AGEMED

AGENCIA ESTATAL DE MEDICAMENTOS

Y TECNOLOGÍAS EN SALUD

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iNOLJd. O1hE
SOLICÍ U 1 DE CALIFICACIÓN
Dr(a) Con Matrícula No. Regente Farmacéutica de
solicitada a la Comisión Farmacológica Nacional la calificación del producto
de: lnscripción LI Reinscripción [=1 Reconsideración LI OTC LI
Nombre Comercial:
Nombre Genérico (D.C.l.) NAFAZOLINA DEXTRAN 70. HIPROMELOSA
Laboratorio Productor:
Forma Farmacéutica: SOLUCIONOFTALM1CA (GOTAS Concentración: 0.3%, 0.l%0.025%
Fórmula Cuati - Cuantitativa CADA ML CONTIENE:
HIDROX1PROPILMET1LCELIJLOSA E15 0.003G
DEXTRAN 70 0.00IG
NAZAFOLINA HCL 0.00025G
BORATO DE SODiO 0.0064G

Vía de administración: OFTALM1CA

Acción terapéutica VASOCONSTRiCTOR LOCAL, DESCONGESTIONANTE OPTALM1CO.

Dósis: 1 A 2 GOTAS EN CADA OJO 6 A 8 VECES AL DIA. O SEGUN PRESCRIPCION MEDICA.

lndicac: !I-?AT.AM!N(O D LA HIPREM!A CONJUNT1VAL. IRR1TACION DE LA CONJUNTIVA POR

DEL VIENTO. EXPOSIGION SULM, AGUA LEN 1S DEONMCTQ PRURITO OCULAR.

Contraindicaciones: HiPERSENSIBILiDAD A COMPONENTES IMiDAZOL/COS NO UTILiZAR EN CASO DE QURARISTIS

SEcA, GLAUCOMA D ANGULO ES! HECHO HÍPER TENSJON, HIPERT1ROIDISMO CONTRA OINDIADO EN LACTANTE
Y ívi,ios.

Precauciones:
SENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, SENlBlLIDAD A SOLUCiONES Oj-TALMICAS lMPA ÍÍCOMI-
METiCAS, LACTANTES Y NIÑOS MENOpçE, NO UTILIZAR EN MAYOR DOSIS ALA PRESCRITA.

Efectos secundarios/Interacciones:
REACC1'ONES DE HIPERSENS1B;LIDAD AL USO PROLONGADO A EXCESiVO,
P.EDE PRODUCIR VISION BORROSA, AUMENTO DE LA IRRiTACION DE LA CONJUNTWA , CEFALEA. ANSIE-
DAD, VERTIGO. ARRiTMIAS, HJPERGLUCEM1A, NERVIOSiSMO.

USO EXCLUSIVO DE LA COMISIÓN FARMACOLÓGICA NACIONAL

Acta de comunicación:
Observaciones:

La Comisión Farmacológica Nacional solicita mayor información

Por consiguiente el citado producto es iendo prose ir con el correspondiente trámite
de inscripción y/o reinscripción.
La Paz,

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ión Farmactgica Naqional . NACíON.
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CÓMISnN F RMACOLOGICA NACO*4AL /
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