Oxímetro H100B Manual

Acerca de este manual
P / N: 21.54.109000‑15
Fecha de lanzamiento: diciembre de 2010
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Este manual le ayudará a comprender mejor el funcionamiento y
el mantenimiento del producto. Se recuerda que el producto se
debe utilizar cumpliendo estrictamente con este manual. La
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EDAN solo se considera responsable de cualquier efecto
sobre la seguridad, fiabilidad y rendimiento del equipo si:
Montaje operaciones extensiones, reajustes,
las modificaciones o reparaciones sean realizadas por personas
autorizadas por EDAN, y
La instalación eléctrica de la sala correspondiente cumple
con las normas nacionales, y
El instrumento se utiliza de acuerdo con las
instrucciones de uso.
A pedido, EDAN puede proporcionar, con compensación, los
diagramas de circuito necesarios y otra información para ayudar
II
técnico calificado para mantener y reparar algunas piezas, que EDAN
puede definir como reparables por el usuario.
Términos utilizados en este manual
Esta guía está diseñada para brindar conceptos clave sobre precauciones
de seguridad.
ADVERTENCIA
A ADVERTENCIA La etiqueta advierte contra ciertas acciones o situaciones
que podrían resultar en lesiones personales o la muerte.
PRECAUCIÓN
A PRECAUCIÓN La etiqueta advierte contra acciones o

situaciones que podrían dañar el equipo, producir datos
inexactos o invalidar un procedimiento.
NOTA
A NOTA proporciona información útil sobre una función o un
procedimiento.
III
Tabla de contenido
1 Información de seguridad ............................................... ..1
1.1 Advertencias ................................................ ........... 1

1.2 Precauciones ................................................ ............ 7
1.3 Notas ................................................ ................. 9
1.4 Símbolos en el oxímetro ................................. 11
2. Introducción ................................................ .......... 14
2.1 Introducción general ........................................ 14
2.2 Introducción al panel ........................................... 15
2.2.1 Símbolos en pantalla .................................. 16
2.2.2 Botones del panel frontal .................................. 18
2.2.3 Panel trasero ............................................. ..22
2.3 Conexión de sensor o cable ........................... 23
2.4 Alimentado por batería ......................................... 24
2.5 Lista de accesorios ............................................... ..27
3 Operación del oxímetro ............................................. 31
3.1 Encendido del oxímetro ................................. 31
3.2 Estado de medición ......................................... 32
3.2.1 Modos de medición ................................ 32
3.2.2 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias ... 33
3.2.3 Estado de medición anormal ................. 34
3.2.4 Estado de transferencia de datos .................................. 35
IV
3.3 Menú del sistema ............................................... ... 36
3.3.1 Modo de sistema ........................................... 38
3.3.2 Tipo de paciente ............................................. 39
3.3.3 Volumen de alarma ........................................... 39
3.3.4 Volumen de pulso ........................................... 39
3.3.5 Audio en pausa (s) ...................................... 40
3.3.6 Mantenimiento de usuario ........................................... 40
3.3.7 Configuración predeterminada ........................................... 41
3.3.8 Sensibilidad .............................................. ... 42

3.3.9 Sistema de alarma ........................................... 42
3.3.10 SpO 2 Configuración de alarma ................................... 44
3.3.11 Configuración de alarma PR ...................................... 46
3.3.12 Configuración del número de identificación del paciente ................................. 47
3.3.13 Almacenamiento de datos .......................................... 48
3.3.14 Eliminar todos los datos ................................. 49

3.3.15 Salir (Regresar) ........................................... 50
3.4 Carga del paquete de baterías Ni‑MH ... 50
3.5 Introducción al software de gestión de datos PatientCare
Viewer ........................................... ................ 51
4 Alarma ................................................ ..................... 52

4.1 Categorías y niveles de alarma ............... 52
4.2 Condiciones de alarma ............................................. 54
V
4.2.1 Alarma desactivada antes de la primera medición ..54
4.2.2 Alarma para sensor de SpO2 desconectado ... 55

4.2.3 Alarma para sensor de SpO2 desactivado ............... 55
4.2.4 Alarma de batería baja ............................... 55

4.2.5 Límite de alarma superior al alto ............... 56
4.2.6 Límite de alarma inferior a Lo ............... 56
4.2.7 Silencio de alarma ........................................... 57
4.2.8 Apagado del sistema de alarma ............... 57
4.2.9 Prioridad de alarma ........................................... 57
5 Consideraciones de rendimiento .............................. 58
5.1 Verificación del rendimiento ................................. 58
5.2 Consideraciones sobre el rendimiento del oxímetro ........... 58
5.3 Consideraciones sobre el rendimiento del sensor ... 59

6 Mantenimiento ................................................ ......... 63
7 Principios de funcionamiento ....................................... 66
7.1 Medición de pulsioximetría ... 67

7.2 Saturación funcional versus saturación fraccionada ... 69
7.3 Saturación medida versus saturación calculada ... 70
8 Política de garantía y servicio ........................... 71
8.1 Garantía ................................................ .......... 71
8.2 Política de servicio ............................................... ... 72
Apéndice Ⅰ Especificación ........................................ 74
VI
A1.1 Clasificación .............................................. ... 74
A1.2 Especificación .............................................. ... 74
A1.2.1 Tamaño y peso ..................................... 74
A1.2.2 Medio ambiente ........................................... 74
A1.2.3 Pantalla .............................................. ..... 75
A1.2.4 Baterías .............................................. ... 75
A1.2.5 Soporte del cargador ........................................ 76
A1.3 Parámetros .............................................. ..... 76
Apéndice II Información sobre compatibilidad electromagnética ........................... 78
A2.1 Emisiones electromagnéticas: para todos

EQUIPOS y SISTEMAS ................................ 78
A2.2 Inmunidad electromagnética: para todos
EQUIPOS y SISTEMAS ................................ 80

A2.3 Emisiones electromagnéticas para EQUIPOS y
SISTEMAS que no son de SOPORTE VITAL 83 A2.4
Distancias de separación recomendadas ... 87
Apéndice Ⅲ Tabla de registros .................................... 89
Apéndice Ⅳ Abreviaturas .................................. 90
VII
Manual del usuario del pulsioxímetro H100B
1 Información de seguridad
1.1 Advertencias
Las advertencias se identifican mediante el símbolo de ADVERTENCIA que
se muestra arriba.
A ADVERTENCIA La etiqueta advierte contra ciertas acciones o

situaciones que podrían resultar en lesiones personales o la
muerte.
ADVERTENCIA
1 Evite el peligro de explosión. No utilice el oxímetro

en presencia de mezclas de anestésicos
inflamables con aire o con oxígeno u óxido
nitroso.
2 Los productos químicos de un panel de pantalla LCD roto
son tóxicos cuando se ingieren. Tenga cuidado cuando el
oxímetro tiene un panel de visualización roto.
3 Monitoree de forma rutinaria al paciente para asegurarse
de que el oxímetro esté funcionando y el sensor esté
colocado correctamente.
4 Las mediciones de oximetría y las señales de pulso pueden
verse afectadas por ciertas condiciones ambientales,
‑1‑
errores de aplicación del sensor y determinadas condiciones
del paciente.
5 El uso de accesorios, sensores y cables distintos

de los especificados puede provocar un aumento
de la emisión de radiación electromagnética y / o
lecturas no válidas del oxímetro.
6 No cubrir el sitio del sensor con material opaco en
condiciones de luz ambiental alta puede resultar
en mediciones inexactas.
7 No silencie la función de alarma sonora ni disminuya el
volumen de la alarma sonora si la seguridad del
paciente pudiera verse comprometida.
8 El oxímetro es un dispositivo de prescripción que
debe ser operado únicamente por personal
capacitado. El oxímetro es solo para monitoreo
9 asistido. Deseche las baterías de acuerdo con laslocal
ordenanzas y regulaciones.
10 El oxímetro no es a prueba de desfibriladores. Sin emabargo,
puede permanecer adherido al paciente durante

la desfibrilación o mientras se utiliza una unidad
electroquirúrgica. Las mediciones pueden ser
inexactas durante la desfibrilación o el uso de un
‑2‑
unidad electroquirúrgica, y poco después. Para evitar

una descarga, el médico no debe sostener el oxímetro
mientras usa un desfibrilador en un paciente.
11 Desconecte el oxímetro y el sensor del paciente durante
la obtención de imágenes por resonancia magnética
(IRM). exploración. Inducido Actual podría
potencialmente causar quemaduras.
12 Para garantizar un rendimiento preciso y evitar fallas

en el dispositivo, no someta el oxímetro a humedad
extrema, como la exposición directa a la lluvia. Dicha
exposición puede causar un rendimiento inexacto o
fallas en el dispositivo.
13 No levante el oxímetro por el sensor o el cable de
extensión porque el cable podría desconectarse
del oxímetro y el oxímetro podría caer sobre el
paciente.
14 No realice ningún juicio clínico basándose únicamente en el
oxímetro, está diseñado únicamente como un complemento en
la evaluación del paciente. Debe usarse junto con signos y
síntomas clínicos. Para garantizar la seguridad del paciente, no
15 coloque el oxímetro en ninguna posición que pueda hacer que
‑3‑
caer sobre el paciente.
Al igual que con todos los equipos médicos, enrute con

dieciséis
cuidado los cables del paciente para reducir la posibilidad

de que el paciente se enrede o estrangule.
17 Asegúrese de que el altavoz no tenga ninguna
obstrucción y que los orificios del altavoz no estén
cubiertos. Si no lo hace, podría producirse un tono
de alarma inaudible.
18 Utilice únicamente sensores y cables de extensión
permitidos por EDAN con el oxímetro. Otros sensores
o cables de extensión pueden fallar y / o causar un
funcionamiento inadecuado del monitor y / o
lesiones personales leves.
19 Las lecturas del pulsioxímetro H100B y las señales de pulso
pueden verse afectadas por determinadas condiciones
ambientales, errores de aplicación del sensor y
determinadas condiciones del paciente. Consulte las
secciones correspondientes del manual para obtener
información de seguridad específica.
20 No mezcle pilas nuevas y viejas. No mezcle pilas
recargables con pilas alcalinas.
‑4‑
21 Compruebe periódicamente la corrosión de la

batería. Retire las baterías del oxímetro si no
espera usarlo dentro de un mes.
22 El dispositivo ingresa a POST (autoprueba de
encendido) inmediatamente después del encendido
para confirmar que se muestran todos los segmentos e
íconos de la pantalla y que el altavoz emite un tono de
unos segundos. Si no escucha el tono de aprobación
POST, indica que el sistema de alarma no funciona bien.
No utilice el pulsioxímetro H100B y póngase en contacto
con el personal de servicio calificado o con su
representante local de EDAN.
23 Antes de usarlo, el usuario debe leer detenidamente el
manual de usuario correspondiente del sensor, incluidas
las advertencias, precauciones e instrucciones.
24 No utilice sensores o cables de extensión
dañados, no utilice sensores con componentes
ópticos expuestos.
25 El daño tisular puede deberse a una aplicación incorrecta o una
duración de medición prolongada con el sensor (más de 2
horas). Inspeccione el sensor periódicamente de acuerdo con el
usuario del sensor.
‑5‑
manual.
26 No sumerja ni moje el sensor, ya que podría
dañarlo.
27 No hay piezas que el usuario pueda reparar dentro del
oxímetro, la cubierta solo debe ser removida por
personal de servicio calificado.
28 No rocíe, vierta, derrame líquido sobre el oxímetro
y sus accesorios, conector, interruptor o abertura
en la caja, ya que esto puede dañar el oxímetro.
29 Antes de limpiar el oxímetro o el sensor,

asegúrese de que el equipo esté apagado y
desconectado de la línea eléctrica.
30 No utilice el soporte del cargador cuando la
batería alcalina esté agotada o no esté instalada.
31 No controle al paciente mientras se carga la
batería.
32 No desmonte las baterías, no las arroje al fuego ni
provoque un cortocircuito. Pueden incendiarse,
explotar, tener fugas o causar lesiones personales.
33 Utilice únicamente baterías recargables aprobadas por EDAN.
‑6‑
Soporte de baterías y cargador para pulsioxímetro

H100B.
34 Puede existir un peligro potencial si una alarma diferente
se utilizan preajustes.
35 Este equipo no está diseñado para uso familiar.
1.2 Precauciones
Las precauciones se identifican con el símbolo de PRECAUCIÓN que
se muestra arriba.
Las precauciones alertan al usuario para que ejerza el cuidado

necesario para el uso seguro y eficaz del oxímetro.
PRECAUCIÓN
1 Todas las combinaciones de equipos deben

cumplir con los requisitos de sistemas de la
norma IEC / EN 60601‑1‑1.
2 El dispositivo y los accesorios deben desecharse de
acuerdo con las normativas locales después de su
vida útil. Alternativamente, pueden devolverse al
distribuidor o al fabricante para su reciclaje o
eliminación adecuada. Las baterías son peligrosas
‑7‑
desperdicio. NO los deseche junto con la basura

doméstica. Al final de su vida útil, entregue las
baterías a los puntos de recogida
correspondientes para el reciclaje de las baterías
usadas. Para obtener información más detallada
sobre el reciclaje de este producto o batería,
comuníquese con su Oficina Cívica local o la
tienda donde compró el producto.
3 El oxímetro de pulso H100B no funcionará con las
baterías agotadas. Instale baterías nuevas.
4 El icono de sensor desconectado y la alarma asociada
indican que el sensor se ha desconectado o falla en el
cable. Por lo tanto, verifique la conexión del sensor y, si
es necesario, reemplace el sensor, los cables de
extensión o ambos.
5 Al ajustar cualquier parámetro del menú, el
el oxímetro no muestra SpO 2 o PR, pero todavía está
grabando.
6 No haga funcionar el oxímetro de pulso cuando se
utilicen pilas alcalinas de diferentes tipos al mismo
tiempo.
7 La ley federal (EE. UU.) Restringe la venta de este dispositivo
‑8‑
por o por orden de un médico.
1.3 Notas
NOTA:
Las notas se identifican con el símbolo que se muestra arriba.
Las notas contienen información importante que se puede pasar
por alto o pasar por alto.
NOTA:
1 Este dispositivo ha sido probado y cumple con los
límites para dispositivos médicos en IEC / EN60601‑1‑2
(estándar internacional para pruebas de EMC de
equipos médicos eléctricos, segunda edición). Estos
límites están diseñados para proporcionar una
protección razonable contra interferencias perjudiciales
en una instalación médica típica. Las emisiones de luz
2 LED del sensor se encuentran dentro del nivel de Clase
1, de acuerdo con IEC / EN 60825‑1: 2001. No se
requieren precauciones especiales de seguridad.
3 Operación normal significa:
• El oxímetro está encendido;
• Un sensor está conectado al oxímetro;
‑9‑
• El sensor se aplica al paciente;

• La SpO del paciente 2, Se informa sobre la frecuencia
del pulso;
• No existen condiciones de error.
4 Lave la sonda con agua limpia después de

desinfectarla para eliminar cualquier resto de
solución. La sonda solo se puede reutilizar después
de secar completamente.
5 No desinfecte la sonda con el agua hervida. Cualquier
6 residuo debe eliminarse de la sonda antes de
desinfectarla y evitar que entre en contacto con
solventes corrosivos. Sumergir el cable en alcohol o
disolvente alcalino durante mucho tiempo puede
reducir la flexibilidad de la piel de la bufanda del
cable. Además, el conector no debe sumergirse.
7 Después del monitoreo, desinfecte la sonda de
acuerdo con las instrucciones descritas en el manual
8 del usuario. Los materiales con los que el paciente o
cualquier otra persona puede entrar en contacto
cumplen con la norma ISO10993.
9 Las imágenes y las interfaces de este manual son
solo para referencia.
‑ 10 ‑
10 No se puede utilizar un probador funcional para evaluar la

precisión de la sonda del oxímetro de pulso o del monitor
del oxímetro de pulso.
11 Si hay una demostración independiente de que la curva
de calibración particular es precisa para la combinación
de un monitor de oxímetro de pulso y una sonda de
oxímetro de pulso, entonces un probador funcional
puede medir la contribución de un monitor al error total
de un sistema de monitor / sonda. El probador funcional
puede entonces medir con qué precisión un monitor de
oxímetro de pulso en particular está reproduciendo esa
curva de calibración.
12 El tiempo de funcionamiento del paquete de batería
recargable Ni‑MH depende de la configuración y el
funcionamiento del oxímetro de pulso.
1.4 Símbolos en el oxímetro

Este símbolo indica que el
instrumento es un equipo IEC / EN
60601‑1 Tipo BF.
‑ 11 ‑
Símbolo de PRECAUCIÓN
Número de serie
El símbolo indica que el

dispositivo cumple con el Consejo
Europeo Directiva 93/42 / CEE
en relación con los dispositivos médicos.
Representante autorizado en la
comunidad europea
Fecha de manufactura
Fabricante
P/N Número de pieza
‑ 12 ‑
El símbolo indica que el dispositivo debe enviarse a
las agencias especiales de acuerdo con las
regulaciones locales para su recolección por
separado después de su vida útil.
La ley federal (EE. UU.) Restringe la venta de
este dispositivo a médicos o por prescripción
facultativa.
Conector de salida auxiliar
Reciclar
EQUIPO MÉDICO CON

RESPETO A ELÉCTRICO
CHOQUE, FUEGO Y
MECÁNICO PELIGROS
SÓLO DE ACUERDO CON
UL60601‑1 y CAN / CSA C22.2 No.
601.1.
‑ 13 ‑
2. Introducción
Uso previsto
El oxímetro está diseñado para la monitorización continua o la
verificación puntual de la saturación de oxígeno arterial funcional
(SpO 2) y frecuencia del pulso de pacientes adultos, pediátricos o
neonatales en hospitales, transporte intrahospitalario y hospital
instalaciones de grado.
2.1 Introducción general

El pulsioxímetro H100B (en adelante denominado oxímetro)
es un modelo de pulsioxímetro de la serie H100. Muestra
SpO 2 valor, valor de la frecuencia del pulso, pletismograma, gráfico de barras,
etc.
El oxímetro está instalado con EDAN SpO 2 módulo

interior. Integra módulo de parámetros, pantalla y
funciones de salida del registrador. Puede ser alimentado por cuatro
Pilas AA de 1,5 V o un paquete de pilas AA recargables Ni‑MH.

Puede mostrar claramente toda la información de los
parámetros en la pantalla LCD.
‑ 14 ‑
Figura 2‑1 Pulsioxímetro H100B

Para el oxímetro, el software de gestión de datos Oximeter
Viewer es opcional.
2.2 Introducción al panel
Esta sección identifica los símbolos, controles, pantallas y

botones en el panel frontal del oxímetro y el panel
posterior.
‑ 15 ‑
2.2.1 Símbolos en pantalla
Figura 2‑2 Modo de forma de onda
Figura 2‑3 Modo numérico grande
Iconos en la pantalla y sus significados:

SpO 2 SpO 2 área de visualización de valor
100% SpO medido 2%

PR Área de visualización del valor de la frecuencia del pulso
60 bpm Frecuencia de pulso medida (lpm)
Aparece cuando el valor de la medición es

mayor que el límite de alarma superior
Se muestra cuando se mide

el valor es menor que el límite de alarma
inferior
‑ dieciséis ‑
SpO 2 visualización de forma de onda
Pantalla de amplitud de pulso
Icono de batería baja
Icono de alarma de audio desactivada
Icono de alarma desactivada
Icono de almacenamiento de datos
04: 59 Visualización de la hora en el área de
información: "hora: minuto"
ADU / NEO Tipo de paciente en el área de información:
adulto o recién nacido.
ID: 99 Identificación del paciente en el área de información
SpO 2 sensor no conectado icono SpO 2 sensor
apagado
Indica que el espacio de la memoria está lleno
‑ 17 ‑
Icono de señal débil
NOTA:
1 Los iconos de sensor desconectado, sensor
apagado o señal débil se muestran a la derecha
del área de información. Solo se puede mostrar
uno de ellos a la vez.
2 El icono de identificación y el icono que indica que
el espacio de memoria está lleno se muestran en
el área de información. Solo se puede mostrar un
icono a la vez.
2.2.2 Botones del panel frontal
Esta sección describe los botones del panel frontal del
oxímetro. Los controles se activan presionando el botón
que corresponde a ese control. Por ejemplo, presione el Silencio
de alarma botón para controlar la alarma de audio.
‑ 18 ‑
Figura 2‑4 Botones del panel frontal
Boton de encendido / apagado
Enciende o apaga el oxímetro. Encendido: mantenga pulsado el Encendido
apagado botón durante un segundo. Apagado: mantenga pulsado el Encendido
apagado botón durante dos segundos. Cuando el oxímetro está apagado,
presione sincrónicamente el
Encendido apagado botón y el Función durante un segundo, el oxímetro
entrará en el estado de transferencia de datos.
En el Menú estado, presione este botón para volver al estado

de medición.
Botón de luz de fondo
Durante la POST, la luz de fondo no está disponible.

En la medición normal, presione este botón para encender
‑ 19 ‑
o apagar la luz de fondo.
Botón de silencio de alarma
Las alarmas que ocurren durante la autoprueba de encendido (POST) no se
pueden silenciar.
Cuándo Sistema de alarmas en el menú está configurado para EN, presionando
el Silencio de alarma El botón puede apagar la alarma de audio. El
período de pausa se puede establecer en 30, 60, 90 o 120 segundos.
Aunque la alarma sonora está apagada, la alarma visual sigue activa. Una
vez finalizado el período de pausa, la alarma sonora se reactiva.
Colocar Sistema de alarmas a APAGADO en el menú para apagar la alarma. Aparecerá
un cuadro de diálogo emergente para confirmar la configuración de la alarma.
Consulte los detalles en 3.3.8.
Botón de flecha hacia arriba
En el estado del menú, presione el Flecha hacia arriba para

elegir diferentes elementos y aumentar el valor de algunos
parámetros. Presiónelo repetidamente para hacer que un
parámetro aumente en más de uno. Mantenga pulsado este
botón durante más de un segundo para repetir el incremento de
forma continua.
Presione este botón en el estado de medición para ingresar la última
‑ 20 ‑
SpO de 10 minutos 2 o gráfico de tendencias de relaciones públicas.
Botón de flecha hacia abajo
En el estado del menú, presionando el Flecha hacia abajo El botón
puede elegir diferentes elementos y disminuir el valor de algunos
parámetros. Presiónelo repetidamente para hacer que un parámetro
disminuya en más de uno. Mantenga pulsado el botón durante más
de un segundo para repetir la disminución de forma continua.
Presione este botón en el estado de medición para ingresar la última
SpO de 10 minutos 2 y tabla de tendencias de relaciones públicas.
Botón de función
Durante el POST, el Función el botón no está disponible; Presione este
botón en el estado de medición normal para ingresar a la opción de
función o al menú de configuración;
En el estado del menú, este botón también se utiliza como Ingresar
botón. Elija un elemento del menú con el botón del cursor (el Flecha
hacia arriba botón y el Flecha hacia abajo botón), y presione el Función
para confirmar, luego aumente o disminuya el valor usando el
botón del cursor.
Cuando el oxímetro está apagado, presione sincrónicamente el
Encendido apagado botón y el Función botón durante un segundo,
‑ 21 ‑
el oxímetro entrará en estado de transferencia de datos.
Combinación de botones
Cuando el oxímetro está apagado, presione sincrónicamente el
Encendido apagado botón y el Función durante un segundo, el oxímetro
entrará en el estado de transferencia de datos.
2.2.3 Panel trasero
Figura 2‑5 Panel trasero
22
2.3 Conexión de sensor o cable
Figura 2‑6 Puerto de conexión de cables y sensores
SpO 2 El puerto del sensor y del cable está en la parte superior del
oxímetro. Se puede utilizar un cable de extensión entre el oxímetro
y la SpO 2 sensor. Utilice solo el cable permitido por

EDAN.
El cable para conectar el oxímetro y la PC con el software de
administración de datos Oximeter Viewer también está
conectado a este puerto.
Pieza aplicada tipo BF
Conector de salida auxiliar
SIO definición:
ALFILER Nombre Descripción
‑ 23 ‑
1 RSGND El RS232 GND

2 LED + Señal de conducción LED, señal de
3 DIRIGIÓ‑ conducción LED de ánodo IR, ánodo
rojo
4 RXD H100 RS232 RX

5 Ánodo detector Ánodo detector
6 Conexión Conexión del detector
7 AGND GND analógico
8 TXD H100 RS232 TX

9 Cátodo del detector Cátodo del detector
2.4 Alimentado por batería
El oxímetro puede funcionar con cuatro pilas alcalinas AA LR6 de 1,5
V. Funcionará durante 48 horas cuando se utilice para un
funcionamiento general, o unas 24 horas de funcionamiento con la
luz de fondo y la alarma encendidas.
El oxímetro también se puede alimentar con el paquete

de batería recargable Ni‑MH.
Instalación de la batería
Para instalar las pilas alcalinas:

1. Asegúrese de que el oxímetro esté apagado.
2. Presione el pestillo del compartimiento de la batería y
‑ 24 ‑
Retire la puerta de acceso a la batería.
3. Coloque cuatro pilas AA como se muestra en la siguiente
figura, primero empújelas orientadas como se muestra
en ➀, luego presiónelo orientado como se muestra en ➁.
4. Instale la tapa del compartimento de la batería.
Para instalar el paquete de batería recargable Ni‑MH:

1. Asegúrese de que el oxímetro esté apagado.
2. Presione el pestillo del compartimiento de la batería y retire
la puerta de acceso a la batería.
3. Coloque el paquete de batería recargable Ni‑MH como se
muestra en la siguiente figura, primero empújelo orientado
como ➀, luego presiónelo orientado como ➁.
4. Instale la tapa del compartimento de la batería.
‑ 25 ‑
Comprobación del paquete de pilas recargables

Ni‑MH
El rendimiento de un paquete de baterías recargables Ni‑MH
puede deteriorarse. Para comprobar el rendimiento de la
batería, siga los procedimientos a continuación:
1. Desconecte el pulsioxímetro del paciente y detenga
todos los procedimientos de monitorización y
medición.
2. Coloque el oxímetro de pulso en el soporte del
cargador y conecte la red de CA. Deje que la batería
se cargue ininterrumpidamente durante más de 2,5
horas. Para obtener detalles sobre la carga del
paquete de baterías recargables Ni‑MH, consulte la
sección 3.4.
‑ 26 ‑
3. Desconecte la alimentación de CA y deje que el oxímetro de
pulso funcione en el estado de medición hasta que se
apague.
El tiempo de funcionamiento de una batería refleja directamente su
rendimiento. Si el tiempo de funcionamiento de un paquete de
baterías recargables Ni‑MH es notablemente más corto que el
indicado en las especificaciones, reemplácelo o comuníquese con su
personal de servicio.
Icono de batería baja

Aparece el icono de batería baja y se emite una alarma cuando
queda disponible una operación de pocos minutos. Después de
unos minutos de funcionamiento, el oxímetro se apagará
automáticamente. Reemplace las pilas.
Figura 2‑7 Icono de batería baja
2.5 Lista de accesorios
Configuración estándar que incluye:
‑ 27 ‑
Cantidad Artículos N. ° de piezas en EDAN
1,5 V AA alcalino
4 01.21.064086
baterías (IEC LR6 ）
SH1 Reutilizable para adultos
1 12.01.109079
SpO 2 Sensor
H100B Legumbres
1 Oxímetro Usuario 01.54.109000

Manual
H100B Legumbres
1 Oxímetro de referencia 01.54.109002

Tarjeta
1 Estuche de transporte 11.56.110165

Configuración opcional que incluye:
No. de piezas en
Cantidad Artículos
EDAN
Oxímetro de pulso H100B
1 MS1R‑109017
Manual de servicio
1 Cubierta protectora H100 01.51.110164

Ni‑MH recargable
1 M21R‑064133
paquete de batería
‑ 28 ‑
Ni‑MH recargable
1 21.21.064164
grupo de baterías
1 Cargador de batería MS8‑112410

EDAN SH4 Silicona para adultos
SpO de punta blanda 2 Sensor
(DB9, solo compatible

1 12.01.110515
con EDAN SpO 2 módulo
y EDAN SpO 2 cable de
extensión)
EDAN SH4 Silicona para adultos
SpO de punta blanda 2 Sensor

1 02.01.110531
(DB9) (inmersión
Desinfección)
EDAN SH5 pediátrico
1 SpO de punta blanda de silicona 2 12.01.110521
Sensor (DB9)
Información para el paciente del H100
accesorio de gestión
1 paquete MS1R‑109038
(Incluye 1 × CD, RS232
cable, manual de usuario)
1 Cable extendido (USB a MS1‑110166

‑ 29 ‑
Interfaz RS232)
Al seleccionar SpO 2 sensor, se debe considerar lo
siguiente:
• Peso y actividad del paciente.
• Adecuación de la perfusión.
• Sitios de sensores disponibles.
• Duración prevista del seguimiento.
‑ 30 ‑
3 Operación del oxímetro
3.1 Encendido del oxímetro

El oxímetro se enciende presionando el encendido apagado ,
recorrerá un POST antes de mostrar valores de datos válidos.
Verifique que todos los circuitos y funciones del oxímetro
funcionen correctamente durante la POST. Se necesitan unos
segundos para completar el procedimiento de verificación POST.
Si funciona incorrectamente, no use el oxímetro. presione el Encendido
apagado durante un segundo para encender el oxímetro.
• Al principio se muestra el LOGOTIPO DE EDAN.
Figura 3‑1 LOGOTIPO EDAN
• En segundo lugar, se muestra el modelo del producto.
‑ 31 ‑
Figura 3‑2 Modelo
• Si la POST finaliza con éxito, el oxímetro emite

un tono y entra en la interfaz principal.
Si hay un error durante la POST, los siguientes códigos de

error aparecerán en la pantalla:
Código de error Indicación
Error 01 Indica error por batería baja
Error 02 Indica error para SpO 2 Junta
Error 03 Indica error para el tablero de control principal
3.2 Estado de medición

3.2.1 Modos de medición
Hay dos modos de medición que son el modo de forma de onda y el
modo numérico grande. De forma predeterminada, la configuración
es el modo de forma de onda.
Modo de forma de onda
En el estado de medición normal, el oxímetro puede medir

‑ 32 ‑
saturación de oxígeno arterial y frecuencia del pulso, muestra el oxígeno
nivel de saturación y símbolo （

l% SpO 2 ） y relaciones públicas en la interfaz.
Además, también puede mostrar el gráfico de barras de pulso y

Pletismograma.
Figura 3‑3 Modo de forma de onda
Modo numérico grande

El oxímetro puede mostrar SpO 2, unidad de saturación de oxígeno (%), PR,
unidad de frecuencia del pulso (lpm) en modo numérico grande.
Figura 3‑4 Modo numérico grande del H100B
3.2.2 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias

En estado de medición normal, presione el Flecha hacia arriba botón para
ingrese la última SpO 2 o gráfico de tendencia PR, y presione el

Flecha hacia abajo para ingresar los últimos 10 minutos de SpO 2 y tabla de
tendencias de relaciones públicas. Cambie las páginas presionando el Arriba
‑ 33 ‑
Flecha o Flecha hacia abajo botón. Gráfico
de tendencia:
Figura 3‑5 Visualización del gráfico de tendencia de SpO2 y PR
Tabla de tendencias:
Figura 3‑6 Visualización de la tabla de tendencias de SpO2 y PR
3.2.3 Estado de medición anormal

Si la SpO 2 El sensor no se conecta al oxímetro, dará
una alarma media y mostrará en el
área de información.
Si la SpO 2 sensor se cae del dedo, dará un

‑ 34 ‑
alarma media y área de en la informacion

visualización.
En el estado de menú o en el estado de tendencia, si no se realiza ninguna
operación durante 30 segundos, el oxímetro volverá al estado de
medición.
En el estado de medición, si no hay datos de medición ni

operación durante 10 minutos, el oxímetro se apagará
automáticamente.
En el estado de transferencia de datos, si el oxímetro no recibe
ninguna señal responsable durante 10 minutos, se apagará
automáticamente.
3.2.4 Estado de transferencia de datos
Colocar Almacenamiento de datos en el menú para EN, la medida
El valor se almacenará en el oxímetro. La SpO 2 y la información

de relaciones públicas se puede transferir del oxímetro a
Software de gestión de datos Oximeter Viewer.
Procedimiento de transferencia de datos:
• Una vez finalizada la medición y el

almacenamiento, apague el oxímetro;
• Conecte el oxímetro y la computadora con un
cable para la comunicación entre el oxímetro
y el visor de datos del oxímetro.
‑ 35 ‑
Software de gestión;
• Presione sincrónicamente el Encendido apagado botón y el
Función , después de la POST, el oxímetro entra en el
estado de transferencia de datos automáticamente. La
interfaz se muestra a continuación:
Figura 3‑7 Estado de transferencia de datos
3.3 Menú del sistema
presione el Función para ver el siguiente menú principal del

oxímetro, seleccione los elementos presionando el botón
Arriba abajo y confírmelo pulsando el
Función botón.
Configuración del sistema >>:
‑ 36 ‑
Configuración de alarma >>:
Configuración de almacenamiento >>:
‑ 37 ‑
Figura 3‑8 Menús

Los menús se muestran arriba y los detalles de cada
elemento se presentarán en las siguientes secciones.
NOTA:
1 La SpO 2 Hola alarma y SpO 2 Alarma baja pararse
para los límites de alarma superior e inferior de SpO 2
respectivamente.
2 La PR alta alarma y PR Lo Alarma representar

los límites de alarma superior e inferior de PR
respectivamente.
3 Si el usuario cambia el valor predeterminado de Alarma
baja o Hola alarma, después de reiniciar el oxímetro, el
valor volverá al valor predeterminado para el tipo de
paciente correspondiente.
3.3.1 Modo de sistema
Hay dos elementos para seleccionar: Modo
de forma de onda
‑ 38 ‑
Modo numérico grande
Luego confirme la selección presionando el Función

botón.
3.3.2 Tipo de paciente
Tipo de paciente se puede configurar en diferentes modos de medición:
Adu para pacientes adultos o pediátricos o Neo para paciente
neonatal.
Colocar Tipo de paciente a Adu o Neo, y confírmelo

pulsando el Función botón.
Nota:
Cuándo tipo de paciente se cambia a Neo, por favor use el
Recién nacido SpO 2 Sensor por preciso
medición.
3.3.3 Volumen de alarma
La Volumen de alarma El botón se usa para ajustar el volumen
de la alarma y su rango es de uno a cinco.
Cuándo Sistema de alarmas está configurado para EN, si ocurre una
alarma baja, una alarma media o una alarma alta, el oxímetro emite un
pitido.
3.3.4 Volumen de pulso

El usuario puede encender o apagar el volumen del pulso presionando
‑ 39 ‑
Volumen de pulso, y cambie el nivel de volumen a 1, 2, 3, 4, 5 u

OFF. presione el Función para ingresar al estado de
configuración, luego use el Flecha hacia arriba o el Flecha hacia
abajo para elegir, luego confírmelo presionando el Función botón.
El oxímetro implementa un tono de pulso variable y su
frecuencia varía con la saturación
3.3.5 Audio en pausa (s)

Establezca el período de pausa para la alarma sonora en 30, 60, 90 o 120
segundos.
Cuándo Sistema de alarmas es EN, presionando el Silencio de alarma El
botón puede apagar la alarma de audio, el período de pausa lo establece
el Audio en pausa (s).
3.3.6 Mantenimiento del usuario
Introducir el Mantenimiento del usuario menú ingresando “819”.
Figura 3‑9 Ingrese la contraseña
Si la contraseña es incorrecta, aparecerá el siguiente cuadro de

diálogo:
‑ 40 ‑
Figura 3‑10 Contraseña incorrecta
Si la contraseña es correcta, aparecerá el siguiente menú:
Figura 3‑11 Mantenimiento de usuario
● Idioma: el usuario puede seleccionar el idioma que se

mostrará.
● Configuración de hora >>: seleccione este elemento, se muestra la

siguiente interfaz:
Figura 3‑12 Configuración de la hora
3.3.7 Configuración predeterminada
Elija este elemento para reanudar la configuración predeterminada de fábrica.
‑ 41 ‑
Aparece un cuadro de diálogo:
Figura 3‑13 Configuración predeterminada de fábrica
La configuración predeterminada de fábrica se muestra a continuación:
SystemMode:
Tipo de paciente: ADU

Sistema de alarmas: EN
Volumen de alarma: 3
Volumen de pulso: 3
Audio en pausa (s): 60
SpO 2 Hola alarma: 100
SpO 2 Alarma baja: 90
PR alta alarma: 120
Alarma PR Lo: 50
No de identificación del paciente: 1
Almacenamiento de datos: APAGADO
3.3.8 Sensibilidad
La lectura de SpO2 es el promedio de los datos recopilados dentro
42
un tiempo específico. Puede configurar el Sensibilidad a Hola o Bajo
a través del menú. Cuanto mayor sea la sensibilidad, más rápido

responderá el oxímetro de pulso a los cambios en el nivel de
saturación de oxígeno del paciente. Por el contrario, cuanto
menor sea la sensibilidad, más lento responderá el oxímetro de
pulso a los cambios en el nivel de saturación de oxígeno del
paciente, pero se mejorará la precisión de la medición. Cuando
se monitorea a un paciente crítico, la selección de alta
sensibilidad ayudará a comprender el estado del paciente.
3.3.9 Sistema de alarma

Colocar Sistema de alarmas a EN o APAGADO para encender o apagar el sistema de
alarma.
Si Sistema de alarmas se establece en APAGADO, aparece un cuadro de diálogo de la
siguiente manera:
Figura 3‑14 Confirmar para apagar la alarma
Si Sistema de alarmas es EN y se produce una alarma, el

oxímetro dará una alarma visual y una alarma sonora. Pulsando
el Silencio de alarma El botón puede pausar la alarma
‑ 43 ‑
sistema durante segundos (el usuario puede configurar el período de
pausa en 30, 60, 90 o 120 s, consulte la sección 3.3.5), se muestra el
icono de alarma sonora desactivada. Pero la alarma visual sigue
activo. Por ejemplo, si la SpO medida 2 el valor es

más alto que SpO 2 Hola alarma o menor que SpO 2 Lo
alarma, habrá ↑ o ↓ icono que se muestra en la pantalla, y
la SpO 2 o el carácter PR parpadeará. Si Sistema de alarmas se establece en APAGADO,
todas las alarmas de audio y
las alarmas visuales están apagadas.
ADVERTENCIA
Cuando el sistema de alarma está apagado, el oxímetro no dará

una indicación de alarma. Para evitar poner en peligro la vida del
paciente, el usuario debe utilizar esta función con precaución.
3.3.10 SpO 2 Configuración de alarma
El usuario puede elegir SpO 2 Hola alarma y SpO 2 Lo

Alarma en el menú para ajustar la SpO 2 límite de alarma. presione el Flecha
hacia arriba botón o Flecha hacia abajo botón para aumentar o
Disminuir el límite de alarma.
Por defecto, SpO 2 Hola alarma y SpO 2 Alarma baja en Neo

44
el modo está configurado en 95 y 90 respectivamente; mientras ellos son
100 y 90 en Adu modo respectivamente.
Establecer la SpO 2 límites de alarma de la siguiente manera:
• Escoger SpO 2 Hola alarma en el menú, presione el

Función para ingresar a la configuración. La SpO 2 Hola
alarma caja cambiará de caja de línea real a
cuadro de línea discontinua. El rango ajustable para
límite superior de SpO 2 es de "1 + el más bajo
límite de SpO 2 ”A 100. Si el valor de la alarma alta de
SpO2 se establece en menos de 85, se restaurará a
valor predeterminado después de que el oxímetro se vuelva a
encender. En el modo NEO, si el valor de la alarma alta de
SpO2 se establece en un valor superior a 95, se restablecerá a
95 después de que se vuelva a encender el oxímetro.
• presione el Flecha hacia arriba o Flecha hacia abajo para
aumentar o disminuir los valores.
• Escoger SpO 2 Alarma baja en el menú, presione el

Función para configurarlo. La SpO 2 Alarma baja
el cuadro cambiará de cuadro de línea real a roto
cuadro de línea. El rango ajustable para el límite
inferior de SpO 2 La alarma va de 0 a "la parte superior
‑ 45 ‑
límite de SpO 2 Alarma ‑ 1 ”. Si el valor de la alarma SpO2
Lo se establece en menos de 85, se restablecerá
a 85 después de que se vuelva a encender el oxímetro.
• SpO 2 Hola alarma es siempre más alto que SpO 2

Alarma baja en al menos un 1%.
• presione el Función , confirme la configuración del rango de
alarma.
• presione el Encendido apagado para salir del menú y
volver al estado de medición.
3.3.11 Configuración de alarma PR
El usuario puede utilizar PR alta alarma y PR Lo Alarma en el menú para
ajustar los límites de alarma de frecuencia de pulso.
Por defecto, PR alta alarma y PR Lo Alarma en Neo

modo son 200 y 100 respectivamente; mientras que son 120 y 50 en Adu modo
respectivamente. Establezca los límites de relaciones públicas de la siguiente manera:
• Escoger PR alta alarma en el menú, presione el

Función para ingresar a la configuración. La PR alta
alarma El cuadro cambia de línea real a línea
discontinua. El rango ajustable del límite superior de
‑ 46 ‑
La alarma PR va desde “1 + el límite inferior de la alarma
PR” hasta 300.
• Escoger PR Lo Alarma en el menú, presione el

Función botón entrar en la configuración. La PR Lo
Alarma El cuadro cambia de línea real a línea
discontinua. El rango ajustable para el límite inferior
de la alarma PR es de 0 al "límite superior de la
alarma PR ‑ 1".
• presione el Función , confirme la configuración del rango de
alarma.
• Hola alarma es siempre más alto que Alarma baja por al
menos 1 lpm.
• presione el Encendido apagado para salir del menú y
volver al estado de medición.
3.3.12 Configuración del número de identificación del paciente
El oxímetro puede admitir 100 ID de pacientes y almacenamiento de datos
de 300 horas.
Al ingresar al menú, presione el Función para configurar la ID (el

rango válido es de 1 a 100). El cuadro de visualización de ID en la
interfaz cambiará de línea real a línea discontinua.
‑ 47 ‑
Después de elegir ID, presione el Función para confirmar la

configuración. Si la ID existe, aparecerá el siguiente cuadro de
diálogo de confirmación.
Figura 3‑15 Confirmar para cubrir los datos
3.3.13 Almacenamiento de datos
Escoger Almacenamiento de datos, y ponerlo en EN, entonces se pueden
almacenar los datos de medición.
Durante el almacenamiento de datos, la identificación del paciente no se puede
cambiar. Si el usuario quiere cambiar el ID, debe cambiar Almacenamiento de datos a APAGADO
luego establezca una nueva ID.
Los datos almacenados en el oxímetro se pueden exportar a través del
software de gestión de datos Oximeter Viewer. Consulte la sección 3.2.4
para conocer el procedimiento de transferencia de datos.
Cuando el espacio de la memoria está lleno, un icono muestra
en el área de información. Entretanto Almacenamiento de datos cambios a
APAGADO automáticamente. Reinicie el oxímetro y aparecerá un cuadro
de diálogo. El usuario debe confirmarlo para eliminar todos los
‑ 48 ‑
datos.
Figura 3‑16 Espacio de memoria lleno
3.3.14 Eliminar todos los datos

Eliminar todos los datos se utiliza para borrar todos los datos
almacenados. Elija este elemento presionando el Función , aparece un
cuadro de diálogo de la siguiente manera:
Figura 3‑17 Eliminar todos los datos
Si tu escoges SÍ para eliminar todos los datos, el progreso de
eliminación muestra:
Figura 3‑18 Eliminación de todos los datos
49
3.3.15 Salir (Regresar)

Salga del menú presionando Salida en el menú. Regrese al menú
anterior presionando Regreso en el menú.
3.4 Carga del paquete de batería
recargable Ni‑MH
Para cargar el paquete de batería recargable Ni‑MH:
1. Apague el dispositivo.
2. Coloque el oxímetro de pulso en el soporte del cargador.
3. Conecte el cable de alimentación.
4. Enchufe el cable de alimentación a la red de CA.
Una pantalla LED tricolor indica el estado de carga.

El rojo indica que no hay paquete de baterías recargables en el
‑ 50 ‑
máquina o el dispositivo no está colocado correctamente.
Naranja indica que el dispositivo se está cargando. Verde indica
que la carga está completa.
PRECAUCIÓN
Cuando el dispositivo se está cargando, no se puede

utilizar.
3,5 Atencion al paciente Espectador Datos
Introducción al software de gestión

Para obtener detalles sobre este software, consulte
Manual del usuario del software de gestión de datos PatientCare
Viewer.
‑ 51 ‑
4 Alarma
4.1 Categorías y niveles de alarma

Categorías de alarmas
Las alarmas del oxímetro se pueden clasificar en dos

categorías: alarmas fisiológicas y alarmas técnicas.
1. Alarmas fisiológicas
Las alarmas fisiológicas, también llamadas alarmas de estado del
paciente, son activadas por un valor de parámetro monitoreado que
viola los límites de alarma configurados o una condición anormal del
paciente.
2. Alarmas tecnicas
Las alarmas técnicas, también llamadas alarmas de estado del sistema, se
activan por un mal funcionamiento del dispositivo o una distorsión de los
datos del paciente debido a un funcionamiento incorrecto o problemas
del sistema.
‑ 52 ‑
Niveles de alarma
En términos de gravedad, los niveles de alarma del oxímetro se

pueden clasificar en dos categorías: alarmas de nivel alto y
alarmas de nivel medio.
1. Alarmas de alto nivel
Indicar que el paciente se encuentra en una situación de
riesgo vital y se exige un tratamiento de urgencia.
2. Alarmas de nivel medio
Los signos vitales del paciente parecen anormales o el estado
del sistema del oxímetro parece anormal, lo que indica que se
requiere una pronta respuesta del operador.
Los niveles de las alarmas técnicas y fisiológicas están

predefinidos y el usuario no puede modificarlos.
Tabla de categorías de alarmas
Nivel medio
Alarmas de alto nivel
Alarmas
SpO 2 Demasiado alto
Fisiológico SpO 2 Demasiado baja
alarmas PR demasiado alto
PR demasiado bajo
Alarmas tecnicas SpO 2 Sensor

53
Desconectado
SpO 2 Sensor apagado
Batería baja
Indicadores de alarma
Cuando se produce una alarma, el oxímetro lo indicará

mediante las siguientes indicaciones:
■ Flash de personaje
■ Tono de alarma
Alarmas de alto nivel: el personaje parpadea rápidamente y

suena triple + doble + triple + doble pitido;
Alarmas de nivel medio: el personaje parpadea lentamente y
suena un pitido triple;
El rango de presión sonora para la señal de alarma auditiva
es de 45 dB a 85 dB.
4.2 Condiciones de alarma
4.2.1 Alarma desactivada antes de la primera medición

Antes de la primera medición, el sistema de alarma se
configurado para estar apagado. En este momento, si la SpO 2 sensor
no está conectado o el sensor está apagado, el oxímetro no
dar una alarma.
‑ 54 ‑
4.2.2 Alarma de SpO 2 Sensor desconectado

Cuando la SpO 2 sensor está desconectado, el oxímetro
da una alarma media. El icono se muestra en
área de información.
SpO 2 y el área de valor PR muestran “‑‑‑” y dan una alarma

media. (Asegúrese de que el sistema de alarma en el menú esté
EN.)
4.2.3 Alarma de SpO 2 Sensor apagado
Cuando la SpO 2 El sensor se cae del dedo, el oxímetro
dará una alarma media y el icono se muestra en el área de
información.
SpO 2 y el área de valor PR muestran “‑‑‑” y dan una alarma
media. (Asegúrese de que el sistema de alarma en el menú esté
EN.)
4.2.4 Alarma de batería baja
Cuando la batería está demasiado baja, el oxímetro emite una
alarma media de batería baja.
Después de que se produzca la alarma de batería baja, el oxímetro puede
seguir funcionando durante unos minutos antes de que se apague
automáticamente.
El icono de batería baja se muestra en la pantalla LCD, y
‑ 55 ‑
da una alarma media. (Asegúrese de que el sistema de alarma en el menú esté
ENCENDIDO).
4.2.5 Límite de alarma superior al alto

Si la SpO medida 2 o el valor de PR es mayor que la alarma
alta (límite superior de alarma), el oxímetro da un alto
alarma.
Aquí tomamos PR por ejemplo:

Si el valor de PR medido es mayor que la configuración PR Hola
Alarma, el oxímetro emite una alarma alta (asegúrese de que el
sistema de alarma en el menú esté encendido). Aparece un icono
↑ cerca de PR, que indica que el valor medido es mayor que el
de PR Hola Alarma, destellará sincrónicamente con el valor PR.
4.2.6 Límite de alarma inferior a Lo

Si la SpO medida 2 o el valor de PR es menor que el Alarma
baja ( límite de alarma inferior), el oxímetro da un alto
alarma.
Aquí tomamos SpO 2 por ejemplo: si la SpO medida 2 el valor es
menor que el establecido SpO 2

Lo alarma, el oxímetro da una baja SpO 2 alarma. (Asegúrate que Sistem
de alarmas en el menú es EN.)
A ↓ Aparece el icono cerca de SpO 2 valor, que indica el
‑ 56 ‑
El valor medido es menor que el de SpO 2 Lo alarma, parpadeará

sincrónicamente con SpO 2 valor.
4.2.7 Silencio de alarma
Si Sistema de alarmas en el menú es EN, presionando el silencio de
alarma , la alarma de audio estará apagada durante el período de pausa
establecido por el usuario, pero la alarma visual aún está activa. Cuando
la alarma de audio esté apagada, presione el Silencio de alarma
para reactivar la función de alarma sonora.

4.2.8 Apagado del sistema de alarma
Una vez que se apaga el sistema de alarma, el oxímetro no puede
emitir una alarma visual o sonora, excepto por la alarma de icono de
batería baja.
Colocar Sistema de alarmas a EN, el sistema de alarma estará activo.
Dará una alarma sonora y una alarma visual si ocurre una alarma.
4.2.9 Prioridad de alarma

Solo se puede dar un tipo de alarma a la vez. Por ejemplo,
si una alarma media y una alarma alta ocurren al mismo
tiempo, la alarma alta tendrá prioridad.
Si el pitido de pulso y la alarma sonora suenan al mismo tiempo,
el oxímetro solo emitirá un sonido de alarma.
‑ 57 ‑
5 Consideraciones de rendimiento
5.1 Verificación del desempeño

El personal de servicio calificado es responsable de los
procedimientos de verificación del rendimiento antes de que el
oxímetro se utilice por primera vez en un entorno clínico.
5.2 Oxímetro Actuación
Consideraciones
Hay algunas condiciones del paciente que pueden afectar las
mediciones del oxímetro.
• Hemoglobinas disfuncionales
Disfuncional hemoglobinas, semejante como
carboxihemoglobina, metahemoglobina, y
sulfhemoglobina, no pueden transportar oxígeno.
SpO 2 las lecturas pueden parecer normales; sin embargo, un
paciente puede ser hipóxico porque menos hemoglobina
está disponible para transportar oxígeno. Se recomienda una
evaluación adicional más allá del oxímetro de pulso.
• Anemia
‑ 58 ‑
La anemia provoca una disminución del contenido de oxígeno arterial.
Aunque SpO 2 las lecturas pueden parecer normales, un

paciente anémico puede ser hipóxico. De corrección
La anemia puede mejorar el contenido de oxígeno arterial. La
El oxímetro puede no proporcionar SpO. 2 si los niveles de
hemoglobina caen por debajo de 5 g / dl.
• Saturación
El oxímetro muestra un nivel de saturación entre
1% y 100%.
• La frecuencia del pulso
El oxímetro muestra la frecuencia del pulso entre 30 y 254
latidos por minuto (lpm). Los rangos de precisión del sensor
no se aplican a frecuencias de pulso superiores a 254 lpm.
• Periodo de actualización de datos
El período de actualización de datos suele ser de un segundo
y de 10 segundos en condiciones extremas.
5.3 Sensor Actuación
Consideraciones
Las mediciones inexactas pueden deberse a:
• Aplicación incorrecta del sensor.
‑ 59 ‑
• Colocación del sensor en una extremidad con un

manguito de presión arterial, catéter arterial o vía
intravascular.
• Actividad excesiva del paciente.
• Colorantes intravasculares, como verde de indocianina o
azul de metileno.
• Colorante de aplicación externa, como esmalte de uñas o
crema pigmentada.
• No cubrir el sitio del sensor con materiales opacos

en condiciones de mucha luz ambiental. Pulsación
• venosa.
• Hemoglobina disfuncional.
• Baja perfusión.
La señal de pérdida de pulso se produce por las siguientes razones:
• El sensor se aplica con demasiada fuerza.
• Desfibrilación.
• Se infla un manguito de presión arterial en la

misma extremidad que el que tiene el sensor
• conectado. Hay una oclusión arterial próxima al
sensor.
• Perfusión periférica deficiente.
• Pérdida de pulso / paro cardíaco.
‑ 60 ‑
Para usar el sensor:

• Seleccione un sensor apropiado.
• Aplique el sensor como se indica y observe todas las
advertencias y precauciones presentadas en el manual del
usuario del sensor.
• Limpiar y eliminar cualquier sustancia, como el

esmalte de uñas, del sitio de aplicación.
• Verifique periódicamente para asegurarse de que el sensor
permanezca colocado correctamente en el paciente.
Las fuentes de luz ambiental alta que pueden interferir con el

rendimiento del sensor son:
• Lámparas quirúrgicas (especialmente aquellas con una fuente de
luz de xenón).
• Lámparas de bilirrubina.
• Luces fluorescentes.
• Lámparas de calefacción por infrarrojos.
• Luz solar directa.

Para evitar la interferencia de la luz ambiental, asegúrese de que
el sensor esté correctamente aplicado y cubra el sitio del sensor
con material opaco.
Si la interferencia debida a la actividad del paciente presenta un problema,
intente una o más de las siguientes opciones para corregir el problema:
‑ 61 ‑
• Verifique que el sensor esté aplicado de manera correcta y
segura.
• Mueva el sensor a otro sitio. Use

• un adhesivo para el sensor.
• Utilice un sensor nuevo con adhesivo nuevo.
• Mantenga al paciente quieto, si es posible.
‑ 62 ‑
6 Mantenimiento
ADVERTENCIA
Antes de limpiar el oxímetro o el sensor, asegúrese de

que el oxímetro esté apagado.
El oxímetro no requiere calibración.

Si necesita servicio, comuníquese con el personal de servicio
calificado o con su representante local de EDAN. Antes de usar el
oxímetro, haga lo siguiente:
■ Compruebe si hay algún daño mecánico;
■ Compruebe si todos los cables externos, módulos insertados y
accesorios están en buenas condiciones;
■ Verifique todas las funciones del oxímetro para

asegurarse de que esté en buenas condiciones.
Si encuentra algún daño en el oxímetro, deje de usar el oxímetro
en el paciente y comuníquese con el ingeniero biomédico del
hospital o con el servicio al cliente de inmediato.
Comprobaciones periódicas de seguridad
Se recomienda realizar las siguientes comprobaciones

cada 24 meses:
‑ 63 ‑
• Inspeccione los dispositivos en busca de daños

mecánicos y funcionales.
• Inspeccione las etiquetas relevantes para verificar su legibilidad.
Todos los controles necesarios para abrir el oxímetro deben

ser realizados por un técnico de servicio al cliente calificado.
El control de seguridad y mantenimiento puede ser realizado
por personal de esta empresa. Puede obtener el material
sobre el contrato de servicio al cliente en la oficina de la
empresa local.
Si el hospital o la agencia que responde al uso del
oxímetro no sigue un programa de mantenimiento
satisfactorio, el oxímetro puede perder su validez y la
salud humana puede verse en peligro.
Limpieza
Puede limpiar y desinfectar la superficie del oxímetro y el
sensor.
Para limpiar la superficie del oxímetro:
• Utilice un paño suave humedecido con un

limpiador comercial no abrasivo o con una
solución de alcohol al 70% en agua.
• Limpia ligeramente las superficies del oxímetro.
Para desinfectar el oxímetro:
‑ 64 ‑
• Utilice un paño suave saturado con una solución de
blanqueador con cloro al 10% en agua del grifo.
Desinfectante
Limpia el oxímetro de pulso antes de desinfectarlo.
Los desinfectantes recomendados incluyen: etanol al 70%,
isopropanol al 70%, desinfectantes líquidos tipo
glutaraldehído al 2%.
ADVERTENCIA
La esterilización puede dañar el equipo y, por lo tanto,

no se recomienda para este oxímetro de pulso a
menos que se indique lo contrario en el programa de
servicio de su hospital.
PRECAUCIÓN
Nunca use EtO o formaldehído para desinfectar.
‑ sesenta y cinco ‑
7 principios de funcionamiento
El oxímetro de pulso H100B adopta el doble no invasivo
longitud de onda para medir SpO 2 y PR. Puede realizar mediciones
puntuales y continuas durante un breve período de tiempo.
El sistema consta de la unidad central de procesamiento, la colección de señales, la
entrada de señales, la salida de datos, la pantalla y los módulos de entrada de usuario,
que se muestran a continuación:
Figura 7‑1 Principio del sistema

El oxímetro se comunica con dispositivos externos a
través de la interfaz RS‑232.
66
7.1 Medición de pulsioximetría

El oxímetro usa oximetría para medir la saturación funcional de
oxígeno en la sangre. La oximetría de pulso funciona aplicando el
sensor a un lecho vascular arteriolar pulsátil, como un dedo de la
mano o del pie. El sensor contiene una fuente de luz dual y un
detector fotónico.
Los huesos, los tejidos, la pigmentación y los vasos venosos normalmente
absorben una cantidad constante de luz a lo largo del tiempo. El lecho
arteriolar normalmente pulsa y absorbe cantidades variables de luz
durante las pulsaciones. La proporción de luz absorbida se traduce en una
medida de funcional
saturación de oxígeno (SpO 2). Porque una medida de

SpO 2 depende de la luz del sensor, la luz ambiental
excesiva puede interferir con esta medición.
La oximetría de pulso se basa en dos principios:
• La oxihemoglobina y la desoxihemoglobina
difieren en su absorción de luz roja e infrarroja
(espectrofotometría).
• El volumen de sangre arterial en el tejido (de ahí la
absorción de luz por la sangre) cambia durante el
pulso (pletismografía).
‑ 67 ‑
El oxímetro determina la SpO 2 pasando luz roja e

infrarroja a un lecho arteriolar y midiendo
cambios en la absorción de luz durante el ciclo pulsátil. Los
diodos emisores de luz (LED) rojos e infrarrojos de bajo voltaje
sirven como fuentes de luz; un diodo fotónico sirve como
fotodetector.
Debido a que la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina difieren en
la absorción de luz, la cantidad de luz roja e infrarroja absorbida por
la sangre está relacionada con la saturación de oxígeno de la
hemoglobina. Para identificar la saturación de oxígeno de la
hemoglobina arterial, el oxímetro utiliza la naturaleza pulsátil del
flujo arterial.
Durante la sístole, un nuevo pulso de sangre arterial ingresa al

lecho vascular y el volumen sanguíneo y la absorción de luz
aumentan. Durante la diástole, el volumen sanguíneo y la
absorción de luz alcanzan su punto más bajo.
El oxímetro basa su SpO 2 mediciones sobre la
diferencia entre absorción máxima y mínima
(mediciones en sístole y diástole). Al hacerlo, se enfoca en la
absorción de luz por la sangre arterial pulsátil, eliminando
los efectos de las absorciones no pulsátiles, como los tejidos,
los huesos y la sangre venosa.
68
Longitud de onda
El sensor contiene LED que emiten luz roja a una longitud de

onda de aproximadamente 660 nm y luz infrarroja a una longitud
de onda de aproximadamente 900 nm.
7.2 Saturación funcional versus saturación
fraccionada
Esto oxímetro medidas funcional
hemoglobina oxigenada por saturación expresada como
porcentaje de la hemoglobina que puede transportar
oxígeno. No detecta cantidades significativas de
hemoglobina disfuncional,
semejante como carboxihemoglobina o
metahemoglobina.
Por el contrario, un hemoxímetro como el IL482 informa de

hemoglobina oxigenada por saturación fraccionada expresada
como un porcentaje de toda la hemoglobina medida, incluidas
las hemoglobinas disfuncionales medidas.
Para comparar las mediciones de saturación funcional con
las de un instrumento que mide la saturación fraccional, se
deben convertir las mediciones fraccionarias.
‑ 69 ‑
7.3 Saturación medida versus saturación
calculada
Cuando la saturación se calcula a partir de una gasometría parcial
presión de oxígeno (PO 2), el valor calculado puede

difieren de la SpO 2 medición de un oxímetro de pulso.
Esto suele ocurrir porque la saturación calculada
no se corrigió adecuadamente por los efectos de
variables que cambian la relación entre PO 2 y pH,
la presión parcial de dióxido de carbono (PCO 2), 2,3‑DPG y
hemoglobina fetal.
‑ 70 ‑
8 Política de garantía y servicio
8.1 Garantía
EDAN garantiza que los productos de EDAN cumplen con las
especificaciones etiquetadas de los productos y estarán libres de
defectos en materiales y mano de obra que ocurran dentro del
período de garantía. El período de garantía comienza en la fecha en
que los productos se envían a los distribuidores.
La garantía queda anulada en caso de:
a) daños causados por la manipulación durante el envío.
b) daños posteriores causados por un uso o mantenimiento
inadecuado.
c) daños causados por alteraciones o reparaciones realizadas por
personas no autorizadas por EDAN.
d) daños causados por accidentes.

e) reemplazo o remoción de la etiqueta del número de serie y la
etiqueta de fabricación.
Si se determina que un producto cubierto por esta garantía

es defectuoso debido a materiales, componentes o mano de
obra defectuosos, y el reclamo de garantía se realiza dentro
del período de garantía, EDAN, a su discreción, reparará o
‑ 71 ‑
reemplace la (s) pieza (s) defectuosa (s) sin cargo. EDAN no

proporcionará un producto sustituto para su uso cuando se esté
reparando el producto defectuoso.
8.2 Política de servicio
Todas las reparaciones de los productos deben ser realizadas o
aprobadas por EDAN. Las reparaciones no autorizadas anularán la
garantía. Además, esté o no cubierto por la garantía, cualquier
reparación del producto deberá ser realizada exclusivamente por
personal de servicio certificado por EDAN.
Si el producto no funciona correctamente o si necesita

asistencia, servicio o repuestos, comuníquese con el centro
de servicio de EDAN. Un representante lo ayudará a
solucionar el problema y hará todo lo posible para resolverlo
por teléfono o por correo electrónico, evitando posibles
devoluciones innecesarias.
En caso de que no se pueda evitar una devolución, el representante
registrará toda la información necesaria y proporcionará un formulario de
Autorización de devolución de material (RMA) que incluye la dirección de
devolución y las instrucciones correspondientes. Se debe obtener un
formulario de RMA antes de cualquier devolución.
Política de fletes:
‑ 72 ‑
Bajo garantía: el reclamante del servicio es responsable de los

gastos de flete y seguro cuando se envía una devolución a EDAN
para servicio, incluidos los gastos de aduana. EDAN es
responsable del flete, el seguro y los cargos de aduana de EDAN
al reclamante del servicio.
Fuera de garantía: el reclamante del servicio es responsable de
cualquier flete, seguro y cargos personalizados del producto.
Información del contacto:
Si tiene alguna pregunta sobre el mantenimiento, las especificaciones
técnicas o el mal funcionamiento de los dispositivos, comuníquese con su
distribuidor local.
Alternativamente, puede enviar un correo electrónico al departamento de
servicio de EDAN a: support@edan.com.cn.
‑ 73 ‑
Apéndice Ⅰ Especificación
A1.1 Clasificación
Tipo de proteccion Internamente motorizado
equipo
Cumplimiento de EMC Clase B
Grado de protección Pieza aplicada tipo BF
Protección de ingreso IPX2
Modo de operación Medición continua y
comprobación puntual
Obediente con Seguridad UL 60601‑1 *
Estándares: CAN / CSA C22.2 No 601.1 *
IEC 60601‑1: 1988 + A1 + A2,
EN 60601‑1: 1990 + A1 + A2,
IEC / EN 60601‑1‑2: 2001 + A1,
ISO 9919: 2005
Nota: La marca estándar “*” anterior solo se aplica a
productos con marca UL.
A1.2 Especificación
A1.2.1 Tamaño y peso
Tamaño 160 mm (largo) × 70 mm (ancho) × 37,6 mm (alto)
Peso 165g (sin batería)

A1.2.2 Medio ambiente
Temperatura
‑ 74 ‑
Trabajando + 5 • C ~ + 40 • C
Almacenamiento ‑ 20 • C ~ + 55 • C
Humedad
Trabajando 25% ~ 80% (sin coagulación)
Almacenamiento 25% ~ 93% (sin coagulación)
Presión atmosférica
Trabajando 860 hPa ~ 1060 hPa
Transporte y almacenamiento 700 hPa ~ 1060 hPa
A1.2.3 Pantalla
Tipo de pantalla LCD de matriz de puntos de 128 × 64,
con retroiluminación LED blanca
Modo numérico grande SpO 2, Se muestran PR y gráfico
de barras
WaveformMode SpO 2, Se muestran PR, gráfico de
barras y pletismograma
A1.2.4 Baterías
Baterias alkalinas
Cantidad 4
Voltaje nominal total 6V
Capacidad 2600 mAh
Tiempo de operación típico 48 horas
Paquete de batería recargable Ni‑MH

Cantidad 1
Voltaje nominal total 4,8 V
‑ 75 ‑
Capacidad 1500 mAh / 1800 mAh

Duración típica de la batería 30 horas / 36 horas
Tiempo de carga 2,5 horas al 80%
4 horas al 100%
Nota: Solo la batería de 1500 mAh de capacidad cumple con
los requisitos de UL.
A1.2.5 Soporte del cargador
Aporte 100 a 240 VCA, 50 Hz / 60 Hz,
0,4 A ‑ 0,15 A
Producción 6,0 V CC, 0,8 A
A1.3 Parámetros
Rango de medicion
SpO 2 0% ~ 100%
PR 25 lpm ~ 300 lpm
Rango de alarma
SpO 2 0% ~ 100%
PR 0 lpm ~ 300 lpm
SpO 2 Precisión
Saturación
Adultos y pediátricos ± 2% (70% ~ 100%)
Indefinido (0% ~ 69%)
Recién nacido ± 3% (70% ~ 100%)
Indefinido (0% ~ 69%)
‑ 76 ‑
Exactitud de la frecuencia del pulso
25 lpm ~ 300 lpm ± 2 lpm

Resolución
SpO 2 1%
Bpm 1 lpm
77
Apéndice II Información sobre compatibilidad electromagnética
‑ Orientación y declaración de fabricación

Consulte las siguientes tablas para obtener información
específica sobre la conformidad de este dispositivo con IEC / EN
60601‑1‑2.
A2.1 Emisiones electromagnéticas: para

todos los EQUIPOS y SISTEMAS
Orientación y declaración del fabricante: electromagnética
emisiones
El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario
del dispositivo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de Emisiones Cumplimiento Electromagnético
medio ambiente‑guía
Emisiones de RF El dispositivo utiliza
CISPR11 energía de RF solo
para su función.
Grupo 1 Por lo tanto, su RF
Las emisiones son muy bajas
y no es probable que causen
interferencias.
78
en electrónica cercana
equipo.
Emisiones de RF El dispositivo es adecuado
Clase B
CISPR11 para su uso en todos
Emisiones armónicas otros establecimientos

N/A
IEC / EN61000‑3‑2 que los domésticos y los
Fluctuaciones de voltaje conectados directamente al
/ emisiones de parpadeo público de baja tensión
IEC / EN61000‑3‑3 red de suministro de energía

N/A
que abastece a los edificios
utilizado para uso doméstico
propósito.
79
A2.2 Inmunidad electromagnética: para

todos los EQUIPOS y SISTEMAS
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad
electromagnética
El oxímetro está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se
especifica a continuación. El cliente o el usuario del oxímetro debe asegurarse
de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de Emisiones Cumplimiento Cumplimiento Electromagneti
nivel c medio ambiente
‑ Guia
Electrostático Los pisos deben
descarga (ESD) ser madera,
IEC / EN61000‑4‑2 hormigón o
baldosas de cerámica. Si
los pisos son

± 6kV contacto ± 6kV contacto ±
cubierto con
8kV aire ± 8kV aire
sintético
material, el
relativo
la humedad debe
ser al menos del 30%.
‑ 80 ‑
Rápido Eléctrico ± 2kV para Red eléctrica
Transitorio / Ráfaga fuente de alimentación calidad
IEC / EN61000‑4‑4 líneas debería ser eso

N/A
± 1kV para de un típico
de entrada y salida comercial o

líneas (> 3 m) hospital
Aumento línea a línea ambiente.

N/A
IEC / EN61000‑4‑5 línea a tierra
Caídas de tensión, cortas <5% UT (> 95 Red eléctrica
interrupciones, y % aderezo en calidad
variaciones de voltaje UT) para 0,5 debería ser eso
en la fuente de alimentación ciclo de un típico
líneas de entrada comercial o

IEC / EN61000‑4‑1 40% UT (60% hospital
1 inmersión en UT) para ambiente. Si

N/A
5 ciclos el usuario
del producto
70% UT (30% requiere
inmersión en UT) para continuado
25 ciclos operación
durante el poder
<5% UT (> 95 red eléctrica
‑ 81 ‑
% aderezo en interrupciones, es
UT) durante 5 s es recomendado
que el
producto ser
alimentado desde
un
ininterrumpida
fuente de alimentación o
una batería.
Energía Energía
Frecuencia (50/60 frecuencia
Hz) Campo magnético campos magnéticos
IEC / EN 61000‑4‑8 debería estar en
niveles
caracteristico de
3A / m 3A / m
un tipico
ubicación en un
típico
comercial o
hospital
ambiente
82
A2.3 Electromagnético emisiones para

EQUIPOS y SISTEMAS que no son de
SOPORTE VITAL
Guia y del fabricante declaración ‑
inmunidad electromagnética
El oxímetro está diseñado para su uso en el entorno
electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o
el usuario del oxímetro debe asegurarse de que se utilice en
dicho entorno.
Inmunidad IEC / EN Cumplimiento Electromagnético
prueba 60601 nivel ambiente ‑

prueba Guia
nivel
Conducido 3Vrms 3V Portátil y

RF 150 KHz RF móvil
IEC / EN a comunicaciones
61000‑4‑6 80 MHz 3V/m equipo

debería ser usado
Radiado 3V/m no más cerca de
RF 80 MHz ninguna parte del
IEC / EN a oxímetro,
61000‑4‑3 2,5 GHz incluidos los cables,
‑ 83 ‑
que la
recomendar
separación
distancia
calculado a partir de
la ecuacion
aplicable a la
frecuencia de la
transmisor.
Recomendado
separación
distancia
.5
D •3 PAG
3
.5
D 3• PAG 80
3
MHz hasta 800
megahercio
D7
• PAG 800
3
MHz a 2,5 GHz

dónde pag es el
‑ 84 ‑
máxima salida
potencia nominal de
el transmisor en
vatios (W)
de acuerdo con la
transmisor
fabricante
y D es el
recomendado
separación
distancia en
metros (m).
Intensidades de campo
de RF fija
transmisores, como
determinado por un
electromagnético
inspección del lugar, a
debería ser menos
que la
nivel de cumplimiento
en cada
85
rango de frecuencia.
La interferencia puede
ocurrir en el
vecindad de
equipo
marcado con el
siguiente
símbolo:
NOTA 1 A 80MHz y 800MHz, se aplica el rango de

frecuencia.
NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las
situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.

a
Las intensidades de campo de transmisores fijos, como estaciones
base para teléfonos de radio (celulares / inalámbricos) y radios móviles
terrestres, radioaficionados, transmisiones de radio AM y FM y
transmisiones de TV, no se pueden predecir teóricamente con precisión.
Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF
fijos, se debe realizar un estudio electromagnético del sitio.
‑ 86 ‑
ser considerado. Si la intensidad de campo medida en la
ubicación en la que se usa el oxímetro excede el nivel de
cumplimiento de RF aplicable anterior, se debe observar el
oxímetro para verificar el funcionamiento normal. Si se observa
un rendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas
adicionales, como reorientar o reubicar el oxímetro.
A2.4 Distancias de separación recomendadas

Distancias de separación recomendadas entre equipos
de comunicaciones de RF portátiles y móviles y el
oxímetro
El oxímetro está diseñado para su uso en un entorno
electromagnético en el que se controlan las perturbaciones de
RF radiadas. El cliente o el usuario del oxímetro puede ayudar a
prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una
distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF
portátiles y móviles (transmisores) y el oxímetro como se
recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de
salida máxima del equipo de comunicaciones.
Calificado Separación distancia según a

máximo frecuencia del transmisor (m)
potencia de salida 150 kHz a 80 MHz a 800 MHz a del

transmisor 80 MHz 800 MHz 2.5
‑ 87 ‑
(W) •3.5• • 3.5 • GHz

D• PAG D• PAG
• V1•• • mi
1 ••
•7•
D• PAG
• mi
1 •
•
0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74
1 1.2 1.2 2.3
10 3,7 3,7 7.4
100 12 12 23
Para los transmisores con una potencia de salida máxima no
enumerada anteriormente, la distancia de separación
recomendada d en metros (m) se puede estimar utilizando la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la
potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios ( W)
según el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de
separación para el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las
situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
‑ 88 ‑
Apéndice Ⅲ Tabla de registro
Nombre
No. de identificación Hora SpO 2 PR NOTA
‑ 89 ‑
Apéndice Ⅳ Abreviaturas
Abbr Inglés Nombre completo / Descripción
CISPR Comité Especial Internacional en Radio
Interferencia
CEE Comunidad Económica Europea
EMC Compatibilidad electromagnética
IDENTIFICACIÓN Identificación
IEC Comisión Electrotécnica Internacional
LCD Pantalla de cristal líquido
DIRIGIÓ Diodo emisor de luz
MDD Directiva de dispositivos médicos
Computadora personal
ordenador personal
PR La frecuencia del pulso
RF Frecuencia de radio
SpO 2 Saturación arterial de oxígeno del pulsioxímetro
‑ 90 ‑

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Acerca de este manual

© Copyright EDAN INSTRUMENTS, INC. 2007‑2010. Reservados

otros, información confidencial, como información técnica e información de

patentes, están contenidos en este

explicar este manual.

puede definir como reparables por el usuario.

Términos utilizados en este manual

A ADVERTENCIA La etiqueta advierte contra ciertas acciones o situaciones

que podrían resultar en lesiones personales o la muerte.

A PRECAUCIÓN La etiqueta advierte contra acciones o

1.1 Advertencias ................................................ ........... 1

3.3.7 Configuración predeterminada ........................................... 41

3.3.8 Sensibilidad .............................................. ... 42

3.3.11 Configuración de alarma PR ...................................... 46

3.3.12 Configuración del número de identificación del paciente ................................. 47

3.3.13 Almacenamiento de datos .......................................... 48

3.3.14 Eliminar todos los datos ................................. 49

Viewer ........................................... ................ 51

4 Alarma ................................................ ..................... 52

4.2.2 Alarma para sensor de SpO2 desconectado ... 55

4.2.4 Alarma de batería baja ............................... 55

5.3 Consideraciones sobre el rendimiento del sensor ... 59

7.1 Medición de pulsioximetría ... 67

A2.1 Emisiones electromagnéticas: para todos

EQUIPOS y SISTEMAS ................................ 80

Las advertencias se identifican mediante el símbolo de ADVERTENCIA que

A ADVERTENCIA La etiqueta advierte contra ciertas acciones o

1 Evite el peligro de explosión. No utilice el oxímetro

errores de aplicación del sensor y determinadas condiciones

5 El uso de accesorios, sensores y cables distintos

puede permanecer adherido al paciente durante

unidad electroquirúrgica, y poco después. Para evitar

potencialmente causar quemaduras.

12 Para garantizar un rendimiento preciso y evitar fallas

oxímetro, está diseñado únicamente como un complemento en

la evaluación del paciente. Debe usarse junto con signos y

síntomas clínicos. Para garantizar la seguridad del paciente, no

15 coloque el oxímetro en ninguna posición que pueda hacer que

caer sobre el paciente.

Al igual que con todos los equipos médicos, enrute con

cuidado los cables del paciente para reducir la posibilidad

21 Compruebe periódicamente la corrosión de la

duración de medición prolongada con el sensor (más de 2

horas). Inspeccione el sensor periódicamente de acuerdo con el

usuario del sensor.

29 Antes de limpiar el oxímetro o el sensor,

33 Utilice únicamente baterías recargables aprobadas por EDAN.

Soporte de baterías y cargador para pulsioxímetro

35 Este equipo no está diseñado para uso familiar.

Las precauciones se identifican con el símbolo de PRECAUCIÓN que

Las precauciones alertan al usuario para que ejerza el cuidado

1 Todas las combinaciones de equipos deben

desperdicio. NO los deseche junto con la basura

por o por orden de un médico.

• El sensor se aplica al paciente;

4 Lave la sonda con agua limpia después de

10 No se puede utilizar un probador funcional para evaluar la

1.4 Símbolos en el oxímetro

El símbolo indica que el

P/N Número de pieza

El símbolo indica que el dispositivo debe enviarse a

las agencias especiales de acuerdo con las

regulaciones locales para su recolección por