IPharma

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN, ELABORACION DE LOS

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN, DE UNA
FARMACIA.
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE Fecha de creación: 14/06/2023

OPERACIÓN ELABORACION DE LOS

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
OPERACIÓN, EN UNA FARMACIA

Elaborado por: Juan Francisco Ochoa Botello Fecha de próxima revisión:

14/06/2023

1. Objetivo:

Conocer la secuencia para la elaboración de procedimientos normalizados de operación.

Establecer los lineamientos y metodología que debe cumplir el personal para elaborar o
actualizar en forma clara, completa y sistemática los procedimientos normalizados de
operación.

2. Responsables

Está dirigido al personal del establecimiento y todas aquellas personas que están
involucradas en las actividades del mismo.

RESPONSABLE SANITARIO: Revisar y aprobar los Procedimientos Normalizados de

Operación, así como supervisar que se apliquen y se actualicen periódicamente de acuerdo a los
lineamientos legales, institucionales.

PERSONAL OPERATIVO FARMACIA:

a. Identificar y realizar la notificación de las necesidades en ausencia del responsable Sanitario,

así como vigilar el cumplimiento de los procedimientos y la aplicación de los mismos.
b. Elaborar los PNO de las actividades que se realizan, una vez realizados, serán asignados y
firmados.

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c. Conocer y aplicar los PNO relacionados con sus actividades en el establecimiento.

3. Alcance

Aplica la farmacia y venta de insumos para la salud con denominación IPharma, para la
elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación bajo lo estipulado en la normatividad
aplicable vigente y para toda actividad que se realice dentro de la operatividad de la farmacia, se
realizara un procedimiento que apoyara en la replicación clara de las actividades.

4. Definiciones

PNO: Procedimiento Normalizado de Operación.

5. Desarrollo del proceso

Elaborar Procedimientos Normalizados de Operación en base al cumplimiento con lo establecido

en la Sexta Edición del Suplemento de la Farmacopea y en cuanto una actividad se establezca la
instalación de un proceso bien definido que marquen las directrices claras o instrucciones precisas
para llevarla a cabo.

Una vez que se determinó la actividad que requiere la elaboración de un PNO, este será realizado
incluyendo los siguientes apartados.

 TITULO: Denominación que tendrá el PNO.

 LOGOTIPO: Logotipo del almacén “Razón social”

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 CLAVE: Esta será designada de la siguiente forma: Numero del Procedimiento /Iníciales de
la Razón social/Año de realización/numero interno.
 VERSION: Número consecutivo cronológico del documento. Será escrito con dos dígitos y
en todos los casos iniciará con 01, incrementándose en forma consecutiva.
 VIGENCIA: Fecha en que entra en vigor y hasta la publicación de la siguiente versión.
 PROXIMA REVISION: Indica la fecha probable en que se revisará un PNO de acuerdo con su
periodicidad. Si no tiene una periodicidad clara se indican dos años después de la fecha de
vigencia.
 SUSTITUYE A: PNO elaborados por primera vez se pondrá la leyenda “NUEVO”, o en su
caso procedimiento al que sustituyen.
 PAGINA: Estará conformado de la siguiente forma, Numero de la pagina actual /Paginas
totales, ejemplo 1 de 4.
 REVISO: Fecha en que fue revisado el PNO, nombre, firma y puesto de la persona.
 AUTORIZO: Fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma del Responsable
Sanitario.

LOS PNO DEBEN CONTENER LA SIGUIENTE INFORMACION:

 Objetivo
Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las
actividades y tareas que integran cada PNO.

 Alcance

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre el

Responsable sanitario que labora en el establecimiento, así como de acuerdo al tamaño
de

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la plantilla se extendería al personal administrativo (a medida de sus competencias

laborales)

 Responsabilidades.

Personal encargado de la implementación, revisión, actualización y cumplimiento del PNO.

Describir las responsabilidades correspondientes a cada puesto del establecimiento
involucrado en el cumplimiento del PNO, ya sea mediante la operación, supervisión o
autorización de las actividades descritas en el mismo.
 Desarrollo del proceso.

Se elaboran Procedimientos Normalizados de Operación en base al cumplimiento con lo

establecido en la Normatividad Aplicable Vigente y en cuanto una actividad demande la
instalación de un proceso bien definido que marquen las directrices a seguir para llevarla a
cabo. Una vez identificada la actividad se procede a realizar el Procedimiento Normalizado
de operación.

 Referencias bibliográfica

 Anexos
a) Formato 1. Procedimiento normalizado de operación
b) Formato 2. Control de cambios
c) Formato 3. Firmas de conocimiento

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FORMATO 1.- PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

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FORMATO 2.- Control de cambios.

Cuando sea necesario realizar modificaciones al PNO, independientemente de la fecha de próxima

revisión, se debe registrar en el formato de control de cambios exactamente cuál fue el cambio,
por qué se hizo, quién lo hizo y en qué fecha.

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FECHA DESCRIPCION DEL JUSTIFICACION REALIZADO APROBADO

CAMBIO POR POR
1
2
3
4
5
6
7

FORMATO 3.- Firmas de conocimiento

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

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Marco legal

Ley general de Salud. Diario oficial de la federació n del 7 de febrero de 1984. Ultima reforma
publicada DOF 19-03-2014.
Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federació n del 4 de febrero de 1998.
Ultima reforma publicada, DOF 11-05-2018
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
demá s insumos para la salud. Sexta Edició n, México 2018

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