Universidad de Guayaquil

Facultad de Ciencias Químicas

Laboratorio de Tecnología
Farmacéutica I
INFORME DE LABORATORIO
PRÁCTICA Título: - Ensayos de solubilidad de los fármacos, preparación de solución antiséptica y
#2 de limpieza para la higienización de las manos y laboratorio.

Docente:
FECHA: 09/12/20
INTEGRANTES:

SEMESTRE: 7mo PARALELO: G3

Objetivo general.

Estudiar la estabilidad de un fármaco, por medio de parámetros fisicoquímicos a excipientes y

principios activos, realizando cálculos proporcionales para cada uno de sus componentes para su
posterior preparación, garantizando la calidad del producto farmacéutico (final).

Objetivos específicos:

Comprender los procesos y metodologías llevadas a cabo para la preparación de un fármaco.

Conocer y desarrollar buenas técnicas de elaboración (BPM) para garantizar la calidad del
producto farmacéutico.
Percibir, comparar y diferenciar las metodologías que se llevaran a cabo para la preparación de
solución antiséptica y de limpieza para la higienización de las manos y laboratorio.
Fundamentación teórica
Reseña de los preparados
En los últimos años la industria farmacéutica se ha dado a la búsqueda de procedimientos que
optimicen la velocidad de respuesta, reduciendo los tiempos de fabricación y los costos asociados a
la manufactura de un producto sin que necesariamente esto afecte su calidad. El sector farmacéutico
no es ajeno, a la tendencia de simplificar sus procesos en áreas críticas como la fabricación de formas
farmacéuticas sólidas. (Pinillos & Lopera, 2009)
Las tabletas, los preparados farmacéuticos más comúnmente utilizados, disponibles en varias formas
y administración por vía oral, han llegado a ser la elección habitual tanto de la industria farmacéutica
como de los pacientes, gracias a múltiples ventajas como su bajo costo de manufactura, la facilidad
en su almacenamiento, dispensación y administración; además, su gran versatilidad en laliberación
del principio activo, que puede ser controlada al modificar el diseño y el contenido de la formulación
farmacéutica. Excipientes tales como diluyentes, aglutinantes y lubricantes, generalmente son
necesarios en la formulación para facilitar el proceso de manufactura y brindar propiedades mecánicas
adecuadas en el comprimido. En este punto es importante la elección de los excipientes adecuados
para optimizar el desarrollo de una formulación deseada. (Pinillos & Lopera, 2009)
Funciones de las sustancias químicas para cada preparado

Lauril éter sulfato de sodio: es un detergente aniónico que es efectivo tanto en medio ácido
como en medio básico y también en agua dura. (MINSA, 2014)
Di etanolamina de coco: Emulsionante, espumante. (MINSA, 2014)
Cocoamida: Agente emulsionante: Promueve la formación de mezclas íntimas entre líquidos
no miscibles alterando la tensión interfacial (agua y aceite).
Estabilizador de emulsiones: Promueve el proceso de emulsión y mejora la estabilidad y la vida
útil de la emulsión
Musgo sinergista: Mejora la calidad de la espuma producida aumentando una o más de las
siguientes propiedades: volumen, textura y/o estabilidad
Tensioactivo: Reduce la tensión superficial de los cosméticos y contribuye a la distribución
uniforme del producto cuando se utiliza
Agente de control de viscosidad: Aumenta o disminuye la viscosidad de los cosméticos.
(INCIBeauty, 2016)
Alcohol: Se utiliza como desinfectante para desinfectar la piel en caso de heridas, antes de
una inyección o de una intervención quirúrgica. Además, se usa para la desinfección de manos
y superficies, aunque no sirve para instrumentos quirúrgicos o dentales, debido a su poca
efectividad ante esporas. También propiedades anhidróticas, rubefacientes, astringentes y
hemostáticas, utilizándose por vía tópica, formando parte de numerosas preparaciones
indicadas para estos fines. (MINSA, 2014)
Trietanolamina: regulación del ph, agente alcalinizante para geles, se usa principalmente
combinada con ácidos grasos tales como el ácido esteárico y el oleico. Combinada con éstos
en proporciones equimoleculares forma un jabón que puede ser usado como agente
emulsionante para preparar emulsiones estables O/W con un pH aproximado de 8. (MINSA,
2014)
Glicerina: La glicerina es un agente deshidratante osmótico con propiedades higroscópicas y
lubricantes. Pero la glicerina también tiene una amplia gama de aplicaciones en formulaciones
farmacéuticas; se usa como vehículo y disolvente de diversos principios activos, como
conservador en algunas formulaciones líquidas y como plastificante en el recubrimiento de
comprimidos. (MINSA, 2014)
Coperlam: Espesante y estabilizador de espuma en shampoos y en formulación de
detergentes líquidos. Activa el poder detergente al mismo tiempo que actúa como suavizante
engrasando suavemente la piel. (Loayza, 2011)
Ácido Cítrico: Como regulador del pH en la preparación de comprimidos y polvos
efervescentes, para potenciar aromas saborizantes cítricos en la preparación de jarabes, como
sinérgico para aumentar la efectividad de los antioxidantes. Su mecanismo de acción se basa
en formar complejo con los metales que catalizan las reacciones de oxidación, en
preparaciones para disolver cálculos renales, alcalinizar la orina, y para prevenir la incrustación
en los catéteres urinarios, como componente de algunas soluciones anticoagulantes y en
preparaciones para el tratamiento de alteraciones gastrointestinales y de la acidosis metabólica.
(Auzunea, 2015)
Carbopol: Estabilizador de emulsiones, controladores de viscosidad y gelificante.
Uso de jabón
La importancia del jabón se basa en versatilidad que lo caracteriza lo cual lo ha convertido en un
elemento indispensable para la higiene personal y mantenimiento integral. Un producto que siempre
ha destacado sobre la gran variedad de productos para la salud y belleza que están en el mercado.
(LM2, 2017)

Existen jabones naturales, artesanales y elaborados a mano, ideal para personas que buscan cuidar
su piel y no dañar al medio ambiente. Por lo tanto, es importante aclarar que el jabón es un producto
que sirve para higienizar objetos determinados. (LM2, 2017)

Actualmente el jabón se ha convertido en un elemento de uso diario ya que su función de higienizar

la piel, cuidarla y hasta mejorar su aspecto podría definirse con base en sus ingredientes.
La importancia del jabón en la higiene del día a día es lograr disfrutar de un baño que permita eliminar
las células muertas y humedecer la piel, siempre y cuando utilices el jabón ideal para tu tipo. (LM2,
2017)

Uso del gel antibacterial

El gel antibacterial es de uso práctico y sencillo, antiséptico, limpia las manos sin necesidad de usar
agua, jabón y toalla. Tiene la capacidad de eliminar el 99,9% de los microorganismos normales de
nuestras manos, lo que significa que nos protege de enfermedades e infecciones. (Escallón, 2015)

El gel hidroalcohólico es un producto empleado para detener la propagación de gérmenes. La cantidad

de alcohol en su composición varía entre el 60% y el 85%, siendo la cantidad más común de 70%.

El alcohol mata entre un 99.99% y un 99.999% de las bacterias en un minuto,5 aunque no actúa contra
las esporas de las bacterias anaerobias, de allí que al gel se le agregue agua oxigenada, que sí lo
hace. Es, también, un efectivo viricida y fungicida. Se caracteriza por la rapidez del comienzo de su
acción (unos 15 seg).

Cuando las manos no están sucias visiblemente, los Centros para el Control y Prevención de
Enfermedades de los Estados Unidos (CCPEEU) recomiendan el uso del gel para matar la mayoría
de las bacterias. (Escallón, 2015)

Reactivos • Texapón
• Lauril éter sulfato de sodio
• Di etanolamina de coco • Cloruro de Sodio
• Cocoamida • Glicerina
• Cloruro de sodio • Coperlam
• Agua destilada • Ácido Cítrico
• Alcohol • Aceite esencial de maíz
• Trietanolamina • Carbopol

Materiales
• Espátula
• Agitador
• Vaso de precipitación
• Papel para pesaje
• Probeta
 Equipos
• Balanza calibrada y nivelada

Procedimiento
Formula Nro. 1
➢ Calcular la cantidad de alcohol que será medida
➢ Medir el agua
➢ Transferir para una probeta
➢ Medir el alcohol
➢ Transferir para la probeta donde está el agua
➢ Homogenizar

Formula Nro. 2 a
➢ Pesar el cloruro de sodio, transferir para un vaso de precipitación y disolver en c.s de agua.
➢ Medir el lauril sulfato de sodio transferir para el vaso de precipitación.
➢ Pesar cocoamida y dietanolamina de coco y transferir para el vaso de precipitación.
➢ Agregar el agua.
➢ Homogenizar.

Formula Nro. 2 b
➢ Disolver el texapon en el agua, agitar constantemente.
➢ Incorporar el resto de las materias primas.
➢ Acondicionar.

Formula Nro. 2 c
➢ Disolver el texapon y coperlam en aproximadamente un 75 % de agua destilada.
➢ Aparte disolver el cloruro de sodio con el resto del agua destilada.
➢ Incorporar y mezclar lentamente el aceite esencial de maíz en la primera disolución acuosa.
➢ Unir las dos disoluciones acuosas.
➢ Agregar el colorante.
➢ Añadir ácido cítrico para ajustar el pH.
➢ Colocar aroma a criterio personal.
➢ Acondicionar

Formula Nro. 3
➢ Pesar y/ o medir las materias primas.
➢ Probar la solubilidad de las sustancias a utilizar, disolviendo el carbopol en agua, se disuelve
incorporar el resto.
Resultados
Fórmula #1
Alcohol 70% (250 ml de alcohol 70 %, partiendo de uno de 96 %)

𝐶1𝑉1 = 𝐶2𝑉2
70 ∗ 250 𝑚𝑙
𝑉1 = = 182,39 𝑚𝑙
96

Fórmula #2
Jabón para limpieza

30 50 ml 7 50 ml
X 250 ml X 250 ml
X= 150 g. lauril éter sulfato de sodio X= 35 g. Cocoamida

7 50 ml 1 50 ml
X 250 ml X 250 ml
X= 35 g. Dietanolamina de coco X= 5 g. NaCl

- Lauril éter sulfato de sodio 150 g.

- Dietanolamina de coco 35 g.
- Cocoamida 35 g.
- Cloruro de sodio 5 g.
- Agua destilada c.s.p. 250mL

Fórmula #3
Jabón líquido

15 g. 100 ml 1 ml 100 ml
X 250 ml X 250 ml
X= 37,5 g. Texapón X= 2,5 ml Glicerina

1,25 g. 100 ml
X 250 ml
X= 3,13 g. NaCl

- Texapón 37,5 g.
- Cloruro de Sodio 3,13 g.
- Glicerina 2,5 ml
- Colorante/ aroma c.s.
- Agua destilada c.s.p. 250mL
Fórmula #3
Jabón líquido a partir del extracto de maíz

11,25 g. 100 ml 0,0125 g. 100 ml

X 250 ml X 250 ml

X= 28,13 g. Texapón X= 0,0313 g. Ácido Cítrico

0,25 g. 100 ml 0,5 g. 100 ml

X 250 ml X 250 ml

X= 0,63 g. Coperlam X= 1,25 g. NaCl

0,25 g. 100 ml
X 250 ml
X= 0,63 g. Aceite esencial de maíz

- Texapón 28,13 g.
- Cloruro de Sodio 1,25 g.
- Coperlam 0,63 ml
- Colorante/ aroma c.s.
- Agua destilada c.s.p. 250mL
- Ácido Cítrico 0,031 g.
- Aceite esencial de maíz 0,63 g.

Fórmula #4
Gel antiséptico

12,5 g. 12 ml 0,5 g. 12 ml
X 250 ml X 250 ml
X= 260,42 ml Alcohol X= 10,42 ml Glicerina

0,175 g. 12 ml
X 250 ml
X= 3,65 g. Carbopol

- Alcohol 260,42 ml
- Carbopol 3,65 g.
- Trietanolamina 1 gota
- Colorante/ aroma c.s.
- Agua c.s.p. 250mL
- Glicerina 10,42 ml
 Conclusiones
Se concluyó que la solución de los fármacos dependerá de el tiempo que demoren en disolverse
la sustancia medicamentosa que se encuentra en la etiqueta de cada producto, lo cual también
ayuda a la información para el control de procesos y garantía de calidad en cada lote producido.
Dentro de la solución es antisépticas se pueden encontrar diferentes dependiendo a la
estructura y características físico químicas en general cumplen funciones antimicrobianas y son
aplicadas de forma tópica sobre los tejidos vivos.
Se analizó la diferencia entre antiséptico y desinfectante lo cual dependerá de la concentración
empleada en cada uno, las dosis bajas se refieren a los antisépticos mientras las dosis altas se
emplean como desinfectantes y pueden ser lesivas para los tejidos.

Recomendaciones
Evitar el envasado y dispensación de medicamentos en multidosis
Conservar los fármacos en frigoríficos para que no alteren sus características físicas y
químicas
Implantar controles de calidad según las guías de las BPM para evitar errores posteriores

Bibliografía
Auzunea, I. (2015). Ficha técnica: ÁCIDO CÍTRICO . Ladespensadeljabon.com. Consultado el 8 de diciembre de 2020, en
https://www.ladespensadeljabon.com/WebRoot/StoreES3/Shops/ec4758/5390/B26E/0798/8E0E/C13C/AC10/14
0A/44FB/ficha_tecnica_acido_citrico.pdf.

Escallón, P. (2015). ¿Sabes Usar el Gel Antibacterial?. Konradlorenz.edu.co. Retrieved 9 December 2020, from
http://www.konradlorenz.edu.co/es/noticias/noticias-generales-de-la-institucion/2769-sabes-usar-el-gel-
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INCIBeauty. (2016). COCAMIDA MEA - Ingrediente INCI Beauty . Incibeauty.com. Consultado el 6 de diciembre de 2020,
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PINILLOS, J. F., & LOPERA, C. M. (2009). Elaboración de una formulación farmacéutica a través de un diseño experimental
de mezclas. Vitae, 16(3), 338-353.

Anexos