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SESIÓN DE

APRENDIZAJE 02
BIENVENIDOS
A NUESTRA
AULA VIRTUAL
ELABORACIÓN DE
FORMAS SOLIDAS
CARACTERÍSTICAS
TÉCNICAS DE
ELABORACIÓN ,ENSAYOS
Y CONTROL DE CALIDAD
DOCENTE: QUISPE CASTRO JENNY
IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.

RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas

Recuerda que la clase en línea puede estar


siendo grabada y nuestro reglamento de
conducta se aplica para Cualquier falta a este.
¡Disfruta la clase!
 Las formas farmacéuticas solidas ayudan a proteger el
fármaco contra la degradación causada por factores como
la luz, la humedad y la temperatura, lo que garantiza su
eficacia y seguridad durante su vida útil.

 Algunas formas farmacéuticas sólidas, como tabletas y


cápsulas, son fáciles de administrar lo que mejora la
adherencia al tratamiento por parte del paciente.

 En el caso de fármacos con sabores desagradables, las


formas sólidas pueden enmascarar estas características, lo OBJETIVOS
que facilita su ingestión por parte del paciente.

 Algunas formas farmacéuticas sólidas están diseñadas


para mejorar la biodisponibilidad del fármaco, es decir, la
cantidad de fármaco que está disponible para su
absorción y utilización por parte del cuerpo.
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GRANULADOS GASTRORRESISTENTES
Son granulados de liberación retardada que están destinados a resistir
la acción del jugo gástrico y a liberar su p.a. en el liquido intestinal.
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COMPRIMIDOS MASTICABLES
Se deben fragmentar en la boca antes de deglutirlos.
Comprimidos recubiertos
Son aquellos que tienen azúcar o una fina capa de
polímero.
Comprimidos multicapa
Constituido por un nucleo alrededor del cual se
comprime un segundo granulado o por varias capas
de diferente granulados.
Comprimidos efervescente
Se deben disolver antes de ser administrado.
Comprimidos sublinguales
Se usan para administrar fármacos que se inactivaran
a su paso por el tracto gastrointestinal.
Comprimidos de liberación retardada
El p.a no se libera hasta que transcurre un tiempo
tras su administracion.
Tipos de sistema Características principales

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COMPRESION DIRECTA

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TABLETAS

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CONTROL DE CALIDAD

CLos productos farmacéuticos sólidos son una


de. las formas de dosificación más empleadas
enAQUÍ
el mundo. Se presentan como tabletas (en
diferentes modalidades),
PARA AGREGAR TEXTO cápsulas y polvos; es
una de las formas farmacéuticas con más
demanda debido a su conveniencia para
administrar diferentes principios activos, se
pueden fabricar en una amplia variedad de
tamaños, formas y colores lo que facilita su
identificación, dosificación, manejo y
administración por parte del paciente. Además,
son formas farmacéuticas que tienen una vida
útil estable
El desarrollo y producción de productos
farmacéuticos es un proceso muy
regulado que requiere cumplir con una
serie de requisitos. Desde el momento en
que se desarrolla un nuevo fármaco hasta
que se administra a los pacientes, son
muchos los pasos que se deben seguir
para garantizar la calidad, seguridad y
eficacia del medicamento.
Proceso de desarrollo
El proceso de desarrollo de productos
farmacéuticos sólidos implica varias
etapas que incluyen:
Investigación HAGA CLIC AQUÍ
Durante la fase de investigación, se PARA AGREGAR TEXTO
llevan a cabo exhaustivas revisiones
bibliográficas y de patentes, se empieza a
crear el espacio de conocimiento y a
establecer las bases para el desarrollo
del futuro medicamento.
Preformulación
La preformulación farmacéutica es una etapa esencial
en el proceso de desarrollo de medicamentos.
Consiste en la evaluación y caracterización exhaustiva
de los principios activos y excipientes antes de su
formulación final. Durante esta fase, se realizan
estudios para determinar la solubilidad, estabilidad,
compatibilidad y comportamiento físico-químico de los
componentes. La información recopilada en la
preformulación proporciona una base sólida para la
selección adecuada de la formulación y el diseño del
proceso de fabricación, lo que contribuye a la
obtención de productos farmacéuticos seguros, eficaz
y de alta calidad.
Desarrollo de la formulación
En la fase de desarrollo de la formulación, el fármaco
candidato se combina con excipientes
cuidadosamente seleccionados para crear una forma
farmacéutica estable y biodisponible. Los excipientes
de las formas farmacéuticas sólidas (aglutinantes, HAGA CLIC AQUÍ
desintegrantes, lubricantes, diluentes y en algunos PARA AGREGAR TEXTO
casos algún agente Solubilizante) ayudan en varios
aspectos de la formulación, como mejorar la
disolución del fármaco, mejorar sus características de
flujo, compresibilidad y propiedades organolépticas
garantizando siempre una liberación adecuada del
fármaco.
Estudios de estabilidad
Los estudios de estabilidad se realizan para
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evaluar las propiedades físicas, químicas y
microbiológicas de la formulación a lo largo del
tiempo. Esto ayuda a determinar la vida útil, las
condiciones de almacenamiento y el periodo de
uso recomendado para el producto.
Adquisición de materias primas
El proceso de producción comienza con la
adquisición de materias primas de alta calidad,
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incluidos p.a y excipientes, de acuerdo a las PARA AGREGAR TEXTO
especificaciones de las materias primas
trabajadas y validadas durante la fase de
desarrollo.
Técnicas de fabricación
Para producir formas farmacéuticas
sólidas se emplean diversas técnicas de
fabricación, como la granulación en
húmedo, la granulación en seco, la
compresión directa o el llenado de
cápsulas y la técnica a emplear durante
HAGA CLIC AQUÍ la fase de producción se regirá de
PARA AGREGAR TEXTO
acuerdo a lo establecido en el desarrollo
del producto, detallando cada una de las
instrucciones y pasos a ejecutar para
fabricar de manera exitosa el producto.
Control de calidad
A lo largo de todo el proceso de producción se
aplican estrictas medidas de control de calidad
para garantizar que el producto final cumple
todos los requisitos y las especificaciones de
calidad establecidas durante el desarrollo del
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producto y aprobadas por el ente regulatorio. PARA AGREGAR TEXTO
Esto incluye pruebas exhaustivas de materias
primas, muestreo de los puntos críticos
durante el proceso y sobre el producto
terminado, para comprobar y garantizar la
fabricación de un producto con calidad,
seguro y eficaz.
Envasado y distribución
El paso final de la producción implica el
envasado y etiquetado adecuado de los
productos farmacéuticos.
El empaque no solo protege el
medicamento de factores externos, sino
HAGA CLIC AQUÍ que también brinda información esencial a
PARA AGREGAR TEXTO los profesionales de la salud y a los
pacientes sobre el uso, la dosis y los
posibles efectos secundarios del
medicamento.
VIVE TU VOCACION

desde el primer día

¡GRACIAS!

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