Procedimiento Normalizado de Operación

Título: Prevención y control de la fauna nociva.

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1. OBJETIVO

1.1. Implementar un procedimiento en el que se establezcan los pasos y lineamientos a seguir

en los procesos de erradicación de la fauna nociva, en caso de existir en las instalaciones del
almacenamiento. Así como de establecer las reglas a seguir para evitar la aparición de plagas.
Esto con el fin de poder preservar la salud y seguridad de los trabajadores así como la calidad
del producto.

2. ALCANCE

2.1 Este procedimiento aplica para la elaboración y actualización de todos los

Procedimientos Normalizados de Operación necesarios para el desarrollo de las actividades
llevadas a cabo en COMERCIALIZADORA DE MEDICAMENTOS VARI.S.A.DE C.V.; para
garantizar la calidad de todos los procedimientos involucrados en el proceso de los insumos para
la salud dentro de los establecimientos de la empresa.

3. RESPONSABILIDADES

3.1 Es responsabilidad del Director General de COMERCIALIZADORA DE MEDICAMENTOS

VARI.S.A.DE C.V:

3.1.1. Participar en la vigilancia del cumplimiento del presente procedimiento en las áreas de
su competencia;
3.1.2 De ser necesario en la aplicación de las medidas correctivas y preventivas necesarias
para salvaguardar la protección de los trabajadores y calidad del producto.
3.1.3 Conseguir al proveedor adecuado para servicios de fumigación.
3.1.4 Solicitar al proveedor toda la documentación legal correspondiente en términos de
Salubridad y entregarla al departamento de Regulación Sanitaria.
3.1.5 Realizar los pagos correspondientes a la empresa de fumigación.
3.1.6 Solicitar conjuntamente con el área de Regulación Sanitaria los servicios emergentes
de fumigación para la comercializadora.
3.1.7 Vigilar que el proveedor de fumigación se presente en los días establecidos en el
calendario que se estableció en el momento de la contratación del mismo.
3.1.8 Asegurarse de que no hay existencia de plagas o fauna nociva dentro de la sucursal.
3.1.9 Proceder con las acciones pertinentes en el caso de aparición de fauna nociva.

4. DESARROLLO DEL PROCESO

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4.1 Cotizar los diversos servicios de fumigación existentes.

4.2 Contactar a los proveedores de dichos servicios y solicitarles el presupuesto correspondiente por la
aplicación de los servicios de fumigación.

4.3 Investigar la posible existencia de quejas a dichas empresas para descartar la contratación de servicios
inadecuados.

4.4 Realizar una evaluación para obtener uno o varios candidatos de ser los prestadores de servicios en la
empresa.

4.5 Solicitar al proveedor de fumigación la documentación legal que lo avale como empresa establecida ante
Secretaría de Salud.

4.6 Solicitar la documentación mínima especificada que es:

4.6.1 Licencia Sanitaria para prestación de servicios.

4.6.2 Registro Sanitario de los productos que ocupa.

4.6.3 Calendario donde establezca la periodicidad de la prestación de sus servicios.

4.6.4 Entregar la documentación a Regulación Sanitaria.

4.7 Evaluar la veracidad de la documentación y aprobar o rechazar la calidad del proveedor de fumigación.

4.8 Cuando se tenga al proveedor definitivo, establecer el convenio mediante contrato. El contrato también
forma parte de la documentación mínima que hay que obtener con el proveedor por lo que se deberá entregar
una copia de este al área de Regulación Sanitaria.

4.9 Entregar a la sucursal la documentación legal mínima necesaria descrita en los puntos anteriores.

4.10 Recibir y archivar en la carpeta de Regulación Sanitaria.

4.11 Dar vigilancia y validar la puntualidad de la prestación de los servicios de fumigación de acuerdo a las
fechas especificadas en el calendario.

4.12 Comunicarse con el área de Recursos Materiales o de Regulación Sanitaria en el caso de que el
proveedor de fumigación haya faltado a sus servicios en el día especificado.

4.13 Recibir al personal de la empresa fumigadora.

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4.14 El día del servicio debe de corresponder al día asentado en el calendario.

4.15 Se podrá recibir al personal de fumigación en días distintos a los estipulados solamente con previo aviso
del cambio de fechas o de reposición de los servicios no prestados.

4.16 Advertir al personal de fumigación de las incidencias de plagas que se hayan presentado en la sucursal.
Siendo consideradas plagas:

4.16.1 Insectos rastreros.

4.16.2 Insectos voladores

4.16.3 Arácnidos

4.16.4 Mamíferos roedores

4.16.5 Aves silvestres

4.16.6 Mamíferos diversos (ardillas, tlacuaches, gatos, murciélagos etc.)

4.17 Cumplir las indicaciones hechas por los responsables de fumigación, referentes a las actividades o
medidos que habrán de tomarse para evitar la proliferación de plagas dentro de la sucursal. Acatar de igual
manera los principios establecidos en este procedimiento para evitar la presencia de fauna nociva.

4.18 Recibir del personal de la empresa de fumigación la constancia de prestación de servicios. Archivar dicha
constancia en la carpeta de regulación Sanitaria o en el marco de la pared designado para dichas
constancias.

4.20 Monitorear la eficacia del procedimiento de fumigación practicado mediante la observación en la sucursal
de la aparición o persistencia de fauna nociva. En el caso de reaparecer o persistir las plagas en la sucursal,
informar al área de Regulación Sanitaria y/o Recursos Materiales.

5. REFERENCIAS

5.1 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10ª edición (2011.)

5.2 Norma Mexicana NOM-059-SSA1-2006, “Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la

industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos”.

5.3 Norma Mexicana NOM-059-SSA1-2013, “Buenas prácticas de fabricación de medicamentos”.

5.4 Norma Mexicana NOM-220-SSA1-2012, “Instalación y operación de la farmacovigilancia”.

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5.5 Norma Mexicana NOM-240-SSA1-2012, “Instalación y operación de la tecnovigilancia”

5.6 Acuerdo emitido el 27/05/2010 en el Diario Oficial de la Federación, “Acuerdo por el que se determinan los
lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos”

5.7 Introducción a la biotecnología, William J. Thieman y Michael A. Palladino. Pearson, Educación, S.A.
Madrid, España. 2010.