M i n i ü t r r í u lU' U Prntcvcitm SÍKÍMI

Iwtftuto N a d i H i j l (k Mt*ilMnriii í k M t i Ü c a m n i t i A * \ ) i n i c n t a i IW IM V

RESOLÜtlÓIN Nü. 2(W703«25 DE 5 de Diciembre 2007

Por lu t'uiil »^-«Droito un ftt^vtru .'Sanltartu
ni JurDOlidn» AratuTr» .Turiiliiai eini üKÍ^HdiSTi ()« rimdondKdtf ljt SIIUIÍTWV.ÍISTI t )tt I^HgtrTlron IIAI Inr-titlUo NdOlonilide
Vi^nlHiidíide Medieíni[L-i)l{iH v AliiiiinikiK INVIMA, en k;iun:idf>dc IHK iHeultadm l.i^alHHUirilHnfiJK m B1 IJecRito
1ítY.liiiiuniliiiiii477í(lt;;00') y lii Rtniilm-.iúii Núim:iii 1 d t ; ;.()(}r),
\ •-
CONSIDERANDO
Que Qittc cíite Iiií<tituti> ac ha solicitado Ifi Concesión de un kcgiatro Sanitario eoii Iwac en la documenloeiiSii allugtuliij pn.-vi(> CHIUIIÍO lúuniu) y
legal de la Subdúecetón de Ketiistroa Sanitarios, ae emitirt concepto I&vorahle para la aulonzación de este Reyisiro Saiiiiario,
K£SU£LV£
ARTICULO PRIMERO Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (lÚ) añoa
PKOIJUCIO:
KUKNIH IJH I.IJ/, UNIVHKSAI.CON r()IK)S 1 ,f>S KNI"X>SÍX')l'IOS OLYMPUS
iNViMA 2(X)7i>M (KKH27() VIGENTE HASTA:
KFíilSreO SANn ARIO Nn IMI'OR'JAR y VENDER
m \ DE REGISTRO, OI.YMI'US LATIN AMERICA INC, con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
Trníi,AR(i-;si;
FABRICANTE(S): OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION con domicilio cu JAPON
IMP0RTADOR(nS): nOSPIMEDICS S.A. con domicilio en ROOOTA - De,
TIPO DE DISPfJSmVO F,QT TIPO BIOMKDICO ACTIVO
RIESÜÜ. 1
SISTEMAS, ELBCn-RK^O. '
COMrONENlTÍS: Proporcionii aproximadamcnlc 1.5 \r intaisidad de luz para imágenes más claras y más vividas
|MUU iiiejotui lu ol)»ci vudóii deUill!Klii.(w)tu en eouibiiiacióu uuii loa alctuiceti dela ütriela lliinlc de
luz K puede fijar a cualquier alerce. De los videoscopios de la serie EV13 100, 130,140 y 200 al
OKS K<liii)se(i[iii)M y u linios liis eiiüiiscojiKiN i i^idiis
ÜStJS: PARA LA Ul II,1ZAC10N CtJN ENDOSCOPIOS (.JI.YMPIJS Y (ÍIKOS APA KA IOS
PERIFERICOS ENLAtíIiSEKVAt.lON, DIAliW )S I ICO Y l KA í AMIlíN IOS I:NI)( ISÍ'OPICOS,
PRESENTACIÓN COMERCIAL; EMPAOIff! UNITARIO
OBSERVACIONES. Esi>: R^;(^ISTR(> AMPARA LAS VARIEDADES, FUENTE DE LUZ
XKNí)N OLYMPUS CLV-180, FUENTE DE LUZ HALOGENA EVIS EXERA U
EXPEDIENTE No.: XENON OLYMPUS CLE 165 CLV IMO X«»n 300W
RADICACIÓN No.: 19987002
2007126745
AK'I'IL'ULO S E G U I S DO.- Contra la presente Iesolucl>^n procede ürucamentc el Kecunio de KeposiciAn, que deberá interponerse ante la
Suhdirecci(Sn de Registros Sanitanos, dentro de los CINCO (b) dtas siguientes a sunotiíicacitSn, «i los ténninos sefialodiis en el ctSiligo ContaicicMO
AdininiiJü'utivu.
ARTICULO TERCEKO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de ÍIU ejecut(M-ia.
ARTICULO CUARTO. Los derechos que se deriven de t!£la rosolución quedaran sujetas al control posterior que debe realizar el Instituto Nocional de
Vigilmiuudi: MixliL-uinoiUi.'i y Alimentos INViMAdeeonforiuidod cuii lo previsto por el articulo 22 duiDLeielii 4723 ili; 2(X)S.

l^«l|Mf^J|Hm« U Arma w t.<n«M>-f» tUmtm.

^ 3
 R f f H t f » l i c a ric ( o l t r t i i t » Í j
Mloitlc-i lu ttv \» r r u r r r r í ó t i Nucijil
l u t i t u t a N a c í i m j i l í k M u s t i a d a d r M e d i c ^ m c a i t » ? \limtirim IN\M V

RESOLUCIÓN Nu. 200703(125 DE 5 de Diticmbrc 2007

l'or U <M»l K tvuii-üi: un Rivlntni .tuRluríd
lil JeteOúciiiu A^csoiu Jiin'diai von uaigiuiciún de tiincirme^ de tu SitliiIni'ixÑSii I le Rcgutros del In5timu>Niu;ii)iui1 dts
Vit^iluuviu de MwlicumanioK y Alíniontns INVIMA. vii ujetuieio de itu íucultades LcftAlM axiraUtuN «i e] Dwivio
Rti^litmealdiio 4725 de iUUá y la Kesmlucti^n Númcm 2*!12S0 de 2uOU,.

COINMIlKKANjDO
Qiie ante eiilv InsUtulu x luí uuliciludu lu Cuntusti^n de un KR^i^rn Siinitiiiiii mu ni I» Ii(.M.'u^lentflCK^n allegad:!, pruvín «Kliidin li^Tiieo y
U Subdirecciún de Kcyisiio» Su]iiiiiijo}(. weiuitió «JuncepLO lavoraMe para In mir<iTÍ/jK-.iiiii de evle Kejustro Sanitario
\ C ^ H \e

RESUELVE
ARTICULO PRIMERO ConcederRTXilSIKí) SANITARIO por el lónninodeDllíZ(10)afíos
PRODUCTO: VfDHOPROCESADORES OLYMPUS
20()7DM-0001320 VIGENTl: HASTA:
Rt;üISTRO S A N T T A R Í O N O . : IMPORTAR Y VENDER
U P O DF. RFCISTRO: OLYMPUS LATIN AMHHKtA INC con domicü» en ES rAlX)S UNIDOS DE AMERICA
•nTULAR(ES>,
FAHIÍH:ANII',(S)- OLYMPUS MEDICAL SYSIHMS(?< Wíl'OKATIflN condoiiikilo en JAK>N
IMKíK rAIX)H{H.S) UOSPIMEDICS S.A. con diniiidlio a\l A D.C.
TIPODFDIRPltSIIlVl) EyUU'Ü UlOMEDICO ACTIVO !
Kit':s<io u i
Fi.Ecnuco.
SiyjLMAS:
COMKJNf'.NriiS: CENTRO OE VIDEO SlbllCMA líVIS liXIíK A OLYMPUS INCLUYE PROt:i':i)AIX)«.
intcmtj>tt>T de cndoxcopio, oi teclado o el iuteuuplui OVC
Salida de XÍUII de \o u)iiipiu'.4i[i vtis, "í/iS. RUU
USOS' PARA LA UTILIZACION Cí>N liNDOSCOnOS OLYMPUS, KDhNIK DK I M/, Y OTROS
APARATOS MARCA OLYMPUS HK FT. DIAGNOSTICO. TRATAMIENTO Y
ViSUALl/ACION VIDEOTTNDO.SCOPH.:Oy PEKU'ERiCOS KN I.A OBSERVACION.
DIAGNOSTICO Y TR ATAMfT'N K )S l'NLKíííC.OPICOS, ASI COMO PARA LA GRADACION DE
IMÁGENES, VIULOPROCESADÜR.
1
rRnSP.NTACKÍN COMHHÍMAI EMPAQUE UNITARIO
OBSli!íVACK)NIÍS- KSIKKKGISniO A M P A R A L A S VARIEDADES: SISIEMA 11 CIYMPUSCV 110
C1.YMPUSCV-1JÍOM-;ENTROO£; VIDHO SIS1HMA1:V1S I :xi:iíA OLYMPUS CV-H5
HXPiiülENiE No.: 19987.192
RADICACION N(i • 2(.H1712342
ARTiruIXt SE^UINUO - Ci.intni la presoUe icííoIucu>n procede únicnmenlc c) Ruanso de RH^OS-ÍCÍOD. que deború interponerse ante la
Suhdiroceión de RL^ÍMIRIH SiuiiUtrios, deiiUv de los C I N C O < t>) úias inguienlcs a aii not ¡tliMcíúii, en lo» térmious señalados en el cMigo Conteneíimo
Adniitüstrativo.
A R T I C U L O T E R C E R O . - i .u picHcnie tewilnelOii ligv ti parUr üc la Techa de su ejecutoria.
ARTICULO CUARTO -1 derecho»! xjfuc M: den ven de c^tti r^rjiolucíón quedaran sujetos a\l postenor quc dvbe rcali¿iir d bitlibito Nocional de
M

Vigilancia de Medicamcnlos > Alimentos I N V I M A de conformidad aai k> previsto por d articulo 22 del Decreto 4725 de 2005.