Safety and Potential Efficacy of Selective Dorsal Rhizotomy in Adults With Spinal Cord Injury-Induced Spasticity - An Open-Label, Non-Randomized, Single-Arm Trial Es

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Seguridad y eficacia potencial de la rizotomía dorsal selectiva en adultos con

espasticidad inducida por lesión medular: Un ensayo abierto, no aleatorizado, de un
solo brazo
Saeed Oraee-Yazdani1 , Roozbeh Tavanaei1 , Seyyed Saeed Rezaee-Naserabad1 , Samin Khannejad1 ,
Siamak Alizadeh Zendehrood1 , Kaveh Oraii Yazdani2 , Alireza Zali1
■ ANTECEDENTES: A pesar de la abundante literatura sobre asociación entre el nivel de lesión y los cambios en las
el uso de la rizotomía dorsal selectiva (RDS) en la parálisis puntuaciones medias de la Escala de Ashworth
cerebral espástica, ninguna investigación ha evaluado su modificada (p [ 0,041), la puntuación de la
uso en pacientes adultos con e s p a s t i c i d a d inducida por Herramienta de espasticidad para lesiones medulares (p
lesión crónica de la médula espinal (LME). El objetivo de la [ 0,013) y las puntuaciones de la Medida de
presente investigación era evaluar por primera vez la independencia de la médula espinal versión III total (p [
seguridad y la posible eficacia de la RDS en la espasticidad 0,002) y del dominio de movilidad (p [ 0,004) a los 12
crónica inducida por LME. meses del postoperatorio.
■ MÉTODOS: En este ensayo clínico abierto, de un solo ■ CONCLUSIONES: Este ensayo clínico indicó que la SDR es
brazo y no aleatorizado, todos los pacientes fueron un procedimiento seguro y potencialmente eficaz en
asignados al brazo de intervención del estudio único y se pacientes con espasticidad grave e intratable inducida por
sometieron a la RDS. La medida de resultado primaria fue LME. Sin embargo, se requieren futuros ensayos clínicos
el perfil de seguridad de la RDS. Las medidas de resultado con tamaños de muestra más grandes y una potencia
secundarias fueron la Escala de Ashworth modificada, la adecuada para validar nuestros hallazgos con respecto a la
Escala de frecuencia de espasmos de Penn, la escala eficacia.
analógica visual para la espasticidad, la Herramienta de
espasticidad para la lesión medular, la Medida de
independencia de la médula espinal versión III y el
Cuestionario de la encuesta de salud Short Form 36.
■ RESULTADOS: Seis pacientes con LME cervical y 4 con INTRODUCCIÓN
S
LME torácica fueron asignados al brazo de intervención as lesiones medulares debilitan a millones de personas en
único del estudio. No se encontró ningún acontecimiento todo el mundo e imponen una importante carga
adverso atribuible a la SDR. Además, todas las medidas de económica anual tanto a los pacientes como a los sistemas
sanitarios.1 Varios sitios web
resultado secundarias del estudio mejoraron
pueden complicar la evolución de la LME y afectar
significativamente durante el periodo de estudio (p < considerablemente a la calidad de vida del paciente.2 La
0,001). El análisis de regresión múltiple también halló una espasticidad es uno de los
cerebral EMG: Electromiografía LOI: Nivel de

Palabras clave
lesión
■ Rehabilitación MAS: Escala de Ashworth modificada PSFS: Escala de
■ Rizotomía dorsal selectiva
frecuencia de espasmos de Penn QoL: Calidad de vida
■ Espasmo
RSM: Respiración y gestión de esfínteres
■ Espasticidad
LME: lesión medular
■ Lesión medular
SCIM III: Medida de Independencia de la Médula Espinal versión III
Abreviaturas y acrónimos
AVD: Actividades de la vida
diaria EA: Efecto adverso
IC: Intervalo de
confianza PC: Parálisis
Descargado para Alvaro Perez (alvpereznacto@gmail.com) en Seguridad Mutua de ClinicalKey.es por Elsevier en abril 04, 2023. Para
uso personal exclusivamente. No se permiten otros usos sin autorización. Copyright ©2023. Elsevier Inc. Todos los derechos
of Medical Science, Zahedan, Irán.
SCI-SET: Herramienta de espasticidad para lesionados
A quien debe dirigirse la correspondencia: Saeed Oraee-Yazdani, M.D., Ph.D.
medulares
RDS: rizotomía dorsal selectiva
A[Correo
RTÍCULO ORIGINAL
electrónico: Saeed_o_yazdani@sbmu.ac.ir]
SF-36: Cuestionario de la encuesta de salud Short Form 36 Saeed Oraee-Yazdani y Roozbeh Tavanaei contribuyeron a partes iguales al manuscrito y
EAV: Escala analógica visual comparten la primera autoría.
Citación: World Neurosurg. (2023) 170:e806-e816.
Del1 Functional Neurosurgery Research Center, Shohada https://doi.org/10.1016/j.wneu.2022.11.127
Tajrish Comprehensive Neurosurgical Center of Excellence, Página principal de la revista: www.journals.elsevier.com/world-neurosurgery
Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Teherán; y2
Disponible en línea: www.sciencedirect.com
Department of cardiovascular diseases, Zahedan University
1878-8750/$ - see front matter ª 2022 Elsevier Inc. Todos los derechos reservados.
e806 www.SCIENCEDIRECT.com NEUROCIRUGÍA MUNDIAL, https://doi.org/10.1016/j.wneu.2022.11.127
ARTÍCULO ORIGINAL
SAEED ORAEE-YAZDANI ET AL. RIZOTOMÍA DORSAL EN LESIONES
MEDULARES
La espasticidad es una de las afecciones más frecuentes que todos los posibles resultados con posibles problemas de seguridad.
padecen los pacientes con lesiones medulares crónicas y está Posteriormente, se obtuvo el consentimiento informado por
presente en el 65%e78% de ellos.3,4 Por definición, como escrito de todos los participantes. Para mejorar la calidad de los
componente de las lesiones de la neurona motora superior, la informes, en el presente estudio se siguieron las directrices de las
espasticidad es una Normas Consolidadas de Informes de Ensayos (Consolidated
aumento dependiente de la velocidad del tono muscular Standards of Reporting Trials).
resultante de los reflejos de estiramiento tónico exagerado. Con
el tiempo, conduce gradualmente a la atrofia muscular, la fibrosis
y la contractura, con el consiguiente dolor significativo, y ejerce
un impacto perjudicial en la calidad de vida de los pacientes.4 Así
pues, el desarrollo de estrategias terapéuticas eficaces para
espasticidad para prevenir secuelas tardías es una necesidad
clínica no cubierta.
En la actualidad, el tratamiento de la espasticidad abarca un
continuo de enfoques no invasivos e invasivos para modular sus
efectos sobre la calidad de vida de los pacientes.3,5 En el caso de
la espasticidad inducida por LME, dado el
distribución generalizada de la espasticidad, terapia regional o
sistémica
son opciones más eficaces.3,5 El baclofeno oral se utiliza
habitualmente para la espasticidad inducida por LME.6 Sin
embargo, su limitada penetración a través
la barrera hematoencefálica, además de los efectos adversos
asociados, reduce significativamente su utilidad.6 Por otra parte,
aunque el baclofeno intratecal ha demostrado mejoras
significativas en pacientes con espasticidad grave, similares al
tratamiento oral, éste
podrían causar diferentes efectos adversos y complicaciones
quirúrgicas.5,7-10 Además, el tratamiento con baclofeno intratecal
se asocia a una carga socioeconómica sustancial para los
pacientes, lo que podría limitar considerablemente su aplicación
en entornos con recursos limitados.11,12
En la espasticidad refractaria grave, el tratamiento quirúrgico
también es otra opción eficaz.3,5 Uno de los procedimientos
quirúrgicos realizados para la espasticidad intratable es la
rizotomía dorsal selectiva (RDS), que incluye la división
irreversible de las raíces nerviosas sensoriales.13,14
Muchos estudios previos han demostrado la seguridad y eficacia
de la RDS para mejorar la función y la calidad de vida de los niños
con enfermedad cerebral.
parálisis cerebral (PC).15-23 Sin embargo, en la actualidad existe
escasa bibliografía sobre la aplicación de la RDS en pacientes con
LME,
especialmente en adultos.24 Hasta la fecha, ningún estudio o
ensayo clínico ha evaluado la seguridad y la eficacia potencial de
la RDS en pacientes adultos con espasticidad inducida por LME.
Por lo tanto, dado que no existen pruebas convincentes, el
presente ensayo clínico abierto, de un solo brazo y no
aleatorizado se diseñó para evaluar la seguridad y los efectos
potenciales de la SDR en pacientes con LME completa y
espasticidad intratable inducida por la LME.
MATERIAL Y MÉTODOS
Diseño del ensayo

El presente estudio fue un ensayo clínico abierto, de un solo
brazo, no aleatorizado, aprobado por la junta de revisión
institucional del hospital Shohada Tajrish y el comité de ética de la
Universidad de Ciencias Médicas Shahid Beheshti (IR.SBMU.R-
ETECH.REC.1399.580). Este ensayo clínico se inscribió en el
Registro Iraní de Ensayos Clínicos con el número de registro
IRCT20200502047277N7. Durante el presente estudio, todos los
pacientes con espasticidad completa inducida por LME entre
enero de 2020 y marzo de 2021 fueron examinados para
determinar su elegibilidad. Se informó completamente a los
pacientes sobre la naturaleza del estudio, los procedimientos y
presente estudio incluyó la sección o división parcialARTÍCULO
selectiva de
ORIGINAL
Los criterios de inclusión fueron la espasticidad debida a una
LME
SAEEDcompleta crónica (más
ORAEE-YAZDANI ET AL.de 6 meses desde la lesión), basada las raíces nerviosas dorsales.13DORSAL
RIZOTOMÍA Antes deENlaLESIONES
operación, se localizó
en la American la apófisis espinosa de las vértebras L1 mediante radiografías
MEDULARES
Escala de deterioro de la Spinal Injury Association grado A); simples laterales de la columna lumbar. Tras la colocación de los
puntuación de la Escala de Ashworth modificada (MAS) de al electrodos de electromiografía (EMG), se colocó al paciente en
menos 3, y Penn Spasm Fre- decúbito prono en posición de Trendelenburg. Se practicó una
(PSFS) de al menos 2 al inicio; espasticidad intratable y incisión en el espacio interlaminar T12eL1, se extirparon los
refractaria, que se definió como la ausencia de mejoría de la ligamentos espinales y se expuso el tejido graso extradural. Se
espasticidad tras al menos 2 años de tratamiento farmacológico realizó una laminectomía de uno o dos niveles. Se logró la
con hemostasia epidural.
Los criterios de exclusión fueron: cualquier lesión cerebral Después se practicó una incisión en la duramadre. Se
asociada a áreas implicadas en la coordinación o la postura, identificaron las raíces nerviosas L2eS2 con el microscopio
como los ganglios basales o el cerebelo, según las imágenes de quirúrgico y se utilizó la monitorización neurofisiológica
resonancia magnética; trastornos del movimiento, como intraoperatoria con estudios EMG para
discinesia, distonía o trastornos de la postura. Los criterios de separar las raíces dorsales de las ventrales. A continuación, cada
exclusión fueron cualquier lesión cerebral asociada con áreas raíz dorsal se dividió bruscamente en entre 3 y 5 raicillas más
implicadas en la coordinación o la postura, como los ganglios pequeñas de casi el mismo tamaño. A continuación, se utilizaron
basales o el cerebelo, según las imágenes de resonancia 2 sondas de rizotomía y se procedió a la estimulación eléctrica de
magnética; trastornos del movimiento, como discinesia, distonía las raicillas en un intervalo de 3 a 5 segundos.
o ataxia; lesión cerebral traumática concurrente; etiología de manera escalonada y creciente para hallar el umbral reflejo. A
genética de la espasticidad (p. ej., paraplejia espástica continuación, se evaluó la respuesta refleja basándose en las
hereditaria), paraplejia espástica hereditaria); cualquier respuestas EMG y se clasificó
evidencia de un trastorno neurológico progresivo concurrente; según el sistema de clasificación establecido por Park y Johnston
para el SDR en la PC espástica.13 Se cortaron los fascículos
un tratamiento farmacológico antiespasmódico de menos de 2 radiculares que provocaron una respuesta refleja excesiva, pero se
años; tratamiento previo con bomba de baclofeno intratecal; conservó al menos el 25% de los fascículos radiculares en la parálisis
embarazo o lactancia; participación en otro estudio simultáneo cerebral espástica.
al presente. Tras el reclutamiento, todos los pacientes fueron cada nivel. Por último, se cerró la duramadre, se colocó un trozo
asignados al único brazo de intervención del estudio y, dado que de Gelfoam sobre el defecto de laminectomía, se fijó el drenaje y
el estudio pretendía evaluar la seguridad y la viabilidad de la se realizó el cierre de la herida por capas. Todos los pacientes
SDR, no se realizó ningún cegamiento. se sometió a fisioterapia regular, recomendada durante 24 meses
tras la operación.
Intervención
Todos los procedimientos fueron realizados por un cirujano y un Medidas de resultado
equipo quirúrgico con experiencia previa en la RDS en niños con Se evaluó a los pacientes en relación con las medidas de resultado
parálisis cerebral. De forma similar al procedimiento SDR en del estudio al inicio, a la semana, a los 3, 6 y 12 meses del
niños con parálisis cerebral, el abordaje quirúrgico en el postoperatorio. El sitio web
NEUROCIRUGÍA MUNDIAL 170: E806-E816, FEBRERO 2023 WWW.JOURNALS.ELSEVIER.COM/WORLD-NEUROSURGERY e807
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
La medida de resultado primaria del estudio fue el perfil de las variables continuas entre los puntos de referencia y los puntos
seguridad de la SDR en pacientes con espasticidad inducida por temporales del estudio. Además, las diferencias en los cambios de
LME. Todos los acontecimientos adversos las variables continuas a lo largo del tiempo (12 desde el punto de
(EA) se controlaron durante todo el periodo de estudio y se partida) entre los pacientes con lesiones a nivel cervical y torácico
clasificaron según los Criterios Terminológicos Comunes para los también se evaluaron mediante la prueba U de Mann-Whitney.
Efectos Adversos versión 4. Medidas de resultado secundarias del Además, para evaluar la
estudio para evaluar
la eficacia potencial de la SDR incluían la MAS media de la
extremidad inferior, la PSFS, la escala analógica visual (EAV) de
100 mm para la espasticidad (0 ¼ ninguna espasticidad, 100 ¼ la
mayor espasticidad imaginable), la Herramienta de Evaluación de
la Espasticidad de la Lesión Medular (SCI-SET), el Inde-
pendence Measure versión III (SCIM III), y Short Form 36 Health
Survey Questionnaire (SF-36).
La intensidad de la espasticidad se puntuó utilizando el MAS y
la EAV de 100 mm para la espasticidad como escalas clínicas y
autocalificadas, respectivamente. El MAS de 6 puntos oscila entre
0 ¼ sin aumento del tono y
4 ¼ parte afectada rígida en flexión o extensión. Para aclarar
el proceso de recogida y presentación de datos, las puntuaciones
MAS de todos los
6 grupos musculares de las extremidades inferiores
(abductores/aductores de la cadera, flexores/extensores de la
rodilla y flexores/extensores del tobillo) se promediaron como
puntuación MAS de las extremidades inferiores. El PSFS también
es una prueba válida y
El PSFS es una medida fiable de autoinforme de la frecuencia de
espasmos en pacientes con espasticidad inducida por LME y se
evaluó en el presente estudio.25,26 El PSFS de 5 puntos oscila entre
0 ¼ sin espasmos y 4 ¼ espasmos.
que se produzcan más de 10 veces por hora.
Además de la gravedad de la espasticidad, se evaluaron los
cambios en la vida diaria y la calidad de vida del paciente
mediante SCI-SET, SCIM III y SF-36.
medidas. Estudios previos han demostrado la fiabilidad y validez
del SCI-SET como medida para evaluar el impacto particular de la
espasticidad en la vida diaria de los pacientes con LME.4,27 El SCI-
SET es una
cuestionario de autoinforme que consta de 35 ítems, cada uno de
los cuales oscila entre -3 (extremadamente problemático) y +3
(extremadamente útil) en función del impacto de la espasticidad
en ese ítem durante los últimos 7 días. La puntuación total final
del SCI-SET es la media de todos los ítems aplicables.
y oscila entre -3 y +3.27 Además, la tercera versión
del SCIM también se aplicó en el presente estudio para evaluar la
cambios en las actividades de la vida diaria (AVD) tras el
procedimiento SDR en pacientes con LME.26,28,29 La escala SCIM III
comprende 19 ítems que se dividen a su vez en 3 subescalas, que
incluyen el autocuidado, el manejo de la respiración y los
esfínteres (RSM) y la movilidad. La suma de las puntuaciones de
los ítems constituye la puntuación total de la SCIM III, que oscila
entre 0 (dependencia total) y 100 (independencia total). El SF-36
es una medida válida y fiable de la calidad de vida y la salud, que
también se utilizó en el presente estudio.
para investigar los cambios en la CdV de los pacientes tras la
RDS.30 Este cuestionario consta de 8 dominios de salud y 36
preguntas. La puntuación total final del SF-36 oscila entre 0 y 100,
y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y
CdV.
Análisis estadístico
En la presente investigación, los datos cuantitativos se expresaron
como desviación media estándar y los datos cualitativos se
presentaron como frecuencia con porcentaje. Para realizar un
análisis de medidas repetidas de los cambios en las variables del
estudio a lo largo del tiempo, se utilizó la prueba de Friedman. Se
utilizó la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para comparar
ARTÍCULO
ninguna complicación o EA atribuible al procedimiento SDR, tales
ORIGINAL
Para determinar el efecto potencial del nivel de lesión (LOI) en
SAEED ORAEE-YAZDANI ET AL. de resultado del estudio a los 12 como RIZOTOMÍA DORSAL EN LESIONES
los cambios de las medidas fuga de líquido cefalorraquídeo o infección del sitio quirúrgico.
meses del postoperatorio, se realizó un análisis de regresión MEDULARES
Dos pacientes desarrollaron infecciones urinarias a los 18 y 25 días
lineal múltiple por pasos hacia atrás ajustado por edad, duración del postoperatorio
de la lesión y valor preoperatorio de las medidas de resultado. ambos no relacionados con la intervención del estudio y tratados
En el presente estudio, todos los análisis estadísticos se con antibioterapia oral. Además, 1 paciente desarrolló neumonía
realizaron con STATA 15 (StataCorp LLC, College Station, Texas, a los 33 días del postoperatorio, que no estaba relacionada con la
EE.UU.). Los valores de p inferiores a 0,05 se consideraron intervención del estudio y se trató con antibióticos orales. Todos
estadísticamente significativos. los EA observados antes mencionados fueron de grado 2 según
los Criterios Terminológicos Comunes para Efectos Adversos
RESULTADOS versión 4.
Características de los pacientes Medidas de resultado secundarias

Entre enero de 2020 y marzo de 2021, entre un total de 42 Las puntuaciones medias de la EAM de la extremidad inferior
pacientes disminuyeron significativamente (p < 0,001) en todos los puntos
que fueron evaluados para determinar su elegibilidad, 32 temporales del estudio (Tabla 2). Además, las puntuaciones
pacientes no cumplían los criterios del estudio. Así pues, en medias de la EAM de la extremidad inferior se redujeron
función de los criterios del estudio, se incluyó a un total de 10 significativamente en comparación con los valores iniciales a la
pacientes, que fueron asignados al único brazo de intervención semana (p¼0,004), a los 3 (p ¼ 0,004), a los 6 (p ¼ 0,004) y a los
del estudio. Durante el periodo de estudio, no se produjeron 12 meses (p ¼ 0,005).
abandonos y todos los pacientes se sometieron a la intervención en el postoperatorio. Del mismo modo, el PSFS mostró una
reducción significativa (P < 0,001) durante el periodo de estudio.
del estudio (Figura 1). En comparación con el valor inicial, el PSFS también se redujo
Todos los pacientes del presente estudio presentaban una significativamente a la semana (p ¼0 , 0 0 3 ), a los 3 (p ¼
LME completa (grado A de la escala de deterioro de la American 0,004), a los 6 (p ¼ 0,007) y a los 12 meses (p ¼ 0,011).
Spinal Injury Association) y eran varones con una edad media de postoperatorio. Asimismo, las puntuaciones de la EAV para la
30,8 5,7 años. En cuanto al nivel de la lesión, 6 pacientes (60,0%) espasticidad disminuyeron significativamente (p < 0,001) durante
tenían una LME cervical y 4 (40,0%) una LME torácica. El tiempo el periodo de estudio. Las puntuaciones de la EAV también
medio transcurrido desde la lesión fue de mostraron una reducción significativa a la semana (p ¼ 0,005), a
48,9 31,0 meses y la etiología de la lesión fue traumática en los 3 (p¼0,005), a los 6 (p ¼ 0,005) y a los 12 meses (p ¼ 0,005)
todos los casos. La estancia media de los pacientes fue de 154,9 del postoperatorio en comparación con el valor inicial.
24,4 horas. La tabla 1 muestra los datos demográficos y clínicos La puntuación media del SCI-SET mejoró significativamente (p <
de los pacientes. 0,001) en todos los momentos del estudio (tabla 2). Además, la
puntuación media del SCI-SET se redujo significativamente a los 6
Medida de resultado primaria años (P ¼ 0,005) y a los 6 años (P ¼ 0,005).
Durante el periodo postoperatorio, ningún paciente desarrolló
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
Figura 1. Diagrama de flujo de las Normas consolidadas para la

presentación de informes de ensayos clínicos2010.
12 meses (P = 0,005) después de la operación en comparación (cervical P = 0,015, torácica P = 0,018) y movilidad (cervical P
con el valor inicial. Además, la puntuación total del SCIM III = 0,009, torácica P = 0,023) del SCIM III durante el periodo de
aumentó significativamente (p < 0,001) con el tiempo. La estudio en ambos subgrupos. Sin embargo, no se observaron
puntuación total del SCIM III también aumentó cambios significativos en el dominio RSM del SCIM III durante el
significativamente a los 6 (p = 0 ,008) y 12 meses (p = 0,008) periodo de estudio.
del postoperatorio en comparación con el valor inicial. Entre los en ambos subgrupos. Además, hubo un cambio significativamente
dominios del SCIM III, los de autocuidado (P < 0 , 0 0 1 ) y mayor en la puntuación media del SCI-SET a los 6 (P = 0,011) y 12
movilidad (P < 0,001) aumentaron significativamente durante el meses (P = 0,011) del postoperatorio en el subgrupo cervical en
periodo de estudio, pero no se hallaron cambios significativos (P comparación con el torácico (Tabla 3). Figura 3
= 0,756) en el dominio RSM. Del mismo modo, la puntuación total muestra los cambios en las medidas de resultado del estudio en
del SF-36 mostró un aumento significativo (P = 0,001) durante el ambos subgrupos a lo largo del periodo de estudio.
periodo de estudio. La puntuación total del SF-36 también Además, el análisis de regresión múltiple controlado por edad,
aumentó significativamente a los 6 (p = 0,008) y 12 meses (p = duración de la lesión y valor preoperatorio de las medidas de
0,008) del postoperatorio en comparación con el valor inicial. La resultado halló una asociación significativa entre la LOI y los
figura 2 muestra
cambios en la
cambios en las medidas de resultado del estudio en todos los
puntuaciones medias del MAS para la extremidad inferior (LOI: B =
pacientes durante el periodo de estudio. 1,1 [95% con-
Tanto los subgrupos cervicales como los torácicos mostraron intervalo de confianza [IC], 0,6, 2,1], P = 0,041), puntuación
una reducción significativa de las puntuaciones medias de la EAM
en las extremidades inferiores (cervical P < 0,001; torácica P = media SCI-SET (LOI: B = -1,0 [IC 95%, -1,6, -0,3], P = 0,013), SCIM
III total
0,004), la PSFS (cervical P = 0,001; torácica P = 0,012) y la EAV
puntuación (LOI: B = -18,0 [IC 95%, -26,2, -9,8], P = 0,002), y
(cervical P < 0,001; torácica P = 0,004) durante el periodo de
de movilidad del SCIM III (LOI: B = -4,8 [IC del 95%: -7,3; 2,4]; p =
estudio. De forma similar, el SCI-SET (p. cervical = 0,009; p. 0,004) a los 12 meses del postoperatorio. No se observó ninguna
torácica = 0,024), el SCIM III (p. cervical = 0,015; p. torácica = asociación significativa (p > 0,05) entre los cambios en los
0,022) y el SF-36 (p. cervical = 0,022; p. torácica = 0,038) dominios PSFS, VAS, SF-36, autocuidado y RSM del SCIM III a los
mejoraron significativamente a lo largo de los puntos 12 meses del postoperatorio.
temporales del estudio. Se observó un aumento significativo operativamente y LOI.
del autocuidado
NEUROCIRUGÍA MUNDIAL 170: E806-E816, FEBRERO 2023 WWW.JOURNALS.ELSEVIER.COM/WORLD-NEUROSURGERY
ARTÍCULO ORIGINAL
e809
MEDULARES
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
Paciente Sexo Edad LOI AISDuración de la lesiónEtiología de la lesiónTerapia previa
1 Hombre 34 C5 A 32 meses Caída Baclofeno oral

2 Hombre 22 T2 A 42 meses Caída Baclofeno oral, toxina botulínica
3 Hombre 37 C7 A 28 meses Caída Baclofeno oral
4 Hombre 26 T4 A 33 meses Agresión Baclofeno oral
5 Hombre 25 C6 A 33 meses Accidente de tráfico Baclofeno oral
6 Hombre 32 T2 A 53 meses Caída Baclofeno oral, toxina botulínica
7 Hombres 36 C6 A 132 meses Accidente de buceo Baclofeno oral, toxina botulínica
8 Hombres 28 T3 A 62 meses Caída Baclofeno oral, toxina botulínica
9 Hombres 29 C6 A 36 meses Accidente de tráfico Baclofeno oral
10 Hombres 39 C7 A 38 meses Accidente de tráfico Baclofeno oral
LOI: nivel de lesión; AIS: escala de discapacidad de la Asociación Americana de Lesiones Espinales.
Función Motora Gruesa-66 con SDR en comparación con el

DEBATE
baclofeno intratecal.
Esta investigación demostró por primera vez la seguridad del
procedimiento SDR en pacientes adultos con espasticidad grave e
intratable inducida por una lesión medular crónica. Además, este
estudio indicó la
importante beneficio potencial del procedimiento SDR para
reducir la
gravedad y frecuencia de la espasticidad, así como mejorar la
calidad de vida.
y AVD en este grupo de pacientes. El efecto de la RDS sobre la
espasticidad inducida por la LME también fue duradero y se
mantuvo durante 12 meses después de la operación. Además, la
RDS fue una modalidad de tratamiento eficaz para la espasticidad
inducida por la LME en pacientes con LME cervical o torácica.
Además, se observó una mejor respuesta a la RDS en pacientes
con LME cervical en comparación con los que tenían LME torácica.
El principal hallazgo del presente estudio fue la seguridad del
procedimiento SDR en pacientes con espasticidad inducida por
LME. Muchos estudios
estudios han indicado que la SDR es una intervención segura en
pacientes pediátricos con diplejía espástica debida a PC.15-23,31
Aunque son poco frecuentes, también se han notificado
previamente una serie de complicaciones a corto y largo plazo
asociadas a la SDR, como complicaciones pulmonares,
complicaciones espinales postoperatorias, disfunción vesical y
gastrointestinal, deformidad espinal y cambios sensoriales,
y el dolor.21,31-35 Sin embargo, el perfil de seguridad de esta
intervención en otras afecciones, como las lesiones medulares, no
se ha establecido.
clara. Además, dada la pérdida de la función sensoriomotora por
debajo de la LOI en pacientes con LME, especialmente en aquellos
con lesión completa, la mayoría de las complicaciones
mencionadas no pudieron observarse en esta población, lo que
convierte a esta intervención en una opción adecuada para estos
pacientes. En el presente estudio, ninguna de las complicaciones
fue atribuible a la SDR.
Otro hallazgo destacable de este estudio fue la mejora
significativa de la gravedad y la frecuencia de la espasticidad. La
eficacia de la RDS como modalidad de tratamiento para la
espasticidad derivada de la parálisis cerebral se ha comprobado en
los últimos años.
se ha informado ampliamente con anterioridad.15-23 En una
reciente revisión sistemática de 48 estudios, Kudva et al.
evaluaron diferentes estrategias terapéuticas, incluidos el
baclofeno intratecal y la SDR para la espasticidad en la parálisis
cerebral.12 Informaron de mayores mejoras en la Medida de la
estaba en consonancia con una serie de estudios previos
ARTÍCULOsobre el
ORIGINAL
Del mismo modo, algunos estudios han demostrado mejores uso de SDR en la PC espástica, lo que indica una mejora
SAEED ORAEE-YAZDANI
resultados con la SDR enETcomparación
AL. con otras modalidades de RIZOTOMÍA
significativa y duradera DORSAL
en la CdV y la EN
AVDLESIONES
de los pacientes.12,18
tratamiento convencionales, como la infusión intratecal de MEDULARES
Como medida de autoinforme para la espasticidad, que está
baclofeno.16,17 No obstante, la mayor parte de la literatura diseñada específicamente para pacientes con LME, SCI-SET se ha
utilizado con poca frecuencia en investigaciones anteriores. Sin
Tabla 1. sobre
existente Características
la SDR se demográficas y clínicaspediátrica
refiere a la población de los pacientes
con PC embargo, dado
espástica. Por lo tanto, faltan datos sobre el uso de la SDR en su alta validez y fiabilidad para evaluar la espasticidad inducida
pacientes adultos. Además, aparte de nuestro estudio, sólo el por la LME, se utilizó como medida de resultado en este estudio.27
informe de caso realizado por Reynolds et al. ha evaluado hasta El aumento significativo de la puntuación media del SCI-SET a los
ahora el uso de la SDR en la espasticidad inducida por LME. En 12 meses después de la
su estudio, se encontró una reducción significativa en las indicaron la eficacia de la RDS para mejorar la parte de la CdV y la
puntuaciones de Ashworth de las extremidades inferiores en 2 AVD del paciente, que se veía afectada principalmente por la
de 3 pacientes pediátricos a los 9 y 10 meses. espasticidad.
postoperatorio.24 De forma similar a los pacientes pediátricos, el El SCIM III es la medida más fiable y válida del estado funcional
presente estudio mostró por primera vez efectos significativos y
duraderos de la RDS sobre la gravedad y frecuencia de la y la discapacidad global en pacientes con LME.17,18,26,28,29,36 A
espasticidad en pacientes adultos con espasticidad inducida por pesar de ser sensible a los cambios funcionales globales,
LME. A pesar de nuestros resultados significativos, se necesitan curiosamente, la puntuación total del SCIM III así como
futuros ensayos clínicos con muestras de mayor tamaño y brazos 2 de sus subescalas, incluidos el autocuidado y la movilidad,
de control para validar nuestros hallazgos preliminares. mostraron mejoras significativas 12 meses después del
El tercer hallazgo destacable de este estudio fue la mejora
significativa del estado funcional y la calidad de vida de los procedimiento. Esta observación sugiere que, además de un
impacto significativo en la gravedad de la espasticidad, el
pacientes. Este resultado procedimiento SDR también podría contribuir a
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
Resultado Inicio1-semana 3 meses 6 meses 12 meses Valor P†
MAS 3.7 (0.5) 0.0 (0.0) 1.3 (0.7) 1.5 (0.7) 1.7 (0.7) <0.001*
Cambios - -3.7 (0.5) -2.4 (0.8) -2.2 (0.9) -2.0 (0.8) -
Valor P: - 0.004* 0.004* 0.004* 0.005* -
PSFS 3.4 (0.8) 0.6 (0.5) 1.2 (0.4) 1.5 (1.0) 1.7 (0.9) <0.001*
Cambios - -2.8 (0.4) -2.2 (0.8) -1.9 (1.0) -1.7 (1.2) -
Valor P - 0.003* 0.004* 0.007* 0.011* -
EAV para espasticidad 92.6 (6.8) 1.5 (2.4) 33.3 (14.1) 46.3 (12.2) 47.6 (12.1) <0.001*
Cambios - -91.1 (8.3) -59.3 (19.7) -46.3 (17.7) -45.0 (17.3) -
Valor P - 0.005* 0.005* 0.005* 0.005* -
SCI-SET -1.8 (0.3) - - -0.6 (0.6) -0.6 (0.5) <0.001*
Cambios - - - 1.2 (0.8) 1.3 (0.7) -
Valor P - - - 0.005* 0.005* -
SCIM III (puntuación total) 44.7 (13.0) - - 57.8 (14.4) 58.9 (15.2) <0.001*
Cambios - - - 13.1 (8.6) 14.2 (9.0) -
Valor P - - - 0.008* 0.008* -
SCIM III (SC) 15.0 (2.9) - - 17.5 (3.3) 17.5 (3.3) <0.001*
Cambios - - - 2.5 (2.4) 2.5 (2.4) -
Valor P - - - 0.007* 0.007* -
SCIM III (RSM) 26 (4.7) - - 26.3 (4.6) 26.8 (4.8) 0.756
Cambios - - - 0.3 (2.1) 0.8 (2.2) -
Valor P - - - 0.497 0.553 -
SCIM III (M) 15.3 (5.5) - - 19.3 (7.1) 20.0 (7.9) <0.001*
Cambios - - -4 (2.2) 4.8 (2.6) -
Valor P - - - 0.008* 0.008* -
SF-36 28.9 (11.4) - - 61.7 (22.2) 60.3 (22.0) 0.001*
Cambios - - - 32.8 (26.4) 31.4 (26.2) -
Valor P - - - 0.008* 0.008* -
Los números en negrita representan valores P estadísticamente significativos (P < 0,05).

MAS: Modified Ashworth Scale; PSFS: Penn Spasm Frequency Scale; VAS: visual analog scale; SCI-SET: Spinal Cord Injury Spasticity Tool; SCIM III: Spinal Cord Independence measure version III;
SC: self-care domain; RSM: respiration and sphincter management domain; M: mobility domain; SF-36: Short Form 36 Health Survey Questionnaire.
*Indica significación estadística.
Los valores de †P se calcularon mediante la prueba de Friedman para evaluar los cambios entre los puntos temporales del estudio.
Los valores P se calcularon mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para comparar cada punto temporal con el valor basal.
mejoras funcionales, probablemente al aliviar los efectos en el deterioro de la CdV en pacientes con espasticidad intratable
perjudiciales de la espasticidad en la vida diaria de los pacientes. y grave inducida por LME. Asimismo, se ha demostrado
Los cambios significativos en los ámbitos del autocuidado y la anteriormente la correlación entre la espasticidad problemática y
movilidad también indican la in- una peor calidad de vida evaluada por el SF-36 en pacientes con
fluencia de la espasticidad en ellos en comparación con el LME.37
dominio RSM. Además, la puntuación total del SF-36 aumentó
significativamente 12 meses después de la SDR. Sin embargo, el Además, la regresión ajustada demostró una asociación
significativa entre los cambios en MAS, SCI-SET y SCIM en 12-.
SF-36 evalúa el estado general de la CdV del paciente, que podría mes postoperatorio y LOI. En cuanto al MAS, actualmente no hay
verse afectada por varios factores subyacentes, y la espasticidad
como único factor contribuyente es una explicación exacta para una mejor respuesta en el subgrupo
se espera que provoque un cambio parcial en la puntuación total cervical. Las diferencias en las características quirúrgicas entre los
del SF-36.30 Por lo tanto, su incremento implica la eficacia participantes, como el porcentaje de raicillas seccionadas o la
significativa de la RDS en la mejora de la CdV del paciente y proporción de raicillas con diversos grados, podrían haber
también el papel notable que contribuido
ARTÍCULO ORIGINAL
e811
MEDULARES
Tabla 2. Medidas de resultado secundarias para la eficacia en todos los pacientes en los puntos temporales del estudio
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
Figura 2. Cambios en la Escala de Ashworth dominios de movilidad (I) del SCIM III en todos
modificada (A), la Escala de frecuencia de los pacientes durante el periodo de estudio. La
espasmos de Penn (B), la escala analógica línea de puntos representa cero. MAS: Escala
visual de 100 mm para la espasticidad (C), la de Ashworth Modificada; PSFS: Escala de
Herramienta de evaluación de la espasticidad de Frecuencia de Espasmos de Penn; SCIM III:
la lesión medular (D), la puntuación total de la Medida de Independencia de la Médula
tercera versión de la Medida de Espinal; SCI-SET: Herramienta de
independencia de la médula espinal (SCIM Espasticidad para Lesionados Medulares; SF-
III) (E), el Cuestionario de la encuesta de 36: Cuestionario de Salud Short Form 36; VAS:
salud Short Form 36 (F), el autocuidado (G), escala analógica visual.
la respiración y el manejo de los esfínteres (H),
y el
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
Línea de base 6 meses 12 meses Valor P†
Resultado Cervical Torácica Cervical Torácica Cervical Torácica Cervical Torácica
MAS 3.7 (0.5) 3.8 (0.5) 1.2 (0.4) 2.0 (0.8) 1.3 (0.5) 2.3 (0.5) <0.001* 0.004*
Cambios - - -2.3 (0.8) -1.8 (1.0) -2.3 (0.8) -1.5 (0.6)
Valor P: - - 0.203 0.114
PSFS 3.5 (0.8) 3.3 (1.0) 1.3 (0.5) 1.8 (1.5) 1.5 (0.5) 2.0 (1.4) 0.001* 0.012*
Cambios -2.2 (0.8) -1.5 (1.3) -2.0 (1.1) -1.3 (1.3)
Valor P 0.371 0.322
EAV para espasticidad 96.3 (4.8) 87.0 (5.7) 42.5 (8.8) 52.0 (15.7) 44.2 (9.2) 52.8 (15.5) <0.001* 0.004*
Cambios -53.8 (12.5) -35.0 (2.00) -52.2 (12.2) -34.3 (20.0)
Valor P 0.194 0.198
SCI-SET -2.0 (0.2) -1.6 (0.1) -0.2 (0.1) -1.2 (0.2) -0.2 (0.1) -1.1 (0.3) 0.009* 0.024*
Cambios 1.8 (0.2) 0.4 (0.2) 1.8 (0.2) 0.5 (0.2)
Valor P 0.011* 0.011*
SCIM III (puntuación total) 37.0 (6.9) 56.3 (11.3) 54.3 (14.8) 63.0 (14.1) 55.3 (15.6) 38.0 (13.7) 0.015* 0.022*
Cambios 17.3 (8.5) 6.8 (3.6) 18.3 (9.1) 8.0 (4.1)
Valor P 0.086 0.087
SCIM III (SC) 8.8 (2.1) 15 (2.9) 13.8 (4.4) 17.5 (3.3) 14.5 (5.0) 17.5 (3.3) 0.015* 0.018*
Cambios 5.0 (2.8) 2.5 (2.4) 5.7 (3.1) 2.5 (2.4)
Valor P 0.194 0.194
SCIM III (RSM) 19.2 (3.3) 26.0 (4.7) 19.3 (6.4) 26.3 (4.6) 19.2 (6.5) 26.8 (4.8) 0.838 0.607
Cambios 1.5 (2.4) 0.3 (2.1) 1.3 (3.1) 0.8 (2.2)
Valor P 0.446 0.828
SCIM III (M) 9.0 (2.8) 15.3 (5.5) 19.8 (8.2) 19.3 (7.1) 20.3 (8.3) 20.0 (7.9) 0.009* 0.023*
Cambios 10.8 (6.1) 4.0 (2.2) 11.3 (6.2) 4.8 (2.6)
Valor P 0.088 0.088
SF-36 22.0 (5.9) 39.3 (9.7) 64.6 (27.0) 57.4 (14.9) 62.5 (26.8) 57.0 (15.0) 0.022* 0.038*
Cambios 42.6 (28.8) 18.1 (15.2) 40.5 (28.8) 17.8 (16.5)
Valor P 0.134 0.240
Los números en negrita representan valores P estadísticamente significativos (P < 0,05).

MAS: Modified Ashworth Scale; PSFS: Penn Spasm Frequency Scale; VAS: visual analog scale; SCI-SET: Spinal Cord Injury Spasticity Tool; SCIM III: Spinal Cord Independence measure version III;
SC: self-care domain; RSM: respiration and sphincter management domain; M: mobility domain; SF-36: Short Form 36 Health Survey Questionnaire.
*Indica significación estadística.
Los valores de †P se calcularon mediante la prueba de Friedman para evaluar los cambios entre los puntos temporales del estudio.
Los valores P se calcularon mediante la prueba U de Mann-Whitney para comparar los cambios (punto temporal - línea de base) entre los subgrupos cervical y torácico.
a esta diferencia.13 Además, un gran número de pruebas ha La explicación podría ser que, al igual que ocurre con la
demostrado que la LME torácica completa se asocia con el peor recuperación neurológica deficiente, la lesión torácica completa
pronóstico en comparación con otros niveles de lesión.38 Varios provoca una lesión más grave de la neurona motora superior que
factores, como el impacto de alta energía debido principalmente impide la regeneración y conduce a un patrón diferente de
a los elementos anatómicos circundantes que protegen la neuroplasticidad en comparación con la lesión cervical.40
columna torácica, el estrecho canal espinal torácico, la cuenca Además, los cambios en SCI-SET y SCIM III a los 12 meses del
hidrográfica de circulación y la alta incidencia de inestabilidad postoperatorio fueron significativamente mayores en los
cardiopulmonar durante el periodo agudo de la lesión, pacientes con lesión cervical en comparación con el subgrupo
torácico. La posible razón
probablemente conduzcan al mal pronóstico de la LME torácica
completa.38,39 Por lo tanto, una
ARTÍCULO ORIGINAL
e813
MEDULARES
Tabla 3. Medidas de resultado secundarias para la eficacia en subgrupos cervicales o torácicos en los puntos temporales del estudio
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
Figura 3. Cambios en la escala de Ashworth (H) y movilidad (I) del SCIM III en pacientes con
modificada (A), la escala de frecuencia de espasmos lesiones a nivel cervical o torácico durante el periodo
de Penn (B), la escala analógica visual de 100 mm de estudio. La línea de puntos representa cero. MAS:
para la espasticidad (C), la herramienta de evaluación Escala de Ashworth Modificada; PSFS: Escala de
de la espasticidad de la lesión medular (D), la Frecuencia de Espasmos de Penn; SCIM III: Medida
puntuación total de la tercera versión de la medida de de Independencia de la Médula Espinal; SCI-SET:
independencia de la médula espinal (SCIM III) (E), el Herramienta de Espasticidad para Lesiones de la
cuestionario de la encuesta de salud Short Form 36 (F), Médula Espinal; SF-36: Cuestionario de la Encuesta de
el autocuidado (G), la respiración y el manejo de los Salud Short Form 36; VAS: escala analógica visual.
esfínteres.
e814 www.SCIENCEDIRECT.com
ARTÍCULO ORIGINAL
NEUROCIRUGÍA MUNDIAL, https://doi.org/10.1016/j.wneu.2022.11.127
MEDULARES
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
Detrás de esta observación podría estar el mayor impacto de la pacientes sometidos al procedimiento SDR. Por lo tanto, aunque
lesión cervical en el deterioro de la CdV y la AVD del paciente que los resultados fueron significativos, actualmente no se puede
la LME torácica. Según estudios anteriores, la LOI torácica comparar la eficacia del procedimiento SDR con otras
también se asocia a modalidades de tratamiento de la espasticidad, y se necesitan
con puntuaciones SCIM III más altas en comparación con la LME ensayos clínicos futuros con múltiples brazos. En tercer lugar,
cervical.41,42 Además, debido principalmente a la función teniendo en cuenta el objetivo principal
preservada de la extremidad superior, los pacientes con LME de este estudio, que era la seguridad de la RDS, sólo se incluyeron
torácica muestran la mejora menos observable en el dominio del 10 pacientes. En este sentido, a pesar de observar respuestas
autocuidado. Por lo tanto, además de un mayor potencial de diferentes a la RDS entre pacientes con LME cervical y torácica, el
rehabilitación en pacientes con LME cervical, pequeñas mejoras pequeño
El tamaño de la muestra nos impidió llegar a conclusiones firmes
en la CdV o AVD en estos pacientes podrían conducir a cambios sobre el efecto potencial de la LOI. En cuarto lugar, los pacientes
más perceptibles en comparación con la lesión torácica, teniendo con un seguimiento postoperatorio de 12 meses. Por lo tanto, los
en cuenta el mayor grado de discapacidad en el primer grupo.43 futuros ensayos clínicos de alta calidad deben evaluar la
Además, las subescalas de autocuidado y movilidad mejoraron
significativamente durante el periodo de estudio, aunque sólo durabilidad de los resultados postoperatorios y la seguridad de la
esta última difirió significativamente entre los subgrupos cervical RDS durante períodos de seguimiento más largos con muestras de
y torácico. Estudios anteriores mayor tamaño. En quinto lugar, en este estudio todos los
Se ha sugerido que los pacientes con lesiones en C6 y C7 tienen pacientes eran varones. Se necesitan más investigaciones para
más posibilidades de rehabilitación que otros niveles evaluar el posible efecto del sexo en la respuesta a la RDS.
cervicales.41,42 Además, informes anteriores han demostrado que
un mayor porcentaje de pacientes con lesiones en C6 y C7 CONCLUSIONES
muestran un aumento en los ítems de la subescala de movilidad
en comparación con las lesiones torácicas superiores.41,42 En La RDS fue un procedimiento seguro en pacientes con
espasticidad grave e intratable inducida por LME. Además, la RDS
consonancia con esto, entre los pacientes cervicales del presente fue significativamente eficaz en la reducción de la gravedad y la
estudio, la LOI era C6 en 3 pacientes y C7 en 2 pacientes. Por lo frecuencia de la espasticidad en pacientes con LME.
tanto, dado que es probable que la SDR haya mejorado los ítems Espasticidad grave e intratable inducida por LME. La RDS también
asociados a la extremidad inferior, los cambios en el dominio de podría mejorar significativamente la CdV y la AVD en este grupo
autocuidado fueron comparables entre los subgrupos del estudio. de pacientes. Además, aunque el tamaño de la muestra era
demasiado pequeño, parece que
Por otra parte, como se
mencionado anteriormente, debido al mayor número de los pacientes con LME cervical muestran una mejor respuesta al
pacientes con lesiones cervicales inferiores en este estudio, se tratamiento tras la SDR en comparación con los pacientes con
encontró una diferencia significativa entre los subgrupos en el LME torácica. No obstante, para comparar la eficacia de la SDR
dominio de la movilidad. Sin embargo, con otros tratamientos
Se necesitan estudios futuros con muestras de mayor tamaño de las modalidades y validar los hallazgos actuales, futuros estudios
para validar estos resultados. con
El presente estudio presenta varios puntos fuertes. En primer lugar, se necesitan grupos de control o múltiples brazos de tratamiento.
fue el primer
ensayo clínico realizado hasta la fecha para evaluar la seguridad y la DECLARACIóN DE CONTRIBUCIóN A LA AUTORíA DEL CRéDITO
viabilidad de la
Saeed Oraee-Yazdani: Conceptualización, Metodología, Supervi-
bilidad del procedimiento SDR en pacientes adultos con espasmo
sión, Recursos, Redacción e revisión y edición. Roozbeh Tavanaei:
inducido por LME. En segundo lugar, este estudio incluyó tanto
Conceptualización, Metodología, Software, Análisis formal,
pacientes con LME cervical como torácica y comparó las
Redacción y revisión. Seyyed Saeed Rezaee-Naserabad:
respuestas a la SDR entre ellos. En tercer lugar, se evaluaron los
Investigación, Recopilación de datos, Redacción del borrador
efectos del procedimiento SDR sobre la gravedad y la frecuencia
original, Análisis formal. Samin Khannejad: Investigación,
de la espasticidad, así como sobre la CdV y la AVD, mediante
recopilación de datos, redacción del borrador original y
muchas medidas de resultado objetivas y subjetivas. A pesar de
análisis formal. Siamak Alizadeh Zendehrood: Investigación,
los muchos puntos fuertes, también hubo algunas limitaciones en
recopilación de datos, redacción del borrador original,
el presente estudio. En primer lugar, todos los procedimientos
análisis formal. Kaveh Oraii Yazdani: investigación,
fueron realizados por un equipo quirúrgico en un instituto. Por lo
recopilación de datos, redacción del borrador original y análisis
tanto, dados los posibles efectos de las variaciones en
formal. Alireza Zali: Validación, supervisión, recursos,
técnicas quirúrgicas y la experiencia del cirujano, además de peri
administración del proyecto, redacción y revisión.
protocolos de cuidados quirúrgicos, los futuros ensayos clínicos
multicéntricos son
para controlar estos factores contribuyentes. En segundo lugar,
esta investigación fue un ensayo clínico de un solo brazo, que sólo
incluyó a
sistemática. J Neurotrauma. 2012;29:1548-1555.

direcciones. Neurorehabil Neural Repair. 2009;24: 23-
REFERENCIAS 33.
3. Elbasiouny SM, Moroz D, Bakr MM, Mushahwar
1. Hachem LD, Ahuja CS, Fehlings MG. Assessment VK. Tratamiento de la espasticidad tras una 4. Ansari NN, Kashi M, Naghdi S. The spinal cord injury
and management of acute spinal cord injury: from lesión medular: técnicas actuales y futuro. spasticity evaluation tool: a Persian adap- tation and
point of injury to rehabilitation. J Spinal Cord
validation study. J Spinal Cord Med. 2017; 40:380-388.
Med. 2017;40:665-675.
5. Adams MM, Hicks AL. Spasticity after spinal cord
2. Simpson LA, Eng JJ, Hsieh JTC, Wolfe DL. Las injury. Spinal Cord. 2005;43:577-586.
prioridades de salud y de vida de las personas con
lesión de la médula espinal: una revisión 6. Kita M, Goodkin DE. Drugs used to treat spasticity.
Drugs. 2000;59:487-495.
complications of intrathecal baclofen ARTÍCULO ORIGINAL
SAEED ORAEE-YAZDANI administration for management of adult muscle RIZOTOMÍA DORSAL EN LESIONES
7. Stetkarova I, Yablon SA,ET AL. M, Stokic DS.
Kofler
Review: procedure- and Device-related Hypertonia: a review. Neurorehabil Neural
Repair. 2010;24: 609-619. MEDULARES
8. Fjelstad A-B, Hommelstad J, Sorteberg A. In-

fections related to intrathecal baclofen therapy
in children and adults: frequency and risk
factors. J Neurosurg Pediatr. 2009;4:487-493.
9. Motta F, Antonello CE. Análisis de

complicaciones en 430 pacientes pediátricos
consecutivos tratados con terapia de baclofeno
intratecal: experiencia de 14 años. J Neurosurg
Pediatr. 2014;13:301-306.
NEUROCIRUGÍA MUNDIAL 170: E806-E816, FEBRERO 2023 WWW.JOURNALS.ELSEVIER.COM/WORLD-NEUROSURGERY e815
ARTÍCULO ORIGINAL
MEDULARES
10. Novak I, McIntyre S, Morgan C, et al. A systematic 22. McLaughlin J, Bjornson K, Temkin N, et al. Se- complicaciones en el tratamiento de la parálisis
review of interventions for children with cerebral lective dorsal rhizotomy: meta-analysis of three cerebral espástica.
palsy: state of the evidence. Dev Med Child randomized controlled trials. Dev Med Child Neurol. Neurosurgery. 1993;33:851-857 [discusión: 857].
Neurol. 2013;55:885-910. 2002;44:17-25.
36. Park TS, Uhm SY, Walter DM, Meyer NL, Dobbs
11. de Lissovoy G, Matza LS, Green H, Werner M, 23. Summers J, Coker B, Eddy S, et al. Rizotomía MB. Functional outcome of adulthood selective
Edgar T. Cost-effectiveness of intrathecal baclofen dorsal selectiva en niños ambulantes con parálisis dorsal rhizotomy for spastic diplegia. Cur- eus.
therapy for the treatment of severe spasticity cerebral: un estudio observacional de cohortes. 2019;11:e5184.
associated with cerebral palsy. J Child Neurol. 2007; Lancet Child Adolesc Health. 2019;3:455-462.
22:49-59. 37. Westgren N, Levi R. Calidad de vida y lesión
24. Reynolds RM, Morton RP, Walker ML, Massagli medular traumática. Arch Phys Med Rehabil.
12. Kudva A, Abraham ME, Gold J, et al. Intrathecal TL, Browd SR. Role of dorsal rhizotomy in spinal 1998;79: 1433-1439.
baclofen, selective dorsal rhizotomy, and extra- cord injuryeinduced spasticity. J Neurosurg
Pediatr. 2014;14:266-270. 38. Khorasanizadeh M, Yousefifard M, Eskian M, et al.
corporeal shockwave therapy for the treatment of Neurological recovery following traumatic spinal
spasticity in cerebral palsy: a systematic review. cord injury: a systematic review and meta-
25. Mills PB, Vakil AP, Phillips C, Kei L, Kwon BK. Intra-
Neurosurg Rev. 2021;44:3209-3228. análisis. J Neurosurg Spine. 2019:1-17. https://
rater and inter-rater reliability of the Penn Spasm
Frequency Scale in People with chronic traumatic doi.org/10.3171/2018.10.SPINE18802.
13. Park TS, Johnston JM. Surgical techniques of se-
spinal cord injury. Médula espinal. 2018;56: 569-
lective dorsal rhizotomy for spastic cerebral palsy. 39. Al-Habib AF, Attabib N, Ball J, Bajammal S, Casha
574.
Technical note. Neurosurg Focus. 2006;21:e7. S, Hurlbert RJ. Clinical predictors of recovery
26. Hsieh JTC, Wolfe DL, Miller WC, Curt A, Equipo el after blunt spinal cord trauma: systematic review.
14. Warsi NM, Tailor J, Coulter IC, et al. Selective SR. Espasticidad medidas de resultado en la lesión J Neurotrauma. 2011;28:1431-1443.
dorsal rhizotomy: an illustrated review of opera- de la médula espinal: propiedades psicométricas
tive techniques. J Neurosurg Pediatr. 2020;25: 40. Trompetto C, Marinelli L, Mori L, et al. Patho-
y utilidad clínica. Médula Espinal. 2008;46:86-95.
540-547. physiology of spasticity: implications for neuro-
27. Adams MM, Ginis KAM, Hicks AL. The spinal cord rehabilitation. BioMed Res Int. 2014;2014:354906.
15. Steinbok P, Reiner AM, Beauchamp R, Armstrong injury spasticity evaluation tool: development and
RW, Cochrane DD, Kestle J . A randomized clinical 41. Ackerman P, Morrison SA, McDowell S, Vazquez L.
evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2007;88:
trial to compare selective posterior rhizotomy Using the Spinal Cord Independence Measure III
1185-1192.
plus physiotherapy with physiotherapy alone in to measure functional recovery in a post-acute
children with spastic diplegic cerebral palsy. Dev 28. Alexander MS, Anderson KD, Biering-Sorensen F, spinal cord injury program. Spinal Cord.
Med Child Neurol. 2008; 39:178-184. et al. Outcome measures in spinal cord injury: 2010;48:380-387.
recent assessments and recommendations for
42. Aidinoff E, Front L, Itzkovich M, et al. Expected
16. Kan P, Gooch J, Amini A, et al. Surgical treatment future directions. Spinal Cord. 2009;47:582-591.
spinal cord independence measure, third version,
of spasticity in children: comparison of selective
29. Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, et al. scores for various neurological levels after com-
dorsal rhizotomy and intrathecal baclofen pump
The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) plete spinal cord lesions. Spinal Cord. 2011;49:
implantation. Childs Nerv Syst. 2008;24:239-243.
version III: reliability and validity in a multi-center 893-896.
17. Ingale H, Ughratdar I, Muquit S, Moussa AA, international study. Disabil Rehabil. 2007;29:
43. Corallo V, Torre M, Ferrara G, et al. ¿Qué piensan
Vloeberghs MH. Selective dorsal rhizotomy as an 1926-1933.
los pacientes con lesión medular de su mejoría? A
alternative to intrathecal baclofen pump study of the minimal clinically important
replacement in GMFCS grades 4 and 5 children. 30. Forchheimer M, McAweeney M, Tate DG. Use of
the SF-36 among persons with spinal cord injury. difference of the Spinal Cord Inde- pendence
Childs Nerv Syst. 2016;32:321-325. Measure III. Eur J Phys Rehabil Med. 2017; 53:508-
Am J Phys Med Rehabil. 2004;83:390-395.
515.
18. Dudley RWR, Parolin M, Gagnon B, et al. Long-
term functional benefits of selective dorsal rhi- 31. Grunt S, Becher JG, Vermeulen RJ. Resultados a
zotomy for spastic cerebral palsy. J Neurosurg largo plazo y efectos adversos de la rizotomía
Pediatr. 2013;12:142-150. dorsal selectiva en niños con parálisis cerebral:
una revisión sistemática. Dev Med Child Neurol.
19. D'Aquino D, Moussa AA, Ammar A, Ingale H, 2011;53: 490-498.
Declaración de conflicto de intereses: Los autores declaran
Vloeberghs M. Selective dorsal rhizotomy for the
treatment of severe spastic cerebral palsy: 32. Steinbok P. Selective dorsal rhizotomy for spastic que el contenido del artículo se ha redactado en ausencia
efficacy and therapeutic durability in GMFCS cerebral palsy: a review. Childs Nerv Syst. de relaciones comerciales o financieras que pudieran
grade IV and 2007;23: 981-990. interpretarse como un posible conflicto de intereses.
V niños. Acta Neurochir. 2018;160:811-821.
Recibido el 28 de septiembre de 2022; aceptado el 28 de
33. Abbott R. Complications with selective posterior noviembre de 2022
20. Tedroff K, Hägglund G, Miller F. Efectos a largo rhizotomy. Pediatr Neurosurg. 1992;18:43-47.
plazo de la rizotomía dorsal selectiva en niños con Citación: World Neurosurg. (2023) 170:e806-e816.
parálisis cerebral: una revisión sistemática. Dev 34. Steinbok P, Schrag C. Complications after https://doi.org/10.1016/j.wneu.2022.11.127
Med Child Neurol. 2020;62:554-562. selective posterior rhizotomy for spasticity in Página principal de la revista:
children with cerebral palsy. Pediatr Neurosurg. www.journals.elsevier.com/world- neurosurgery
21. Golan JD, Hall JA, O'Gorman G, et al. De- 1998;28: 300-313.
formidades espinales tras rizotomía dorsal Disponible en línea: www.sciencedirect.com
selectiva. J Neurosurg. 2007;106(6 Suppl):441- 35. Abbott R, Johann-Murphy M, Shiminski-Maher T, 1878-8750/$ - see front matter ª 2022 Elsevier Inc. Todos
449. et al. Rizotomía dorsal selectiva: resultados y los derechos reservados.

Safety and Potential Efficacy of Selective Dorsal Rhizotomy in Adults With Spinal Cord Injury-Induced Spasticity - An Open-Label, Non-Randomized, Single-Arm Trial Es

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sistemática. J Neurotrauma. 2012;29:1548-1555.

8. Fjelstad A-B, Hommelstad J, Sorteberg A. In-

9. Motta F, Antonello CE. Análisis de

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