Taller AA4 – informe de Auditoría

Actividad: Realización del informe y procedimiento de auditoría

Con base en los resultados obtenidos en la auditoría realizada al proceso

organizacional seleccionado en la actividad de la unidad 3 o con otra auditoria que
conozca o haya participado, realice un informe de auditoría teniendo en cuenta
los puntos descritos en esta actividad.

Recuerde que es importante la lectura previa del material de estudio y también la

consulta de los documentos de apoyo de esta unidad que están disponibles en el
botón del menú principal del programa: Documentos de apoyo/Documentos
complementarios/Documentos complementarios unidad 4.

1. Diseñe y diligencie un informe de auditoría que contenga los

siguientes criterios:

a. Objetivos de la auditoría.
b. Alcance de la auditoría.
c. Identificación del cliente de auditoría.
d. Identificación del equipo auditor.
e. Fechas y lugares donde se realizaron las actividades de auditoría.
f. Criterios de auditoría.
g. Hallazgos de la auditoría y la evidencia relacionada.
h. Conclusiones de la auditoría.
i. Declaración sobre el grado en el cual se han cumplido los criterios de la
auditoría.
 CLÍNICA GENERAL DEL NORTE
INFORME FINAL DE AUDITORÍA

Área o Servicio: Responsable: Ramón Fecha: 17 Julio de

Servicio Farmacéutico Insignares, Regente de 2019
Farmacia

Objetivos: Los objetivos de la realización de la Auditoría Interna de Calidad al

Servicio Farmacéutico se resumen en los siguientes:
1.- Verificar el cumplimiento de los objetivos misionales del hospital
2.- Cumplir con los requisitos constitucionales y legales que aplican al sector
salud
3.- Detectar oportunidades de mejora
4.- Obtener y mantener crédito y confianza con los pacientes, usuarios,
contratistas y comunidad en general.
5.- Evaluar el grado de conformidad y el estado del Sistema Obligatorio de
Garantía de la Calidad (SOGCS) en salud.

Alcance: El alcance de esta auditoría es el Servicio Farmacéutico, incluidos los

estándares de Mejoramiento Continuo de la Calidad que le sean aplicables, en
especial los Estándares de Habilitación y Acreditación en Salud.

Cliente de la Auditoria: CLÍNICA GENERAL DEL NORTE

Auditor(es): Darianys Zabala, Asesor Interno de Calidad

Auditados: Ramón Insignares, Regente de Farmacia.

Criterios de Auditoria: Resolución 2200 del 2006, Resolución 1407 del 2008,
Resolución 2003 del 2014

Metodología:
La auditoría se realiza de manera general, iniciando con una reunión donde se
ambienta el proceso, se genera confianza entre las partes y se explica cuáles
son los objetivos que se pretenden con la realización de la misma, en donde se
validan aspectos como: recepción del paciente, verificación de derechos y
deberes, documentación diligenciada, remisión y salida. Finalmente se hacen
algunos comentarios de orientación, recomendación y acciones a realizar (de
ser necesario).

Aspectos Relevantes: Estos aspectos se refieren a: Oportunidad en la

atención del paciente, Pertinencia del proceso o tratamiento, facturación del
proceso, diligenciamiento de los documentos o registros asistenciales y
orientación y/o asesoría farmacológica, entre otros.

Aspectos a Mejorar: se relacionan en el siguiente cuadro resumen.

 CUADRO RESUMEN

ITE HALLAZGO NO CONFORMIDAD OBSERVACION

MS
No se evidencia un Debe existir un programa Realizar y ejecutar un
1 programa de de capacitación del área, programa de capacitación
capacitación para el articulado con el del área, el cual debe estar
personal del servicio, programa de capacitación articulado con el programa
articulado con el institucional, para de capacitación de la
Programa de mejorar las competencias institución, a la mayor
Capacitación laborales del personal. brevedad posible.
Institucional para cada
vigencia fiscal.
No se hace análisis del Se debe hacer análisis Hacer análisis del registro
2 registro de la del registro de la de la Temperatura y
Temperatura y Temperatura y Humedad Humedad del servicio,
Humedad del servicio, del servicio, dejando imprimiendo y firmando los
falta imprimirlos y constancia por escrito de formatos respectivos, a la
firmarlos. esta gestión. mayor brevedad posible.
El listado de Debe existir el listado de Imprimir y fijar el listado
3 Medicamentos y Medicamentos y de Medicamentos y
Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos, en Dispositivos Médicos, en el
del servicio de todos los servicios que servicio de urgencias, a la
urgencias, no se han hacen uso de ellos, en mayor brevedad posible.
impreso y fijado en lugar visible para todos
este servicio. los empleados.
No se tiene proceso o Deben estar Construir y ejecutar los
4 protocolo de Control documentados todos los procesos o protocolos de
de Fechas de procesos y protocolos del Control de Fechas de
Vencimiento, servicio, para desarrollar Vencimiento, Disposición
Disposición Final y adecuadamente los Final y Destrucción de
Destrucción de procesos misionales del Medicamentos y
Medicamentos y servicio farmacéutico, de Dispositivos Médicos, al
Dispositivos Médicos, manera regular. igual que la adquisición del
al igual que el Paquete que el paquete para el
para el derrame y derrame y ruptura de
ruptura de medicamentos, en el
Medicamentos, en el servicio farmacéutico.
servicio farmacéutico.
No se evidencia un Debe existir un Plan de Realizar acciones de
5 programa de Mantenimiento de los mantenimiento de la
mantenimiento de la equipos del área, nevera vertical del servicio
nevera vertical del articulado con el Plan de farmacéutico, lo más
servicio farmacéutico Mantenimiento del pronto posible, para evitar
(lleva más de 9 años Hospital para cada reprocesos en la prestación
sin mantenimiento) vigencia fiscal. del servicio.

Recomendaciones: Mantener hábitos de aseo y organización en el servicio,

los cuales se evidenciaron en la auditoría realizada, lo que permite prevenir la
ocurrencia de incidentes y eventos adversos al igual que buena impresión y
aceptación por parte de los pacientes y usuarios.

Conclusiones: En términos generales el Servicio Farmacéutico se presta de

manera normal, ya que se cuenta con el recurso humano suficiente y calificado,
instalaciones físicas destinadas para la misión de la farmacia, procesos e
insumos y medicamentos requeridos para ofertar y prestar un servicio de
suministro de medicamentos y dispositivos médicos de manera regular.

Firman:

DARIANYS ZABALA RAMÓN

INSIGNARES
Asesor Interno de Calidad Regente de
Farmacia.

2. Diseñe el procedimiento mandatorio de auditoría interna de calidad, teniendo

en cuenta que este debe dar cumplimiento al siguiente requisito dispuesto en
el numeral 9.2 Auditoría interna de la Norma ISO 9001:2015.

“La empresa tiene que realizar las auditorías internas dentro de unos intervalos
de tiempo planificados, de ellas se obtendrá información muy valiosa acerca del
Sistema de Gestión de la Calidad”.
 PROCESOS ALCANCE CRITERIOS FRECUENC METODOLOGIA AUDITORES
IA
Garantizar la adecuada Resolución Semestral Revisando perfiles Ezequiel
selección y definición de 1407 del epidemiológicos, Pallares,
SELECCCION los medicamentos y/o 2008 históricos de consumos Darianys Zabala
DE dispositivos médicos en promedio,
MEDICAMENTO el servicio farmacéutico requerimientos de
S Y requeridos para la especialistas y/o
DISPOSITIVOS atención de los pacientes evaluación del listado
MEDICOS en la institución. básico institucional
actual de la CLÍNICA
GENERAL DEL NORTE.
La adecuada estimación Resolución Semestral Revisión del proceso de Luis Carrascal,
de las cantidades a 1407 del compras, hoja de vida de Darianys Zabala
ADQUISICION adquirir es contar con 2008 proveedor.
DE información actualizada y
MEDICAMENTO permanente.
S Y
DISPOSITIVOS
MEDICOS
3. Finalmente, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.

Se reconoce la importancia de establecer mecanismos claros de comunicación con

el ente a auditar ya que esto facilita el proceso de auditoría. Es importante tener
en cuenta cuales son las necesidades que quiere el auditado sean satisfechas
mediante el proceso de auditoría, ya que en base a esto se planteara cual es la
mejor manera en la que se puede proceder para que se tengan los resultados
esperados. Se debe garantizar que el proceso realizado es confidencial y que el
cómo son evaluados los diferentes procesos de la compañía auditada son los
pertinentes.

Envíe un archivo de texto con la actividad resuelta según las indicaciones dada en
la guía de aprendizaje de la semana 4.