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UNIDAD Nº6

SOLUCIONES FARMACÉUTICAS ORALES Y


TÓPICAS
•Soluciones extractivas: farmacotecnia de las
soluciones extractivas, métodos de obtención.
Extractos. Tinturas.
•Jarabes. Pociones. Melitos. Elixires.
Glicerolados. Otras soluciones de uso
farmacéutico: Oficiales y otros. Preparación,
conservación, dispensación y usos.
Formas líquidas para administración oral
Generalidades
 Los medicamentos líquidos administrados por la vía oral (per-
oral, que se ingieren), se administran en general para ejercer una
acción sistémica.
 Algunas formulaciones están destinadas a una acción local sobre
el tubo gastrointestinal.
 Pueden presentarse bajo diferentes formas farmacéuticas que de
acuerdo a sus características han recibido denominaciones
particulares, aunque muchas de ellas son soluciones (jarabes,
limonadas, elixires) y otras suspensiones (jarabes, magmas).
 Pueden ser soluciones verdaderas o constituir sistemas dispersos.
Formas líquidas de interés farmacéutico:
Soluciones S-L Unidad 6
Dispersiones S-L (Suspensiones) o de L/L (Emulsiones)
SOLUCIONES FARMACÉUTICAS

FA 7 – Capítulo 1050
Formas Farmacéuticas: Soluciones
Las soluciones farmacéuticas son preparados líquidos que
contienen una o varias sustancias disueltas en un solvente o
mezcla apropiada de solventes miscibles entre sí.
Ofrecen :
-Seguridad de dosificación: Son fáciles de dosificar al ser un
sistema homogéneo.
-Buena exactitud al diluir o mezclar con otras soluciones.

Según la vía de administración:


Soluciones orales
Soluciones tópicas
Soluciones inyectables
FA 7 – Capítulo 1050
Formas Farmacéuticas: Soluciones
Según la naturaleza de las sustancias disueltas y los solventes
usados las formas farmacéuticas líquidas reciben
denominaciones particulares:
• Hidrolados
• Tinturas Los preparados dispensados como
• Aguas aromáticas sólidos solubles que deben ser
disueltos en un solventes antes de su
• Alcoholados administración oral se denominan
• Oleolados «Para solución oral»

• Etc.
FA 7 – Capítulo 1050
Formas Farmacéuticas: Soluciones

Soluciones tópicas
“Son soluciones generalmente acuosas, que a menudo
contienen otros solventes como alcohol y polialcoholes.
Están destinadas para la aplicación tópica sobre la piel o sobre la
superficie de las mucosas. “

“El término Loción se aplica a soluciones, suspensiones o


emulsiones aplicadas tópicamente.”
Ventajas de las medicamentos administrados por vía oral
bajo forma de solución

• Liberación del p.a. mucho más facilitada que en las formas


sólidas:  la respuesta terapéutica será más rápida .
• Más fáciles de tragar que los sólidos.
• Sistema homogéneo  está garantizada la uniformidad de
contenido.
• Dosificación fácil y cómoda.
• Menor efecto de irritación gástrico, amortiguado por la
dilución.
• Las características organolépticas de olor o sabor se pueden
enmascarar con la adición de correctivos.
• Se pueden incluir en una misma formulación sustancias
hidrosolubles y no hidrosolubles uso de intermedios
Desventajas de las formas farmacéuticas solución

• Peor estabilidad que las formas sólidas:


– La estabilidad química se puede mejorar con el uso de
sistemas mixtos de disolventes.
– Proporcionan un medio adecuado para el crecimiento
microbiano  uso de conservadores.
• Ocupan un gran volumen incómodos para transportar y
almacenar. El producto se pierde de forma inmediata e
irrecuperable si se rompe el envase.
• La posología exacta depende de la capacidad del paciente:
Dosis habitual en 5 ml de producto, o una fracción o múltiplo
del mismo (2,5 ml, 7,5 ml, 10 ml), Considerar goteros.
• El sabor desagradable de los fármacos se pronuncia en
solución uso de correctivos (edulcorantes, saborizantes).
SOLUCIONES FARMACÉUTICAS

SEGÚN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN:


- ORALES
- TÓPICAS

SEGÚN EL VEHÍCULO:
- A FAVOR DEL AGUA
- A FAVOR DEL ALCOHOL
- A FAVOR DE VEHÍCULOS VARIOS
Formas farmacéuticas obtenidas
a favor del agua
JARABES
AGUAS AROMÁTICAS (HIDROLATOS)
ELIXIRES
LIMONADAS
MELITOS
POCIONES
Formas farmacéuticas a favor del agua

Según su modo de obtención, pueden ser:

- Soluciones directas HIDROLADOS

- Soluciones obtenidas por destilación


(aguas aromáticas) HIDROLATOS

- Soluciones por formación de complejos, salificación,


cosolvencia, otros POR INTERMEDIO

- Soluciones obtenidas por acción de un disolvente


sobre una droga SOLUCIONES
EXTRACTIVAS
Aguas aromáticas
Agua aromática FNA VI:
Es una forma farmacéutica líquida generalmente constituidas por agua destilada que se
satura con esencias o con otros principios aromáticos o volátiles. Se obtienen por uno de
los procedimientos generales: destilación o disolución.
En general son soluciones límpidas, incoloras, de olor y sabor característicos al de la droga
que contienen, exento de olores empirreumáticos o extraños.

Por su modo de obtención esta FF es un hidrolato.

POR DESTILACIÓN POR DISOLUCIÓN

Esencia+
caolín o
talco o
pulpa
papel

12 horas

30`

turbio Separar el
exceso de Límpido Reposar 12
esencia e incoloro horas- Filtrar

1,5 E+15 C1000 ml agua


Aguas aromáticas
Procedimientos generales de obtención
a) Destilación: Se colocan en el balón/alambique de destilación la droga y el
agua destilada prescrita y se destila, teniendo la precaución de evitar que se
queme la droga y produzca olor empirreumático. Se recoje la cantidad de
destilado que se indica en cada caso. Agitar. Dejar en reposo 12 horas y
separar cualquier exceso de esencia por filtración, a través de papel de filtro
mojado.
- Las drogas frescas o secas, pero de textura blanda, se colocan con el
balón de destilación con el agua y se destilan directamente
- Las drogas de textura firme, deben dejarse macerar 24 h antes de
destilar.
- Las drogas que no contienen esencias preformadas se dejan macerar 1
ó 2 h antes de destilar, cortadas o trituradas, para favorecer la hidrólisis
del compuesto que las originará.
El producto recién destilado es generalmente turbio por el exceso de
esencia que contiene y que se separa en el fondo o en la superficie según
la densidad. El exceso debe se separado.
b) Por solución: Si no se indica otra proporción, interponer 1,5 g de la esencia en
15 g de caolín o pulpa de papel de filtro neutro, triturando en un mortero
hasta mezcla perfecta. Pasar la mezcla a un frasco, añadir 1.000 ml de agua
destilada recientemente hervida y enfriada a 35 - 40°C, tapar el frasco, agitar
enérgicamente repetidas veces en el transcurso de 30'. Dejar en reposo unas
12 horas y filtrar a través de filtro mojado.
Jarabes
JARABE OFICIAL («Jarabes, FNA VI»)
Es una solución concentrada de azúcar (sacarosa) en agua destilada en líquidos
diversos correspondiendo a un peso específico medio a 15º C de 1,32 con el
densímetro. Posee una consistencia viscosa característica.
(ESTOS JARABES ESTÁN CODIFICADO EN LA FARMACOPEA ARGENTINA VI Ed y anteriores)
No llevan conservantes.
Los jarabes oficiales pueden ser simple, aromáticos o medicamentosos.
Jarabe = Jarabe aromático Jarabe medicamentoso
Jarabe Simple=
Jarabe de azúcar

Solución casi saturada de Disolución de azúcar en agua Jarabe simple o aromático al


sacarosa en agua: 850 g/l (85% aromática (agua saturada en que se le adiciona/n principio/s
p/v) principios aromáticos o activo/s
volátiles).

Vehículo edulcorante y No ejercen acción terapéutica. Ejercen una acción terapéutica


correctivo del sabor Correctivos de sabor.
Vehículos (preparaciones
extemporáneas, jarabe
medicamentosos)
Espesantes de disoluciones
orales.
Agentes aglutinantes en la
preparación de granulados.
Ensayos de Identificación y Pureza
• Desviación polarimétrica entre +56º y +59º.
• Peso especifico 1,32g/ml a 15ºC (picnómetro).
(35ºB a 15º; 30ºB a 105ºC, con aerómetro de Beaumé))
• Ausencia de: azúcares reductores (glucosa) , dextrinas (se adultera para variar la densidad) , sales de calcio,
sulfatos, cloruros, agua potable.
Jarabes oficiales y oficinales
Jarabe Componentes: Usos Tipo
Simple Sacarosa Vehículo Simple
De Azahar Sacarosa + Agua de azahar Vehículo
Aromáticos
De Anís Sacarosa + Agua de anís Vehículo
De Menta Sacarosa + Agua de menta Vehículo
De Codeína Codeína + Alcohol + Jarabe Antitusivo
De Clorhidrato de Clorhidrato de morfina + Agua + Analgésico central
Morfina (oficinal) Sacarosa
De Polígala Extracto fluído de polígala/Sacarosa Expectorante
De Ratania Extracto de ratania/Sacarosa Astringente Medicamentosos

De Éter Éter + Alcohol + Agua + Jarabe Antiespasmódico

De opio Extracto de opio + Agua + Jarabe Analgésico central


De Ipecacuana Tintura de ipecacuana + Jarabe Inductor del vómito (emético)

De Hidrato de cloral Hidrato de cloral + Agua + Jarabe de Sedante


menta

¿Cómo clasificaríamos el Jarabe de goma?


¿Y el Jarabe de eucalipto?
r
a z úca tá
¿El sa) es
Azúcar FNA VI aro
(sac ificado
en
cod A7?
F
• Sinonimia: azúcar de caña; azúcar de remolacha; sacarosa
• Es el azúcar obtenido del Saccharum officinarum Linneo y sus variedades de
cultivo (Gramineae) o Beta vulgaris Linneo var. esculenta Salisbury
(Chenopodiaceae).

Caracteres generales
• Se presenta en grandes cristales anhidros prismas monoclínicos transparentes
duros inalterables al aire o más generalmente en polvo panes gránulos o trozos
irregulares cristalinos blancos secos sin olor y sabor dulce característico.
• Soluble en la mitad de su peso en agua destilada fría (0,5), y en 0,2 partes de
agua destilada hirviendo, en 106 partes de alcohol de 90, muy poco soluble en
glicerina y alcohol absoluto.

Solubilidad de la sacarosa
Handbook of Pharmaceutical
Excipients (Fifth Edition)
HIDRÓLISIS DE LA SACAROSA FÍSICOS: Calor
QUIMICOS: pH ácido
BIOLOGICOS: enzimas de microorganismos
(Aspergillus níger) o fisiológicas (sacara o invertasa)

Fermenta más que la sacarosa


Tiende a oscurecerse (por la oxidación de los azúcares
reductores)
Evita la oxidación de otras sustancias
CONCENTRACIÓN DE JARABE DE FARMACOPEA

C = 850 g/1000 ml
El peso específico de 1,32 equivale a 85 % p/v y a 65 % p/p.

IMPORTANCIA DEL AZÚCAR EN EL JARABE SIMPLE


• CONSERVADOR
– La alta concentración de azúcar le confiere al jarabe una alta presión osmótica que
impide el desarrollo fúngico y bacteriano. Las soluciones sustraen de los
microorganismos, por ósmosis, el agua que éstos necesitan para su desarrollo.
– Concentraciones superiores llevan a la
cristalización y concentraciones inferiores llevan a la contaminación bacteriana.
– Al 85% p/v el jarabe es autoconservable.
– Variaciones en la concentración generan desarrollo microbiano con la consiguiente
inversión de la sacarosa en glucosa y fructosa.
– Un jarabe alterado no se pude usar: hay que desecharlo. Cuando se inicia el proceso de
fermentación, el jarabe no debe intentar recuperase por calentamiento y filtración.
• EDULCORANTE
• VISCOSANTE
Preparación de jarabe simple de sacarosa
• La disolución del azúcar puede hacerse en frío o en caliente. Los
métodos de disolución en caliente propician la formación de azúcar
invertido en cantidades no despreciables y la aparición de una
coloración amarillenta, debido a la caramelización del azúcar.  
• En general se recurre a técnicas en frío cuando se necesita un jarabe
incoloro. El proceso requiere más tiempo que si se prepara en caliente,
pero el jarabe tiene mayor estabilidad.

Métodos en frío
1- Disolución de azúcar mediante agitación
El vehículo y el azúcar se colocan en un recipiente de vidrio tapado del doble de
capacidad del volumen de jarabe a preparar . Se añade el azúcar lentamente para que
no aumente la viscosidad de la solución excesivamente y se agita continuamente. Se
filtra.
En la industria se utilizan recipientes de acero inoxidable con agitadores
mecánicos sumergidos en el jarabe (paletas o hélices).
2- Percolación
Se utiliza un percolador de mesada para preparaciones en baja escala. En la
industria se utilizan aparatos llamados “sacarolizadores”, diseñados para disolver el
azúcar en frío y de capacidad variable según las necesidades. El sacarolizador permite
elaborar el jarabe simple en frío, sin agitación y de forma continua.
Percolación

En el cuello del percolador se coloca una


torunda de algodón que actuará como
medio filtrante. Sobre este algodón
estará dispuesto el azúcar. El agua fluye a
una velocidad adecuada disolviendo el
azúcar y atravesando el filtro de algodón.
El jarabe se recoge por la parte inferior y
si es necesario el percolado volverá a fluir
por el sistema hasta terminar con el
azúcar.

Ventajas del método:


- Se obtiene un jarabe simple incoloro
- Mayor rapidez
- Se evita también la filtración final.
- Es un método sencillo.
Entrada de agua

agua

Azúcar

Placa perforada con


material filtrante

Densímetro
Jarabe

SACAROLIZADOR
Método en Caliente
TÉCNICA I :
• Calentar el agua y el azúcar hasta disolución. Si no se indica otra cosa conviene
hacerlo en BM. La temperatura de calentamiento no debe ser superior a 60ºC.
• Agitar hasta punto hilo (dos varillas unidas al separase forma un hilo) o punto perla
(gota pendiente en una varilla) o superficie ondulante (al soplar una cantidad de jarabe
en una cuchara).
• Completar a peso agregando agua para compensar lo que se ha evaporado.
• Se termina el jarabe filtrándolo.
TECNICA II : jarabes medicamentosos
• Disolver el azúcar en la solución a temperatura menor a ebullición (aproximadamente
80ºC) y luego elevar la T rápidamente hasta que hierva y mantener así un corto tiempo.
• Se aplica esta técnica cuando es necesario la eliminación de sustancia proteicas por
coagulación y posterior filtración. Este es el caso de jarabes preparados a partir de un
extracto obtenido por cocción o una solución acuosa con materiales orgánicos.
Ventajas y Desventajas del método en caliente
Desventajas: - Caramelización (color)
- Azúcar invertido (mayor posibilidad de fermentación)
Ventajas: - Rapidez (disolución/filtración)
- Reducción de la carga microbiana presente en el jarabe
(mejor conservación)
Obtención de jarabes medicamentosos de sacarosa
INGREDIENTE ACTIVO
AZÚCAR  Sustancia en estado sólido
 Sustancias en solución
acuosa.
 Sustancias en solución
alcohólica
 Extractos fluídos
 Tinturas
 Otros extractos (blandos,
secos

VEHÍCULO
 Agua
 Solución hidroalcohólica
 Agua aromática
 Agua + polioles
Jarabes medicamentoso edulcorados con sacarosa
(no oficiales)
Ingrediente activo
+ sacarosa
+ polioles
+ conservante
+ agua
• Los jarabes se formulan con una concentración de azúcar cercana, pero
inferior a la de saturación, y se añaden agentes conservantes que
previenen la proliferación de microorganismos y aseguran su estabilidad
durante el período de almacenamiento y utilización.
• A medida que aumenta el contenido en azúcar, puede verse dificultada la
disolución de ciertos fármacos en el jarabe. Estas preparaciones pueden
llevar diferentes polioles, como glicerina, sorbitol, etc., que retrasan la
cristalización del azúcar e incrementan la solubilidad de los diferentes
componentes del jarabe.
• Por otra parte el azúcar disminuye la constante dieléctrica del agua, lo cual
puede facilitar la disolución de algunas sustancias poco polares como el
ácido p-aminobenzoico, la quinina, el fenobarbital, etc., que por requerir
para su disolución una constante dieléctrica menor que la del agua, son
más solubles en jarabe simple (cte. dieléctrica=60) que en agua
(cte.dieléctrica=80).
Jarabe obtenido con otros azúcares
•  Jarabe de glucosa:
Obtenido a partir de una suspensión acuosa de almidón, por hidrólisis con ácido
clorhídrico o sulfúrico. Una vez filtrada la solución, de la que se ha eliminado el
exceso de ácido con carbonato cálcico, se decolora y se concentra hasta que tenga
el 33% de glucosa p/p. Esta solución no debe contener almidón sin hidrolizar, que
se constata porque no se colorea frente a la reacción con el yodo.
Debe ser transparente, incoloro o ligeramente amarillento, de sabor dulce.

•  Jarabe de azúcar invertido:


Es una mezcla equimolecular de glucosa y levulosa, preparada por hidrólisis, en
frío, de una solución saturada de sacarosa con ácido clorhídrico; el exceso de ácido
se neutraliza con carbonato cálcico.
El pH entre 5 y 6.
Líquido viscoso, de sabor dulce y densidad igual a 1,34 (20°C).
Debe conservarse a temperatura ambiente, pues a temperaturas próximas o
superiores a 40º C tiene lugar una caramelización lenta.
Puede mezclarse con el jarabe de sacarosa, para impedir la cristalización de ésta.
Existen con distintas concentraciones de azúcares, hasta el 85% p/p en azúcares

La dulzura relativa de fructosa, sacarosa y glucosa es 173:100:74.


El ázúcar invertido es 1,23 veces más dulce que la sacarosa
.
Jarabe de sorbitol:
• Sustituto de la sacarosa.
• Aplicación en tratamientos para diabéticos.
• Poder edulcorante: 0,6 respecto a la sacarosa.
• Viscosidad: ½ de la del jarabe de sacarosa
• Contiene un 70% de producto seco.
• Miscible en agua, glicerol, poliglicoles, y en soluciones alcohólicas inferiores al
40%.
• Se metaboliza a glucosa, pero no se absorbe en el tracto gastrointestinal tan
rápidamente como los clásicos azúcares, por ello no produce hiperglucemia y debe
considerarse como jarabe no nutritivo; si bien tiene cierto efecto laxante, por
aumento del volumen del bolo digestivo.
• Compatible con jarabe simple y polioles;
• Mezcla de uso: 70% de jarabe simple y 30% de jarabe de sorbitol, que retarda
mucho la cristalización de la sacarosa.
• Sabor agradable y cubre sabores acres de ciertos principios activos y adicionado a
la sacarina sódica enmascara el sabor metálico de la misma.
• No es muy buen medio de cultivo de microorganismos pero debe agregarse
conservadores cuando la solución final sea inferior al 60% de sorbitol.
• Muy estable y compatible con gran cantidad de fármacos.
• Puede emplearse para preparar jarabe para diabéticos.
Jarabes utilizados como vehículos correctivos de sabor

• Para enmascarar sabores demasiado intensos y/o desagradables. La gran cantidad


de azúcar da elevada viscosidad que hace que se mantenga el sabor dulce en la
boca durante un tiempo prolongado.

• Sabor acído cloruro sódico o incorporar jarabes frutales con sabor ácido, como
los de limón o naranja.

• Sabor amargo tarda en aparecer y luego es muy persistente. Armonizar el sabor


amargo con jarabe de cacao o de café, ya que ellos recuerdan el sabor amargo.
Contrarrestarlo con el dulce no es conveniente ya que vuelve a aparecer (desaparece y
persiste el regusto amargo).

• Sabor salino se disimula con sabores frutales.

• Jarabe simple + regaliz se recomiendan para enmascarar el sabor salado de los


bromuros, yoduros y cloruros por su carácter coloidal y doble dulzura
(la inmediata que proporciona el azúcar y la persistente de la glicirricina)

• Jarabe simple sirve para disimular el sabor amargo de los preparados que
contienen vitaminas del complejo B.
Características de los jarabes oficiales

ASPECTO
Límpidos y transparentes

ESTABILIDAD
Alteraciones: de los principios
activos Desprendimiento de CO2,
Cristalización de la sacarosa. formación de alcohol y
Fermentación fúngica fermentación acética olor
desagradable

Si se llenan los frascos en


CONSERVACIÓN caliente se humedece el
Frascos pequeños, llenos y bien tapados tapón por la propia
evaporación del agua,
En lugares no muy fríos para evitar cristalizaciones. favoreciendo las
Al abrigo de la luz (catálisis de la hidrólisis de la alteraciones microbianas o
fúngicas.
sacarosa).
Pociones

• Son líquidos edulcorados que se administran por vía oral, de pequeña concentración
en principios activos, pero que se administran dosificados. Su dosificación
generalmente es a cucharadas.
• Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones.

Medidas para dosificar pociones


• Cucharadita de té 5 ml
• Cuchara de postre 10 ml (8 ml)
• Cuchara sopera 15 ml (10 ml)

Actualmente se emplean vasos dosificadores, jeringas, etc. calibrados y que facilitan la


correcta administración del producto.
Poción solución
FF líquidas, edulcoradas, que se administran por vía oral.
Contienen uno o más IFAs disueltos en un vehículo adecuado, que se administran a
intervalos regulares de tiempo debidamente dosificados.
Operaciones farmacéuticas involucradas: Solubilización y Filtración.

Poción expectorante

Éter guayacol glicérico 2.00 g


Acetato de amonio 5.00 g
Sacarosa 65.00 g
Acido cítrico 0.20 g
Ácido benzoico 0.10 g
Esencia de naranjas 0.25 ml
Amarillo ocaso 0.001g
Agua destilada c.s.p. 100 ml
Elixires
Son Formas Farmacéuticas líquidas destinados a la administración ORAL (uso interno).

• Son soluciones líquidas, edulcoradas e hidroalcohólicas:


– El contenido de etanol va desde el 4 al 20-25%.
– La proporción en azúcar no supera el 20%. Puede incorporare sacarosa o jarabe.

• Los componentes principales son etanol y agua, pero también pueden contener glicerina,
sorbitol, propilenglicol. Los polioles se adicionan para favorecer la solubilización de
muchos principios activos incorporados.

• Pueden contener conservadores.

• Suelen llevar agentes saporíferos:


– Sabores frutales: como la naranja y el limón
– Sabores cálidos: como canela y clavo

• Son buenos correctivos del sabor.


– Excepción: de los bromuros alcalinos (amargos) y sales minerales acentúa su
sabor amargo (éstos son insolubles en alcohol y muy solubles en el líquido salival
(agua), quedando suficiente tiempo sobre las papilas gustativas para producir la
sensación amarga).
La farmacia americana utiliza gran cantidad de elixires.
Elixir isoalcohólico o isoelixir: elixir excipiente
Está formado por dos elixires:
– de bajo contenido alcohólico (8-10% de etanol aprox)
– de alto contenido alcohólico (73-78% de etanol aprox)
– Mezclando volúmenes apropiados de cada uno se consiguen vehículos de
diferente contenido alcohólico para disolver fármacos de determinada
polaridad.

Elixir Baja Elixir de alta % Alcohol


Graduación graduación
1 - 0-10
4 1 10-20
3 1 20-30
2 1 30-40
1 1 40-50
1 2 50-60
1 3 60-70
- 1 70 ó mayor

Espíritus
Conocidos como “esencias”. Son soluciones hidroalcohólicas o alcohólicas de sustancias volátiles.
Se usan como agentes saporíferos.
Algunos se usan por vía interna por su valor medicinal; unos pocos para la vía inhalatoria.
Se almacenan en recipientes herméticos resistentes a la luz y en sitio fresco (evaporación del alcohol y los volátiles)
Limonadas

Son soluciones acuosas, límpidas, acídulas, edulcoradas con jarabe y


aromatizadas.
Pueden tener en su composición un ácido mineral o uno orgánico.
Casi siempre se elaboran con agentes que les comunican aroma de limón.
Se dosifican a granel.
• Se clasifican en:
– ORDINARIAS
– GASEOSAS
– PURGANTES

Conservación de las limonadas:


Limitada:
- El azúcar en un medio ácido se invierte.
- Al ser una solución diluida, permite el desarrollo de microorganismos .
- En general, son preparaciones extemporáneas.
LIMONADAS ORDINARIAS
• Limonada cítrica FA V
Limonada Refrescante
Ácido cítrico 2g
Jarabe de limón 100 ml
Agua destilada csp 1000 ml

Se utiliza para hipoclorhidrias o aclorhidrias

LIMONADAS GASEOSAS
Contienen bicarbonato de sodio o de potasio; en un medio ácido se libera dióxido de carbono
que las hace más agradables al momento de la administración (preparación extemporánea).

LIMONADAS PURGANTES
Ej. Limonada de citrato de magnesio FNA VI
Sinonimia: Limonada de Rogé. Limonada Purgante

1-Acido cítrico 30 g
2-Carbonato de magnesio 18 g
3-Jarabe de limón 50 ml
4-Agua destilada c.s.p. 250 ml

1+2+4 efervescencia+3 llevar a volumen. Filtrar


Melitos
Son preparados líquidos viscosos que emplean miel como edulcorante.
Antiguamente, cuando no existía el azúcar y la miel era el edulcorante común, se
usaban mucho.
Los melitos son excelentes vehículos o excipientes para medicamentos gingivo –
bucales y faríngeos.
Miel depurada (FNA VI)- Sinonimia: Melito simple
Miel 1000 g
Agua destiladac.s . (1,27-1,28 g/ml, en ebullición)
Mezclar la miel con la ½ peso de agua, calentar a ebullición, clarificar (pasta papel,
caolín), despumar, y cuando el líquido hirviendo señale peso específico de 1.27-1.28,
filtrar.
Melito de rosas rojas (FNA VI)- Sinonimia: Miel rosada
Extracto fluído de rosas rojas 100 ml
Miel depurada c.s.p. 1000 ml

Mezclar.
Usos: inflamaciones leves de mucosa orofaríngea.
(Miel depurada: miel exenta de polen, ceras e impurezas)
Jarabes oficinales / especialidades medicinales

Como forma farmacéutica, una formulación oral se categoriza como Jarabe si:

Límpida
Es líquida SOLUCIÓN
Es acuosa Transparente
Brillante Incolora o coloreada
Es edulcorada
Olor y sabor agradables
Es viscosa SUSPENSIÓN

Fármaco/s

Edulcorante/s
Sacarosa en alta
concentración
Viscosante

Agua purificada Aromatizantes


Conservantes
Otros Polioles
Antioxidantes
Reguladores del pH
Etc.
Pacientes diabéticos: usar edulcorantes no glucídicos
Componentes de una solución oral
• Principio/s activo/s
• Coadyuvante/s
• Modificador de la viscosidad
• Modificador del pH
• Correctivos de sabor: edulcorantes,
acidificantes
• Correctivos del olor
• Correctivos del color
• Conservadores
• Agentes antioxidantes
/secuestrantes
• Vehículo
Excipientes de una solución oral
Compuestos
Modificadores de la Carboximetilcelulosa sódica (viscosidad media), Povidona, hidroxietilcelulosa,
viscosidad glicerina
Modificadores del Ácido cítrico, fosfato monosódico, fosfato disódico, Hidróxido de sodio, ácido
pH sulfúrico, ácido clorhídrico.
Edulcorantes Sacarosa, jarabe, glucosa, sacarina sódica, ciclamato sódico, aspartame,
acesulfame, glizirrizato de amonio, sorbitol, glicerina, sucralosa.
Acidificantes Ácido cítrico, citrato de sodio, ácido tartárico
Colorantes Rojo punzó 4R, amarillo tartrazina, amarillo ocaso, amaranto, eritrosina, rojo
allura, verde S
Saporíferos Esencias líquidas o en polvo (frambuesa, anís, vainilla, cereza, tutti frutti,
banana, naranja, limón,…), aguas aromáticas (de menta, de canela, de azahar,
…), mentol, vainillina, espíritus.
Conservadores Metilparabeno (Nipagin ®), Propilparabeno (Nipasol®)
Benzoato de sodio, ácido benzoico.
Tensioactivos Polisorbato 80, lauril sulfato de sodio, poloxámeros
Antioxidantes Ácido ascórbico (vitamina C)
Secuestrantes EDTA disódico (ácido etilendiamintetracético disódico)
Solventes Agua, glicerina, propilenglicol, sorbitol 70%, alcohol
Vehículo para elaborar un jarabe

Viscosante
Carboximetilcelulosa sódica 1,5 %
(viscosidad media)
Edulcorante
Sacarina sódica 0,1-0,2%
Ciclamato sódico 1,0-2,0 %
Aditivos
Colorante ac uosa,
ión
Aromatizante Soluc da,
a
Conservante viscos ada…
r
Agua purificada c.s. edulco
 Jarabes para diabéticos

Se pueden edulcorar con:


- Sorbitol 70%
- Glicerina
- Edulcorantes sintéticos
Se viscosan con:
- Viscosantes líquidos: glicerina, polietilenglicoles
- Derivados de la celulosa: carboximetilcelulosa sódica
(iscosante aniónico incompatibilidades con los principios
activos catiónicos)
Vehículos comerciales empleados para la elaboración
de soluciones orales magistrales y oficinales
En la actualidad se pueden adquirir vehículos preparados para una determinada forma
farmacéutica. Para soluciones podemos mencionar:

ORA-SWEET®
    Vehículo para jarabes orales
- Sacarosa...... 70%
- Glicerina.......  6%
- Sorbitol........  5%
-Otros ingredientes considerados y generalmente reconocidos como seguros
para el consumo oral.

ORA-SWEET SF®
    Vehículo para jarabes sin azúcar y sin alcohol
- Sorbitol..............  10%
- Glicerina.............   9%
- Sacarina sódica... 0,1%
- Otros ingredientes considerados y generalmente reconocidos como seguros para el
consumo oral.
20 gotas = 1 ml
Unidad posológica = 1 ml
1 ml = 100 mg Paracetamol

Unidad posológica = 5 ml
5 ml = 100 ml
Solución oral de Clorhidrato de ambroxol
15 mg/ 5ml

Jarabe de clorfeniramina
20 mg/5ml

Composición:
Maleato declorfenamina 400 mg
Glicerina  25 ml
Jarabe simple 83 ml
Solución de sorbitol 70% 282 ml
Benzoato sódico 1g
Alcohol, color y aroma c.s.
Agua purificada c.s.p. 1000ml
Contaminación microbiana de las formas farmacéuticas
líquidas
Gran variedad de microorganismos pueden contaminar los preparados líquidos. Por esta
razón tanto las materias primas como a los productos terminados deben ser controlados y
aprobados para el uso.
1. Se ensayan Recuentos de aerobios mesófilos totales y Hongos y Levaduras
2. Se investigan microorganismos patógenos.

La contaminación puede provenir de:


Agua Entorno de trabajo
Otras materias primas Operarios
Material de envasado Equipos
Manipulación por el usuario

Investigación de microorganismos en los productos de partida y terminados


- Productos de origen natural (vegetal, animal y algunos productos minerales): ausencia
se Salmonella spp
- Productos de origen mineral: ausencia de Sulfito reductores
- Formas líquidas orales: ausencia de E. coli
- Productos de aplicación tópica: ausencia de P. aeruginosa y S. aureus
Materias primas: Deben ser bien conservadas y cumplir con requisitos microbiológicos
en los casos en que se especifica.

Equipos: La limpieza y sanitización de los equipos es crítica. El diseño y materiales


constructivos de partes son esenciales para una buena limpieza. En ranuras e
intersticios pueden proliferar microorganismos.

Operarios: Debe protegerse al producto de la contaminación por parte del operario. Es


requisito el uso de protección para cabello, boca y manos, y utilizar indumentaria
específica y limpia al momento de trabajar en la preparación de medicamentos. Los
operarios deben estar correctamente higienizados y sanos la ser aptos para la
manipulación de productos farmacéuticos en las diferentes etapas del proceso de
producción.

Material de envasado: Los frascos utilizados para envasar productos líquidos deben ser
soplados con aire filtrado antes de su uso. Los frascos y tapas deben mantenerse en
bolsas bien cerradas, protegidos de la contaminación.
Bibliografía
• Vila Jato J.L. Tecnología Farmacéutica Vol.
I y II Ed. Síntesis Madrid (1997).
• Faulí Trillo C. Tratado de Farmacia Galénica.
Luzán 5. S. A. de Ediciones Madrid 1993.
• Remington Farmacia Tomo I 19ª ed. Editorial
Médica Panamericana Buenos Aires 1998.
• Farmacopea Nacional Argentina VI Ed. Buenos
Aires 1978.
• USP30-NF24

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