FORMULARIO Nº1: "FORMULARIO TECNICO D

“Adquisición equipo/equipamiento Proyectos Normaliza

Ítem de Licitación
Autoclave de Peroxido Hidrogeno

A. INFORMACION ADMINISTRATIVA
Nombre de la Empresa
RUT de la Empresa
Nº Licitación
Nombre Contacto
Número telefónico
Correo electrónico

B. GARANTÍA
Garantía
Precio Anual por Extensión de Garantía.

C. ESPECIFICACIONES TECNICA DEL PRODUCTO

Marca
Modelo
Procedencia / Pais de Origen
Año de Fabricacion
Plazo de entrega (Indicar en dias corridos)
D OFERTA TECNICA
Plazo de entrega en días corridos
Plazo de preinstalación en días corridos
Plazo de instalación en días corridos
Plazo de capacitación en días corridos
Garantía técnica en meses (igual o superior a 24 meses)
Frecuencia de mantenimiento preventivo comprometido en meses según protocolo del fabricante (a
ejecutar dentro de la garantía como mínimo 2 visita al año)
Tiempo de respuesta ante falla máximo de 48 horas
Ítem Descripción
Autoclave de Peroxido de Hidrogeno
1 Caracteristicas Generales
Equipo: Esterilizador de baja temperatura a base de plasma Peróxido de
1.1
Hidrógeno de 130 litros o superior
Equipo de dos puertas, una puerta carga y otra para descarga del material. Debe
1.2 considerar la instalación de Barrera Sanitaria en línea con los autoclaves de
vapor.
1.3 Requerimiento Eléctrico: 380V - 50Hz.
1.4 Consumo eléctrico: menor o igual a 7 KW
1.5 Temperatura de esterilización: menor o igual a 55°C
1.6 Debe incluir bomba de vacío
Equipo debe asegurar la penetración del agente esterilizante, a fin de lograr
1.7 procesos exitosos en instrumentos difíciles de procesar, en específico, canulados
rígidos y flexibles.
1.8 El equipo debe permitir esterilizar lúmenes de hasta 100 cm de longitud
1.9 Paneles exteriores fabricados en acero inoxidable AISI 304
Cartuchos, botella o casette de peróxido de hidrógeno desechable, con capacidad
1.10
superior a 4 ciclos de esterilización
1.11 Compatible con todo tipo de metales y gomas
1.12 Sistema de carga automatica de agente esterilizante.
El agente esterilizante debe contener minimo la siguiente información: fecha de
1.13
caducidad, fabricante y estado de la celda.

La concentracion de peroxido de hidrogeno debe ser minimo un 58% y el equipo

1.14
debe contar con un medidor de concentración de peroxido de hidrogeno
2 Cámara de esterilización
2.1 Cámara fabricada en acero inoxidable AISI 316L o aluminio de alta calidad
2.2 Cámara acero inoxidable o de aluminio Rectangular
2.3 Capacidad mínima de 130 litros
2.4 Bandejas y/o cestas removibles
3 Puertas
Equipo de 2 puertas verticales automáticas,Equipo de dos puertas, una puerta de
3.1
carga y otra para descarga del material.
Sistema de bloqueo, de antiaplastamiento y de seguridad que mantenga las
3.2 puertas cerradas durante el ciclo de esterilización y mientras se encuentre el
agente esterilizante en la cámara
4 Sistema de control
4.1 Sistema de control mediante microprocesador o PLC
4.2 Panel de operación integrado
4.3 Pantalla táctil de 5" o superior a color en zona de carga
4.4 Pantalla en la zona de descarga que entrege información del proceso
4.5 Panel con indicaciones y lenguaje en español
En la pantalla táctil: Seguimiento de los datos del ciclo actual: temperatura,
4.6
presión, fase, y tiempo de ciclo.
4.7 En la pantalla táctil: Selector de programas de esterilización.
4.8 En la pantalla táctil: Indicación y gestión de alarmas.
Gráfico dinámico que muestra la presión de la cámara y el
4.9
proceso del ciclo
Equipo con puerto Ethernet que permita integrarse a un futuro software de
4.10
trazabilidad
Puerto USB para descarga de información de los ciclos y poder visualizarlos en
4.11
computador
5 Alarmas
5.1 Indicación de alarmas en pantalla
5.2 Alarmas audibles
5.3 Alarma por mal cierre de puerta o puerta abierta
5.4 Alarma por falla en el proceso de esterilización
6 Programas
 El equipo debe incluir mínimo 3 programas de esterilización predefinidos y
6.1
validados
6.2 Programa Rápido: menor o igual a 30 minutos
6.3 Programa normal: menor o igual a 50 minutos
6.4 Programa extenso: mayor o igual a 60 minutos
6.5 Incluir test de vacío
7 Sistema de impresión
7.1 Impresora térmica integrada
7.2 Impresión de informe completo del ciclo
8 Accesorios
8.1 Debe incluir 4 cestas de carga según la capacidad del equipo.
8.2 Incluir insumos para 50 ciclos de operación
8.4 Incluir carro de carga y descarga de acero inoxidable AISI 304 o superior
9 NORMATIVA
9.1 Adjuntar certificados de aprobación de FDA y/o CE del equipo
9.2 Adjuntar Certificado de Representacion de la Marca
Norma IEC EN 61010-2-040 (Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de
9.3
medida, control y uso en laboratorio)
9.4 Incluir Certificacion ISO13485 del equipo
9.5 Incluir Certificacion ISO9001 del representante de la marca en Chile
9.6 Incluir Certificacion IEC62353 del equipo
9.7 Incluir ISO 14937 esterilización de productos sanitarios
Incluir certificados de compatibilidad de marcas y modelos de endoscopios para
9.8
esterilización en el equipo ofertado
9.9 Equipo debe dar cumplimiento a norma técnica n°199/2018

Jefe de Recurso Fisicos

Referente clinico UPM

Referente clinico Hospital de Ancud

Fecha (DD / MM / AAAA)

Sírvase completar todos los campos.

Si desea agregar información en observaciones no indique "ver especificaciones" (o frase similar), sino especifique valores definidos.-
Si el oferente no cumple con alguno de los items obligatorios se declara inadmisible la oferta
En caso de existir incongruencias en el detalle de las especificaciones técnicas la comisión podra revisar los documentos de fabrica del e
RIO Nº1: "FORMULARIO TECNICO DE RESPUESTA"
ipo/equipamiento Proyectos Normalización Hospital Ancud”

Cantidad
1

(Mínimo 24 meses)
con IVA

ún protocolo del fabricante (a

Imprescindible Indicar página de catalogo

Respuesta Oferente Comentario
/Evaluable de equipo
clave de Peroxido de Hidrogeno

Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
10
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
10
Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
5

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
 Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible
10

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
10
10
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Nombre Firma y Timbre

Puntaje a evaluar 60
Puntaje obtenido

ar), sino especifique valores definidos.-

ra revisar los documentos de fabrica del equipo ofertado; para corroborar el cumplimiento de las especificaciones
 FORMULARIO Nº1: "FORMULARIO TECNICO D
“Adquisición equipo/equipamiento Proyectos Normaliz

Ítem de Licitación
Autoclave a Vapor

A. INFORMACION ADMINISTRATIVA
Nombre de la Empresa
RUT de la Empresa
Nº Licitación
Nombre Contacto
Número telefónico
Correo electrónico

B. GARANTÍA
Garantía
Precio Anual por Extensión de Garantía.

C. ESPECIFICACIONES TECNICA DEL PRODUCTO

Marca
Modelo
Procedencia / Pais de Origen
Año de Fabricacion
Plazo de entrega (Indicar en dias corridos)
D OFERTA TECNICA
Plazo de entrega en días corridos
Plazo de preinstalación en días corridos
Plazo de instalación en días corridos
Plazo de capacitación en días corridos
Garantía técnica en meses (igual o superior a 24 meses)
UP TIME (%)
Frecuencia de mantenimiento preventivo comprometido en meses según protocolo del fabricante (a ejecutar
dentro de la garantía como mínimo 2 visita al año)
Tiempo de respuesta ante falla máximo de 48 horas
Ítem Descripción
Autoclave a Vapor
1 Caracteristicas Generales
1.1 Autoclave a vapor de Capacidad 6 STU o mayor a 300 litros útiles (indicar capacidad)
1.2 Equipo de dos puertas, una puerta de carga y otra para descarga del material.
 Debe considerar la instalación de Doble Barrera Sanitaria, de materialidad Acero
Inoxidable (costados de equipos) con puertas de servicios; y paño superior horizontal
en aluminio-vidrio. El vidrio debe ser esmerilado, liso, empavonado, libre de
1.3
porosidades para evitar acumulación de polvo. La barrera sanitaria debe ser
ejecutada según lo observado en visita a terreno, ajustándose al espacio disponible y
a las condiciones del recinto.
1.4 Consumo eléctrico igual o inferior a 56 KW
1.5 Compatible con alimentación eléctrica de 380V/50Hz
1.6 Generador de vapor incorporado
1.7 Sistema de vacío por bomba o venturi incorporado
1.8 Sistema de impresión incorporado
1.9 Puertos de transmisión de datos
1.10 Estructura externa en acero inoxidable 304
1.11 Incluir compresor de aire para todos los equipos como back up
2 Construcción
2.1 Soporte, marco y base de acero inoxidable AISI 304 L
2.2 Base de la cámara de presión y sus componentes en acero inoxidable AISI 304 L
2.3 Paneles de acero AISI 304
2.4 Puerta de acero inoxidable AISI 316 L, sin soldadura
3 Cámara de esterilizador
3.1 Capacidad de 6 STU, Cámara rectangular.
3.2 Paredes interiores de la cámara en acero inoxidable AISI 316 L
3.3 De doble pared de acero inoxidable 316 L (cámara y recamara o chaqueta)
Cámara interna mínimo 5-6 mm de espesor en acero inoxidable calidad AISI 316L,
3.4
con acabado interno liso, pulido sanitario.
Recamara o chaqueta mínimo 5-6 mm de espesor en acero inoxidable calidad AISI
3.5 316 L, de una pieza (no chaqueta fragmentada) para evitar la condensación en el
interior de la cámara.
Cámara de esterilizador equipada con rieles de alta resistencia (AISI 316 L) para
3.6
facilitar la carga de los carros de carga
Sistema de aislamiento térmico, áltamente eficiente, con sistema de aperura y cierre
3.7
permita fácil y rápida mantención
4 Puertas
Equipo de dos puertas, una puerta de carga y otra para descarga del material. ,2
4.1 puertas automáticas deslizantes de cierre vertical a través de sistema que asegure
ausencia de ruido y precisión de apertura y cierre
Puertas de acero inoxidable AISI 316 L, molde sin soldaduras, espesor de puertas
4.2
mínimo 6 mm
Sistema de bloqueo que impida el inicio del ciclo cuando las puertas están abiertas o
4.3
no se han cerrado correctamente
Dispositivos de seguridad para impedir la apertura de las puertas durante el
4.4
funcionamiento del equipo
4.5 Sistema de seguridad anti aplastamiento
5 Tuberías
 La construcción de las tuberías debe ser de acuerdo a la norma DIN EN 285, acero
5.1
inoxidable 316L
Las tuberías de vapor y las válvulas deben ser fabricadas de acero inoxidable 316 L
5.2
con sistema de armado rápido y que evite filtraciones (detallar)
5.3 Válvulas neumáticas con cuerpo de acero inoxidable 316L
5.4 Dispositivo de alto vacío
5.5 Bomba de alto vacío de dos etapas para un bajo nivel de ruido
5.6 Sistema de ahorro de agua
6 Generador de vapor integrado
6.1 Debe incluir auto generador de vapor según la necesidad del autoclave
6.2 De acero inoxidable AISI 316 L, de llenado automático.
Tuberías de vapor de acero inoxidable AISI 316L, válvulas y asientos de válvula de
6.3
acero inoxidable y conexiones fabricadas de acero inoxidable AISI 316 L (EN 1.4401)
6.4 Suministro de agua monitoreado con control de nivel
6.5 Regulación de la presión en forma automática, manómetro
Suministro automático del agua al recipiente de presión, válvula de llenado y bomba
6.6 de llenado. Debe efectuar monitoreo automático y constante del nivel de agua de
alimentación
7 Panel de control
7.1 Sistema de control digital PLC
7.2 Pantalla táctil de 7" o superior a color en zona de carga
7.3 Pantalla táctil en zona de descarga
7.4 De fácil manejo y programación con indicaciones y lenguaje en español
7.5 La pantalla debe proporcionar un menú con los programas
7.6 La pantalla debe indicar fases del ciclo y parámetros en tiempo real
7.7 La pantalla debe indicar anomalías, alarmas y registros de audio
7.8 Registros con gráficos de los ciclos
7.9 Diagrama hidráulico en calentamiento
Durante el ciclo la pantalla debe proporcionar información relevante: N° de ciclo de
7.10 esterilización, Gráfico del proceso, Etapa del proceso en que se encuentra,
Temperatura, Presión, Tiempo de funcionamiento restante
7.11 Botón de detención del programa
Señales de alarmas sonoras y/o visuales integradas a la pantalla táctil además de luz
7.12
indicadora en los paneles de control
Debe incorporar a lo menos parámetros de presión y temperatura en el lado de la
7.13
descarga
Debe entregar voucher del proceso terminado indicando todo el proceso,presiones,
7.14
temperaturas de cada etapa del ciclo, entre otros.
8 Unidad de medición y control
8.1 Capacidad de memoria para almacenar registros >=200 ciclos
8.2 Identificación del usuario en la operación del equipo, solicitud de clave para el acceso
8.3 El equipo debe registrar las acciones y modificaciones que se le realicen
 Mecanismos de regreso al punto de partida de los parámetros de operación al
8.4
perturbarse el ciclo y pierda las garantías del resultado del proceso
Procesos y parámetros como temperatura y presión son medidos y controlados
8.5
independientemente de los registros durante su uso.
Puerto USB para descarga de información de los ciclos y poder visualizarlos en
8.6
computador
8.7 Posee interface para conexión del equipo a software de trazabilidad o red interna
Software de trazabilidad centralizado de ciclos de trabajo de autoclave en 1 estación
8.8
de trabajo que permita análisis y descarga de información
9 Seguridad
9.1 Sistema de paro de emergencia
9.2 Auto chequeo.
9.3 Sistema de seguridad en caso de falla del sistema eléctrico
9.4 Válvula de seguridad en generador de vapor
9.5 Válvula de seguridad en cámara
9.6 Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta durante todo el ciclo
10 Sistema de alarmas
Señales de alarmas sonoras y/o visuales integradas a la pantalla táctil además de luz
10.1
indicadora en los paneles de control.
10.2 Aviso término de ciclo.
10.3 Alarma por falla en la energía eléctrica.
10.4 Alarma por falla en temperatura
10.5 Alarma por falla en presión de vapor
10.6 Alarma por puerta mal cerrada, bloquear funcionamiento.
10.7 Alarma de auto chequeo, error de componente.
10.8 Alarma por fallas en el proceso
10.9 Presentación de nombre/código de error.
11 Programas
11.1 Ciclo de 134° para material textil de acuerdo a norma técnica n°199/2018
11.2 Ciclo de 134° para instrumental de acuerdo a norma técnica n°199/2018
11.3 Ciclo de 121° de acuerdo a norma técnica n°199/2018
11.4 Ciclo de priones
11.5 Test de Bowie Dick
11.6 Test de vacío o estanqueidad
11.7 Ciclo de calentamiento
11.8 Ciclos programables en la memoria, de acuerdo a las necesidades del usuario
11.9 Capacidad para aumentar los tiempo de secado de los programas detallados
12 Accesorios
12.1 1 carro de carga compatible con el equipo por cada autoclave
12.2 1 carro de transporte compatibles con equipo por cada autoclave
12.3 Debe incluir 16 canastas STU para carga de material, fabricadas en acero inoxidable
12.4 30 Rollos o cartuchos de papel para la impresora por equipo
Accesorios (conexión, cable u otro) necesarios para el correcto funcionamiento del
12.6
equipo, que no hayan sido mencionada en las presentes especificaciones.
 12.7 Manual de usuario en español, en formato papel y digital.
Manual de servicio técnico, esquemáticos de circuitería, diagramas de bloque, hoja
12.8
técnica de datos, etc. en papel y digital (Inglés/Español)
13 NORMATIVA
13.1 Adjuntar certificados de aprobación de FDA y/o CE del equipo
13.2 Adjuntar Certificado de Representacion de la Marca
Norma IEC EN 61010-2-040 (Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de
13.3
medida, control y uso en laboratorio)
Norma ISO 17665-1 o equivalente (Requisitos para el desarrollo, validación y control
13.4 de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios). Adjuntar
Certificado.
Norma EN 285 o equivalente (Norma de Esterilizadores de vapor. Esterilizadores
13.5
grandes). Adjuntar Certificado.
13.6 Incluir Certificacion ISO13485 del equipo
13.7 Incluir Certificacion ISO9001 del representante de la marca en Chile
13.8 Incluir Certificacion IEC62353 del equipo
13.9 Cumplir con decreto n°10/2012

Jefe de Recurso Fisicos

Referente clinico UPM

Referente clinico Hospital de Ancud

Fecha (DD / MM / AAAA)

Sírvase completar todos los campos.

Si desea agregar información en observaciones no indique "ver especificaciones" (o frase similar), sino especifique valores definidos.-
Si el oferente no cumple con alguno de los items obligatorios se declara inadmisible la oferta
En caso de existir incongruencias en el detalle de las especificaciones técnicas la comisión podra revisar los documentos de fabrica del equip
LARIO Nº1: "FORMULARIO TECNICO DE RESPUESTA"
equipo/equipamiento Proyectos Normalización Hospital Ancud”

Cantidad
3

(Mínimo 24 meses)
con IVA

rotocolo del fabricante (a ejecutar

Indicar página de catalogo

Imprescindible /Evaluable Respuesta Oferente Comentario
de equipo
Autoclave a Vapor

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
10

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
5

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
5

Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

5
5
Imprescindible
10
Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
10
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
5
5

Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
 10

Imprescindible

5
10
Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
5
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible
 Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
Imprescindible

Imprescindible

Imprescindible
Imprescindible
10
10
Imprescindible
Nombre Firma y Timbre

Puntaje a evaluar máximo 140

Puntaje obtenido

r), sino especifique valores definidos.-

a revisar los documentos de fabrica del equipo ofertado; para corroborar el cumplimiento de las especificaciones