Gestión de Riesgos

Docente Ms.C.Omar Flores Salmón

Lima, 19 de octubre del 2018
 Riesgo es el efecto que la incertidumbre
tiene en los objetivos de una organización
¿Dónde hay mayor riesgo de lesión?

León Gato
LOS 8 PRINCIPIO DE LA GESTIÓN DE
RIESGOS

El propósito de la gestión del

riesgo es la creación y la
protección del valor. Mejora el
desempeño, fomenta la
innovación y contribuye al logro
de objetivos.
PROCESO DE LA GESTIÓN DE
RIESGO
¿ES NUEVO EL REQUERIMIENTO DE RIESGO EN
LOS SG?
• Riesgos en el programa de auditoría
ISO 19011:2011
• Gestión de riesgos en los laboratorios clínicos
ISO 15189:2022
ISO 27001:2013 • Riesgos en la seguridad de la información

ISO 9001:2015 • Riesgos en la gestión de la calidad

ISO 14001:2015 • Riesgos en la gestión ambiental

LOS RIESGOS EN LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN
¿CUÁLES SON LOS REQUISITOS NTP-ISO/IEC
15189:2023 RELACIONADOS A LOS RIESGOS?

¿CUÁLES SON LOS REQUISITOS NTP-

ISO/IEC 15189:2023 RELACIONADOS A
LOS RIESGOS?
NTP-ISO/IEC 15189:2023, 8.5: ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

8.5 Acciones para los abordar riesgos y las oportunidades de

mejora
8.5.1 Identificación de los riesgos y de las oportunidades de
mejora
El laboratorio debe identificar los riesgos y las oportunidades de
mejora asociados con las actividades del laboratorio para:
a) prevenir o reducir los impactos no deseados y los fallos
potenciales asociados con las actividades del laboratorio;
NTP-ISO/IEC 15189:2023,
b) lograr la mejora, actuando sobre8.5:
las oportunidades;
ACCIONES
c) asegurar quePARA ABORDAR
el sistema de gestión lograRIESGOS Y previstos;
los resultados
OPORTUNIDADES
9
NTP-ISO/IEC 15189:2023, 8.5: ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

8.5 Acciones para los abordar riesgos y las oportunidades de

mejora
8.5.1 Identificación de los riesgos y de las oportunidades de
mejora
El laboratorio debe identificar los riesgos y las oportunidades de
mejora asociados con las actividades del laboratorio para:

d) mitigar los riesgos que afectan al cuidado del paciente;

e) ayudar a conseguir el propósito y los objetivos del laboratorio

10
NTP-ISO/IEC 15189:2023, 8.5: ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

8.5.2 Actuar sobre los riesgos y las oportunidades de mejora

El laboratorio debe priorizar y actuar sobre los riesgos identificados.
Las acciones emprendidas para abordar los riesgos deben ser
proporcionales al impacto potencial sobre los resultados de los
análisis del laboratorio, así como sobre la seguridad del paciente y
del personal.

El laboratorio debe registrar las decisiones tomadas y las acciones

adoptadas sobre los riesgos y las oportunidades.
NTP-ISO/IEC 15189:2023, 8.5:
ACCIONES PARA
El laboratorio debe ABORDAR
integrar RIESGOS
e implementar Y los riesgos
acciones sobre
OPORTUNIDADES
identificados y las oportunidades de mejora en su sistema de gestión
y evaluar su eficacia.
11
NTP-ISO/IEC 15189:2023, 8.5: ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

NOTA 1: Las opciones para abordar los riesgos pueden incluir identificar y evitar
las amenazas, eliminar una fuente de riesgo, reducir la probabilidad o las
consecuencias de un riesgo, transferir un riesgo, tomar un riesgo para perseguir una
oportunidad de mejora, o aceptar un riesgo por decisión informada.
NOTA 2: Aunque este documento requiere que el laboratorio identifique y aborde
los riesgos, no existe un requisito para utilizar cualquier método particular de
gestión del riesgo. Los laboratorios pueden utilizar las Normas ISO 22367 e ISO
35001 como orientación.
NTP-ISO/IEC 15189:2023,
NOTA 3: Las oportunidades 8.5:conducir a la expansión del alcance
de mejora pueden
ACCIONES
de las actividadesPARA ABORDAR
del laboratorio, aplicando nuevaRIESGOS
tecnología, o Y
creando otras
OPORTUNIDADES
posibilidades para satisfacer las necesidades del paciente y del usuario.

12
¿QUÉ GUÍAS O NORMAS SOBRE RIESGOS ESTÁN
PUBLICADAS?

• Guía ISO 73:2009

Vocabulario para la
gestión de los riesgos
• Norma ISO
31000:2018 Gestión
del riesgo. Principios y
directrices.
• Norma ISO
¿QUÉ GUÍAS
31010:2019 O NORMAS SOBRE
Gestión
RIESGOS ESTÁN
del riesgo. Técnicas
evaluación del riesgo.
de PUBLICADAS?

.Sc. Chem. Manuel E. Blanco Lecca, MB

 EL PROCESO DE LA GESTIÓN DE LOS
RIESGOS

Evaluación del riesgo

EL PROCESO DE LA GESTIÓN DE LOS
RIESGOS
IDENTIFICACIÓN DEL RIESGO ¿Cómo procedemos?
Proceso que comprende la búsqueda, el 1. Conformar el equipo.
reconocimiento y la descripción de los
riesgos. 2. Capacitar en la metodología
3. Describir los pasos del
Nota 1. La identificación del riesgo implica
proceso a evaluar
la identificación de las fuentes de riesgo,
los sucesos, sus causas y sus consecuencias
potenciales.
Nota 2. La identificación del riesgo puede
implicar datos históricos, análisis teóricos,
opiniones informadas y de expertos, así 4. Identificar los riesgos
como necesidades de las partes
interesadas.
[ISO Guía 73:2009, 3.5.1]
EL PROCESO DE LA GESTIÓN DE LOS
RIESGOS
ANÁLISIS DE RIESGO:
Proceso que permite comprender la
naturaleza del riesgo y determinar el nivel
de riesgo
El equipo debe caracterizar el riesgo:
Nota 1. El análisis del riesgo proporciona las
bases para la evaluación del riesgo y tomar • ¿Existen controles en la actualidad?
las decisiones relativas al tratamiento del • ¿Son efectivos?
riesgo.
• ¿Cuáles serían las consecuencias?
Nota 2. El análisis del riesgo incluye la
estimación del riesgo.
[ISO Guía 73:2009, definición 3.6.1]
EL PROCESO DE LA GESTIÓN DE LOS
RIESGOS
Probabilidad Consecuencia

Nivel Probabilidad Descripción Nivel Probabilidad Descripción

1 Insignificante Nivel de daño y pérdidas financieras pequeñas.
Puede ocurrir solamente en
1 Raro Pérdida financiera media tratamiento de primeros
circunstancias excepcionales. 2 Menor auxilios en el sitio efectos ambientales detenidos
2 Improbable Podría ocurrir algunas veces. en el sitio.
Pérdida financiera alta requiere tratamiento
Es posible que ocurra algunas 3 Moderada médico descargas se detienen en el sitio con
3 Posible ayuda externa.
veces.
Puede probablemente ocurrir en la Pérdidas financieras considerables lesiones
4 Probable 4 Mayor grandes pérdidas de capacidad de producción
mayoría de las circunstancias. descargas fuera del sitio sin efectos perjudiciales.
Se espera que ocurra en la mayoría Pérdida financiera enorme muerte liberación de
5 Casi cierto 5 Catastrófica
tóxicos fuera del sitio con efecto perjudicial.
de las circunstancias.

Nota 1: Los criterios descritos, ya sean de probabilidad o consecuencia, pueden determinarse para uno o más sistemas de gestión (ISO 9001, ISO
14001, ISO/IEC 15189, ISO/IEC 17025, etc.); es decir puede o no encontrarse de manera integrada.
Nota 2: Todos los criterios de evaluación deben estar claramente definidos para darle a la evaluación del riesgo, en la medida de lo posible, las
características de repetibilidad y reproducibilidad.
EL PROCESO DE LA GESTIÓN DE LOS
RIESGOS
Niveles de riesgo – Mapa de calor
 EL PROCESO DE LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

El equipo debe tomar una decisión:

Evaluación del riesgo
Clasificar en riesgo en por lo menos una
Proceso de comparación de los resultados de esta regiones.
del análisis del riesgo con los criterios de
riesgo para determinar si el riesgo y/o su
magnitud son aceptables o tolerables
Nota
La evaluación del riesgo ayuda a la toma de
decisiones sobre el tratamiento del riesgo.

SIGNIFICATIVO
• Moderado
NO SIGNIFICATIVO • Alto Criterios de riesgo
• Bajo • Extremo Términos de referencia respecto a los
• Medio cuales se evalúa la importancia de un
riesgo
EL PROCESO DE LA GESTIÓN DE LOS
RIESGOS
Tratamiento del riesgo:
Proceso destinado a modificar el riesgo.
Nota 1. El tratamiento del riesgo puede implicar:
• evitar el riesgo, decidiendo no iniciar o continuar con la
actividad que motiva el riesgo
• aceptar o aumentar el riesgo con objeto de buscar un
oportunidad;
• eliminar la fuente de riesgo;
• cambiar la probabilidad;
• cambiar las consecuencias;
• compartir el riesgo con otra u otras partes (incluyendo los
contratos y la financiación del riesgo); y
•mantener el riesgo en base a una decisión informada.
[ISO Guía 73:2009, definición 3.8.1]

20
EL PROCESO DE LA GESTIÓN DE LOS
RIESGOS
𝑅𝑖𝑒𝑠𝑔𝑜 = 𝑃𝑟𝑜𝑏𝑎𝑏𝑖𝑙𝑖𝑑𝑎𝑑 × 𝐶𝑜𝑛𝑠𝑒𝑐𝑢𝑒𝑛𝑐𝑖𝑎
NTP 679: ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y
EFECTOS. AMFE
NTP 679: ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y
EFECTOS. AMFE
5.1 Gravedad
Mide el daño normalmente esperado que provoca el fallo en cuestión, según la percepción
del cliente -usuario. También cabe considerar el daño máximo esperado, el cual iría
asociado también a su probabilidad de generación.
NTP 679: ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y
EFECTOS. AMFE
5.2 Frecuencia
Mide la repetitividad potencial u ocurrencia de un determinado fallo, es lo que en términos
de fiabilidad o de prevención llamamos la probabilidad de aparición del fallo.
NTP 679: ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y
EFECTOS. AMFE
5.3 Detectabilidad
Este concepto es esencial en el AMFE, aunque como se ha dicho es novedoso en los sistemas
simplificados de evaluación de riesgos de accidente Si durante el proceso se produce un
fallo o cualquier “ defectuoso, se trata de averiguar cuan probable es que no lo “ pasando a
etapas posteriores, generando los consiguientes problemas y llegando en último término a
afectar al cliente usuario final Cuanto más difícil sea detectar el fallo existente y más se
tarde en detectarlo más importantes pueden ser las consecuencias del mismo.
NTP 679: ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y
EFECTOS. AMFE
5.4 Índice de prioridad de riesgo (IPR)

𝐼𝑃𝑅 = 𝐺 × 𝐹 × 𝐷
NTP 679: ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y
EFECTOS. AMFE

• El IPR va asociado a la
prioridad de
intervención
• No se establece un
criterio de clasificación
de tal índice No obstante
un IPR inferior a 100 no
requeriría intervención
salvo que la mejora fuera
fácil de introducir y
contribuyera a mejorar
aspectos de calidad del
producto, proceso o
trabajo
NTP 679: ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y
EFECTOS. AMFE
5.
MUCHAS GRACIAS…..