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Trazabilidad de Los Medicamentos en Los Centros Veterinarios
Trazabilidad de Los Medicamentos en Los Centros Veterinarios
• Real Decreto Legislativo 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de
garantías sanitarias y uso racional de medicamentos y productos sanitarios (ley 29/2006).
• Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/1995, de
27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.
• Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos
especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario
• Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre por el que se regulan las sustancias y preparados
medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución,
prescripción y dispensación.
• Real Decreto 544/2016, de 25 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público de
medicamentos no sujetos a prescripción médica.
1. Introducción a la normativa del medicamento para Clínicas de
Pequeños animales en la Comunidad Valenciana: COMUNICAD
VALENCIANA.
• DEPÓSITO DE MEDICAMENTOS.
• DOCUMENTOS ESPECIALES PARA LA ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS.
• IDENTIFICACIÓN DE LOS GRUPOS DE MEDICAMENTOS MÁS RELEVANTES.
• PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL.
• FARMACOVIGILANCIA.
2. CONCEPTOS GENERALES: COMUNICACIÓN DEL DEPÓSITO DE
MEDICAMENTOS.
• Deberá constar una original y dos copias ( tanto en recetas clínicas como de estupefacientes).
MEDICAMENTO
COPIA 1 COPIA 2
RECETA
Conservación en el frigorífico *
Conservación en congelación **
Medicamento ha de ser administrado exclusivamente por el veterinario AV
MEDICAMENTO DE USO HOSPITALARIO H
MEDICAMENTOS DE ENVASE CLÍNICO EC
2. CONCEPTOS GENERALES.
IDENTIFICACIÓN DE LOS GRUPOS DE MEDICAMENTOS MÁS RELEVANTES:
SIMBOLOGÍA
2. CONCEPTOS GENERALES.
IDENTIFICACIÓN DE LOS GRUPOS DE MEDICAMENTOS MÁS RELEVANTES:
SIMBOLOGÍA
2. CONCEPTOS GENERALES.
IDENTIFICACIÓN DE LOS GRUPOS DE MEDICAMENTOS MÁS RELEVANTES.
2. CONCEPTOS GENERALES.
IDENTIFICACIÓN DE LOS GRUPOS DE MEDICAMENTOS MÁS RELEVANTES.
WEB DEL ICOVV
2. CONCEPTOS GENERALES.
PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL POR VACÍO TERAÉUTICO.
• CASCADA DE DECISIONES:
• MEDICAMENTO VETERINARIO AUTORIZADO.
• NIVEL 1:
• MEDICAMENTO VETERINARIO CON SIMILAR EFECTO TERAPEUTICO AL DESEADO autorizado en España para
esa misma especie animal pero para otra enfermedad o,
• MEDICAMENTO VETERINARIO, CON SIMILAR EFECTO TERAPÉUTICO AL DESEADO, autorizado en España para
esa misma enfermedad pero en otra especie animal
• NIVEL 2:
• MEDICAMENTO DE USO HUMANO AUTORIZADO o,
• MEDICAMENTO VETERINARIO CON SI MILAR EFECTO TERAPEUTICO AUTORIZADO EN OTRO ESTADO
MIEMBRO. (El Veterinario suscriptor deberá comunicarlo a la autoridad competente con suficiente tiempo de
antelación).
• NIVEL 3:
• FORMULAS MAGISTRALES o
• PREPARADOS MEDICINALES o
• AUTOVACUNAS DE USO VETERINARIO.
• RADIOFÁRMACOS.
2. CONCEPTOS GENERALES.
PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL POR VACÍO TERAÉUTICO.
• Diagnóstico.
• Vía de administración.
• Posología.
• Duración del tratamiento.
PREGUNTAS Y RESPUESTAS PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL : AEMPS
2. CONCEPTOS GENERALES.
FARMACOVIGILANCIA.
VIGIA - VET
3. TRAZABILIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS QUE SE GESTIONAN EN
UN CENTRO VETERINARIO.
ENTRADAS SALIDAS
CENTRO
• COMERCIAL DETALLISTA • APLICACIÓN
• FARMACIA.
VETERINARIO • CESIÓN
ENTRADAS.
•COMERCIAL DETALLISTA
•FARMACIA.
TRAZABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS QUE ENTRAN EN UN CENTRO
VETERINARIO: MEDICAMENTOS VETERINARIOS COMPRADOS AL DISTRIBUIDOR
• Adquisición: En farmacias.
• Registro: LIBRO DE REGISTRO DE ENTRADA DE MEDICAMENTOS DE USO HOSPITALARIO.
TRAZABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS QUE
ENTRAN EN UN CENTRO VETERINARIO.
ESTABLECIMIENTO
COMERCIAL DETALLISTA ALBARANES o FACTURAS. + VALE USADO PARA SU
MEDICAMENTOS
ADQUISICIÓN (COPIA DEL VET)
COMPRADOS
FARMACIA
ESTUPEFACIENTES
LIBRO DE REGISTRO DE ENTRADA DE ESTUPEFACIENTES
PSICÓTROPOS
LIBRO DE REGISTRO DE ENTRADA DE
PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL M.U.H.
POR VACIO SANITARIO
RADIOFÁRMACOS
SALIDAS.
•APLICACIÓN
•CESIÓN
•RECETAS
TRAZABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS QUE SALEN EN UN CENTRO
VETERINARIO:
Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/1995, de 27 de
enero, sobre medicamentos veterinarios.
2. El veterinario que adquiera o use o ceda dichos medicamentos deberá:
c) Expedir y entregar la receta con destino al propietario o encargado de los animales, en los
casos previstos en el artículo 80.
ESTUPEFACIENTES
PSICOTROPOS
M.U.H
M. PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL
RADIOFÁRMACOS
TRAZABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS QUE SALEN EN UN CENTRO
VETERINARIO:
PRESCRIPCIÓNES REALIZADAS.
Archivo de las recetas prescritas. (5 AÑOS).
XX
XX
XX
X
RADIOFÁRMACOS
• “1. Sin perjuicio de las incompatibilidades establecidas para el ejercicio de actividades públicas, EL EJERCICIO CLÍNICO de
la medicina, de la odontología, DE LA VETERINARIA, ASÍ COMO DE OTRAS PROFESIONES SANITARIAS CON
FACULTAD PARA PRESCRIBIR O INDICAR LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS, SERÁ
INCOMPATIBLE CON CUALQUIER CLASE DE INTERESES ECONÓMICOS DIRECTOS DERIVADOS DE LA
FABRICACIÓN, ELABORACIÓN, DISTRIBUCIÓN, INTERMEDIACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Se exceptúa de lo anterior lo establecido en la Ley 14/2011, de 1 de
junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, respecto a la participación del personal de los centros de investigación
dependientes de las Administraciones Públicas en las entidades creadas o participadas por aquellos, con el objeto previsto
en la misma.”
Decreto 74/2012, de 18 de mayo, del Consell, por el que se regula el funcionamiento de los depósitos de
medicamentos en establecimientos veterinarios.
Art. 3. Requisitos:
2. El veterinario únicamente podrá utilizar los medicamentos que formen parte del depósito cuando hayan sido prescritos por él
mismo, y en el momento en que realice su actividad profesional sobre los animales que estén bajo su responsabilidad. Estos
medicamentos serán administrados por el propio veterinario o bajo su supervisión tras la prescripción. No obstante, cuando la
necesaria continuidad en la aplicación del tratamiento pudiera verse comprometida, podrán entregarse al propietario
o responsable de los animales cantidades mínimas necesarias para su conclusión.
CESIÓN VS VENTA
PREGUNTAS FRECUENTES
¿PODEMOS VENDER MEDICAMENTOS? NO
¿PODEMOS VENDER MEDICAMENTOS SIN NO
PRESCRIPCIÓN MÉDICA?
¿PODEMOS EXPONER MEDICAMENTOS? NO
¿PODEMOS CEDER MEDICAMENTOS? SI
¿LA CESIÓN SE HA DE COBRAR ? NO
¿CÓMO DEBEMOS FACTURAR LOS NO PODEMOS
MEDICAMENTOS QUE “CEDEMOS”?
¿QUE PUEDE FACTURAR EL VETERINARIO? ÚNICAMENTE SUS SERVICIOS
PODEMOS VENDER MEDICAMENTOS EN NO
EL EPÍGRAFE DE TIENDA (RELACIÓN COMERCIAL CON EL PRESCRIPTOR).
GESTIONES
ADMINISTRATIVAS
CON EL ICOVV
GESTIONES ADMINISTRATIVAS CON EL ICOVV.
DECRETO 74/2012, de 18 de mayo, del Consell, por el que se regula el funcionamiento de los depósitos de
medicamentos en establecimientos veterinarios.
1. Los veterinarios titulares de consultorio veterinario, clínica veterinaria y hospital veterinario deberán
comunicar, previamente al inicio de la actividad, a la dirección general competente en materia de farmacia,
el uso de un depósito de medicamentos veterinarios para su ejercicio profesional, (…)
2. Se comunicará a la dirección general competente en materia de farmacia, por medio de los COLEGIOS
OFICIALES DE VETERINARIA, la existencia de depósitos de medicamentos veterinarios.
COMUNICACIÓN DEL DEPÓSITO DE MEDICAMENTOS PARA USO
PROFESIONAL.
RESOLUCIÓN de 7 de julio de 2009, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que se
establece el procedimiento de suministro y control de medicamentos de uso hospitalario y envases clínicos de
uso humano en las clínicas y hospitales veterinarios.
Sexto
La distribución de los talonarios de vales corresponderá a la Consellería de Sanidad A TRAVÉS DE LOS COLEGIOS
OFICIALES DE VETERINARIOS DE CADA PROVINCIA. Dichos vales no tendrán validez sin el sello del colegio oficial
de Veterinaria correspondiente.
GESTIÓN DE TALONARIOS DE VALES DE MEDICAMENTOS DE USO
HOSPITALARIO Y ENVASE CLÍNICO DE HUMANA.
• DISTRIBUCIÓN: ICOVV.
• RECEPTOR: CENTRO VETERINARIO (DIRECTOR TÉCNICO).
• CANTIDAD:
• 1 talonario por receptor. (50 vales)
• Cada vale ha de ir sellado por el ICOVV.
• Finalizado el talonario se podrá adquirir otro.
• DOCUMENTO DE RECEPCIÓN :DOCUMENTO DE RETIRADA
TALONARIO DE USO HOSPITALARIO.
• Firmado por el Veterinario receptor.
• Se conservará en el ICOVV. (5 años).
• LIBROS DE REGISTRO: ENTRADA Y SALIDA.
• ANULACIÓN:
• POR CESIÓN DE ACTIVIDAD: Se devolverá al ICOVV para
anulación y destrucción. (JUSTIFICANTE DE DEVOLUCIÓN)
• PÉRDIDA: DENUNCIAR
• Policía y Guardia Civil. Aportar denuncia a:
• Dirección Territorial de Sanidad.
• ICOVV
GESTIÓN DE TALONARIOS DE VALES y RECETAS DE
ESTUPEFACIENTES.
RESOLUCION de 6 de noviembre de 2006, de la Direccion General de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que se
establece el procedimiento de suministro y control de medicamentos estupefacientes de uso humano en las
clinicas y hospitales veterinarios.
Quinto
La distribución de los talonarios de vales corresponderá a la Conselleria de Sanidad A TRAVÉS DE LOS COLEGIOS
OFICIALES DE VETERINARIA DE CADA PROVINCIA. Dichos vales no tendrán validez sin el sello del colegio oficial de
Veterinaria correspondiente.
Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales
de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario.
CAPÍTULO III
RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES PARA USO VETERINARIO
Artículo 12. Confección, edición y distribución.
3. Los talonarios se DISTRIBUIRÁN A LOS COLEGIOS OFICIALES DE VETERINARIOS, a efectos de su entrega a los
veterinarios colegiados, con garantías suficientes de seguridad y sin cargo alguno.
GESTIÓN DE TALONARIOS DE VALES DE ESTUPEFACIENTES.
• DISTRIBUCIÓN: ICOVV.
• RECEPTOR: CENTRO VETERINARIO (DIRECTOR TÉCNICO).
• CANTIDAD:
• 1 talonario por veterinario. (50 vales)
• Cada Vale ha de ir sellado por el ICOVV.
• Finalizado el talonario se podrá adquirir otro.
• DOCUMENTO DE RECEPCIÓN – A TRAVES DE LA WEB de GVA
• Firmado por el Veterinario receptor.
• Se conservará en el ICOVV. (5 años).
• LIBROS DE REGISTRO: ENTRADA Y SALIDA.
• ANULACIÓN:
• POR CESIÓN DE ACTIVIDAD: Se devolverá al ICOVV para
anulación y destrucción. (JUSTIFICANTE DE DEVOLUCIÓN)
• PÉRDIDA: DENUNCIAR
• Policía y Guardia Civil. Aportar denuncia a:
• Dirección Territorial de Sanidad.
• ICOVV.
GESTIÓN DE RECETAS DE ESTUPEFACIENTES.
• DISTRIBUCIÓN: ICOVV.
• RECEPTOR: VETERINARIO.
• CANTIDAD:
• 1 talonario por veterinario (50 recetas numeradas).
• Cada receta ha de ir sellada por el ICOVV.
• Finalizado el talonario se podrá adquirir otro.
• DOCUMENTO DE RECEPCIÓN + DOCUMENTO DE
RETIRADA TALONARIO DE RECETAS DE
ESTUPEFACIENTES.