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I.

INTRODUCCIÓN

La fabricación de formas farmacéuticas es un proceso complejo que implica una


serie de operaciones tecno farmacéuticas diseñadas para producir medicamentos
seguros, eficaces y de alta calidad. Estas operaciones abarcan desde la selección y
pesaje de materias primas hasta el envasado y etiquetado final de los productos.
La importancia de seguir procedimientos precisos y cumplir con normativas
estrictas no solo garantiza la calidad del producto, sino también la seguridad de
los pacientes que confían en estos medicamentos.
Las tecnologías farmacéuticas han revolucionado la forma en que se desarrollan y
fabrican los medicamentos, permitiendo una mayor precisión, control y eficiencia
en cada etapa del proceso. La investigación continua y la implementación de
prácticas de buenas prácticas de fabricación son esenciales para mantener los
estándares más altos en la industria farmacéutica.

En este proceso no solo se trata de la producción de medicamentos, sino también


de la protección de la salud pública. La calidad de las formas farmacéuticas no
solo depende de la efectividad del principio activo, sino también de la integridad
de cada componente y del cumplimiento de estándares rigurosos de fabricación,
asimismo se exploran detalladamente los pasos críticos involucrados en la
fabricación de formas farmacéuticas, destacando la importancia de la precisión, la
calidad y el cumplimiento normativo en cada fase del proceso.
II. OBJETIVOS
● Aplicar las distintas operaciones Tecno farmacéuticas destinadas a unir
teniendo en cuenta su método de aplicación en los distintos preparados
farmacéuticos
● Integrar de manera homogénea los diferentes componentes de la formulación,
asegurando una distribución uniforme de los ingredientes activos, excipientes
y aditivos.
● Lograr una combinación íntima de polvos o líquidos para asegurar una
distribución uniforme de los componentes, contribuyendo a la consistencia de
la dosificación.

III. MATERIALES
● trípode
● Malla de asbesto
● Vaso de precipitado
● Balanza
● Mortero
● Varilla
IV. REACTIVOS
● tableta de eritromicina
● Alcohol 96
● Propilenglicol
● Espíritu de naranja
● Sacarina
● Glicerina

V. INSUMOS
● agua destilada
● Canela
● Azúcar
VI. MARCO TEÓRICO
1. Operaciones tecno farmacéuticas:
Las operaciones tecno farmacéuticas son aquellas que involucran la aplicación de
tecnología en la industria farmacéutica. Estas operaciones abarcan diversos aspectos,
como la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, la fabricación y
producción de medicamentos, el control de calidad, el envasado y etiquetado, la
distribución y logística, entre otros. En cuanto a la investigación y desarrollo, la
tecnología juega un papel fundamental en la identificación de nuevos compuestos y
en la optimización de los procesos de diseño de medicamentos.(1)(2)
Se utilizan técnicas como la modelización por computadora, la bioinformática y la
inteligencia artificial para acelerar el descubrimiento de fármacos y reducir los
tiempos y costos asociados. En la fabricación y producción de medicamentos, la
tecnología se utiliza para garantizar la calidad y eficiencia de los procesos. Se
emplean sistemas de automatización y robótica en las líneas de producción, así como
tecnologías de control de calidad en tiempo real para asegurar la consistencia y
pureza de los medicamentos. En el envasado y etiquetado, la tecnología se utiliza
para garantizar la seguridad y trazabilidad de los medicamentos. Se emplean
sistemas de codificación y etiquetado automatizados, así como tecnologías de
seguimiento y autenticación para prevenir la falsificación y garantizar la integridad
del producto. En la distribución y logística, la tecnología se utiliza para optimizar los
procesos de almacenamiento, transporte y entrega de medicamentos. Se emplean
sistemas de gestión de inventario, rastreo y monitoreo en tiempo real, así como
tecnologías de cadena de frío para asegurar la calidad y eficacia de los medicamentos
durante todo el proceso de distribución.(2)(3)

2. Formas farmaceuticas
Las formas farmacéuticas son las diferentes presentaciones en las que se pueden
encontrar los medicamentos. Estas formas determinan la manera en que se
administra el fármaco al paciente, ya sea por vía oral, tópica, parenteral, entre otras.
Además, las formas farmacéuticas también pueden influir en la velocidad de
absorción y la eficacia del medicamento.(4)(5)(6)

a. Formas farmacéuticas sólidas:


❖ Comprimidos: Son formas sólidas que contienen el principio activo y otros
excipientes, prensados en forma de pastilla.
❖ Cápsulas: Son envolturas gelatinosas que contienen el principio activo en su
interior.
❖ Tabletas: Son comprimidos que se desintegran rápidamente en la boca o se
disuelven en agua antes de la administración.

b. Formas farmacéuticas líquidas:


❖ Soluciones: Son mezclas homogéneas de un principio activo disuelto en un
solvente líquido.
❖ Suspensiones: Son mezclas heterogéneas en las que el principio activo se
encuentra suspendido en un líquido.
❖ Jarabes: Son soluciones concentradas de principios activos con sabor agradable,
generalmente utilizadas para administración oral.

c. Formas farmacéuticas semisólidas:


❖ Cremas: Son emulsiones de consistencia suave, utilizadas para aplicaciones
tópicas.
❖ Ungüentos: Son preparaciones semisólidas utilizadas para aplicaciones tópicas,
que contienen una base grasa o acuosa.
❖ Geles: Son sistemas semisólidos que contienen un líquido disperso en una matriz
sólida, utilizados para aplicaciones tópicas.

d. Formas farmacéuticas gaseosas:


❖ Aerosoles: Son suspensiones finamente divididas de partículas líquidas o sólidas
en un gas propulsor, administradas mediante inhalación.

e. Formas farmacéuticas parenterales:


❖ Inyecciones: Son soluciones o suspensiones estériles que se administran
mediante una aguja y jeringa, directamente en el cuerpo.
VII. PROCEDIMIENTO
Ensayo 1:
JARABE SIMPLE

Glucosa...................................50% ó
Sacarosa... ............................. 65%
Agua destilada csp ................ por %

Técnica operatoria
1. Realizar las operaciones previas en el laboratorio.
2. Realiza las operaciones unitarias a cada uno de los componentes.
3. En agua destilada adicionar el azúcar elegido y llevar a baño maría hasta
conseguir el punto perla.

4. Retirar del fuego y filtrar.

5. Puede añadir al final algún conservante, colorante saborizante y aromatizante.


6. Envasar adecuadamente.

ENSAYO 2:
ELIXIR ANTIINFLAMATORIO

Composición Química.
Farmaco o p.a....................................500mg
Azúcar................................................. 60 g
Alcohol...............................................80ml
Agua c.s.p..........................................120ml

Técnica operatoria
1. Realizar las operaciones previas en el laboratorio.
2. Realiza las operaciones unitarias a cada uno de los componentes.
3. En agua destilada disolver el azúcar en baño maría hasta conseguir el punto
perla,adiciones el fármaco y luego el alcohol, agitar enérgicamente y luego filtra.
4. Puede añadir al final algún conservante, colorante saborizante y aromatizante.

5. Envasar adecuadamente.

6. Obtenemos nuestro elixir antinflamatorio


ENSAYO 3:
ELIXIR BAJO CONTENIDO ALCOHÓLICO
espíritu de naranja compuesto …………………..… 4 ml
sacarina ……………………………………………………. 3 g
glicerina …………………………………………………… 20 ml
alcohol (95% csp) ……………………………………… 100 ml

PROCEDIMIENTO
● Primero se dispone los materiales a realizar y en seguida en un vaso de
precipitación se coloca 100 ml de agua destilada

● Después de ello se le añade el espíritu de naranja compuesto y se disuelve hasta


formar una solución homogénea

● Luego de la disolución se le agrega glicerina y se disuelve


● Finalmente se le agrega la sacarosa y se procede a disolver hasta obtener una
consistencia homogénea

● Después de culminar el proceso se envasa en un frasco y se rotula

ENSAYO 4:
GEL ANTISÉPTICO
Gelificante (metilcelulosa, carbapol) …………………….. 2g
Propilenglicol ………………………………………………..…… 5g
Glicerina …………………………………………………………... c.s.
TEA ………………………………………………………..………… 2ml
p.a (extracto de droga vegetal) …………………………….
Agua destilada c.s.p ……………………………………………. 100 g

Técnica operativa
1. Una semana o antes debe realizar su tintura de drogas con acción antiséptico y
llevar al laboratorio la tintura.
2. Elaborar la base del gel. Disolver el propilenglicol en el agua destilada y añadir el
carbapol. Agitar en forma continua hasta la total dispersión del carbapol, dejar
reposar la mezcla 2 horas en el envase tapado y que no ingrese luz.

3. Luego añadir la glicerina de poco en poco y agitando de forma continua tras cada
adición. Adicionar el principio activo y envasar.
ENSAYO 4:
LOCIÓN E.P.A.
Composición Química:
● Eritromicina polvo 2 g
● Propilenglicol u.s.p. 10 ml
● Alcohol rectificado csp 100 ml

MÉTODO OPERATORIO
1. Medir y pesar las cantidades solicitadas
2. Si las tabletas de Eritromicina presentan cubierta remojar en alcohol de 96o para
obtener sólo la tableta.

3. Es posible ayudarse manualmente con guantes para sacar la cubierta.

4. Las tabletas previamente secadas tienen que ser molidas en mortero y mezclar con
alcohol en forma homogénea
5. Agregue el alcohol y el propilenglicol agitando.

6. Se procede a llenar en el frasco

7.Obtenemos nuestra loción.


VIII. CONCLUSIONES

Las operaciones tecnológicas farmacéuticas como la integración de componentes


,optimización del tamaño de partículas,homogeneidad en la mezcla, solubilización
eficiente, control de la liberación de sustancias,diversidad de
formulaciones,transformación de estados físicos,textura y presentación final, son
vitales en el proceso de elaboración de formas farmacéuticas, contribuyendo
significativamente a la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos.
En conclusión, estas operaciones tecnológicas no solo son pasos necesarios en el
proceso de fabricación, sino que también son cruciales para garantizar la eficacia
terapéutica y la seguridad de los productos farmacéuticos resultantes. Además, el
cumplimiento de normativas y buenas prácticas de fabricación es esencial para
mantener la calidad y la consistencia en la producción farmacéutica.

IX. BIBLIOGRAFÍA
1. Pharmaceutical-technology.com. [citado el 29 de noviembre de 2023]. Disponible
en:
https://www.pharmaceutical-technology.com/features/technology-in-pharmaceu
tical-industry/
2. Org.mx. [citado el 29 de noviembre de 2023]. Disponible en:
http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0187-893X20170
00100009
3. Velasco C. La automatización en la industria farmacéutica: procesos de
fabricación y packaging de medicamentos [Internet]. Cercal Group Especialistas
en la Industria Farmacéutica. 2023 [citado el 29 de noviembre de 2023].
Disponible en:
https://cercal.cl/envinculo/automatizacion-en-la-fabricacion-de-productos-farm
aceuticos/
4. Le J. Absorción de los fármacos [Internet]. Manual MSD versión para
profesionales. [citado el 29 de noviembre de 2023]. Disponible en:
https://www.msdmanuals.com/es-pe/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3
%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/absorci%C3%B3n-de-los-f%C3%A1rmacos
5. ¿Qué es una forma farmacéutica? [Internet]. En Genérico. 2012 [citado el 29 de
noviembre de 2023]. Disponible en:
https://www.engenerico.com/formas-farmaceuticas/
6. Escolar DM, de Cinfa M. Vías de administración de medicamentos [Internet].
Cinfasalud. [citado el 29 de noviembre de 2023]. Disponible en:
https://cinfasalud.cinfa.com/p/vias-de-administracion-de-medicamentos/

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