al

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

igin
RESOLUCIÓN No. 2013025866 DE 30 de Agosto de 2013
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

Or
CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA D IRECCIÓN DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS
TECNOLOGÍAS,EM ITIENDO CONCEPTO FAVORABLEPARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
CONTROLPOSTERIOR DENTRO DE LOS Q UINCE (15) D IAS S IGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

to
RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.-CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE D IEZ (10) AÑOS A

PRODUCTO: DESINFECTANTE DE ALTO N IVEL DE USO HOSPITALARIO DELSIDE-P - DESINFECTANTE DE
USO HOSPITALARIO - POLICLEAN®

en
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2013DM-0 010370 V IGENTE HASTA:
TIPO DE REGISTRO: FABRICAR Y VENDER
TITULAR(ES): POLIQUIMICOSS .A.S CON DOMICILIO EN M EDELLIN - ANTIOQUIA
FABRICANTE(S): POLIQUIMICOSS .A.S CON DOMICILIO EN M EDELLIN - ANTIOQUIA
TIPO DE D ISPOSITIVO: NO INVASIVO
R IESGO: IIA
um
COMPOSICIÓN: AMONIO CUATERNARIO DE Q UINTA GENERACIÓN : N -ALKYL (60%C14, 30% C 16, 5% C 12, 5%
C18) D IMETHYL BENZYL AMMONIUM CLORIDES , N -ALKYL (68% C 12, 32% C 14) D IMETHYL
ETHYLBENZYL AMMONIUM CHLORIDES,( M ULTICIDE PLUS: NOMBRE COMERCIAL Y M ARCA
REGISTRADA)COMBINACIÓN DE SALES DE AMONIO CUATERNARIO,ALCOHOLISOPROPILICO
(ISOPROPANOL), COLORANTE CL 77007, COLORANTE CL 77288, COLORANTE CL 77492,
FRAGANCIAC IPRES, FRAGANCIAHERBAL,AGUA
USOS: DESINFECTANTEY ESTERILIZANTEDE INSTRUMENTALM EDICO QUIRURGICO
PRESENTACIÓNCOMERCIAL: 250 ML CON SPRAY, 500 M L CON SPRAY, 1000 ML CON SPRAY, GALON Y CUÑETE DE 5
oc

GALONES
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS S IGUIENTES REFERENCIAS: S IN
FRAGANCIA:COLOR AMBAR;CON FRAGANCIA:COLOR ROSADO Y COLOR VERDE
V IDA UTIL: 2 AÑOS
EXPEDIENTE NO .: 20066223
RADICACIÓN NO.: 2013097775
lD

FECHA DE RADICACIÓN: 30 08 2013

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE
DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL D IRECTOR DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS D IEZ (10)
D ÍAS S IGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y
DE LO CONTENCIOSOADMINISTRATIVO.
de

ARTICULO TERCERO.-L A PRESENTE RESOLUCIÓN R IGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN Q UEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR
QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE V IG ILANCIA DE M EDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON
LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

COMUNIQUESE,NOTIFIQUESEY CUMPLASE
ión

DADA EN BOGOTÁD .C. A LOS 30 DE AGOSTO DE 2013

ESTE ESPACIO,H ASTA LA FIRMA SE CONSIDERAEN BLANCO.

ac

_________________________________________
ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
orm

VoBoTécnico:
VoBoLegal:
Aprobó:
Inf

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