CASO 2: APLICACIÓN DE LA NORMATIVIDAD FARMACÉUTICA

MARIA FERNANDA CARO ORJUELA

C.C. 1192729404

Grupo:301504

Presentado a:

OSCAR HERNANDO JAIMES GERMAN

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD

LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

TUNJA
 2024

INTRODUCCIÓN

La legislación farmacéutica es un conjunto de leyes y regulaciones que rigen la

producción, distribución, comercialización y uso de medicamentos. Estas leyes se
implementan para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos
farmacéuticos, así como para proteger la salud pública.

Las regulaciones farmacéuticas varían según el país, pero suelen abordar aspectos
como la aprobación y registro de medicamentos, la fabricación en instalaciones
adecuadas, el etiquetado y empaquetado apropiado, la publicidad y promoción, el
control de precios, la prescripción y dispensación, y la farmacovigilancia para
monitorear la seguridad de los medicamentos una vez en el mercado.

En muchos países, las agencias gubernamentales, como la Administración de

Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos, la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA) en la Unión Europea y la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS) en España, son responsables de hacer cumplir estas
regulaciones y garantizar que los medicamentos sean seguros y efectivos para su
uso, en el caso especifico de Colombia, la industria farmacéutica la regula el INVIMA
- Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.
 OBJETIVOS

Objetivo general
Conocer la legislación farmacéutica colombiana para proteger la salud y seguridad de
los pacientes, garantizando que los medicamentos dispensados sean seguros,
eficaces, de calidad y accesibles para quienes los necesiten.

Objetivos específicos.
- Promover el acceso equitativo a medicamentos seguros y eficaces para la
población, asegurando que las farmacias estén ubicadas estratégicamente y
que cuenten con un surtido adecuado de medicamentos.
- Cumplir con estándares rigurosos de seguridad y calidad en la adquisición,
almacenamiento y dispensación de medicamentos y productos de salud,
garantizando la integridad y eficacia de los productos ofrecidos.
- Proporcionar medicamentos recetados y de venta libre de manera segura y
eficiente, asegurando que los pacientes reciban la dosis correcta y la
información adecuada sobre su uso.
 Tabla 1. Requisitos por cumplir para establecimientos y servicios
farmacéuticos

Resolución
Resolución Resolución Decreto 780/2016 Resolución
Requisitos 1478/2006
010911/1992 1403/2007 (Capitulo 10) 3100/2019

En la Los El encargado de El servicio Para el expendio

resolución no establecimientos primera mano es el farmacéutico de y venda de
se especifica farmacéuticos y Bioquímico alta y mediana medicamentos
nada acerca de personas farmacéutico y el complejidad de control
recurso autorizadas que segundo es el estará dirigido por especial las
humano. realizan Tecnólogo en el Químico EPS, ARL, IPS
actividades del Regencia de Farmacéutico públicas y
mismo deben Farmacia. El servicio privadas deben
contar con un farmacéutico presentar copia
conjunto de de baja de certificado de
normas, complejidad habilitación
procesos, estará dirigido por como de
procedimientos, el Químico prestadores de
recursos, Farmacéutico o el servicios de
mecanismos de Tecnólogo en salud expedido
control y Regencia de por la autoridad
documentación Farmacia. competente.
de carácter Presentar
Recurso
técnico que fotocopia de la
humano
aseguren el tarjeta
cumplimiento de profesional y
las buenas contrato del
prácticas del SF. químico
Disponer de un farmacéutico
recurso humano para IPS de
idóneo y segundo y tercer
suficiente para el nivel de
cumplimiento de complejidad, en
las actividades el caso de
y/o procesos que tecnólogo de
realice. regencia de
farmacia
presentar
contrato para
IPS de primer
nivel de
complejidad
Para apertura o Disponer de Se debe contar con Se aplica a todas La entidad que
traslado de infraestructura una infraestructura las entidades prestará los
Droguerías en física de acuerdo física de acuerdo a su prestadoras de servicios debe
Infraestructura
todo el territorio al grado de grado de complejidad, salud, no se contar con:
nacional debe complejidad, acorde a los procesos menciona cuáles -Área de
existir una número de que realicen de la son los almacenamiento,
 distancia actividades o siguiente manera área parámetros debidamente
mínima de 150 procesos que se física exclusiva, de establecidos que señalada,
metros lineales realicen y circulación restringida regulan dicha dividida en sus
a la redonda personas que y de fácil acceso; infraestructura. respectivas
entre la laboren. iluminación áreas y además
droguería ventilación, pisos, de eso siempre
solicitante, vía paredes, cielos rasos, limpias y
droguería más instalaciones ordenadas.
cercana. sanitarias y eléctricas, -Pisos de
Cada que permitan la materia
establecimiento conservación de la impermeable,
deberá contar calidad de los que permita su
con buena medicamentos, fácil lavado y
iluminación, dispositivos médicos y drenado.
pisos, paredes, demás productos -Paredes
cielorrasos, autorizados. impermeables,
instalaciones de fácil limpieza,
higiénicas, resistentes a
sanitarios, factores
instalaciones ambientales.
eléctricas, -Techos,
facilidad de cielorrasos de
acceso. fácil lavado y
resistentes.
-Sistema de
Ventilación
natural o artificial
que garantice la
conservación
adecuada de los
medicamentos.
-Condiciones
adecuadas de
humedad y
temperatura.
El área deberá Para las Para el administrador Se debe contar Las
ser mayor de preparaciones y paciente debe existir con área instalaciones
20 metros magistrales se un área administrativa, de que manejen
cuadrados debe disponer independiente, que recepción de medicamentos
de áreas limpias ofrezca la privacidad y medicamentos y de control
y desinfectadas. comodidad, debe DM, especial deben
contar con un almacenamiento, tener un área
Las áreas de lavamanos en el dispensación, delimitada que
Áreas almacenamiento mismo sitio o en un independiente de cumpla con los
de sitio cercano. medicamentos de Criterios de
medicamentos y control especial, almacenamiento.
dispositivos de productos Las sustancias
médicos deben rechazados, y/o
ser devueltos y medicamentos
independientes retirados, área de sujetos a
diferenciadas y almacenamiento fiscalización se
señalizadas, con de productos almacenarán de
 condiciones destruidos o acuerdo con la
ambientales, desnaturalizados clasificación
temperatura y por vencimiento o farmacológica y
humedad deterioro y área orden alfabético.
relativa de cuarentena de El
controladas. medicamentos. . almacenamiento
de las
Para áreas del sustancias
servicio sometidas a
hospitalario se fiscalización y
deben garantizar medicamentos
ciertos requisitos de control
según el grado especial debe
de complejidad mantenerse bajo
del servicio. estrictas
Para Farmacia- condiciones de
Droguería se seguridad.
dispone de área
administrativa,
especial, de
recepción y
almacenamiento,
almacenamiento
de materia
prima,
medicamentos y
dispositivos
médicos,
cuarentena de
medicamentos,
manejo para
disposición de
residuos.
No se Contar con La dotación está Se debe contar Para que la
especifica en la dotación constituida por con la dotación y entidad pueda
resolución. constituida por equipos, instrumentos, mobiliario trabajar con
equipos, bibliografía y exclusivos y medicamentos
instrumentos, materiales necesarios necesarios para de control
bibliografía y para el cumplimiento el cumplimiento especial debe
materiales de los objetivos de las de los objetivos contar con
necesarios para actividades y/o de procesos dotación
el cumplimiento procesos que se generales que constituida por
Dotación de actividades. realizan en cada una brinda el servicio. equipos,
de sus áreas. instrumentos,
bibliografía y
materiales
necesarios para
el cumplimiento
de las normas.
Para el área de
comunicación
deberán contar
 con servicio de
teléfono, fax o
transmisión
electrónica de
datos e Internet.
No se Se tendrán en Se contará y cumplirá Se debe contar Para garantizar
especifica en la cuenta algunas con normas sobre con instrumentos óptimos factores
resolución. características limpieza y para medir la ambientales del
relacionadas con desinfección de áreas, humedad relativa espacio de
la luz, la bioseguridad, manejo y la temperatura almacenamiento
temperatura, de residuos y manual en donde se se resuelve que
Control de
humedad y de procedimientos almacenan la ventilación
factores
combustibilidad. técnicos. medicamentos y debe tener se
ambientales
dispositivos natural y/o
médicos. artificial que a su
vez garantice la
conservación de
los
medicamentos.
No se Los dispositivos Conservar la fecha de Se deben Para el
especifica en la médicos y los vencimiento vigente almacenar almacenamiento
resolución. medicamentos de las tiras reactivas y medicamentos y de
se almacenarán las condiciones de dispositivos medicamentos
de acuerdo con almacenamiento médicos con de control
la clasificación previstas por el óptimas especial se
farmacológica fabricante condiciones de establece que se
(medicamentos) temperatura y deben
en orden humedad almacenar de
alfabético o recomendadas acuerdo con la
cualquier otro por el fabricante, clasificación
método de se incluye farmacológica en
clasificación, cadena de frio. orden alfabético,
siempre y además deben
cuando se mantenerse bajo
garantice el estrictas
Condiciones de
orden, se condiciones de
almacenamiento
minimicen los seguridad.
eventos
de confusión,
pérdida y
vencimiento
durante su
almacenamiento.
El sistema de
segregación de
los
dispositivos
médicos y
medicamentos
debe garantizar
que el lote más
próximo a
 vencerse sea lo
primero en
dispensarse.
Solicitud por -Administración Incluyen como Selección, La UAE, Fondo
parte de toda -Promoción mínimo: Selección, adquisición, Nacional de
Droguería o -Prevención adquisición, recepción transporte, Estupefacientes
Farmacia a la -Suministro y almacenamiento, recepción, del Ministerio de
oficina de -Elaboración y distribución y almacenamiento la Protección
Control de adecuación dispensación de conservación, Social regulan y
Medicamentos -Atención medicamentos y control de fechas dictan las
de autorización farmacéutica dispositivos médicos; de vencimiento, normas que
y aprobación -Participación en participación en control de cadena regirán a cada
para la programas grupos de frío, uno de los
apertura o -Investigación interdisciplinarios; distribución, Fondos
traslado dentro -Vigilancia de información y dispensación, Rotatorios de
del territorio recursos educación al paciente uso, devolución; Estupefacientes
Procesos nacional. y la comunidad sobre farmacovigilancia,
generales uso adecuado de información y
Para medicamentos y educación al
autorización de dispositivos médicos; paciente y a la
instalación de y, destrucción o comunidad sobre
Droguería se desnaturalización de el uso adecuado
deberá medicamentos y y destrucción o
presentar por dispositivos médicos. desnaturalización
escrito solicitud de medicamentos
a la oficina de y dispositivos
control de médicos.
medicamentos
acompañando
croquis o plano
del local.
Se debe tener Para la Pertenecen como Certificación en Tanto las
en cuenta que, elaboración de mínimo a los procesos buenas prácticas entidades como
para la preparaciones especiales: Atención de elaboración el personal a
apertura o magistrales se farmacéutica; vigente, expedida cargo de recibir,
traslado de una debe cumplir con farmacovigilancia; por el Invima para dispensar o
farmacia, se lo establecido en preparaciones: los procesos comprar o
debe tener en el capítulo III. magistrales, especiales que comercializar
cuenta el área extemporáneas, se realicen en la medicamentos
de distancia estériles; nutriciones central de de control,
entre una y parenterales; mezcla mezclas ya sea deben estar
Procesos
otra, además de medicamentos propia o totalmente
especiales
de cerciorarse oncológicos; concentrada. apegados a las
de que la adecuación y ajuste Manejo de normas de la
farmacia más de concentraciones medicamentos de resolución y
cercana no sea para cumplir con las control especial evitar las
de un ente dosis prescritas; cuando lo realice sanciones
gubernamental, reempaque; re- el servicio. descritas en el
homeopática o envase; participación Información capítulo XX,
fitoterapéutica. en programas visible al usuario teniendo
relacionados con que prohíba la sanciones tanto
medicamentos y asesoria económicas,
dispositivos médicos; farmacológica por como
realización o parte del disciplinarias, y
participación en personal en el peor de los
estudios sobre el uso diferente al casos se
de medicamentos y Químico tomarán
dispositivos médicos, farmacéutico o al acciones
demanda insatisfecha, profesional en legales.
farmacoepidemiología, medicina tratante.
farmacoeconomía,
uso de antibióticos,
farmacia clínica y
cualquier tema
relacionado de interés
para el paciente, el
servicio farmacéutico,
las autoridades y la
comunidad;
monitorización de
medicamentos;
preparaciones
extemporáneas,
control, dispensación
y distribución de radio-
fármacos;
investigación clínica;
y, preparación de
guías para la dación o
aceptación de
donaciones de
medicamentos
 Actividad 2. Análisis del caso

1. ¿Cuáles son las situaciones problemas que se identifican en el caso

planteado?

Problema 1. Cierre del Servicio Farmacéutico durante el horario de atención

al público.
Problema 2. El responsable del servicio no tiene la hoja de vida actualizada.
Problema 3. Los medicamentos están almacenados por orden alfabético, sin
tener en cuenta criterios de riesgo o de uso común.
Problema 4. Presencia de medicamentos en el área de recepción técnica

2. ¿Cuáles son las posibles causas por la que se pueden presentar cada una de
las situaciones problema?

Problema 1. Se puede presentar la situación de cierre del servicio

farmacéutico durante el horario de atención al público debido a
desactualización en el horario de atención que se maneja al público y/o la falta
de personal para cumplir con el horario.
Problemas 2. Falta de control y supervisión para garantizar que el personal
cuente con la capacitación y la documentación que requiere el cargo.
Problema 3. Ausencia de capacitaciones o estrategias por parte del personal
en técnicas de dispensación que garanticen la prevención de errores.
Problema 4. Procesos de recepción y almacenamiento de medicamentos
inadecuados o inexistentes, lo que genera que los medicamentos no sean
ubicados en los lugares correctos.

3. ¿Cuáles son las posibles soluciones que se pueden plantear para cada una de
las situaciones problemas?

Problema 1. La situación de cierre del servicio farmacéutico durante el horario

de atención al público puede presentarse por diversas razones, aunque
generalmente es algo que debe evitarse en la medida de lo posible para
garantizar la continuidad del servicio y la atención a los clientes. Sin embargo,
hay circunstancias excepcionales en

las que el cierre del servicio farmacéutico durante el horario de atención al

público puede ocurrir por lo que es importante que los establecimientos
farmacéuticos comuniquen claramente cualquier cambio en el horario de
atención al público a sus clientes y usuarios. Esto puede incluir la publicación
de horarios de atención actualizados en el establecimiento, en su sitio web o a
través de otros medios de comunicación, así como la contratación de personal
para suplir esta falencia.

Problema 2. La falta de una hoja de vida actualizada del responsable del

servicio en una farmacia puede plantear varios problemas y preocupaciones
como que la falta de cumplimiento con estos requisitos puede resultar en
sanciones o multas por parte de las autoridades competentes de igual manera
una hoja de vida desactualizada puede generar desconfianza entre los
empleados y los clientes. La transparencia en la formación, experiencia y
competencia del personal farmacéutico es importante para construir y
mantener la confianza en la calidad y seguridad de los servicios farmacéuticos
proporcionados.

Problema 3. Involucrar activamente al personal en la identificación de posibles

riesgos y en la implementación de soluciones puede aumentar el compromiso
del equipo y mejorar la eficacia de las estrategias de prevención de errores.
Llevar a cabo revisiones y auditorías regulares de los procesos de
dispensación y los procedimientos de seguridad puede ayudar a identificar
áreas de mejora y garantizar el cumplimiento continuo de las mejores prácticas.
Implementar sistemas de información y tecnología de apoyo, como sistemas
de gestión de farmacia y dispensación electrónica, puede reducir el riesgo de
errores al estandarizar los procesos y proporcionar alertas automáticas sobre
posibles interacciones medicamentosas o dosificaciones incorrectas.
 Problema 4. Desarrollar procedimientos formales para la recepción de
medicamentos, que incluyan la inspección visual y la verificación de la
identidad y la integridad de los productos antes de su almacenamiento.
Realizar monitoreo regular y auditorías internas para asegurar el cumplimiento
de las políticas y procedimientos establecidos, identificar cualquier desviación
y tomar medidas correctivas de manera oportuna.

4. Genere una conclusión para cada una de las situaciones problema

Conclusión situación 1: Proporciona capacitación adecuada al personal

sobre la importancia de cumplir con los horarios de trabajo y mantener el
servicio farmacéutico abierto durante el horario establecido y realizar un
seguimiento regular del cumplimiento de los horarios de trabajo y del
funcionamiento del servicio farmacéutico durante el horario de atención al
público. Si se detectan problemas, tomar medidas correctivas de inmediato.
Conclusión situación 2: Establecer un proceso claro y sistemático para la
actualización de las hojas de vida del personal, incluido el responsable del
servicio de farmacia. Esto podría incluir fechas límite periódicas para la
actualización y recordatorios automáticos puede garantizar que el personal
cumpla con la normativa farmacéutica actual.
Conclusión situación 3: Se puede mejorar la organización y el
almacenamiento de los medicamentos en la farmacia por medio de acciones
como la formación del personal, la realización de auditorias regulares, así como
la clasificación de medicamentos por categorías de forma que para le regente
le sea más fácil el suministrar y reducir el riesgo de un posible error.
Conclusión situación 4: La presencia de medicamentos en el área de
recepción técnica puede representar un riesgo significativo para la seguridad
del paciente y debe abordarse de manera urgente. Aquí hay algunas medidas
que se pueden tomar para mitigar este riesgo como Implementar
procedimientos de recepción, hacer monitoreo y auditoría y revisar
proveedores y procedimientos de entrega.
5. Describa el nombre y la fecha de las normas que utilizó para resolver cada una
de las situaciones problema

Problema 1:
La Resolución 1478 de 2006 en su Artículo 11 y el Decreto 780 de 2016 en su
Artículo 2.2.6 establece disposiciones sobre el horario de atención en
establecimientos farmacéuticos en Colombia.
"ARTÍCULO 11. HORARIO DE ATENCIÓN. Los establecimientos
farmacéuticos podrán establecer libremente su horario de atención al público.
No obstante, los establecimientos farmacéuticos deberán permanecer abiertos
durante la totalidad del horario que se anuncie al público."
"Artículo 2.2.6. Horario de atención. Los establecimientos farmacéuticos
deberán permanecer abiertos al público un mínimo de doce (12) horas
continuas diarias, durante los siete (7) días de la semana, distribuidas en un
horario que garantice la atención permanente al público, de acuerdo con la
programación que establezca el responsable del establecimiento."

Problema 2. La Resolución 1478 de 2006 en Colombia establece las funciones

del director técnico en los establecimientos farmacéuticos, así como Decreto
780 de 2016: Artículo 2.2.2. Requisitos del director técnico.

Problema 3. El artículo 20 de la Resolución 1478 de 2006 en Colombia

establece disposiciones específicas sobre el almacenamiento de
medicamentos en los establecimientos farmacéuticos.
"ARTÍCULO 20. ALMACENAMIENTO. Los establecimientos farmacéuticos
deberán contar con instalaciones y condiciones adecuadas de
almacenamiento para asegurar la conservación y calidad de los
medicamentos, de conformidad con las normas técnicas vigentes y las
instrucciones del fabricante.
Parágrafo. El almacenamiento de medicamentos deberá realizarse de manera
que se garantice la correcta rotación de los productos y se evite la utilización
de productos caducados.”
El Decreto 780 de 2016 en Colombia establece disposiciones sobre el
almacenamiento de medicamentos en los establecimientos farmacéuticos.

"Artículo 2.2.7. Almacenamiento. Los establecimientos farmacéuticos deben

disponer de instalaciones y condiciones adecuadas para el almacenamiento
de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios, de forma que
se asegure su integridad, calidad y seguridad, de conformidad con las normas
técnicas vigentes."
Problema 4. La Resolución 3100 de 2019 establece disposiciones
relacionadas con el manejo, almacenamiento, distribución y dispensación de
medicamentos en Colombia. El artículo 14 de esta resolución aborda temas
específicos sobre el almacenamiento.
 ANEXO 1. Acta de Visita de Vigilancia y Control
NÚMERO DE ACTA

INFORMACIÓN DEL
ESTABLECIMIENTO
Farmacia- Droguería: X Farmacia- Fecha: 01 Abril 2024
droguería: Homeopática:
Departamento: Boyacá Municipio: Turmequé Barrio: Cogollo

Razón Social: Droguería los

Andes

Dirección: Carrera 2 N° 4-32 Teléfono: 3155812731 Correo electrónico:

droguerilosandes@gmail.com

Representante Cédula: 40038602

legal: Sandra
Patricia
Orjuela Pote

Director técnico: María Anatilde Cédula: 1192728402

pote

PRODUCTOS QUE
COMERCIALIZA
MEDICAMENTOS DISPOSITIVOS X ALIMENTOS: X
ALOPÁTICOS: MÉDICOS:
MEDICAMENTOS X SUPLEMENTOS X PRODUCTOS
HOMEOPÁTICOS: DIETARIOS: FITOTERAPEUTICOS:
COSMÉTICOS: X REACTIVOS DE OFICINALES Y/O
DIAGNÓSTICO: DROGA BLANCA:

SERVICIOS QUE PRESTA SI NO

MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL: X
INYECTOLOGÍA: X
SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS A USUARIOS DE PLANES DE BENEFICIO: X
MEDICIÓN DE GLICEMIA: X
ELABORACION DE MAGISTRALES: X

1. RECURSOS HUMANOS NO
CUMPLE CUMPLE
Cuenta con director técnico con contratado por 8 horas día X
El director técnico Cumple con Requisito de norma (Químico farmacéutico o X
Regente de Farmacia)
Cuenta con personal suficiente en cuanto a los servicios y procesos que ofrece el X
establecimiento.
Todo el personal del servicio Farmacéutico se encuentra registrado en el Rethus X

2. INFRAESTRUCTURA FISICA- ASPECTOS HIGIÉNICO-TÉCNICO-LOCATIVO CUMPLE NO

CUMPLE
Cuenta con aviso exterior de la razón social con el horario de atención al público X
en parte externa del establecimiento.
El área del establecimiento farmacéutico es proporcional al volumen de productos X
que manejan, a los procesos, procedimientos y servicios que ofrece
Las áreas propias del establecimiento farmacéutico están independientes, X
señalizadas y diferenciadas.
Cuenta con Áreas demarcadas de Administración, Recepción de medicamentos, X
Almacenamiento, Dispensación, Cuarentena, Cadena de Frio, Bodega de
almacenamiento, área para almacenamiento de medicamentos control especial,
área manejo y disposición de residuos.
El establecimiento es independiente de vivienda, habitación, depósito, o cualquier X
otro establecimiento comercial, en área exclusiva, independiente, de circulación
restringida y segura.
La iluminación y ventilación son suficientes y garantizan la conservación X
adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.
Las instalaciones eléctricas y plafones están en buen estado. Tomas, X
interruptores y cableado protegido
Cuenta con unidad sanitaria completa, funcionando. X
Los pisos son de material impermeable, resistentes y cuentan con un sistema de X
drenaje que permita su fácil lavado y limpieza. Las paredes y muros son
impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como
humedad y temperatura. Los techos y cielo rasos son resistentes, uniformes y de
fácil limpieza y sanitización.
El establecimiento está organizado y limpio. Las estanterías, vitrinas y estibas son X
suficientes, están en buen estado, limpias y organizadas.
Poseen recipientes para el desecho de residuos con tapa y bolsa plástica. X
Cuentan con contrato para la disposición final de los residuos hospitalarios y X
similares. Conserva certificados de recolección.
¿Cuenta con una unidad sanitaria por sexo? X

3. MANEJO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS CUMPLE NO

(Procesos Generales) CUMPLE
Realiza Selección de proveedores, que sean reconocidos y cuenten con todos X
Los requerimientos que los autoricen según la norma
La adquisición se realiza a proveedores mayoristas autorizados. Conservan X
documentos que soportan los ingresos.
Realizan recepción técnica y administrativa. Se soporta con actas. X
Garantizan condiciones de almacenamiento recomendadas por el fabricante. X
Cuenta con equipos para controlar las variables ambientales, temperatura,
refrigeración y humedad, (termohigrómetro) se llevan registros diarios.
Conservan la cadena de frío para los productos que requieren refrigeración X
(2°c a 8°c). Llevan registros diarios de la temperatura
Cuentan con un plan de emergencia que garantice el mantenimiento
de la cadena de frío, en casos de interrupciones de la energía
eléctrica. La nevera es de uso exclusivo para productos
farmacéuticos. .
Realiza la Dispensación de medicamentos con conocimiento de la X
normatividad
Cada equipo cuenta con hoja de vida. Se les realiza mantenimiento preventivo X
y calibración Anual.
Cuenta con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar X
continuamente las fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos.

13. QUIEN ATIENDE LA

VISITA
NOMBRE CEDULA CARGO FIRMA
Leidy Milena Moreno 1002337737 Regente en farmacia Leidymilena.

13. FUNCIONARIO QUE

REALIZA LA VISITA
NOMBRE CEDULA CARGO FIRMA
María Fernanda Caro 1192729404 Estudiante Maria fernanda
Evidencias:
La visita de control en las farmacias es fundamental por varias razones:

- Cumplimiento normativo: Las visitas de control aseguran que las farmacias

cumplan con las regulaciones y normativas establecidas por las autoridades
sanitarias. Esto garantiza la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos
ofrecidos al público.
- Protección de la salud pública: Al verificar que las farmacias sigan prácticas
adecuadas de almacenamiento, dispensación y manejo de medicamentos, se
protege la salud y seguridad de los pacientes. Esto ayuda a prevenir la
distribución de medicamentos falsificados, caducados o de mala calidad.
- Control de sustancias controladas: Las visitas de control son especialmente
importantes para garantizar que las farmacias estén cumpliendo con las
regulaciones relacionadas con la dispensación de medicamentos controlados,
como los opioides. Esto ayuda a prevenir el abuso y la adicción a estas
sustancias.
- Educación y orientación: Durante las visitas de control, los inspectores pueden
proporcionar educación y orientación a los farmacéuticos y al personal sobre
las mejores prácticas en el manejo de medicamentos y en la prestación de
servicios farmacéuticos.

En resumen, las visitas de control en las farmacias son esenciales para garantizar la
calidad, seguridad y legalidad en la dispensación de medicamentos, así como para
proteger la salud pública
 BIBLIOGRAFÍA

Ministerio de Salud y Protección Social. (1992). Resolución 010911 de 1992Open this

document with ReadSpeaker docReader . Por la cual se determinan los requisitos
para apertura y traslado de las Droguerías o Farmacias Droguerías. Bogotá. Ministerio
de salud y protección social.
http://autorregulacion.saludcapital.gov.co/leyes/Resolucion_10911_de_1992.pdf

Ministerio de la Protección Social. (2006). Resolución 1478 de 2006. Por la cual se

expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación,
exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra,
venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del
Estado.
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%201478%20
de%202016.pdf

Ministerio de la Protección Social. (2020). Resolución 0315 de 2020Open this

document with ReadSpeaker docReader . Por la cual se actualizan los listados de las
sustancias estupefacientes, psicotrópicas y precursores de drogas sometidas a
fiscalización en Colombia, los de aquellas clasificadas como monopolio del Estado y
el de los medicamentos de control especial de uso humano y veterinario.
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.
%200315%20de%202020.pdf

Ministerio de Salud y Protección Social. (2007). Resolución 1403 de 2007. Por la cual
se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual
de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Bogotá.
Ministerio de salud y protección social.
https://autorregulacion.saludcapital.gov.co/leyes/Resolucion_1403_de_2007.pdf

Ministerio de Salud y la Proyección Social. (2016). Decreto 0780 de 2016Open this

document with ReadSpeaker docReader . Por medio del cual se expide el Decreto
Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social. Bogotá. Ministerio de salud
y protección social.
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto%200780%20de%
202016.pdf

Ministerio de Salud y la Proyección Social. (2019). Resolución 3100 de 2019Open this

document with ReadSpeaker docReader . Por la cual se definen los procedimientos y
condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación
de los servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y
Habilitación de Servicios de Salud. Bogotá. Ministerio de salud y protección social.
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.%203
100%20de%202019.pdf