El enfoque fundamental de la norma UNE EN ISO 9001, se basa en: Procedimientos y en los registros que se derivan.

Procedimientos y en evidencias objetivas. Procesos Todas las respuestas anteriores son correctas.

Se considera producto: Cualquier producto fabricado o servicio prestado a cambio de una contraprestacin econmica. Cualquier producto fabricado (hardware, software) o cualquier servicio prestado a cambio de un precio. Cualquier producto fabricado (hardware, software) o cualquier servicio prestado que pueda tener una valoracin econmica. Cualquier producto fabricado o servicio prestado, sea o no, remunerado.

La norma ISO 9001, puede implantarse en: Cualquier organizacin empresarial, sea cual sea la tipologa de producto o servicio que suministra. Cualquier tipo de organizacin, tenga, o no, nimo de lucro. Organizaciones pblicas y privadas. Todas las respuestas anteriores son correctas.

La norma ISO 9001, establece la necesidad de que el Manual de Gestin de la Calidad contenga: Los procedimientos, o al menos una referencia a ellos. Los procesos y sus interrelaciones. El alcance del sistema y las exclusiones que se puedan dar a los requisitos de los apartados 4 y 7 de la norma.

Todas las respuestas anteriores son correctas.

El control de la documentacin, segn ISO 9001, implica: La revisin por el organismo responsable. Su estado de vigencia, determinando cuando han sido sometidos a revisin y especificando los cambios que se hayan realizado. La presencia y disponibilidad en los lugares de uso de las versiones actualmente vigentes. La identificacin y distribucin adecuada de los documentos externos.

Son compromisos ineludibles de la ms alta direccin de la organizacin: Enunciar y aprobar la poltica de calidad comunicndola a toda la organizacin. Establecer objetivos de calidad para todos los niveles. Tiene la responsabilidad de la revisin del sistema de la calidad. Proporcionar los recursos necesarios para el desarrollo del sistema.

La poltica de calidad, debe cumplir: Establecer la obligacin del cumplimiento riguroso de los requisitos establecidos y la mejora continua de los procesos incluidos en el sistema. Sealar criterios claros para el establecimiento y optimizacin de los objetivos particulares de todos los niveles. Debe ser transmitida a todos los miembros de la organizacin y ser comprendida por todos ellos. se ajustar continuamente a los cambios internos y del entorno.

La norma de referencia (ISO 9001), establece que el Representante de la direccin:

Ser nombrado por la direccin como responsable especfico para el sistema de calidad, de manera exclusiva, no pudiendo compartir esta misin con cualquiera otra. Ejercer las funciones de interlocutor vlido de la organizacin ante clientes, proveedores o auditores externos en asuntos de calidad. Supervisa la implantacin del sistema de la calidad y de todos los procesos que lo componen. Da cuenta a la direccin del desarrollo del sistema y de los inconvenientes que se presenten para que el sistema pueda ser mejorado.

Respecto a la revisin por la direccin la norma de referencia especifica: Que las revisones por la direccin se efectan, nicamente, una vez al ao. Que entre los resultados de la revisin debe recogerse la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos. Que entre los resultados de la revisin debe recogerse la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente. Que entre los resultados de la revisin debe recogerse las necesidades de recursos.

Entre la provisin de recursos que debe garantizar la alta direccin, cabe sealar: Personal capaz para el desarrollo de los procesos. Maquinaria, equipos y utillaje con la tecnologa apropiada. Las materias primas, consumibles y repuestos que requieren los procesos. Equipos informticos y de oficina.

Se requiere validacin del proceso en aquellos casos en los que por las especiales condiciones de trabajo no sea posible la medicin y el seguimiento de los productos resultantes, de forma que los fallos solamente pueden detectarse en el momento de su utilizacin o del disfrute del servicio. Entre ellos estn: Los procesos de tratamientos trmicos. Ejemplo el proceso de templado del cigeal de un vehculo.

Los procesos de acabados superficiales. Ejemplo el proceso de galvanizado, lacado, etc. Los procesos de tratamiento trmico de coccin. Ejemplo el proceso de coccin de cermica/ladrillos en horno. Los procesos de fabricacin de ciertos equipos electrnicos. Ejemplo proceso de fabricacin de un termmetro digital.

Respecto a la identificacin y trazabilidad de un producto, cabe sealar que: Identificacin y trazabilidad son requisitos ineludibles de la norma que deben cumplirse siempre, para todos los productos fabricados. La identificacin del producto debe incluir la de su estado de inspeccin y ensayo, de forma que en todo momento pueda determinarse su situacin de conformidad o deficiencia, en relacin con los requisitos que debera haber cumplido hasta ese momento. La identificacin del producto afecta exclusivamente al producto final, por lo que debe estar perfectamente identificado tanto el producto que se encuentra en almacn, como el que se ha entregado a los clientes. La trazabilidad relaciona al producto con la materia prima de la que parte. Mediante un sistema trazable podemos ir siguiendo progresivamente el cumplimiento de los requisitos de calidad y los valores obtenidos para cada uno de ellos, a lo largo del proceso de produccin.

Respecto a los bienes Propiedad del cliente, la norma de referencia ISO 9001, establece que: El cliente puede prestar a la organizacin bienes materiales o intelectuales para su utilizacin o incorporacin dentro del producto a suministrar. En caso de disponer de bienes propiedad del cliente, dichos bienes sern identificados, verificados y protegidos por la organizacin. En el caso de prdida o deterioro de cualquier bien del cliente, de forma que quede inhabilitado para su uso, se le comunicar a ste, debiendo quedar adecuadamente registrada esta operacin. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Respecto al Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin, la norma ISO 9001 establece que:

La organizacin debe establecer los controles apropiados de conformidad de los productos. Debern definirse los instrumentos y equipos de seguimiento y medicin capaces de proporcionar una comparacin adecuada entre los productos resultantes y sus requisitos. Los programas informticos utilizados en actividades de seguimiento o medicin debern someterse, previamente y cuando sea necesario, a control de su capacidad. Cuando se detecte que est fuera de control un equipo, la organizacin tomar las medidas necesarias sobre el propio equipo y sobre los productos que puedan estar afectados por una incorrecta medicin. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Respecto a Auditoria interna, la norma de referencia UNE EN ISO 9001, establece, que: Uno de los objetivos perseguidos por la auditoria interna es determinar el grado de implantacin del sistema de gestin de calidad. Debe ser efectuada por personal ajeno a los procesos auditados. Se realizar con frecuencia mnima de una por ao. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Cuando trata los productos no conformes, ISO 9001 establece que: Cuando se produzca una concesin por una autoridad pertinente de la organizacin por el propio cliente, para la autorizacin de uso, liberacin o entrega, dicha circunstancia deber registrarse de forma conveniente. Debern analizarse las acciones para corregir la no conformidad, con la condicin de que, una vez eliminada, el producto deber someterse nuevamente a una verificacin completa, a fin de determinar su total conformidad con los requisitos. Debern segregarse e identificarse como material o producto no conforme, hasta que se decida sobre su destino. Todas las respuestas anteriores son correctas.

Establecer cuales de las siguientes acciones correctivas son correctas:

Se detecta una partida de bolgrafos defectuosos porque la bola del extremo no es esfrica y produce discontinuidad en la escritura. Accin correctiva establecida: un equipo de 10 operarios comprueban los bolgrafos uno a uno y seleccionan los correctos, retirando los defectuosos. Se detecta una partida de televisores con problemas de audio. Analizada la causa se establece que el origen es una partida de transistores con ganancia inferior a la especificada. Se establece la siguiente accin correctiva: Seleccionar uno a uno los televisores, retirando para reproceso los que presentan problemas de audio. Se informa al suministrador de los transistores para que reponga lo antes posible unidades que cumplan con las especificaciones. Se contacta con un nuevo fabricante para que nos enve muestras, que someteremos a prueba. Se establece un control de recepcin estricto en el que se comprobarn las caractersticas paramtricas de los transistores. Como consecuencia de los controles realizados en la inspeccin de recepcin de nuestra empresa se detecta que los tornillos suministrados como acero inoxidable no cumplen las caractersticas exigibles (son atrados por un imn), con el consiguiente riesgo de oxidacin y la repercusin en nuestro producto que est diseado para usar a la intemperie. La accin correctiva establecida es: Devolver la partida al suministrador, seleccionar un nuevo proveedor y requerirle muestras para ensayos. Todas las opciones anteriores son correctas.

Entre los registros establecidos como obligatorios por la norma ISO 9001, se encuentran: Las revisiones del sistema por parte de la direccin. Registros de la calibracin de los dispositivos de medicin. Registros de los resultados de las auditorias. Registros de la distribucin de la documentacin del sistema de gestin de calidad a los empleados.

El apartado 9.1.- Director Gerente del Procedimiento PG 01 Control de la documentacin y de los Registros, da respuesta a los requisitos de la norma 9001: 5.1.- Compromiso de la direccin. 5.5.1 Responsabilidad y autoridad. 5.2 Enfoque al cliente.

4.2.3 Control de los documentos.

El procedimiento PG 02 Recursos Humanos - Formacin, en su apartado 4.3 Imparticin de cursos, establece: La evidencia del aprovechamiento formativo la determinar el supervisor directo del empleado en cuestin. La evaluacin ser con la siguiente regla: B: Grado de aprovechamiento satisfactorio R: Grado de aprovechamiento por debajo del esperado, pero que puede ser suficiente D: Grado de aprovechamiento deficiente (Se decidir entre repetir el curso o asignar a la persona a otros cometidos). Con ello, el sistema de gestin de calidad, trata de dar respuesta a los requisitos de la norma, establecidos en los apartados: 6.1 Provisin de recursos. 5.5.3 Comunicacin interna. 5.2 Enfoque al cliente. 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia.

El apartado 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto de la norma de referencia (9001), en su apartado c), establece: la organizacin (debe asegurarse de que) tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. Significa que: La organizacin comprobar que puede producir los productos (ofertados o pedidos) a los precios establecidos. La organizacin comprobar que puede producir los productos (ofertados o pedidos), en las cantidades demandadas. La organizacin comprobar que puede producir los productos (ofertados o pedidos), en los plazos requeridos. Todas las respuestas anteriores son correctas.

La norma de referencia (ISO 9001), en su apartado 7.4.1 Proceso de compras, establece que: Deben existir criterios para la seleccin de proveedores. Deben existir criterios o mtodos de evaluacin de los proveedores y aplicarlos. Deben existir criterios de reevaluacin de los proveedores y aplicarlos.

nicamente las respuestas a) y b) son correctas

La norma de referencia (ISO 9001), en su apartado 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin, establece que: Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos regulares (segn especificaciones del fabricante o cada ao cuando el fabricante no lo especifica o se carece de dichas especificaciones). Se debe analizar las repercusiones sobre el producto que haya sido verificado y la operativa a realizar cuando se detecta que un equipo de medicin se encuentra fuera de los requisitos especificados, al ser sometido a calibracin o verificacin. Los equipos de medicin deben protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin y estar identificados para poder determinar su estado de calibracin. Todas las respuestas anteriores son correctas.

El anexo III del MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD de EMPRESA SA (MGC 01) del texto, responde al desarrollo del Manual, en cuanto a los procesos y sus interrelaciones segn el objeto, alcance y contenido declarado? Si, es completo No, faltan procesos. No, sobran procesos.

En el procedimiento PG 06 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin, en apartado Responsabilidades del taller, podemos leer: Evaluar la validez de las mediciones anteriores efectuadas con equipos detectados como fuera de las tolerancias especificadas y su impacto en los productos entregados al cliente, iniciando las acciones correctivas, cuando proceda, para solventarlo. Esta redaccin corresponde a: Un requisito de la norma de referencia (ISO 9001). Un requisito voluntariamente establecido por la organizacin. Una costumbre ampliamente extendida en determinados sectores.

Todas las respuestas anteriores son correctas.

El ejercicio consiste en relacionar cada uno de los enunciados extrados del procedimiento que se detalla en l superior, con el requisito o apartado e la norma UNE EN ISO 9001 que ms se aproxime. 6.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia. 6.3 Infraestructura. 7.1 Planificacin de la realizacin del producto. 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.3 Comunicacin con el cliente. 7.4.1 Proceso de compras. 7.4.2 Informacin de las compras. 7.4.3 Verificacin de los productos comprados.

7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio. 8.2.1 Satisfaccin del cliente. Al menos un enunciado no responde a ningn requisito.

El ejercicio consiste en relacionar cada uno de los enunciados extrados del procedimiento que se detalla en l con el requisito o apartado e la norma UNE EN ISO 9001 que ms se aproxime. 6.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia. 6.3 Infraestructura. 7.1 Planificacin de la realizacin del producto. 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.3 Comunicacin con el cliente. 7.4.1 Proceso de compras. 7.4.2 Informacin de las compras.

7.4.3 Verificacin de los productos comprados. 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio. 8.2.1 Satisfaccin del cliente. Al menos un enunciado no responde a ningn requisito.

El ejercicio consiste en relacionar cada uno de los enunciados extrados del procedimiento que se detalla en l la parte superior, con el requisito o apartado e la norma UNE EN ISO 9001 que ms se aproxime. 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia. 6.3 Infraestructura. 7.1 Planificacin de la realizacin del producto. 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.3 Comunicacin con el cliente. 7.4.1 Proceso de compras.

7.4.2 Informacin de las compras. 7.4.3 Verificacin de los productos comprados. 7.5.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio. 8.2.1 Satisfaccin del cliente. Al menos un enunciado no responde a ningn requisito.