Certificado

Sistema de gestión de calidad EN ISO 13485:2016

Nº de registro SX 2165012-1

Titular del certificado Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd. Yada Road, Touqiao Town,
Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu P.R. China

Alcance:

Diseño y desarrollo, fabricación y distribución de perforadores de membrana amniótica

desechables, tubos médicos desechables de conexión de succión, muestreadores ginecológicos
desechables, cepillos médicos desechables, abrazaderas de cordón umbilical desechables,
dispositivos de identificación desechables. Brazaletes, kits de apósitos desechables, bolsas de
colostomía desechables, equipos ginecológicos desechables, cánulas de succión endometrial
desechables, kits e instrumentos desechables para la cavidad bucal, espéculos vaginales
desechables, espéculos nasales desechables, comprobadores de oído desechables, pinzas de
plástico, tijeras médicas

El organismo de certificación de productos TÜV Rheinland LGA GmbH certifica que la

organización ha establecido y aplica un sistema de gestión de calidad para dispositivos
médicos.

Se ha aportado prueba de que se cumplen los requisitos especificados en la norma antes

citada. El sistema de gestión de la calidad está sujeto a vigilancia anual.

Informe No. 244514004-200

Fecha de vigencia 2023-12-17

Fecha de vencimiento 2026-12-16

Fecha de emisión 2023-10-09

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Certificado
Sistema de gestión de calidad EN ISO 13485:2016
N.º de registro SX 2165012-1

Titular del certificado Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd. Yada Road, Touqiao Town,
Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu P.R. China

El alcance de la certificación también cubre los siguientes sitios:

No. de la instalación
/01 c/o Grupo Tecnológico Jiangsu Yada Co., Ltd.
Carretera Yada, ciudad de Touqiao,
Distrito de Guangling, Yangzhou,
225109 Jiangsu
R. P. de China

Alcance
Aspectos relacionados con la Fabricación y Distribución

No. de la instalación
/02 c/o Grupo Tecnológico Jiangsu Yada Co., Ltd.
No.88, Tongda Road, ciudad de Touqiao,
Distrito de Guangling, Yangzhou,
225109 Jiangsu
R. P. de China

Alcance
Aspectos relacionados con Diseño y Desarrollo, Fabricación

Report No. 244514004-200

Effective date 2023-12-17
Expiry date 2026-12-16
Issue date 2023-10-09

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