República¡le Colombi¡

Ministcrio de la ProtecciónSocial
Instituto h"acion¡l de Vigilancia de Medic¡metrtosy Alimentos - IN'ÍaIMA

RESOLUCIóN No. 20070292ó3DE 6 de Dici€mbre de 2007

Por Ia cu¡l seconc€deun R€gistro Sanitario
Jefe Oficina AsesoraJurídicacon Asignaciónde Funcionesde la Subdi¡ecciónde RegistrosSanitarios del
Instituto Nacional de vigilancia d€ Medicamentosy Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades
L€galesconferidasen el D€qeto Reglamenta¡io4725de 2005y la ResoluciónNriLrnero
251280 de 2000..
Queante6te rnstitulok hasolioitado
1¿concesióndeunRert::ltJff#I1"t"." * documqración previoestudiolec¡icoy
ar¡€gair4
lcgaldel¿ subdireoción
deRegishos Seitarios,semitió lo¡ccptofavorábleparala autoriación
'¡ deesreRegistoSanitario.
RESUELVI
ARTICULO PRIMf,RO.- Conc€düREGISTROSANJTARIOpor el lómi¿o de DIEZ(10) añosa
PRODUCTO: VIDEOSCOP]OS CF/PCFOLYMPLS
RECISTRO SANITARIONo.:
TIPODE RECISTRO:
INVIMA 2007DM-0001281
IMPORTARY VENDER
VIGENTE HASTA:
1 8 ü i t.2 017
TITULAR(ES): OLYMPUSLATIN ANiERICArNC.condomiciliod ESTADOS IINIDOSDE AMÉRICA
FABRICANTE(S): OLYMPUSMEDICAI SYSIEN4S CORPOILATION @n domicilioeDJAPON
IMPORTADOR(ES): HOSPIMEDICS S.,¿-.
condomicilioenBOGOTA- D.C.
TlPO DE DISPOSITIVO EQUIPODE DIAGNOSTICO
RIESGO: lla
SISTEMAYSUBSISTEMAS] ENDOSCOPIO, VALVULA DE BIOPSIA,TAPONESPARA LA VALVIITA DE BIOPSIA,CEPILLO
PAFLALIMPIEZADECANALES,ABREBOCAS. TUBO DE CONEXIONPARACANAL,TAPONDE
ESTANQUEIDAD,TUBO PARA EL SIMINISTRODE AGUA, VAI-VULA DE ASPIRACION.
\AIV L ]I A D L A IR ' A {!. q. TU B O P C R A C A \A I A I X ILIA -RD I q.C tA . ( I PI LLO D¡
LIMP¡EZ,\ CORTOPARA ENTRADADE CANAL, ADAPTADORAZUL PARA LIMPIEZA DEL
CANAL AW AIIIEACUA, CONECAORMETALICOPARACANAL.
USOS: ESTE INSTRUMENTO,A SIDO DISEÑADO PARA L\ ENDOSCOPTAY LA CIRUGIA
ENDOSCOPICA EN EL TMCTOGASTROINTESTINALSUPERIOR E INFERIOR.
PRESENTACIóN COMERCIAL: EMPAQUEPORUI ]DAD,
OBSERVACIONES: ESTE REG'STIO SANITT\RIO ¡"\fPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS: EVIS EXXRA
coloNovrDEoscop¡o oll.t\,tpus cF TIpo H1804 COLONOVIDEOSCOPIO OLYMPUSCF
TIPO Q150i COLONOVIDEOSCOPIOOLYMPUS CF TlpO VUI¡ EVIS EXER{
COLONOVIDEOSCOPiO OLYMPUS CF TtpO 2T160¡ EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPIO
oLYNÍPUSCF TIPOQt45: EVIS EXERACOLONOVTDEOSCOPIO OLm.fpUSCF TlpO 0160 Al_/r:
EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPIO OLYMPUS CF TIPO etóo AI-lt: EV|S EXEM
COLONOVIDIIOSCOPIO OLYMPUSC¡ TIPO Q1ó0 Di EVIS EXERA COLONOVIDEOSCOPTO
oLYMPLS CF TIpO Qlóot_nrEVISEXERACOLONOVIDEOSCOPTO OLYMPUSCF TIPO01602:
EVIS EXERA. COLONOVIDEOSCOPIO OLYMPUS pCF TIPO 160 A; EVIS EXERA It
coloNovtDtoscopto oly\¡PLJS cF TIpo QtE0 4 EVIS EXERAIt COLONOVIDEOSCOPTO
OLYMIUS P{} TIPO Ql80 A; lj s EXERA It COLONOVIDEOSCOPIO OLYMPUSpCF TIPO
Ql80 A; EVrSFXEIIA ll COt.ONOVIDEOSCOPIO OLYMpUSCF TIPOOló5.
EXP E DI E NT E ¡ \ o.: 19987005
RADICACIÓNNo.: 2007096706
FEC¡JA: 01,l2t20c1

ARTICULO SECUNDO.-Co¡tra la fre.s€ntere!.hción proricdeúnicañentc el Re$rso de Reposición,que detsá intalonde ante la

Subdü@ció¡ de RegistrosSaúitarios,de¡tro de lós ONCO (5) .tís siguimtes á !u norifi€ción, en los témino! sñalado; e¡ el otdiqo
Contencioso
Administnrilo.

ARTICULO Tf,RCERO.-LapresmteBolución;ge a padird€la feohadc $¡ ejeutoúa.

ARTICULo cUARTo._ Los derechosque se dtrilc! d( er. .e.ot¡ción qúedarai sujetasal onÚot
?ostdior que deberatizar el lnstituro
Naciondldevigil¡nciadeMcdioamenios
y Alime¡tosil:vl\¡A d. conlbmidadconlo pre\,tsto
ror el ari;ulo 22 detD€@ro4?25de2005.

COMUNIQUUSf,
, NOTIFIQUESEY CI]MPLASE
D¿datr BogotáD C. a los ó d€ Dicimbrede2ajT

Esteesp¡cio,b¡st¡ l¡ f¡.ma seconslder¡er btsn.o.

( \RLOS MARI\ ORTECON

JEF! OFICINAASESORA.]URIDICA
I]ON ,\SrGr\¡ACIO\DE FTiNCIONES
DELA SUBDIR_ECCION
DE REGISTROS
 Repúblic¡ de Colo¡nbia
Ministeriod€ la ProtecciónSocial
Instituto\acioüal dc vigilanciadc Medicamentosy Alimentos- INVIMA

RESOLUCIO\ \o. 200?029192 DÍ 6 dc Dici€mbrede 2007

Por la rual scconccdeun RcgistroSanitario
El Subdirectof
dc Rcgistros Sanitariosdel InstitutoNacionaldeVigilanciade Medicamentos
y Alimentos
INVIMA. cn ejerciciodelaslacult¡desLeg¡lesconfcridas 4725de 2005y la
enei DecretoReglamentario
ResoluciónNúmero 251280de2000..

CONSIDf,R{NDO
QueanteesleI¡stitdto seha solicitadola Concesiónde un Regisro Sanitariocon baseen Ia documentación allegada,previo esrudio
técnico y legal de lá Subdirecciónde Regist¡¡s Sannernrs.se e¡nitió conceptoüvorable para la autorizaciónde este Registro
Sanilario

ARücrrLopRrMf,Ro:
conceder
REGtsrRo
s^rr.^HBT":Ji""." deDrEZ
00) aiios
a
PRODUCTO (JAS'I
ROVIDEOSCOPIOS O¡-YMPTJS
REGISTRO SAN]TARIONo.:
TIPODE RICTSTRO:
INV]MA 2007DM-0001277
IMPORTARY VI,NI)FR
VIGF_NTEHASTA: 18DrC,2 0 li
TITUT-AR(l-.S)l Ot-YN]PTJSLATiN,{\{LRICA INC,condo¡nicilioenESTADOSTNIDOSDE AMÉRICA
FABRICANlL(S): OLYMPUSMEDICAI SYSTLMSCORPORATION condomicilioenJAPON
IMPORTADOR(ES): HOSPIMEDICS S.A condomicilioenBOGOI-A, D.C.
TIPODE DISPOSITIVO EQUIPODI,{GNOST]CO
RIESGO: IIa
SISTE|\'ÍAS ENDOSCOPIO.CONECTORN'IETALICO.ADAPTADOR DE LIMPIEZA pAn\ LA
Y SIIBSISTEM,{S:
ENTRADA PARA Et- CANAL DE BIOPSA. BAION. TIIBO PAR{ SIJMINISTRO DE
AGUA. ABREBOCAS.APLIC DOR DE BALON, ADA?TADORPARA LA LIMPIEZA
PARAhL CANATDE ISPIRAClON
TISOS: PARA R;ALIZAR T\DOSCOPIA UI'IRASONICA EN TIEMPO REAI. PARA LA
.\SPIRA(]IONE\DOSCOPlCAY ULTRASONICA(EUS)CON AGUJASFINASY PARA
]A CIRTIGI,\ I]NDOSCOPICAEN I-AS VIAS DIGESÍIVAS ALTAS Y F,N LOS
ORCANOS 1I-S
PRF]SENTACION
COMERCIAL:.MPAQUI--'OLINDAN
INDIVIDUAL
OBSERVAClONES: SE AUTORIZAN I-AS REFERENCIAS:GASTROVIDEOSCOPIO ULTRASONICO
OLYMPUSGF TIPO UCTI6O-OL5.GF'I'IPO UC16OP-OL5, SERIEGF TIPO UM13O,
SERIECF',UPOUMQl30.cF TlpO UE1ó0-AL5.
EXPEDIINTENo : 199¡7001
RAD¡CACIóNNo.: 2AO7A9(,142

ARTICUI,O SEGUNDOT Contra ia ;fescntc resch:.ión procedeúnlca¡Fnte el Recursode Reposición,que debeni interponerse
ante la Subdirecciónde RcgistrosSa¡itanos.len$o de lor aINCO (5) días siguientesa su notilicación.en los tén¡inos señatados
en el códico ConlcnciosoAdminislrari\o.

ARl lCtrLO Tf,RCfRO: La prescnteresolu.rón .is. a pañir de la fcchade su ejecutoria.

ARTICULO CUARTO: Los derechosqrc sc Ceriler de ei,taresoluciónquedaransujetasal coÍtrol posteriorque deberealiar el

l¡stitulo Nacio.al de Vigilancia de Medica eDtosy Alimentos INVIMA de conformjdadcon lo Dreüsto Dor el articulo 22 del
Decrelo:1725dc 2005

CO\It]NIQUESE,NOTIFIQUESf YCUMPLASE

Dadacn Bogoiá D C ¡ los 6 de Diciejrbrc Ce2l)(r7

f,ste espacio,h:¡stxh firma se considerArn bl¡nco.

Jt -{N I,OSIIIARI\ ORTEGO\

JEF¡j O[lClfiA ASI]SOR{.ÍURIDICA CON-ASTCNACTON DE FUNCIONf,SDf, LASUBDIRECCTONDf,
ITEGISTROS SANITARIOS

Cañera
68DNrc.l?.i12f- PBX:29487m
- Página
Webhttp://wwwinviña.gov.co
 Repúblic¡de Colombi¡
Ministe.io de la Proteccióí Soci¡l
Imtituto Nacionalde Vigilanc¡adc Medicamentos I' Aliúcntos- TNVIMA
Ubrftdl0,lm Rf,SOLUCIÓN No. 20(:t7¡29272DE 6 rteDicicmbre de 2007
Por la cual se conced€un Rcchtro S¡nitario
El Subdtecto¡de Regist¡osSanitariosdel InstitutoNacionaldeVigilanciade Medicamentos y
AlimentosIN\¡IMA, er ejerciciode las facultadesLegalesconferidasen e1 DecretoReglamentado
4725
de2005y la ResoluciónNúme¡o251280de2000..

Queanrecstetnstituto
sehasolicitado
la conccsión
fonf;i?llff*f*" *. n*c m l¿.rocumorrac¡ón prcvio
aues¿da,
6tuüo tecnicoy lcgal de la Subdi¡ec¡jiónde RegislrosSanjtarios,seemilió conoeptofhvonble Da¡ala aurorizaciónale€sie
Rrgistro
5$rrü,'.

ARTICULo
PRIMERo.-
conoeder
REGrsrRo
sA"rfloir%1,tF",**'" ueDrEz(10)años
a
PRODUCTO: FIBR{S Y \4DEO PARA CISTOSCOPIAFLEXIBLE OLYMPUS
REGISTRO
SANITARIONo.:
TIPODEREGISTRO:
TITULAR1E S):
INVIMA 2007DM0001285
IMPORTARY VENDER
VIGENTEIIASTA:

OL\ 4PUS LATIN AMERICA INC. con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE

it urt.zstl
AMERICA
FABzuCANTE(S): OLYMPUSMEDICAL SYSTEMSCORI,ORA.TIONcon domicilio en JAPON
IMPORTADOR(ES): HOSPItr{EDICSS.A.condomicilioenBOGOTA- D.C.
T]PODEDISPOS]TIVO EQtnPODE DIAGNOSTICO
RIESGO: IIA
SISTEN,IASY STjBSISTEMAS: ENDOSCOPIO, CONECTOR DE IRRIGACTON, VAL\.[]LA DE SUCCION.
ADAPTADORDE LIMPIEZA DE SUCCION,VAL\'IJI.A DE BIOPSIA.CEPILLODE
LIMPIEZA ABRECANALES, CEPILLO DE LIMPIEZA DE CANALES. ADAPTADOR
DE LA GUIA DE LUZ. TAPON ETO.
USOSI DIAGNOSTICOY TRATAMIENTO ENDOSCOPICODE LA VEJICA, LA IJRETRAY
EL RIÑoN.
PRISENTACIÓN coNmRCIAL: EMPAQLE I,NITARIo
OBSERVACIONES: ESTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS MODELOS: OES
CISTOFIBROSCOPIOOLYMPUS CYF 4I, OES CISTONEFROFIBROSCOPIO
OLYMPUS C\'F-5, OES CISTONEFROFIBROSCOPIO OLYMPUS CYF-s".
CISTONEFROV]DEOSCOPIOVISERA OLYMPUS CYF TIPO V2.
CISTONEFROVIDEOSCOPIO VISER{ OLYMPUS CYF TIPO VA2. O¡S TN¡TENO-
REOFIBROSCOPIO OLYMPUSLIRFTIPO P5
EXPEDIENTENo-: 19987003
nAoIctcIóNNo.: 200'/0961¡4

ARTICULO SEGUNDO.- Conr¿ la pressrlc reroluoión procrdc írnic¿ünm1ecl Recursode Reosición, qñ deberá
llllolxrnerse antc la Subdir(ción dc RegislrosSanilarios,dentro dc los CINCO (5) dias sigüient€sa su notificación, m los
lernrinosseñ¡hdos€n el códigoConlencioso AdnnnNrratrvo.

ARTICULO TERCERO.-I¿pr{xm1ereñluciónrige a pafir de I¡ lircb¡de sr eieculo¡ia.

ARTICIILO CIIARTO.- Los dertlhos quc se deriv€n de esla ¡e.toluciónqucdar¡n suieiasal conrol pos¡eriorque debe
reahz¿¡ei I¡strluto Na0ion¡l do Vigil¿rcia dc Mc¡lic¿nar¡os y A¡irnmtos INI/IN'Í-Ade conformidadcon lo previsó oor el
dri(ul',2.2Jrl Dcc(u 4725de2t,05.

COMUNIQUESE,NOTIFIQUESf,Y CUMPLASf,

Dadaen BogoláD.C.,rlos 6 de Dicicmbrede2007

Estcespaciqh¡st¡ la lirma seconsid€racn btanco.

JEFEOFICINA ASESORAJLTRIDICACON ASIGNACION DE FT]NCIONES

DE LA SUBDIRICCIONDE REGISTROS
 Repúbü$ d€ Colombl¡
Mlnl¡terio de l¡ Pmt€cc¡ón Soct¡l
Insdtuto N¡cior¡l de vigilrmi¡ d€ M€dicrúertos y Alim.ntos - INVIMA

RISOLUCION No. 2007029012 DE 5 de D¡cienbr€ de 2007

Por l¡ cüol3¿ co¡cede u! R.gktro S¡n¡tario
El JefeOficina As€so¡aJurldic¿co¡ asignaciónde funcio¡esde la SubdhecciónDe Regishos
del InstitutoNacior¿l de Vigilancia deMedicame¡tosy AlimentosIN\aIMA, en jercicio de las
facultadesL€galesconferidasen el Deoeto Reglame,nfar,o 4725de 2005yla ResoluciónNúmero
251280de2000..

CONSIDERANDO
Quea¡re €steInstitüto séha soliciradola Concesiónde D R.gisrro Sanitariocon basee¡ la documentaciónall€g¿daprevio
estudiotécnicoy l€g¡1de Ia Subdi@ción de R€Sistos Sa¡itarios,* emitió conceptofavoGblé Dúa la ¡urorizaciónde ste

aRTICULo
PRIMERo.-
conceder
REGISTRo
sANriAEir%XLoI"o
,r*,oo o" o,u, ,ro, u
PRODUCTO: FUENTESDELUZOLYMPUS "o.
REGISTROSANITARIONo.:
T]PODE REGISTRO:
INVIMA 2007DM-0001270
IMPORTARY
VENDER
ViGENTEHASTAI
18 DtC.2017
TITULAR(ES): OLYMPUSLATIN AMERICA INC.condomicilioenESTADOSLNIDOS DE
AMÉRICA
FABRICANTE(S): OLYMPUSMEDICAL SYSTEMSCORPOMTION condornicilioenJApoN
IMPORTADOR(ES): HOSPIMEDICS S.A.condomicilioenBOGOTA-D.C.
TJPODE DISPOSITIVO EOUIPOBIOMEDICOACIIVO
RIESGOI lla
SISTEMAS: ELECTRICO.
COMPONENTES: FUENTE DE LUZ: ACRILONITRILO BUTADIENO ESTIRENq ACERO
INOXIDABLE;, CABLE DE CONTROL DE LUZ| ACRILONITRIIO BUTADTENO
ESTIRENOj,FUSIBLEj,SOPORTET ACRILONITRILOBUTADTENOESTIRENO|.
LAMPARA HALOGENA: ACRILONITRILO BUTADIENO ESTIRENO.
usos: PAR-{ LA UTILIZACION CON ENDOSCOPIOSOLYMPUS Y OTROSAPARATOS
PERIFERICOSEN LA OBSERVACION. DIACNOSTICO Y TRATAMIENTOS
ENDOSCOPICOS, ASICOMO PARALA GRABACIONDE IMAGENES.
PRESENTACIóN COMERCIALI EMPAOUETINITARIO
OBSERVACIONESI ESTE REGISTROAMPARA LAS VARIEDADES: FUENTE DE LUZ EVIS EX¡RA n
XENONOLYMPUSCLV-180:FUENTEDE LUZ HALOGENAE\aISEXERAll
XENONOLYMPUSCLE.I65-
EX?EDIENTENo.: 19987002
PIADICACIÓNNO,: 2007096103

ARTICULO SEGUNDO.- Co¡t6 la p.es€nte r$olución lroc€de únicamcnte et R€cmo de ReDosición.que debeí
inter?oneBe
a¡te lá Subdir€cció¡de R€sistos Sa¡tarios,d6t.o d€ tos CtNco (5) dlas sjgui€trtes
a s norificación,
en tos
téminosseñáladosm el códigoConte¡ciosoAdministrativo.

ARTICULO TERCf,RO.-t¿ presenter€soluciónrise a p¿rtir d€ la fechad€ su ejecutona.

ARTTCULO CUARTO.- Los derechosqüe se de.iven de esta resolución queddú sujetas at co¡trol posrdor que debe
¡ealizd el InstitDlo Nacional de Vigildcia d€ Medicam€¡tosy Alimentos TNVIMA de corfoÍnidad con lo !.evisto Dor el
¿niculo22 del Dene¡o4?2t de 2005.

COMUNIQUESE,NOTIFIQUESEY CUMPLASE
Dadaen BogotáD.C. a los 5 de DicieDbre d€ 2007

Ere esp¡cio.h¡'(a l¡ tirn¡ásecorsid€r¡ €n bhnco.

t'-
JEFEOFICINAASESORA
JURIDICACONASICNACIONDE FUNCIONES
DE LA SUBDIRECCION
DEREGISTROS

C.n¿ra68D[b. i7¡ lzl - PBX:2918700

- PaginaWebhrts://w.inv¡ña.gov.co