CERTIFICADO DEL SISTEMA DE GESTIÓN

Número de certificado: 241813-2017-AQ-RGC-NA-PS

Fecha de certificación inicial: 25 de septiembre de 2017

Válido: 28 de febrero de 2022 - 27 de febrero de 2025

Este es para certificar que el sistema de gestión de

Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd

No.8 West Ming Yuan Road, 223003, Huaian, China (Unicode: 91320800139432406U)

Se ha determinado que cumple con el estándar del Sistema de Gestión de Calidad:

ISO 13485:2016 / EN ISO 13485:2016

Este certificado es válido para el siguiente alcance:

Diseño, Fabricación, Distribución y Venta de Series de Absorbibles Sintéticos Estériles Suturas

con/o sin Agujas. Diseño, Fabricación, Distribución y Venta de Series de Suturas estériles no
absorbibles con/o sin agujas; Fabricación, Distribución y Ventas de Series de Agujas
Quirúrgicas Estériles y No Estériles sin Suturas, Serie de Cuchillas Quirúrgicas Estériles y No
Estériles, Serie de Cuchillas Desechables Estériles con Mango; Serie de bisturí quirúrgico no
estéril, mangos (acero inoxidable); Fabricación, Distribución y ventas de instrumentos
quirúrgicos oftálmicos de aleación de titanio no estériles; Esterilización con AE según
ISO11135.