FARMACOVIGILANCIA

REGENTE KAREN RODRIGUEZ

CLÍNICA DE
TENJO
 CONTENIDO

1
Que es
2
Como se hace la
3
Conceptos
Basicos
Farmacovigilancia? Farmacovigilancia?

4
Metologia
5
Quien y que se
6
Donde se reporta
7
Consulta Alertas
debe reportar? Invima

CLÍNICA DE
TENJO
 QUE ES
FARMACOVIGILANCIA
Actividad de salud pública que tiene por objeto la
identificación, cuantificación, evaluación y prevención
de los riegos asociados al uso de los medicamentos una
vez comercializados, permitiendo así el seguimiento de
los posibles efectos adversos de los medicamentos

CLÍNICA DE
TENJO
COMO SE HACE LA FARMACOVIGILANCIA?

01
Con reportes voluntarios acerca de
los problemas que se tengan con
los medicamentos,.

02
Se realiza un análisis con un
farmacéutico y
son enviados al programa INVIMA

03
Luego al proveedor para que se
le haga un seguimiento d calidad.

CLÍNICA DE
TENJO
 CONCEPTOS BASICOS
EVENTO ADVERO
Es cualquier suceso médico desafortunado
que puede presentarse durante un
tratamiento con un medicamento, pero no
tiene necesariamente relación causal con el
mismo.

REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTO -

RAM
Es cualquier suceso indeseable que ha
sucedido con el paciente mientras estaba
utilizando un medicamento y existe la
sospecha de que es causado por el
medicamento.
CLÍNICA DE
TENJO
 CONCEPTOS BASICOS
PROBLEMA RELACIONADO
CON MEDICAMENTO (PRM)
Son aquellas situaciones que en el proceso de
uso de medicamentos causan o pueden
causar la aparición de un resultado negativo
asociado a la medicación.

ERROR DE MEDICACIÓN - EM
Todo incidente prevenible que pueda causar
daño al paciente o dé lugar a una utilización
inapropiada de los medicamentos y que sucede
mientras el tratamiento farmacológico está bajo
el control del profesional sanitario o del paciente.
CLÍNICA DE
TENJO
 DE
GI A IA
O N C
O L LA
D IG I
TO V
M E CO
MA
AR
F CLÍNICA DE
TENJO
 FARMACOVIGILANCIA PASIVA
Recolección de reportes espontáneos, basándose
en la notificación de sospechas de RAM,
realizadas por un profesional de la salud, la
industria farmacéutica y/o los pacientes.

FARMACOVIGILANCIA ACTIVA:

Consiste en la aplicación de procedimientos

basados en la recolección sistemática y detallada
de datos sobre los efectos perjudiciales que
pueden suponerse inducidos por medicamentos
en determinados grupos de población.

CLÍNICA DE
TENJO
¡QUIEN Y QUE SE DEBE
REPORTAR AL
PROGRAMA DE
FARMACOVIGILANCIA?

CLÍNICA DE
TENJO
 QUIENES REPORTAN?

C O QUIMICO
D I
M E FARMACEUTICO

EN
FE
RM

P
ER

A
A

C
IE
N
T
E
S
O S
O G
AUDITORES DE O L
R I
T E CLÍNICA DE
CALIDAD A C
B
TENJO
QUE SE DEBE REPORTAR

01
Todas las sospechas de
reacciones adversas

Problemas de calidad del

02 medicamento

Desarrollo de resistencias a
03 antibióticos y Fallos terapéuticos
CLÍNICA DE
TENJO
 DÓNDE PODEMOS
REPORTAR UN EVENTO
ADVERSO Y QUIÉNES
ESTÁN OBLIGADOS A
HACERLO
CLÍNICA DE
TENJO
El Formato para reporte de sospecha de eventos
adversos a medicamentos (FOREAM) es el
mecanismo oficial para reportar cualquier
reacción o evento adverso a medicamentos en
Colombia. Está disponible en la página del
INVIMA, en el link:
https://www.invima.gov.co/c%C3%B3mo-
reportar-eventos-adversos-a-medicamentos

CLÍNICA DE
TENJO
CLÍNICA DE
TENJO
 CONSULTA DE ALERTAS
SANITARIAS
Es importante consultar (en la página web oficial
del INVIMA www.invima.gov.co) esta sección
donde encontrará los consolidados
correspondientes a las alertas sanitarias de
medicamentos, con los respectivos conceptos
emitidos por la Sala Especializada de
Medicamentos y Productos Biológicos de la
Comisión Revisora, máximo órgano consultor del
INVIMA. Así mismo, se encuentran relacionados los
enlaces que le permitirán consultar la fuente
original de la alerta y el comunicado INVIMA
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CONTACTANOS
6019144424
farmaciaclinicadetenjo@gmail.com
Cr 6 1A 04

GRACIAS

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