UNIVERSIDAD SAN PEDRO

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

INTEGRANTES:
 Chamorro Sandoval Malena
 Fernandes esteban yessica
 Chavez lazaro danixa
 Juan carlos delgado
 Ludy..
 Machin..
 MEDICAMENTOS BAJO CONTROL

Los medicamentos de venta bajo receta retenida

incluyen:
Antibióticos
Corticoides
Psicotrópicos
Estupefacientes.
El uso de estos últimos, en particular, genera gran
preocupación en la población por su potencial de
abuso y dependencia. Por tanto, es requisito legal
que se registre su venta y se controle su existencia
en las farmacias comunitarias.
 PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS
La prescripción de sustancias sometidas a fiscalización, sólo puede ser
realizada por los profesionales médicos y cirujanos dentistas”.

La prescripción de medicamentos que contienen las sustancias

incluidas en las Listas IIA, IIIA, IIIB y IIIC, debe ser realizada en recetas
especiales, en original y dos copias.
 Los tipos de medicamentos que se incluyen
como Bajo Control

 Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos.

 Medicamentos de uso restringido.

 Medicamentos de uso compasivo.

 Medicamentos de especial control médico.

 Medicamentos de dispensación hospitalaria para pacientes

ambulatorios.
 MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES Y
PSICOTRÓPICOS

La dispensación controlada de sustancias estupefacientes

y psicotrópicos es una obligación regulada por ley y una
actividad de los servicios de farmacia. Así mismo, la
mayoría de las sustancias controladas son analgésicos
opiáceos
 ADQUISICIÓN DE ESTUPEFACIENTE.
La adquisición por el Servicio de Farmacia del hospital de
especialidades con productos de la Lista I así como de productos
estupefacientes de las listas I y II, se realizará haciendo uso de los
vales oficiales .
Los vales deben ser cumplimentados con la siguiente información:
a) Centro sanitario.
b) Director técnico y domicilio
c) Estupefaciente (uno por vale, tanto para especialidad como producto).
d) Cantidad en letras.
e) Proveedor.
f) Fecha en letra.
g) Firma del farmacéutico.
h) Sello del servicio.
 ADQUISICIÓN DE PSICÓTROPOS.

 La petición de especialidades psicotrópicas incluidas en las listas

II, III y IV a los laboratorios o almacenes autorizados, deberá
realizarse mediante vales oficiales.

 Es obligatoria la anotación en el libro de contabilidad de

estupefacientes
 NORMAS DE DISPENSACIÓN
ESTUPEFACIENTES
Deben prescribirse necesariamente con receta especial de estupefacientes las fórmulas
magistrales y las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la Lista I. Se
registrarán en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes

 Médico prescriptor y nº de colegiado.

 Nombre del enfermo y ubicación (nº de cama o de Historia Clínica).
 Nombre del estupefaciente (si se trata de formula magistral, se indicará así y se
detallará en el dorso).
 Nº de ejemplares en letra.
 Fecha.
 Es responsabilidad del Farmacéutico al momento de la dispensación:
 Interpretar y validar la orden medica antes de dispensar.
 Verificar y confirmar que todos los datos de la receta estén completos y legibles.
 Comprobar que la receta cumpla todos los requisitos establecidos en el Art.23º y
27º del D.S. 023-2001 SA y que acreditan su validez.
 Las Recetas deben consignar una línea de indicativos dispuestos en los Art.
23 y 27 del D.S. 023-2001 SA.

Las recetas especiales deben ser extendidas en original y dos copias . El original y
una de las copias serán entregados al paciente. La otra copia será archivada por el
prescriptor por el plazo de dos (2) años.
Las recetas en las que se prescriben medicamentos que contienen sustancias incluidas en
las Listas II A, III A, III B y III C a que se refiere el Artículo 23° de este Reglamento, deberán
ser firmadas, selladas y foliadas por el regente del establecimiento una vez atendidas.
 DEVOLUCIÓN DE ESTUPEFACIENTES

La devolución se hará mediante vales oficiales de compra,

rotulándolos como “devolución”, mientras no se disponga de vales
específicos para devolución y deberá ser comunicada a la
delegación provincial de la Consejería de Salud correspondiente así
como hacerlo constar en el libro de contabilidad.
DISPENSACIÓN EN CONDICIONES ESPECIALES

– FÓRMULAS MAGISTRALES:

La normativa para el registro de las fórmulas magistrales con sustancias controladas es la

siguiente:

– ESTUPEFACIENTES

1. Los de la Lista I deben dispensarse con vale oficial de estupefacientes y anotarse en el

libro de estupefacientes (por ejemplo: fórmulas con morfina o cocaína).

2. Las fórmulas con estupefacientes de la Lista II y III, sólo requieren anotación en el libro de
Estupefacientes.

3. Los de Lista IV, están prohibidos y por tanto, no son formulables.

 PSICOTROPOS
Las fórmulas magistrales con sustancias psicotropas de las listas II, III y IV deben
dispensarse con vale de estupefacientes y anotarlo en el Libro de Contabilidad de
Estupefacientes y Psicotropos
 Buprenorfina  Pentazocina
 Butorfanol  Petidina
 Codeína  Tilidina
 extropropoxifeno  Levo alfa acetilmetadol
 Dihidrocodeína
 Etilmorfina
 Folcodina
 Metadona
 Morfina
 Noscapina
 Opio,extracto
 PRESCRIPCIÓN POR EXPERTO

En este caso se definen qué tipos de especialistas están

autorizados para prescribir el fármaco mediante el acuerdo de
que se atendrán a las indicaciones restringidas. El resto de
especialistas del hospital no podrá prescribir el fármaco y en el
caso de considerar que un paciente lo necesita
 VALIDACIÓN POR EL FARMACÉUTICO

Es la situación más habitual puesto que es el farmacéutico el

encargado de la dispensación, pudiendo validarse ésta sobre la
marcha, siempre en tiempo real. Por otro lado, el farmacéutico es uno
de los profesionales del hospital más motivado hacia el cumplimiento
de las restricciones de uso de los fármacos.
 RESTRICCIÓN POR ÁREA MÉDICA

Este método consiste en definir qué servicios, o qué áreas del

hospital tendrán el medicamento disponible y cuales no. Este
método se basa en suponer que los pacientes con determinadas
patologías para las que está restringido el fármaco van a ser
atendidos siempre en las mismas áreas.
 CONTROL DE LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

La implementación de esta restricción se puede hacer de forma directa (ejecutiva)

introduciendo un tiempo máximo en los sistemas informáticos, de forma que la
prescripción se borre automáticamente cuando venza el tratamiento.
Los argumentos para este tipo de restricción pueden ser:

1) Minimización de la yatrogenia, como puede ser limitar los tratamientos de ketorolaco

intravenoso a 5 días y oral a 7 días.
2) Mejora de la eficacia, en el sentido de considerar que a partir de la fecha límite, si no se ha
producido una respuesta, se está ante un caso de fracaso terapéutico.
3) Motivos económicos
Un ejemplo particular de esta restricción es el caso de la terapia secuencial en la que la
supresión precoz del tratamiento intravenoso se sustituye por tratamiento oral, con múltiples
ventajas de seguridad para el enfermo, mejora del trabajo de enfermería de planta y reducción
de costos.
Antibióticos restringidos por el método de pactos de consumo en el Hospital
 Leyes de referencia para el control de
estupefacientes y psicótropos.
 Convención única sobre estupefacientes de 1961 de la OMS.

 Convenio sobre sustancias psicotrópicas de Viena de 1971.

 Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes

y Sustancias Psicotrópicas. 1988

 Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a

fiscalización sanitaria. D.S. 023-2001-SA.

 Ley General de Salud N° 26842

 Ley General de Drogas N° 22095

 Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios especiales

R.M. 1105-2002-SA.
 INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

El Intercambio Terapéutico se origina por la necesidad

de realizar una terapia farmacológica racional y poner a
disposición del paciente el medicamento más apropiado.
 INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

El tipo de actuaciones previstas en un programa de Intercambio Terapéutico se puede

clasificar en:
1) Sustitución de fármacos por la alternativa terapéutica incluida en la Guía
Farmacoterapéutica, adaptando dosis y pauta de tratamiento.

2) Suspensión de fármacos que no han mostrado eficacia en ensayos clínicos o que

carecen de interés terapéutico en pacientes ingresados.

3) Continuación de tratamiento con fármacos que no es aconsejable modificar.

4) Aplicación del concepto de fármacos homólogos, mediante el cual se utilizan

indistintamente los medicamentos considerados equivalentes terapéuticos en función del
coste y la disponibilidad.
 EFICACIA TERAPÉUTICA EQUIVALENTE
La fuente de información óptima para evaluar el efecto comparado de
dos fármacos son los ensayos clínicos directos de los fármacos entre sí
pero, desafortunadamente, este tipo de estudios no son requeridos por
la FDA ni por otras agencias reguladoras, ni tampoco interesan a la
industria farmacéutica
 SEGURIDAD EQUIVALENTE

En algunos casos el desarrollo y elección de un fármaco se basa

en criterios de seguridad y no de eficacia, son numerosos los
ejemplos de retirada de fármacos, no por su falta de eficacia, sino
por su seguridad