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua, en todos los apartados.
Enfoque basado en hechos para la toma de
decisiones
Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
Principios bsicos de la ISO
9000
Enfoque a procesos
el nuevo texto intenta que las organizaciones se
planteen el sistema de gestin como un mtodo
para
mejorar la eficacia del conjunto de procesos que se
desarrollan en la empresa. Ver el sistema de
calidad
como un sistema de gestin aplicable en todo y a
todo.
Principios bsicos de la ISO
9000
Enfoque al cliente
definir claramente los requisitos del
producto o servicio
registro de las reclamaciones o quejas
y
mtodo de evaluacin de la
satisfaccin del cliente
Principios bsicos de la ISO
9000
Mejora continua
mecanismos internos para establecer sistemas
de mejora continua en todo lo relacionado con la
calidad y el cumplimiento de los requisitos
establecidos.
mejorar peridicamente objetivos medibles
establecer esto en todos los niveles de la
organizacin, midiendo el grado de satisfaccin
del cliente y utilizarlo
como elemento activo de esta mejora permanente
Familia ISO 9000

Una ventaja del enfoque basado en procesos es

el control continuo que proporciona sobre los
vnculos entre los procesos individuales dentro
del sistema de procesos, as como sobre su
combinacin e interaccin.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza
dentro de un sistema de gestin de la calidad,
enfatiza la importancia de
a) la comprensin y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en trminos
que aporten valor,
c) la obtencin de resultados del desempeo y eficacia
del proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en
mediciones objetivas.
Familia ISO 9000

Esta norma internacional especifica los

requisitos para un sistema de gestin de
la calidad, cuando una organizacin
a) necesita demostrar su capacidad para
proporcionar de forma coherente productos que
satisfagan los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a
travs de la aplicacin eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad
con los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.
Familia ISO 9000. Comprende las
normas:

ISO 9000: Ayuda a las compaas a determinar

que estndar de ISO 9001, 9002 y 9003 aplicar.
ISO 9001: Lneas de gua para compaas que
se dedican al diseo, desarrollo, produccin,
instalacin y servicio de productos o servicios.
ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a
compaas que se dediquen al diseo y
desarrollo.
ISO 9003: Cubre a compaas que se dediquen
a la inspeccin y comprobacin final
ISO 9004: Lnea gua para la aplicacin de los
elementos del Sistema de Gestin de Calidad.
ESTRUCTURA Y CONTENIDO
DE LA ISO 9000

REQUISITOS DEL CLIENTE

GESTIN
RECURSOS

REALIZACIN RESPONSABILIDAD
PRODUCTO DIRECCIN

MEDIDA
ANALISIS
MEJORA

SATISFACIN DEL CLIENTE

Y la norma ISO 22000?

ISO 22000: Sistema de Gestin de la inocuidad

de los alimentos- Requisitos para cualquier
organizacin en la cadena alimentaria
ISO 22000 se diferencia de las anteriores
normas en que est diseada especficamente
para garantizar la seguridad alimentaria y en
que es certificable.
Se basa en la aplicacin del sistema de APPCC.
Est orientada a identificar y reforzar los
eslabones dbiles de las cadenas
agroalimentarias.
Familia ISO 22000

ISO 22002: Gua de aplicacin de ISO 9001:2000 en

Agricultura
ISO/TS 22003: Sistema de Gestin de la inocuidad de
los alimentos Requisitos para los organismos que
proveen auditoria y certificacin de sistemas de gestin
de la inocuidad de los alimentos (en desarrollo)
ISO/TS 22004: Sistemas de Gestin de la inocuidad de
alimentos Orientaciones sobre la aplicacin de ISO
22000:2005
ISO 22005: Trazabilidad en la cadena de los piensos y
de los alimentos - Principios generales y orientacin
para el diseo y desarrollo de sistemas (en desarrollo)
Familia ISO 22000

Armonizacin internacional en el campo de

las normas de inocuidad de los alimentos
Herramienta para implementar el sistema
HACCP
Mejora de prcticas en toda la cadena de
suministro de alimentos (desde los
productores primarios hasta los
distribuidores)
Familia ISO 22000

Alcance:
Mejorar las prcticas de higiene y seguridad de los alimentos
en cada etapa de los procesos de la cadena alimentaria
Puntos sobresalientes
Norma certificable
Elaborada junto con ISO TS 22004:2005
Gua para la aplicacin de la Norma
Compatible con sistemas de gestin reconocidos y aceptados,
con los cuales es fcilmente integrable (ISO 9001:2000; ISO
14001:2004)
Destaca que la inocuidad es responsabilidad compartida
Fomenta la mejora continua y asegura la actualizacin del
sistema
Familia ISO 22000

La adopcin de un sistema de gestin de la

gestin de la inocuidad de los alimentos
(SGIA) para una organizacin que forma
parte de la cadena alimentaria
generalmente es un requisito legal,
reglamentario una exigencia contractual
El diseo e implementacin de un SGIA
puede estar determinado por varios
factores:
Caractersticas de los productos
Peligros especficos para la inocuidad alimentaria
Tecnologa disponible /procesos utilizados
Tamao y estructura de la organizacin
Principios de ISO 22000

Combina elementos reconocidos y

aceptados para asegurar la inocuidad:
Sistema de gestin (enfoque ISO 9000)
Comunicacin interactiva a travs de la
cadena
Programas de prerequisitos
Principios del HACCP
Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Qu es un sistema de gestin de la
calidad basado en la Norma ISO
9001?
Es un mtodo de gestin interna
establecido de acuerdo con los
requisitos marcados por una norma
internacional (ISO)
Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Qu se pretende al implantar un SGC?

Conseguir mayor eficacia en la gestin
Aumentar la satisfaccin de los clientes
Reducir el nmero de errores y fallos
Mejorar la imagen de la empresa
En qu consiste un SGC?
Se trata de un conjunto de disposiciones
internas. Su estructura se basa en un
sistema documental.
Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Cules son los documentos en los que

se apoya?
Manual de calidad
Declaracin de poltica y objetivos de
calidad
Manual de procedimientos
Instrucciones tcnicas
Formatos, impresos.
Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Cuestiones a evitar en la definicin y

aplicacin
exceso de burocracia
coste elevado
A qu empresa se puede aplicar un SGC?
Un sistema de calidad basado en las normas
ISO es aplicable a cualquier tipo de
actividad, Industria, Servicios,
Agricultura, Turismo, Construccin, etc.
Ventajas de un SGC

Mejora en fortaleza y vitalidad de la

organizacin
Incremento de la confianza entre
empresas
Reduccin del nmero de errores y fallos
Ahorra costes de reproceso y reparacin
de errores
Incrementa la puntualidad en la
produccin y entrega
Ventajas de un SGC

Mejora la intercomunicacin empresarial

Mediante la auditora, se comprueba que
la empresa cumple con la Norma
el sistema implantado es eficaz
el proceso culmina con la emisin de un
certificado de conformidad de la
empresa.
Sistema de gestin
medioambiental
Concepto de desarrollo sostenible aplicado a toda
actividad que pueda afectar al medioambiente
Los cada vez ms exigentes y numerosos requisitos
legislativos est condicionando la estructura
econmica y sus relaciones.
Existencia demostrada de fuentes de contaminacin
y de sus efectos
La influencia clave de los medios informativos en la
imagen de las empresas y por lo tanto en su
competitividad
La opinin decisiva de los consumidores y usuarios,
cada vez ms informados y sensibilizados.
Sistema de gestin
medioambiental
ISO 14001

Establece los requisitos para el desarrollo de

sistemas de gestin medioambiental.
A partir de estos referenciales las empresas
pueden desarrollar sistemas de gestin del
medio ambiente reconocidos tanto por los
clientes/proveedores como por la sociedad en
general, dndole unas ventajas competitivas
similares a las que en su momento le dio la
implantacin de sistemas de gestin de calidad.
Proporciona apoyo a la proteccin del medio
ambiente de forma equilibrada con las
necesidades socioeconmicas
ISO 14001

Aporta a las empresas una

sistemtica para tratar el
comportamiento medioambiental a
travs de la distribucin de recursos,
la asignacin de responsabilidades, el
desarrollo de procedimientos y una
sistemtica de medida que asegure el
cumplimiento de objetivos de mejora
continua.
 Elementos de la Norma ISO
14001
Modelo de sistema de gestin medioambiental

Poltica medioambiental
compromiso de mejora continua y prevencin de
la contaminacin
compromiso de cumplimiento de la legislacin
en vigor un marco para establecer y revisar
objetivos medioambientales
Elementos de la Norma ISO
14001
Planificacin
identificacin de los aspectos medioambientales de la
empresa y la determinacin de cules han tienen un
impacto significativo en el medioambiente
la identificacin y cumplimiento de los requisitos
legales u otros requisitos aplicables.
La definicin de objetivos y metas medioambientales
para la mejora continua, y los programas
medioambientales para su consecucin, en los que
se definirn actuaciones, responsabilidades, medios
y calendario
 Elementos de la Norma ISO
14001
Implantacin y funcionamiento
definicin de la estructura y responsabilidades.
La formacin y sensibilizacin de las personas
involucradas en la gestin medioambiental
Comunicacin interna efectiva entre diferentes niveles
y funciones
Comunicacin externa, atendiendo a las peticiones de
informacin de partes externas, y a las posibles
quejas o reclamaciones.
Elaboracin y control de la documentacin del sistema
Elementos de la Norma ISO
14001
Control operacional de toda actividad
con incidencia en los aspectos
medioambientales significativos
Planes de emergencia y capacidad de
respuesta
Comprobacin y accin correctora
se sistematizarn las siguientes
actuaciones para comprobar el
funcionamiento del sistema y efectuar
las correcciones oportunas
Elementos de la Norma ISO
14001
Seguimiento y medicin: se controlarn y
medirn de forma regular las caractersticas
clave de las operaciones que puedan tener un
impacto significativo en el medio ambiente, esto
incluye el seguimiento del cumplimiento de los
objetivos establecidos y el cumplimiento de la
legislacin aplicable.
No conformidad, accin correctora y accin
preventiva: se resolvern e investigarn las no
conformidades que se detecten y se
establecern las acciones correctoras o
preventivas para eliminar las causas de no
conformidades reales o potenciales.
Elementos de la Norma ISO
14001
Registros: se implantar un
procedimiento para identificar, conservar
y eliminar los registros resultantes de
actividades medioambientales.
Auditora del sistema: se establecern
programas y procedimientos para llevar
a cabo de forma peridica auditoras que
determinen de forma objetiva si el
Sistema ha sido adecuadamente
implantado y mantenido.
Elementos de la Norma ISO
14001
Revisin por parte de la direccin
la alta direccin debe revisar el Sistema a
intervalos definidos para asegurar su
adecuacin y eficacia continuada. Esta revisin
debe atender a la eventual necesidad de
cambios en la poltica, los objetivos y otros
elementos del sistema a la vista de los
resultados de la auditora del sistema, las
circunstancias cambiantes y el compromiso de
mejora continua.
Comprueba los resultados de la estrategia y los
redefine.