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Sandra Galicia Rodrguez

NORMAS ISO VIGENTES Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres grandes apartados: ISO 9000:2000, Sistemas de Gestin de Calidad: Principios y vocabulario. ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los Sistemas de Gestin de Calidad, y las ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones para llevar a cabo las mejoras de calidad

NORMA ISO 9000

ISO 9OOO.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de la administracin de los Sistemas de Calidad, est compuesta por las siguientes normas:

ISO 9000.- Normas para la administracin de la calidad y aseguramiento de la calidad, conformada por las siguientes cuatro (4) partes: ISO 9001.- Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseo/desarrollo, produccin, instalacin y servicio. ISO 9002.- Modelo para el aseguramiento de la calidad en produccin e instalacin, servicio. ISO 9003.- Modelo para aseguramiento de la calidad en inspeccin final y pruebas. ISO 9004.- Elementos para la gestin de administracin de la calidad y lineamientos de sistemas de calidad.

NORMA ISO 10000 ISO 10000.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de los sistemas de Auditoria, est compuesta, por las siguientes normas:

ISO 10011.- Lineamientos para la Auditoria de sistemas de calidad. ISO 10012.- Requerimientos de aseguramientos de la calidad para equipos de medicin.

NORMA ISO 3534

ISO 3534.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de los trminos estadsticos generales y vocabulario, est compuesta por las siguientes partes. PARTE 1.- Probabilidad y trminos estadsticos generales. PARTE 2.- Control de calidad estadstico. PARTE 3.- Diseo de experimentos. NORMAS ISO 13485:2003

La norma ISO 13485: 2003 es una Norma de Gestin de Sistemas desarrollada especficamente para la fabricacin de productos sanitarios, cuyo objetivo principal es la de facilitar la regulacin de los mismos. La norma contiene requisitos especficos para la fabricacin, instalacin y servicios y necesita:
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La implementacin de un SGC con mejoras. Un enfoque de la gestin de los riesgos para el desarrollo y realizacin del producto. Una validacin de los procesos. Un cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios. Una trazabilidad de los productos y sistemas de retirada efectivos

NORMA ISO/TS 16949 El propsito de la especificacin tcnica ISO/TS 16949 es el desarrollo de un sistema de gestin de calidad con el objetivo de una mejora continua enfatizando en la prevencin de errores y en la reduccin de deshechos de la fase de produccin. TS 16949 se aplica en las fases de diseo/desarrollo de un nuevo producto, produccin y, cuando sea relevante, instalacin y servicio de productos relacionados con el mundo de la automocin. Est basado en el estndar ISO 9000.