CLÍNICA EL ROSARIO

Medellín, Colombia

EVOLUCIÓN DE UN PROGRAMA
DE FARMACOVIGILANCIA
EN UNA INSTITUCIÓN DE
ALTO NIVEL DE COMPLEJIDAD
¿Quiénes
somos?
Somos una Institución privada,
sin ánimo de lucro, de alto
nivel de complejidad, con
procesos de calidad y recurso
humano calificado que permite
integralidad en la prestación
del servicio.
En busca de cumplir nuestra
promesa de valor: amor que
acompaña y servicio que
alivia.
 LA SEGURIDAD Y EL
DIRECCIONAMIENTO
ESTRATÉGICO
Cuidar la vida mediante un servicio integral,
seguro, humanizado y diferenciado
 PENSAMIENTO

“Se aplicaran con todo su esfuerzo a

perfeccionarse en este arte, a fin, de no
exponer al paciente a molestos accidentes”
Marie Poussepin
HISTORIA
A finales de la década de los 50,
en Europa, para tratar la ansiedad,
el insomnio y, en mujeres
embarazadas, las náuseas
y los vómitos matutinos.
Se comercializó Japón, Australia y
Canadá. Se retiró del mercado a
comienzos de la década de los 60.
¿QUÉ ES LA
FARMACOVIGILANCIA?

Conjunto de actividades
relacionadas con la detección,
valoración, entendimiento y
prevención de los efectos
adversos o cualquier otro
problema relacionado con
medicamentos.
 DETECCIÓN DETECCIÓN FACTORES DE
TEMPRANA AUMENTO RIESGO EVALUACIÓN

De las reacciones adversas En la frecuencia de Identificación de las Beneficio/riesgo, difusión de la

e interacciones reacciones adversas reacciones adversas. información necesaria para
desconocidas hasta ese conocidas. mejorar la regulación y
momento. prescripción de medicamentos.

OBJETIVOS
El objetivo de la
terapia
farmacológica es
producir la curación
sin perjudicar al
paciente.
 GLOBAL TRIGGER TOOL

La metodología Global Trigger Tool

está basada en la revisión de registros
de pacientes, dicha búsqueda es
básicamente tomando al azar ciertos
“trigger” o desencadenantes que
podrían indicar circunstancias que
ameritan una investigación.

Esta foto de Autor desconocido está bajo licencia CC BY-ND

PROGRAMA DE 01
FARMACOVIGILANCIA 09 ADRENALINA
02
NALOXONA DIFENHIDRAMINA
Adaptamos parte de la
metodología Global Trigger Tool
definiendo un listado de los 08 03
FITOMENADIONA HIDROXICINA
medicamentos “trigger” o
medicamentos indicios, llamados
así por contemplar dentro de sus
indicaciones de uso el manejo de
07 04
BIPERIDENO CLEMASTINA
los eventos adversos.
06 05
FLUMAZENIL HIDROCORTISONA
 Sospecha
del evento Notificación
PROCESO o incidente
GENERAL
FARMACO-
VIGILANCIA Paciente

Gestión Evaluación
y Registro
NOTIFICACIÓN
EVALUACIÓN Y REGISTRO
HERRAMIENTAS DE APOYO A LA GESTIÓN
IMPLEMENTACIÓN SEGUIMIENTO
AJUSTE PROGRAMA AUDITORIAS A
DE ALERTAS DE ALERTAS EMITIDAS
SOPORTE ANUAL DE SERVICIOS
SEGURIDAD EN POR ENTES DE
DOCUMENTAL CAPACITACIONES ASISTENCIALES
HISTORIA CLÍNICA CONTROL
ESTRATEGIAS PARA EL
FORTALECIMIENTO DEL PROGRAMA
Realizadas al momento de validar las ordenes médicas como: Recomendaciones
de administración,
preparación,
Interacciones estabilidad,
Sobredosificación Subdosificación
medicamentosas velocidad de
de medicamento de medicamento
infusión de
medicamentos y
conciliación
medicamentosa

MINIMIZAR MEJORAR LA
EL RIESGO SEGURIDAD
REPORTES RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS
CLINICA EL ROSARIO 2013-2018

Fuente: Módulo Hospital Seguro

 PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS
CLINICA EL ROSARIO 2013-2018

INCIDENTE EVENTO ADVERSO EVENTO ADVERSO

PREVENIBLE NO PREVENIBLE
Fuente: Módulo Hospital Seguro
VALOR CRITERIOS EVALUADOS POR EL INVIMA
CONOCIMIENTOS
INSCRIPCIÓN 6% 2% PÁGINA WEB

REVISIÓN DE
NORMATIVIDAD 12% 6% ALERTAS Y MEDIDAS
SANITARIAS

DOCUMENTOS
DE FARMACO- 36% TOTAL 12%
PROGRAMAS
Y ESTRATEGIAS
VIGILANCIA
100%
ESTADÍSTICAS 6% 6% CAPACITACIÓN

GRUPO SISTEMA
MULTI- 12% 2% DE GESTIÓN
DISCIPLINARIO DE LA CALIDAD

ESCALA DE HENRI PFV INVIMA: Herramienta de Evaluación Numérica para la

Calificación de la Implementación del Programa de Farmacovigilancia.
 CUMPLIMIENTO DE LA IMPLEMENTACIÓN DEL
PROGRAMA FARMACOVIGILANCIA CLÍNICA EL ROSARIO

META RESULTADOS CLINICA

4%
2%
24%
24%

72%
72%

CRITICOS MAYORES MENORES

CRITICOS MAYORES MENORES

100% 98%
Porcentajes de cumplimiento alcanzados – Escala de Henri INVIMA Calificación de la Implementación del
Programa de Farmacovigilancia.
CONCLUSIONES
“Por los enfermos harán todo lo que
la caridad pueda inspirarles”.
Marie Poussepin
Alexandra Murillo Sandoval
Química Farmacéutica
Teléfono: 295 9000 Extensión: 9157
farmacovigilanciat@clinicaelrosario.com
Clínica El Rosario, Medellín, Colombia