Jenny E. Mongui Mongui; Elizabeth Saavedra; Alexandra Hincapie
Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales - UDCA
Profesor Angie Carolina Sánchez
Bogotá D.C.
Objetivos dissolved in ethanol and citric acid,
sodium benzoate, sodium saccharin ● Elaborar un jarabe expectorante y dissolved in water in which it was conocer la función de cada possible to observe the level of solubility componente en la formulación of these components as well as the ● Conocer los componentes function that each of these fulfills in the necesarios para la formulación de preparation of This pharmaceutical form. un jarabe ● Conocer el procedimiento, que se realiza en la producción de jarabes INTRODUCCIÓN
RESUMEN Un jarabe es una forma farmacéutica que
contiene medicamentos integrados y que En la práctica de laboratorio se llevó a se suministra especialmente a cabo la elaboración de un jarabe los niños para ingestión cuando tienen expectorante utilizando como principio alguna patología. La finalidad principal de activo la guaifenesina USP y los los mismos es el suministro de un fármaco excipientes usados son glicerina, mentol y para una determinada enfermedad o sabor a menta disueltos en etanol y ácido conjunto de éstas. El gusto agradable que cítrico, benzoato de sodio, sacarina sódica tienen asociados es un aporte extra que disueltos en agua en los cuales se pudo puede depender de distintos elementos, observar el nivel de solubilidad de dichos entre los que se cuenta el azúcar. Pueden componentes al igual que la función que contener alcohol como una forma de cada uno de estos cumple en la contribuir a su conservación. preparación de esta forma farmacéutica. Su empleo se generalizó ampliamente ABSTRACT porque enmascaran el sabor desagradable de algunos principios activos y se In the laboratory practice was carried out conservan por más tiempo los líquidos the development of an expectorant syrup que habitualmente integran el jarabe son using guaifenesin USP as active el agua destilada. ingredient and the excipients used are glycerin, menthol and mint flavor MARCO TEÓRICO solvente para los componentes saborìferos o medicinales que se desea. El agua es Jarabe: Son soluciones concentradas de insípida y carece de propiedades irritantes sacarosa u otros azúcares a los cuales se y actividad farmacológica lo que la añaden a menudo medicamentos o convierte en una sustancia ideal para esta aromatizantes. Aunque los jarabes se usan finalidad. a menudo para la fabricación de otros preparados, como mezclas o elixires, Etanol: Favorece la conservación del también se pueden administrar como producto frente a los microorganismos, La productos por derecho propio al aportar presencia de alcohol disminuye los una acción edulcorante por las procesos de hidrólisis, mejora la concentraciones elevadas de azúcar. solubilidad en esta preparación farmacéutica. Jarabe medicado: Si la preparación acuosa contiene alguna sustancia Glicerina: Interviene junto con el medicinal agregada, el jarabe se designa vehículo para mejorar la solubilidad de con el nombre de jarabe medicado. muchas sustancias, contribuye a mejorar los caracteres organolépticos, debido a su Características: Los jarabes deben ser sabor dulce, alta densidad y viscosidad límpios, transparentes, por lo que deben que posee, retardan la cristalización de la filtrarse generalmente por filtros prensa, sacarosa. presentan pocos caracteres comunes: el sabor, olor y color depende de las Ácido cítrico: El ácido cítrico es un sustancias medicinales incorporadas. Las ácido orgánico tricarboxílico, de nombre características físicas son más generales: químico ácido 2-hidroxi-1,2,3- la densidad, punto de ebullición, propanotricarboxílico, presente como viscosidad, son constantes físicas cristales translúcidos incoloros de forma susceptibles de ser tomadas en cuenta en rómbica, de sabor fuertemente ácido, los análisis. inodoro, soluble en agua, etanol se emplea para potenciar aromas saborizantes cítricos en la preparación de jarabes. Expectorante: es un fármaco que tiene propiedades de provocar o promover la Sacarina sódica: Cristales blancos o polvo expulsión de las secreciones bronquiales cristalino blanco: inodoro o de tenue sabor acumuladas. Son el tratamiento de aromático; y un sabor intensamente dulce elección para tos productiva. aún en soluciones diluidas; en solución diluida es alrededor de 300 veces más dulce que la sacarosa. Componentes de la formulación Benzoato de sodio: Es una sal del ácido benzoico, blanca, cristalina y gelatinosa o Agua USP: Es el principal componente de granulada la mayoría de las formas farmacéuticas. Se utiliza para prevenir levaduras, esta se utiliza como vehículo y como bacterias y algunos tipos de hongos, se le adiciona al producto que va a preservar desde los primeros pasos de la fabricación, con una homogeneización adecuada a fin de garantizar la correcta distribución del conservador.
Verde S: En la preparación de esta forma
farmacéutica se utilizó como colorante para mejorar el atractivo del producto y permitir la fácil identificación del mismo.
Guafenisina USP: Es una sustancia
cristalina blanca o grisácea con un sabor ligeramente amargo aromático, es fácilmente soluble en etanol. En la preparación farmacéutica del jarabe se utilizó como fármaco expectorante y mucolítico.
MÉTODOS DE PREPARACIÓN
Agitación sin calor: Este proceso se
utiliza en casos en los cuales el calor se asociaría con la pérdida de componentes volátiles importantes.
PROCEDIMIENTO
Diagrama 1: Procedimiento para la
elaboración de jarabe expectorante de guaifenisina Fuente: Elaboración propia MATERIALES
Tabla 2: Formulación 150 mL de jarabe
expectorante de guaifenisina Fuente: Elaboración propia
Tabla 1: Materiales utilizados en la
fabricación del jarabe expectorante de guaifenisina Fuente: Elaboración propia
RESULTADOS
Cálculos para la preparación de 150 mL
de jarabe expectorante de guaifenisina
Glicerina Tabla 3: Materia prima y función en el
0.25 ml * 1.26 g/1 ml = 0.315 g jarabe expectorante de guaifenisina Fuente: Elaboración propia Sorbitol 12 ml * 1.49 g / 1 ml = 17.88 g. DISCUSIÓN DE RESULTADOS Etanol 2.4 ml * 0.797 g/ 1 ml = 1.91 g El jarabe expectorante de guaifenisina se preparó en un beaker de 250 mL mediante agitación constante empezando con 20 mL de agua a los que se les fue adicionando lentamente el principio activo guaifenisina USP en el cual se observó poca solubilidad, luego se le adiciona lentamente la glicerina con agitación constante sin que mejorará significativamente la solubilidad, seguidamente se le adicionan 2.02 g de etanol y 10 mL de agua continuando con agitación observando una mejor solubilidad del principio activo. Para completar la solubilidad de la guaifenisina USP se le adicionaron 3.01 g de etanol y 10 mL de agua seguida de agitación en el que se observa una completa solubilidad del principio activo con algunas partículas Imagen 1: Jarabe de guaifenisina pequeñas que corresponden a impurezas. (producto final) Fuente: Grupo de laboratorio Después de observar una completa solubilidad de la solución se le adicionaron los excipientes citrato de Sodio, sacarina sódica, ácido cítrico, benzoato de sodio, sabor menta y sorbitol en que se observó completa solubilidad de los mismos, lo anterior debido a que son compuestos solubles en etanol, se completó volumen a 150 mL y se le adiciono csp del colorante verde S para aportar un aspecto adecuado y llamativo. Imagen 2: Rotulo jarabe expectorante de guaifenisina El valor teórico de etanol que se debía Fuente: agregar a la preparación corresponde a 1.91 g pero debido a la baja solubilidad del principio activo guaifenisina y a la turbidez que presentaba la preparación CONCLUSIONES farmacéutica se debió aumentar a 6.9228 g tal y como lo muestra la tabla número 2 ● Para la elaboración de jarabes es de este informe. necesario conocer las propiedades físicas y químicas de cada uno de ANEXOS los excipientes o auxiliares de formulación y principios activos al igual que el método por el cual se va a fabricar este, con el fin de obtener un producto final de calidad. ● Se logró la elaboración del jarabe expectorante de guaifenisina identificando cada uno de los compuestos de la formulación al igual que la función de cada uno de ellos en la preparación farmacéutica. ● Se elaboró el jarabe propuesto conociendo el procedimiento adecuado, que se utiliza en la producción de este tipo de forma farmacéutica.
BIBLIOGRAFÍA
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ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Segunda edición. ELSERVIER. 2004.
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