Pntrym Radiofarmacia 1ev. Primera Ev. R1 y R2. Obtencion de Radiofarmacos

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Prof. Cristina Bernabé García

2
BASES FÍSICAS. RADIACIÓN.

Procesos de desintegración radioactiva
• Procesos mediante los cuales un radionucleido tiende a

alcanzar la estabilidad, mediante la emisión de partículas y
radiaciones electromagnéticas, dando lugar a la aparición
de nuevos nucleidos que, pueden ser estables o inestables
(en este caso dan lugar a nuevos procesos de
desintegración, generándose una cadena de partículas y
nuevos nucleidos que asemejan a un árbol genealógico, en
el que el ―padre‖ es el radionucleido origen y el resto
representan los ―hijos‖ resultantes de la desintegración).
IMPORTANTE!
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INTRODUCCIÓN.
Para la realización de los estudios de MN (gammagrafías) se utilizan trazadores

radiactivos. Estos permiten obtener la imagen del órgano estudiado gracias a su
afinidad por dicho órgano.
De esta forma se puede captar desde el exterior la radiación emitida por el

trazador acumulado en el órgano y obtener una imagen morfológica del
mismo. Los radionúclidos aportan la emisión radiactiva que permite, mediante su
detección externa, la adquisición de la imagen gammagráfica, reflejo de la
actividad funcional y de la distribución del trazador en el órgano o sistema que
se estudia.
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INTRODUCCIÓN.
Los RN deberán ser:
1.De fácil acceso hospitalario.

2. Seguros para el paciente.
3. Capaces de concentrarse en la zona que se desea estudiar. Para ello será
necesario unirlo a un vehículo (Marcaje)
¿ES CORRECTO DENOMINARLOS COMO RADIOFÁRMACOS?

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INTRODUCCIÓN.
¿ES CORRECTO DENOMINARLOS COMO RADIOFÁRMACOS?
Según la RAE:
Fármaco= Medicamento elaborado con una molécula específica.
Medicamento =
Sustancia que, administrada interior o exteriormente a un organismo animal, sirve
para prevenir, curar o aliviar la enfermedad y corregir o reparar las secuelas de
esta.
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INTRODUCCIÓN.
No es correcta esa denominación ya que no tienen ninguna función

farmacológica. La mayoría de los radiofármacos tendrán uso
diagnóstico y no terapéutico.
Tendrán actividad farmacocinética pero no farmacocinámica.

Deberían denominarse Radiotrazadores, pero se acepta el uso de “radiofármaco”
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INTRODUCCIÓN.
La radiación es el resultado de la emisión de alguna forma de energía por parte de

un núcleo que busca una situación de mayor estabilidad. La radiación emitida se
propaga a través del espacio.
Hablaremos principalmente de 3 moléculas:
- Isótopo
- Transportador
- Radiofármaco + aditivos.
…..Vamos a hacer una lista de sinónimos!

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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACEÚTICAS
Formas físicas.
Es muy importante tener en cuenta la forma fisicoquímica y la

forma farmacéutica de los radiofármacos a la hora de su
administración:
• Moléculas de pequeño tamaño.

• Moléculas de gran tamaño.
• Soluciones verdaderas.
• Soluciones coloidales (tendencia a que las partículas se
agreguen o formen coágulos).
• Suspensiones.
• Gases.
• Aerosoles.
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
Formas físicas.
Las vías de administración de los radiofármacos son

principalmente dos:
• Vía intravenosa (inyectables).

• Vía oral (cápsulas, soluciones, suspensiones).
• Inhalatoria (en estudios de ventilación pulmonar).
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
Formas físicas.
Desde el punto de vista físico, los radiofármacos pueden

presentarse en estado:
Sólido, en forma de pulverizado, encapsulado o en suspensión.
Líquido, como son las soluciones coloidales.
Gaseoso, también pueden emplearse radiofármacos en

estado gaseoso, ya sea libre o en suspensión, como sucede
con el 133Xe
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
Formas físicas.
12
BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
Formas físicas.
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
El término radiofármaco hace referencia a dos
conceptos que definen claramente este tipo de
medicamentos:
RADIOFÁRMACO = RADIOTRAZADOR
El término radio nos indica que una de las características

de estos productos es que emiten radiactividad.
El término fármaco nos indica que es un medicamento.

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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
Los radiofármacos son considerados un tipo de

medicamentos especiales, y así vienen recogidos en la
ley que regula los medicamentos en España: ley 29/2006.
Según la cual, un radiofármaco es “cualquier producto
que, cuando esté preparado para su uso con finalidad
terapéutica o diagnóstica, contenga uno o más
radionúclidos (isótopos radiactivos)”
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
Los radiofármacos, según su estructura los podemos clasificar
como radiofármacos primarios, que son soluciones de
compuestos orgánicos de un radioisótopo.
Compuestos marcados, que están unidos a una molécula que

le servirá de vehículo hacia la zona del cuerpo donde tenga
que dirigirse.
Por ejemplo, el 131I (131INa), tras su administración se

concentrará en la tiroides.
Sin embargo el 131I-MIBG no se une a la tiroides, sino que

gracias a la molécula a la que se une, es capaz de seguir el
metabolismo de las glándulas suprarrenales.
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
Los radiofármacos se utilizan en clínica como trazadores
radiactivos in vivo, de uso interno, que se emplean en
medicina nuclear, en exploraciones diagnósticas y en
radioterapia metabólica.
Si se busca la finalidad diagnóstica, usaremos

radiofármacos que posean radioisótopos emisores
gamma. Por el contrario, si lo que pretendemos es tratar
una patología emplearemos radiofármacos emisores
beta.
BASES QUÍMICAS Y 17
RADIOFARMACÉUTICAS
Básicamente podemos considerar dos grandes tipos de
radiofármacos:
• Radiofármacos tecneciados: de uso diagnóstico.

• Radiofármacos no tecneciados: de uso tanto
diagnóstico como terapéutico.
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACEÚTICAS
RF tecneciados. Son aquellos radiofármacos que incluyen en su
estructura el isótopo radiactivo tecnecio - 99metaestable
(99mTc).El 99mTc es el radionúclido ideal para uso diagnóstico
por las sus características.
Características:
 T1/2 = 6 horas.
Rayos gamma puros.
E = 140 KeV.
Facilidad de coordinación.
Gran disponibilidad.
Existen diversos radiofármacos tecneciados.
RADIOFARMACÉUTICAS
Algunos radiofármacos con tecnecio son:
99mTc-Pertecnetato sódico (99mTc04Na): utilizado para

exploraciones de tiroides y en estudios de ventilación y
permeabilidad pulmonares.
99mTc-HMPAO (99mTc-Hexametil-Propilanooxima) y
99mTc-ECD (99mTc-Etilcisteinato dímero): utilizados en
neurología para estudios de perfusión cerebral. El
99mTcHMPAO también se utiliza para marcar leucocitos
para la localización de infecciones de origen desconocido
RADIOFARMACÉUTICAS
99mTc-DTPA (ácido dietilen-triamino pentacético): para

estudios de filtración renal, estudios de ventilación
pulmonar.
99mTc-MIBI (99mTc-(2) metoxiisobutilisonitrilo y

99mTc.Tetrafosmina (99mTc-1,2 bis [bis (2etoxietil) fosfina]
etano): sus aplicaciones clínicas son en cardiología, para
estudios de perfusión miocárdica, estudios de viabilidad
cardiaca y función ventricular, y en oncología para el
diagnóstico de carcinoma de mama y gammagrafía de las
glándulas paratiroides.
RADIOFARMACÉUTICAS
99mTc-Difosfonatos: son complejos de fosfonatos que se

unen a la hidroxiapatita del hueso, siendo sus aplicaciones
principales las gammagrafías óseas para el estudio de
posibles metástasis.
99mTc-Nanocoloides: son partículas de albúmina humana

con un tamaño aproximado de 80 nm, que son
fagocitadas por las células del sistema linfático. Se aplican
en linfogammagrafía para el estudio del drenaje linfático
del tumor y la detección del ganglio centinela en cáncer
de mama y melanoma.
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
RF no tecneciados. Son aquellos que tienen en su

estructura radionúclidos distintos al tecnecio, pudiendo
tener aplicaciones tanto diagnósticas como
terapéuticas. Son muy variados:
• Radiofármacos con galio, con el citrato de galio-67

(67Ga), para el diagnóstico de
inflamaciones e infecciones.
• Radiofármacos con talio, como el cloruro de talio-201

(201Tl), empleado en gammagrafía
de perfusión miocárdica.
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACEÚTICAS
Son aquellos que tienen en su estructura radionúclidos

distintos al tecnecio, pudiendo tener aplicaciones tanto
diagnósticas como terapéuticas. Son muy variados:
• Radiofármacos con indio-111 (111In), empleados para

el marcaje celular, en el estudio de detección de
tumores neuroendocrinos y cinética plaquetaria.
• Radiofármacos con cromo, (51Cr), para el marcaje

celular de los glóbulos rojos.
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACEÚTICAS
Otros fármacos de uso terapéutico, tales como el

lexidronam marcado con samario153 (153Sm), para el
tratamiento del dolor óseo metastásico.
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BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
Conviene resaltar por su gran aplicación los siguientes

radiofármacos no tecneciados:
131I-yoduro sódico (131INa) es un emisor tanto beta

como gamma que suele administrarse por vía oral, en
forma de cápsula, es captado por la glándula tiroides y,
gracias a su emisión beta, produce lesiones
radiobiológicas irreversibles en el tejido tiroideo, por lo
que se emplea en el tratamiento de hipertiroidismo y
cáncer de tiroides.
RADIOFARMACÉUTICAS
Conviene resaltar por su gran aplicación los siguientes

radiofármacos no tecneciados:
131I-ioflupano: se emplea en el diagnóstico de la

enfermedad de Parkinson.
RADIOFARMACÉUTICAS
También conviene destacar, por su gran importancia y su

cada vez mayor uso en medicina nuclear, los
radiofármacos PET.
Son radiofármacos que en su estructura contienen

radioisótopos emisores de positrones (18F, 11C, 13N,15O)
de periodo de semidesintegración muy corto.
Son radiofármacos fisiológicos, es decir, se incorporan en

distintas rutas metabólicas del organismo. Se emplean en
distintos campos tales como neurología, cardiología y
oncología.
RADIOFARMACÉUTICAS
RADIOFÁRMACO IDEAL.
1. Alta afinidad por el órgano o sistema que se desea estudiar.

El mejor contraste en la imagen se consigue si la captación del Rf
es máxima en la zona estudiada y mínima en las estructuras
colindantes. Esta relación se conoce como figura de mérito.
2. Periodo de semidesintegración (T1/2 ) o vida media efectiva

corto pero suficiente para realizar el estudio deseado de forma
completa.
3. Tipo de emisión radiactiva γ, puesto que se van a realizar

gammagrafías.
RADIOFARMACÉUTICAS
4. El nivel energético del Rn se sitúa próxima a los 150 keV.

Aunque la gammacámara es capaz de detectar valores
energéticos en un amplio intervalo entre 80 y 400 keV, su valor
óptimo de detección se sitúa alrededor de 150 keV. El Tc con una
emisión pura de 140 keV se considera el Rn ideal.
5. El marcaje del Rf debe cumplir una elevada eficiencia y

estabilidad.
6. Los componentes que integran el Rf deben reunir fácil

disponibilidad y economía.
BASES QUÍMICAS Y
30
RADIOFARMACÉUTICAS
Se evitan los Rn emisores β – y a dado que no contribuyen a la obtención de

la imagen y sí a aumentar la dosis de radiación absorbida por el paciente.
¿Podremos usarlos en algún caso?

BASES QUÍMICAS Y
31
RADIOFARMACÉUTICAS
El 131I es uno de los RF (unido al Na) más utilizados, sin embargo tiene una
emisión B, además de gamma. ¿Qué uso le asignarías?
BASES QUÍMICAS Y
32
RADIOFARMACÉUTICAS
El que un elemento radiactivo presente emisión α o β no lo excluye

necesariamente de poder emplearse en MN. La misma característica que
los aleja de los requerimientos diagnósticos (daño celular), los acerca a su
uso terapéutico para la destrucción de órganos o tejidos, como ocurre en la
terapia metabólica, que representa la vertiente no diagnóstica del uso de
Rf, aunque representa un porcentaje muy bajo del total de las pruebas
realizadas en un servicio de MN.
BASES QUÍMICAS Y
33
RADIOFARMACÉUTICAS
BASES QUÍMICAS Y
34
RADIOFARMACÉUTICAS
IMPORTANTE!
35
BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
Estas características ideales corresponde con RF Spect, pero además
existen los Radiofármacos PET.
Los Rf empleados para el diagnóstico en MN son los destinados al uso

en PET, incumplen casi en su totalidad todas las características que se
han reconocido anteriormente para el Rf ideal de uso humano.
Su disponibilidad es considerablemente limitada al fabricarse en

instalaciones que deben contar con un ciclotrón.
36
BASES QUÍMICAS Y
RADIOFARMACÉUTICAS
En cuanto a los PET , el marco legal de su comercialización y

el hecho de requerir unas instalaciones de fabricación muy
exigentes, un equipamiento costoso, personal especializado y
difícil distribución (por sus cortos periodos de
semidesintegración), redunda en un precio de mercado por
dosis significativamente mayor que los Rf comerciales.
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RECEPCIÓN DE RADIOFÁRMACOS
Es aquella en la que se realiza el control de la entrada de

materiales y productos de la unidad de radiofarmacia, verificando
que cumplen las especificaciones fijadas previamente. Aquí se
reciben los radiofármacos empleados en las sesiones de
exploración y tratamiento enviados por las unidades de
radiofarmacia.
Esta zona no debe ser una zona de paso, y debe ser cercana a la
entrada desde la cual se suministran los radiofármacos.
38
RECEPCIÓN DE RADIOFÁRMACOS
Esta zona incluye:
Vestuario de preparación de personal:

comunicada con la cámara caliente.
Cámara caliente.
Radiofármacos.
Local para residuos de material
radiactivo.
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PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN
DE RADIOFÁRMACOS
Se debe verificar que todos los productos recibidos se correspondan

con su pedido, registrando los números de lote y las cantidades
recibidas. Además, se debe realizar una inspección visual de los
productos antes ser aceptados y utilizar productos y equipos reactivos
con código nacional, siempre que sea posible.
40
DE RADIOFÁRMACOS
El encargado de protección radiológica verificará la

documentación de los bultos recibidos, que deben incluir lo
siguiente:
Identificación del radioisótopo. Radiofármaco o nombre

genérico. Nombre del proveedor y del fabricante. Actividad del
radioisótopo al ser recibido, fecha de calibración y el número
de bultos recibidos. Identificación adecuada de los
contenedores primarios del material radiactivo.
41
DE RADIOFÁRMACOS
Este encargado de protección radiológica, con su detector de
radiaciones ionizantes encendido y portando su dosímetro personal,
verificará las tasas de dosis en contacto y a un metro de cada bulto;
constatará su buen estado y los llevará a la cámara caliente. Siempre
con su detector encendido y una vez en la cámara caliente, abrirá el
bulto y verificará que las fuentes sean las indicadas en la hoja de envío
y las colocará dentro de la cámara caliente plomada.
42
DE RADIOFÁRMACOS
Finalmente verificará que las fuentes no presenten fugas (roturas en los
envases). El embalaje exterior y el envase de los medicamentos que
contengan radionúclidos estarán etiquetados con arreglo a las
disposiciones legales que regulan el transporte de materiales
radiactivos.
El etiquetado del blindaje de protección incluirá, además de la

información exigida para las especialidades farmacéuticas en general,
la explicación completa de los códigos utilizados en el vial e indicará,
en su caso, para un tiempo y fecha dados, la cantidad de
radiactividad por dosis o por vial y el número de cápsulas o, si se trata
de líquidos, el número de mililitros contenidos en el envase.
43
DE RADIOFÁRMACOS
En el etiquetado del vial debe aparecer:
El nombre y código nacional,

Símbolo químico del radionúclido.
Indicación del lote y fecha de caducidad.
El símbolo internacional de radiactividad.
El nombre del fabricante.
La cantidad de radiactividad
Vía de administración.
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REGISTRO DE RECEPCIÓN DE
RADIOFÁRMACOS
En el registro de recepción se indicará la condición de las fuentes

radiactivas recibidas, anotando los niveles de radiación del bulto.
También se verificará que las dosis en el exterior de la cámara caliente
estén bajo el valor operacional de referencia.
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REGISTRO DE RECEPCIÓN DE
RADIOFÁRMACOS
La información referente a cada radiofármaco se archivará por un

periodo de tiempo no inferior a cinco años.
Los datos que deben consignarse son, al menos, los siguientes: Nombre
del radiofármaco. Unidades recibidas. Fecha de recepción. Nombre del
fabricante. Número de lote. Actividad (si procede). Fecha y hora de
calibración (si procede). Fecha de caducidad. Nombre de la persona
que realiza el registro.
Elabora la etiqueta de una jeringa que contenga un 99mTc-DTPA para

la realización de una gammagrafía en adulto
46
RADIOFÁRMACO.
GENERADOS EN :
LA NATURALEZA REACTOR NUCLEAR CICLOTRÓN GENERADOR

47
REACTOR NUCLEAR
La obtención de radionúclidos en un reactor nuclear se basa en el pro-

ceso de fisión del núcleo de uranio-235 (235U) en la vasija de un
reactor nuclear. Una reacción de fisión es una fragmentación de un
núcleo atómico pesado en dos núcleos ligeros mediante el bombardeo
con neutrones. El material que contienen los nucleidos fisionables se
denomina combustible, siendo el 235U el principal combustible nuclear,
a pesar de encontrarse en una proporción de tan solo el 0,71 % en el
uranio natural, dado que la forma mayoritaria, el 2380, no es fisionable
por los neutrones térmicos.
48
REACTOR NUCLEAR
En una reacción de fisión nuclearse generan:

radionúclidos más ligeros y nuevos neutrones (en promedio, 2,5 neutrones por
núcleo de 235U fisionado) con una energía igual o superior a la de los
neutrones incidentes, radiación gamma y gran cantidad de energía calorífica
que, en una central nuclear, es empleada para producir vapor de
agua y generar energía eléctrica.
49
REACTOR NUCLEAR
50
REACTOR NUCLEAR
Una vez iniciada la fisión por un neutrón externo, los nuevos neutrones
liberados son capaces de continuar la fisión de otros núcleos de 23511,
por lo que la reacción se mantiene por sí misma (reacción en cadena).
Precisamente, la clave de la seguridad del reactor nuclear es su
capacidad para controlar esta reacción en cadena que puede resultar
extremadamente peligrosa si evolucionara sin control. Para ello incorpora
moderadores, como el agua o el grafito, que disminuyen el número y la
energía de neutrones rápidos, manteniendo las con-
diciones ideales para proseguir la fisión del 235U de forma controlada.
51
REACTOR NUCLEAR
52
REACTOR NUCLEAR
El núcleo de un reactor de fisión se compone de tres elementos:
Un combustible, que es el material fisionable (fragmentación de un núcleo

atómico pesado en otros dos más ligeros mediante el bombardeo con
neutrones) formado por múltiples barras de material fisionable, el 235U (el
uranio natural es 238U y no es fisionable). El 235U se encuentra tan solo en un
porcentaje del 0,71% del uranio natural.
Un elemento moderador, compuesto de barras de material inerte intercaladas

con las de combustible; es el agua o grafito.
Un bloque que contiene los anteriores, compuesto por hormigón, agua y

plomo.
53
REACTOR NUCLEAR
Durante la reacción de fisión por bombardeo de neutrones incidentes,

el núcleo de un elemento químico de masa atómica elevada, como el
235U, se rompe y da lugar a la aparición de otros núcleos menos
pesados, al tiempo que libera neutrones (un promedio de 2,5 neutrones
por núcleo de 235U fisionado) con una energía igual o superior a la de
los neutrones incidentes, y secundariamente calor, que en una central
nuclear es empleada para producir vapor de agua y generar energía
eléctrica.
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REACTOR NUCLEAR
Una vez iniciada la fisión por un neutrón externo incidente, los nuevos
neutrones rápidos liberados son capaces de continuar la fisión de otros
núcleos de 235U, por lo que la reacción se mantiene por sí misma
(reacción en cadena). Precisamente la clave del reactor nuclear es su
capacidad para controlar esta reacción en cadena que puede
resultar extremadamente peligrosa si evolucionara sin control.
55
REACTOR NUCLEAR
Para ello se introducen moderadores, como el agua o el grafito, que

disminuyen la velocidad de los neutrones rápidos convirtiéndolos en
neutrones lentos o térmicos capaces de proseguir la fisión del 235U de
forma controlada, elementos de control que actúan como
absorbentes de neutrones e impiden una reacción explosiva, y el
adecuado blindaje con hormigón, agua y plomo, que evita la fuga de
radiación γ y de neutrones del reactor.
56
REACTOR NUCLEAR
Del mismo modo que se bombardea el 235U, pueden fisionarse otros

elementos, obteniéndose Rn de interés en MN. De esta forma, parte de
estos neutrones pueden ser captados (boro o cadmio) dentro del
núcleo de otro elemento utilizado como ―diana‖, originando nuevos
radionúclidos y emitiendo radiación γ. Igualmente pueden aparecer
elementos nuevos que sean producto directamente de la
desintegración del elemento combustible.
Ejemplo de ello es: 98Mo---99Mo

235U ----99Mo
130Te---131Te---131I
235Au---133Xe
58Fe—59Fe
50Cr---51Cr
57
CICLOTRÓN
Es un dispositivo complejo que se utiliza para conseguir la aceleración

de algunas partículas subatómicas.
Una vez que se logran la aceleración y velocidad necesarias, la

partícula es extraída del dispositivo acelerador y se la hace incidir sobre
una determinada diana o blanco, dando lugar ella misma a una
reacción nuclear con la aparición de un elemento radiactivo nuevo.
Las partículas más comúnmente objeto de aceleración son protones
obtenidos de hidrógeno que se encuentra en el centro del ciclotrón.
Exponiendo su superficie a un campo magnético potente, se produce

la disgregación de las partículas de dicho plasma.
58
CICLOTRÓN
Principales componentes y sistemas de un ciclotrón Electrodos huecos.

Tienen forma de ―D‖, se encuentran ligeramente separados y están
conectados a un oscilador de alto voltaje, capaz de desarrollar, a través
de las ―D‖, un voltaje muy alto. Alternando la carga positiva y negativa a
estas ―D‖ conseguimos acelerar la partícula. Las ―D‖ se encuentran
encerradas en un compartimento estanco, y el conjunto se halla colocado
entre los polos de un electroimán lo bastante grande para proporcionar un
campo magnético suficientemente constante sobre la superficie total de
las ―D‖.
59
CICLOTRÓN
Aceleración de
protones que
impactan con un
blanco diana
(distinto en función
del RN que se
quiera generar)
60
CICLOTRÓN
El imán. Un polo sobre las ―D‖ (norte) y otro debajo (sur), generando un
campo magnético, perpendicular a la partícula y uniforme, para confinar
el haz de partículas.
A medida que ganan energía, el campo las obliga a describir una

trayectoria espiral creciente. La fuente de iones. Las partículas más
comúnmente objeto de aceleración son protones obtenidos de un plasma
de hidrógeno que se encuentra en el centro del ciclotrón. Exponiendo su
superficie a un campo magnético potente, se produce la disgregación de
las partículas de dicho plasma.
61
CICLOTRÓN
Sistema de extracción del haz. Se encarga de dirigir el haz de iones hacia el

blanco o diana utilizando una placa con voltaje negativo una vez que las
partículas han llegado al borde externo de las ―D‖.
Blancos o dianas= Lugar donde las partículas impactan.
Detectores. Registran la emisión de energía de la sustancia radiactiva y el tipo

de partícula, así como los niveles de radiactividad. Sistema de vacío. Todo el
sistema se encuentra confinado en una cámara de alto vacío. Su finalidad es
la de evitar que los iones acelerados colisionen con átomos de gases
residuales.
62
CICLOTRÓN
Un filamento eléctrico incandescente produce una corriente de

electrones que ioniza el gas de hidrógeno, deuterio y helio existente en
el centro del sistema, para producir protones, deuterones o partículas α
respectivamente, que serán aceleradas.
Mediante la alternancia de la polaridad entre las ―D‖, las partículas

cargadas se aceleran al pasar de una ―D‖ a la otra, mientras que un
campo magnético perpendicular a las ―D‖ hace girar a la partícula en
la cavidad hueca. La partícula describe una espiral dado que, a
medida que va ganando energía, el radio de curvatura es mayor para
un campo magnético constante.
63
CICLOTRÓN
Tras unos cuantos centenares de vueltas, alcanzan su radio máximo, una

vez que se logran la aceleración y velocidad necesarias, la partícula es
extraída del dispositivo acelerador por el ―deflector electrostático‖.
Este es una pequeña ventana de unos 5,5 cm de diámetro por detrás

de la cual se encuentra un potente electrodo negativo que logra curvar
la trayectoria de la partícula hacia fuera, donde se encuentra la ―diana
o blanco‖ por bombardear.
Se la hace incidir sobre una determinada diana, dando lugar en la

misma a una reacción nuclear con la aparición de un elemento
radiactivo nuevo.
64
CICLOTRÓN
Los ciclotrones son un tipo concreto de aceleradores

que presentan ciertas características que les hacen
interesantes para la fabricación de elementos emisores
de positrones. El tamaño de un ciclotrón depende de la
energía final de la partícula que se acelera y, por ello,
existen ciclotrones grandes o industriales y pequeños o
de aplicación médica (baby cyclotron).
65
CICLOTRÓN
Los ciclotrones para producir radionúclidos PET son

pequeños, ya que se necesita una energía relativamente
baja (10 a 18 MeV).
Son baratos comparados con otros aceleradores y son

técnicamente bastante sencillos y robustos. A diferencia
de los aceleradores lineales, funcionan de forma
resonante. Es decir, la partícula acelerada alcanza su
energía final a base de impulsos, describiendo una
trayectoria en espiral dentro de la cámara del ciclotrón,
que se encuentra sometida a alto vacío.
66
CICLOTRÓN
También en el interior de la cámara se encuentra la fuente

de iones, donde se inyecta el gas con las partículas a
acelerar, los electrodos (llamadas D por su aspecto) y el
sistema de extracción del haz hacia los targets o blancos.
Los electrodos están sometidos a una diferencia de
potencial cuya misión es acelerar las partículas cargadas
(ión hidruro y perpendicular a estos existe un campo
magnético (1 T), normalmente de origen resistivo, que
provoca una trayectoria espiral en la partícula acelerada.
67
CICLOTRÓN
Las reacciones nucleares más habituales para obtener
radionúclidos para PET en ciclotrones hospitalarios son:
123I
111In
11C
14N
18F REACCIÓN 18 0 (p,n) 18F
67Ga
GENERADORES DE 68
RADIONÚCLIDOS:
¿Qué es un generador de radionúclidos?
Un generador de Radionúclidos (Rn), es un sistema que

contiene una cantidad de un Rn padre que se
desintegra para dar lugar a un Rn hijo.
¿Tienen diferente vida de desintegración?

Sí
GENERADORES DE 69
RADIONÚCLIDOS:
Mediante estos dispositivos se suelen obtener isótopos
radiactivos de T1/2 breve y que son utilizados
directamente y de forma inmediata para el marcaje de
fármacos. El uso de Rn de vida media corta es muy
importante, pues permite repetir estudios con mayor
facilidad, además de reducir la radiación a la que
resulta expuesto el paciente.
Este sistema permite la obtención de Rn en el propio

servicio de MN o en sus proximidades, obviando el
problema que supone la rápida desintegración del
elemento y ofreciendo, al mismo tiempo, un coste
fácilmente asumible.
GENERADORES DE 70
RADIONÚCLIDOS:
Un generador contiene una cantidad determinada de un
radionúclido precursor o ―padre‖ (procedente de reactor o
de ciclotrón) que se desintegra para dar lugar a la aparición
de un radionúclido ―hijo‖ de periodo más corto
(normalmente pocas horas) y que es de utilidad para fines
diagnósticos.
El proceso de obtención del Rn hijo se denomina elución. Lo

más habitual es hacer pasar un eluyente a través de una
columna que contiene al elemento padre adsorbido en
algún material inerte, extrayendo solamente el elemento hijo
en el llamado ―eluido‖.
71
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
¿Quién tiene mayor semivida de desintegración?
El RN padre tiene mayor semivida de desintegración. Rn

hijo que tiene un periodo de desintegración mucho más
breve.
¿Cuál de los dos se obtiene en un ciclotrón o reactor

nuclear?
El Rn padre ha sido obtenido de un reactor nuclear o de

un ciclotrón.
72
GENERADORES DE RADIONÚCLIDOS:
Además del binomio padre-hijo, en un generador ¿Qué

otros componentes tenemos?
1. Columna
2. Adsorbente
3. Eluyente
4. Eluido
73
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
¿Qué es la columna?
Es el soporte del Rn padre y del adsorbente.
¿Qué es el adsorbente?
Es la sustancia que permite la separación del Rn padre e

hijo, ya que se fija al padre sin afectar al hijo.
74
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
¿Qué es el eluido?
Es el producto final que obtenemos con el generador y

que contiene Rn hijo
¿Qué es el eluyente?
Es la solución que se hace atravesar por la columna

para separar ambos Rn, por ejemplo, NaCl 0,9%
75
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
¿En el generador de 99Mo/ 99mTc qué molécula actúa

como adsorbente?
En el Generador 99Mo/ 99mTc es la alúmina.

76
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
77
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
¿Cuáles son las características que debe tener en Rn hijo?
• Propiedades fisicoquímicas diferentes al padre.

• Estabilidad química.
• Emisor gamma
• Baja toxicidad.
• Producto de desintegración estable.
• Periodo de semidesintegración corto.
• Alto rendimiento de elución.
• Libre del Rn padre y del material adsorbente.
• Elución compatible con el medio interno.
• Estéril.
• Apirógeno
78
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
¿Qué significa apirógeno?
Pirógeno Agente productor de fiebre. Actúan sobre los

centros termoreguladores del hipotálamo.
Apirógeno AUSENCIA de agentes productores de fiebre.

79
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
¿Cuál es el generador más usado en los servicios de

Medicina Nuclear?
Generador 99Mo/ 99mTc

80
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS
Generador 99Mo/ 99mTc
El Generador 99Mo/ 99mTc es un sistema automático para

la obtención de soluciones estériles, apirógenas y
radiactivas.
Los generadores funcionan gracias al principio de

separación cromatográfica del Rn padre del hijo.
El 99Mo, está adsorbido sobre una columna de alúmina y

generando 99mTc-pertecnetato, cuya separación se
consigue haciendo pasar una corriente de ClNa 0,9% a
través de la columna que arrastra el 99mTc y no desplaza
al Mo.
81
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
¿Qué dos tipos de generadores existen?
- Generadores de columna seca.

- Generadores de columna húmeda.
82
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
Generadores de columna seca = lecho seco
Poseen el sistema de elución abierto por los dos extremos y

para hacer la elución se inserta en un extremo un vial de
suero salino (ClNa) y en el otro extremo un vial de vacío.
Tras la elución se deseca la columna de alumina con un
vial de vacío y con ello eliminamos el agua que haya
podido quedar retenida y evitar así la formación de
radicales.
83
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
Generador de lecho seco Se caracteriza porque una vez

finalizada la elución se seca la columna con un vial al vacío.
Tiene una altura aproximadamente de 30 cm.
La carcasa es de plástico y por dentro está relleno de Pb, en

cuyo interior se aloja el Mo que viene metido dentro de la
columna con Al y es donde se va desintegrando en Tc.
84
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
La separación se hace fácilmente ya que el Mo se adhiere al

Al.
El generador lleva incorporado un sistema de tuberías en cuyos

extremos se añaden dos botes o viales, uno de suero fisiológico
que es el de entrada y otro de vacío, el de salida, el cual está
recubierto de plomo, ya que ahí es donde vamos a conseguir
el Tc. Todo el proceso dura aproximadamente 5 min.
85
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
86
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
Generadores de columna seca.
87
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
Una vez que se ha eluido el Tc, es conveniente cambiar los

viales y hacerles pasar aire (siguiendo el mismo procedimiento)
para que se sequen las tuberías, mediante un vial de entrada
con aire y otro de salida con el vacío.
En todas las reacciones de elución se produce el mismo

inconveniente, ya que no son completas; además arrastran Mo
y Al, los cuales no son deseables en la exploración por motivos
diferentes:
88
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
99Mo: Produce una alta radiación en el individuo y además

dura 66 horas su T1/2.
Aluminio: es un reductor muy potente que además impedirá

que el Tc se añada a las otras sustancias que vamos a marcar
en el kit.
89
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
Generadores de columna húmeda.
El problema es que no se puede secar y se puede producir

la radiolisis del agua con la consecuencia de formación de
H2O2 que disminuye el rendimiento. Para solucionarlo en el
suero se agregan agentes antioxidantes.
90
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:

Se caracteriza porque el reservorio de CLNa al 0,9% está
conectado al generador que estará continuamente
húmedo.
El funcionamiento es similar al de columna seca, con la

diferencia de que, en vez de disponer de dos botes o
viales, el suero fisiológico viene incluido dentro del mismo
generador, existiendo un único vial de salida con el eluido.
El tiempo de duración es similar al anterior, la única
diferencia está en que no se pueden secar las tuberías.
91
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:

Para solucionar la disminución del rendimiento por radiólisis,
según se ha señalado en los inconvenientes, se debe
hacer:
En el ClNa al 0,9% fresco se introduce oxígeno disuelto.

Agregar agentes oxidantes como el ClO- , NO3 - , etc.
92
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
Elución.
La elución del generador es un procedimiento mediante el

que se extrae el 99mTc-Pertecnato generado a partir de la
desintegración del 99Mo existente en la columna del
generador.
93
GENERADORES DE
RADIONÚCLIDOS:
Elución.
La alúmina (Al203) adsorbe el ion molibdato (MoO42-).
La elución se realiza con suero fisiológico (0,9% NaCl).

Al atravesar la columna, el suero fisiológico no logra arrastrar el
99Mo que, por su carácter fuertemente aniónico, permanece
unido a la alúmina.
La unión del 99mTc es más débil y el suero consigue arrastrarlo. De
este modo, en el vial de elución (vial de vacío) se obtiene una
solución estéril, apirógena e isotónica, de 99mTc en forma de
pertecnato de sodio (Na99mTcO4-).
94
RENOVACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL

GENERADOR .
Habitualmente los generadores son entregados de acuerdo con

los pedidos realizados, en función de la actividad del servicio de
medicina nuclear, los lunes antes de las 08:00 horas.
Los medicamentos radiofármacos ofertados contarán con todas

las autorizaciones pertinentes, estarán legalmente registrados en
España y se fabricarán con estricta sujeción a las condiciones
fijadas para su autorización y a las prescripciones de las
Farmacopeas Española y Europea. Los Rf se suministrarán
acondicionados en embalajes idóneos, de acuerdo a la
reglamentación vigente.
95

GENERADOR .
El suministrador de los generadores se responsabilizará y

garantizará las adecuadas condiciones de almacenamiento y
transporte del medicamento hasta su entrega en el servicio de
medicina nuclear del hospital.
La documentación técnica de cada generador incluirá la ficha

técnica actualizada del medicamento, así como información
sobre el origen (distribuidor y fabricante) del principio activo y las
instalaciones industriales en las que se fabrican las formas
farmacéuticas.
96

GENERADOR .
El periodo de validez del generador es de 14 días desde la fecha

de calibración, es decir, a lo sumo, 22 días a partir de la fecha de
fabricación. La fecha de caducidad está indicada en la etiqueta.
Una vez eluido, la disolución inyectable de pertecnetato de sodio
debe ser utilizada en las 10 horas posteriores a la elución.
97

GENERADOR .
La empresa suministradora de generadores facilitará a los servicios

de medicina nuclear y de farmacia del hospital, a petición de
estos, información completa sobre las materias primas, los
procesos de producción y los resultados del control de calidad de
cualquiera de los lotes de medicamento suministrado
98

GENERADOR .
Con el generador normalmente se proporcionan 10 viales de

elución de 15 ml de vidrio moldeado incoloro, de tipo I de la
Farmacopea Europea, cerrados con tapones de goma
clorobutílica y cápsulas de aluminio.
Estos viales son estériles, apirógenos y bajo un vacío parcial que

permite la elución de 5 ml. Habitualmente el generador ha sido
diseñado para eluir toda la actividad de 99mTc disponible en 5 ml.
Por lo tanto, son innecesarias las eluciones fraccionadas. Por otra
parte, la elución puede desarrollarse en volúmenes mayores, tales
como 10 o 15 ml.
99
CONTROL DE CALIDAD DEL

ELUIDO DEL GENERADOR
Al eluir el 99mTc puede escaparse una pequeña cantidad de

99Mo con la solución. La cantidad de 99Mo presente en el eluido
para que sea apto para inyección debe ser inferior al 0,1 % de la
actividad de 99mTc, siendo además inferior a 5 μCi de 99Mo, es
decir, menor de 1 μCi de 99Mo por cada mCi de 99mTc.
100

Para cuantificarla se miden los fotones de 99Mo en el activímetro o

calibrador de dosis; para hacerlo, el vial que contiene el eluido se
colocará en un contenedor de plomo cuya pared tenga unos 6 mm de
grosor a fin de atenuar los fotones de 99mTc y contar solo los
correspondientes al 99Mo.
También puede determinarse mediante métodos químicos al observar el

cambio de color por la formación de complejos de Mo tras la adición a
una alícuota de eluido de fenilhidrazina o etilxantato de potasio en medio
ácido.
101

Descarga de Aluminio.
Su presencia en el eluido procedente de la alúmina de la columna,

puede alterar la síntesis de algunos Rf, ya que forma coloides que
aumentan la captación hepática. La cantidad máxima permitida es de 10
μg de Al por ml de 99mTc eluido.
La excesiva cantidad de Al en el eluido siempre indica inestabilidad de la

columna. Para su determinación suelen emplearse métodos colorimétricos
(usando un ácido tricarboxílico) comparando con una solución patrón de
Al. En la práctica habitual se emplean test que incluyen tiras con un
agente complejante, que cambia de color en presencia de Al.
102

En estos kits, la determinación se hará colocando una gota del eluido y

otra de la solución patrón sobre la tira y comparando las intensidades de
color de las dos manchas. Si la mancha del eluido está más coloreada
que la del patrón, entonces la cantidad de Al presente en el eluido es
excesiva.
103

Contaminación con otros radionúclidos.
El eluido no debe contener más de un 0,01% de otros Rn, como Ru, Re, I,
Cs, Sb, Rb, etc., que son contaminantes del Mo empleado para cargar el
generador. La detección de estos contaminantes se realiza mediante un
analizador de espectrometría y generalmente lo efectúa el laboratorio del
fabricante del generador.
104

Control de pH En condiciones normales el pH es de 5,5, pudiendo oscilar

entre 4,5 y 7,5. Puede determinarse mediante métodos colorimétricos con
papel indicador o medidores electrónicos de pH.
Pureza radioquímica Las impurezas radioquímicas del eluido son todas

aquellas formas de radiactividad que no se encuentran en la forma
química adecuada; en nuestro caso, es el porcentaje de la actividad total
de 99m Tc, que se encuentra en forma de pertecnetato. Para su
determinación se usan métodos cromatográficos en papel o capa fina (se
estudian en radiofármacos).
105
ACTIVÍMETRO
El activímetro o calibrador de dosis, es un equipo

de medida de la radiación de vital importancia en
los servicios de medicina nuclear,
al ser el instrumento encargado de medir de forma
exacta y precisa la cantidad de actividad que se
va a administrar a un paciente.
106
ACTIVÍMETRO
107
ACTIVÍMETRO
Podemos medir la radiactividad a través de los efectos que provoca su
interacción con la materia. Algunos de los métodos más habituales son
mediante:
El uso de los cristales de centelleo, que provocan eventos luminosos que es

posible transformar en un pulso eléctrico.
La impresión o el ennegrecimiento de placas radiográficas. que se conoce

desde hace décadas y aún hoy se usa para fines dosimétricos.
El más habitual, y principio de los activímetros y otros detectores de

radiación, que es la ionización de gases confinados en cámaras que
generan una corriente eléctrica entre sus electrodos cuando se les somete a
una diferencia de potencial.
108
ACTIVÍMETRO
Cuando la radiación atraviesa una cámara con gas a presión, es capaz

de ionizar sus átomos y crear pares de iones que se dirigen a su
correspondiente ánodo o cátodo. La corriente generada es proporcional
a la intensidad de la radiación y puede cuantificarse a través de un
electrómetro.
109
ACTIVÍMETRO
110
ACTIVÍMETRO
A diferencia de otros instrumentos de medida de la radiación que

trabajan en otros regímenes de tensión (como los contadores
proporcionales o de avalancha (Geiger), las cámaras de ionización lo
hacen a baja tensión donde no se producen ionizaciones secundarias
en el gas.
La señal producida es más débil pero mantiene su proporcionalidad

con la intensidad y con el tipo de radiación. De esta forma un
activímetro debe tener programadas y calibradas las respuestas para
los radionúclidos de uso más habitual.
111
ACTIVÍMETRO
Aunque los activímetros son equipos muy estables durante

varios años, dada su relevancia en la seguridad del paciente,
deben ser sometidos periódicamente a diferentes tipos de
calibraciones y verificaciones.
Nunca debe comenzarse a usar un activímetro sin haberle

realizado una prueba de estabilidad diaria con una fuente
calibrada. Los controles que deben realizarse en el activímetro
hacen referencia a la constancia y precisión, y al control de
respuesta de fondo.
112
ACTIVÍMETRO
Control de constancia y precisión. El objetivo es comprobar la estabilidad en la

respuesta del funcionamiento del calibrador de dosis para las diferentes
condiciones de medida. El procedimiento de control de constancia y precisión
es el siguiente:
Material necesario. Se requiere una fuente de 137Cs sellada y certificada con

una actividad aproximada de 200 pCi.
Realización del control. Se inicia midiendo el fondo del activímetro. A

continuación se introduce la fuente en este, se realizan 10 medidas Y se anotan
las lecturas corregidas por el fondo medido.
113
ACTIVÍMETRO
Cálculos. Se calculan la media y el coeficiente de variación de
las medidas corregidas por cada canal.
Límites de aceptación. El límite de aceptación está

condicionado por la precisión obtenida durante la calibración.
Sin embargo, variaciones en el valor del factor de estabilidad
superiores a 5 % evidenciarán un cambio en la respuesta del
equipo. Por tanto, el valor del coeficiente de variación
obtenido deberá ser inferior a un 5 %, y el error relativo de la
media deberá ser menor del 10 % del valor medido el día que
se ha tomado como referencia corregido por el decay de la
fuente.
EJERCICIOS MATEMÁTICO ERROR RELATIVO Y CV

114
ACTIVÍMETRO
Control de respuesta de fondo. Tiene como finalidad observar la

respuesta del activímetro sin tener ninguna fuente radiactiva en las
proximidades y en las condiciones de conexión eléctrica
habituales. El procedimiento de control de respuesta de fondo es el
siguiente:
Material necesario. Ninguno.

Realización del control. Hay que medir 10 veces el fondo en los
diversos canales del activímetro.
Cálculos. Hay que calcular la media de las medidas y su
coeficiente de variación.
115
ACTIVÍMETRO
Límites de aceptación. Un incremento en la respuesta de fondo

de más de un 20 % debe ser investigado.
Hay que tener en cuenta que las variaciones en las

lecturas pueden ser debidas a contaminación radiactiva del propio
equipo o a un incremento de la radiación ambiental, por lo que hay
que investigar estas posibilidades en caso de medidas fuera de los
límites de aceptación.
116
CÁLCULO DE ACTIVIDAD DE
DOSIS
Tras la elución hay que recordar la posibilidad de encontrar 99Mo en

el eluido, puesto que cada uno de los Rn presenta distinta energía de
emisión, siendo la del 99Mo de 740 keV y la del 99mTc de 140 keV; esta
diferencia física nos servirá para poder determinar la actividad
específica del Tc.
Para ello se realiza un ensayo basado en el uso de un blindaje de

plomo de por lo menos 6 mm de espesor, que atenúa en un 99% la
radiación del 99mTc y permite medir aproximadamente el 50% de las
emisiones del 99Mo, que son más energéticas.
117
DOSIS
Para conocer el factor de atenuación de la radiación γ

(correspondiente al Tc) en el calibrador de dosis, se usa como patrón
una fuente de 99Mo medida con y sin blindaje.
El cociente es el factor de atenuación (Fa). Fa = Actividad con

blindaje (Mo) / Actividad sin blindaje (Mo + Tc) .
118
DOSIS
En el eluido del generador, se repite el procedimiento en las mismas

condiciones (con y sin blindaje). Recordar que el blindaje atenúa la
radiación emitida por el 99mTc. El límite de 99Mo será de 0,15 μCi por
cada mCi de 99mTc para poder ser inyectado al paciente. También
podemos, a través de espectrometría, determinar la radiación.
119
DOSIS
Este método es más exacto por medir la actividad de la emisión de los

fotones de 740 keV del 99Mo. También es más sensible por detectar
niveles de actividad mucho menores. El espectro se realiza en un
espectrómetro de 1.024 canales con detector de INa activado con Tl,
y un filtro de plomo de 15 mm de espesor.
Se mide en el fotopico de 740 keV y en el de 140 keV. Teniendo en

cuenta la eficiencia se calcula la relación 99Mo / 99mTc. .
120
DOSIS
La dosis de RN es la cantidad de material radiactivo con el que se

marcan los Rf que serán administrados con fines diagnósticos o
terapéuticos a pacientes adultos o pediátricos. Se calcula en mCi si se
emplea el sistema tradicional de unidades o en MBq cuando se
prefiera el Sistema Internacional de unidades. La cantidad del Rf casi
nunca requiere un cálculo especial y se realiza de forma
convencional siguiendo simplemente el instructivo del proveedor para
cada reactivo. .
121
DOSIS
De cualquier forma, la cantidad de Rf es siempre pequeñísima, y de

ahí la ausencia de reacciones o efectos indeseables (incluso en recién
nacidos). Las dosis recomendadas varían en función del estudio a
realizar, entre 0,5-2,2 mCi para una gammagrafía de glándulas
salivares hasta 10,8 mCi para el divertículo de Meckel.
En pacientes pediátricos es importante mantener la dosis de Rf en

cantidades suficientes para obtener la información clínica necesaria,
siempre manteniendo estas cantidades en el mínimo posible.
122
DOSIS
La dosis es inversamente proporcional al tiempo necesario para

obtener una buena imagen diagnóstico (a mayor dosis, menor tiempo
de adquisición, y viceversa). Por lo general, podemos decir que los
estudios dinámicos y las tomografías computarizadas de emisión
monofotónica (SPECT) requieren dosis más altas que los estudios
estáticos.
123
DOSIS
Algunas fórmulas básicas que pueden utilizarse para calcular la dosis

de Rf a administrar en un paciente pediátrico son las siguientes:
a) La dosis pediátrica es la misma que la del adulto multiplicado por la

superficie corporal en m2 y el resultado será dividido entre 1,73.
b) b) La dosis pediátrica será la dosis del adulto multiplicado por el

peso del paciente en kg y el resultado se divide entre 70.
124
CONTROL PUREZA
RADIOQUÍMICA
DESARROLLO:
* Cromatografía capa fina (radiactividad)

• Cromatografía fase líquida (radiactividad)
125
CROMATOGRAFÍA
• La cromatografía es un método físico de separación y

caracterización de los componentes (solutos o
analitos) de una mezcla (muestra), que permite
identificar y determinar las cantidades de dichos
componentes.
• Las técnicas cromatográficas son muy variadas, pero

todas ellas se basan en el principio de migración
diferencial o de retención selectiva, por el cual los
componentes que se van a separar se distribuyen entre
dos fases: una fase estacionaria y otra móvil que se
mueve en una dirección definida.
126
CROMATOGRAFÍA
• La fase móvil se mueve a través de la fase

estacionaria, de forma que los distintos componentes
de la muestra interaccionan de distinta forma con la
fase estacionaria, por lo que la atraviesan a distintas
velocidades y se van separando. La separación se
logra porque algunas sustancias son más fuertemente
retenidas por la fase estacionaria, mientras otras
tienden a desplazarse mejor en la fase móvil.
127
CROMATOGRAFÍA
• La fase estacionaria está fija en una posición en el
procedimiento de la cromatografía, y consiste en un
sólido o un líquido que haya sido inmovilizado por
diversos procedimientos. Por ejemplo una fina película
de líquido puede ser adsorbida sobre (o unida
químicamente a) la superficie de un sólido inerte
finamente dividido, o retenida en sus poros o
intersticios.
• Otra posibilidad es que el líquido sea inmovilizado por

adsorción o enlace químico en las paredes internas de
un tubo capilar.
128
CROMATOGRAFÍA
• La fase móvil (efluente) consistente en un fluido que se
mueve en una dirección definida. En el caso de que la
fase móvil sea líquida, ésta puede ser un disolvente no
polar como el hexano (fase normal), un disolvente
polar (cromatografía de fase reversa) o bien una
mezcla de disolventes.
• Una serie eluotrópica es una lista de disolventes

clasificados según su poder de dilución para un
adsorbente dado. Tales series son útiles para
determinar los disolventes necesarios en la
cromatografía de una mezcla de compuestos
químicos.
129
CROMATOGRAFÍA
•Normalmente tales series comienzan con disolventes

no polares, como el n-hexano, y finalizan en disolventes
polares como metanol o agua.
130
CROMATOGRAFÍA
• Se denomina cromatografía en fase reversa a aquella
en la que la fase estacionaria tiene carácter no polar,
y la fase móvil posee carácter polar (generalmente
agua o mezclas con elevada proporción de la misma,
o de otros disolventes polares, como por ejemplo
metanol).
•El nombre de "reversa" viene dado porque

tradicionalmente la fase estacionaria estaba
compuesta de sílice o alúmina, de carácter polar, y
por tanto la fase móvil era un disolvente orgánico
poco polar.
131
CROMATOGRAFÍA
• En algunos casos, después de que los componentes

hayan pasado por la fase estacionaria, separándose,
pasan por un detector que genera una señal que
puede depender de la concentración y del tipo de
compuesto. El tiempo de retención es el tiempo
característico que tarda un analito particular en pasar
a través del sistema (desde la columna de entrada
hasta el detector) bajo las condiciones fijadas.
132
CROMATOGRAFÍA
• El índice de retención de Kovats o simplemente índice
de Kovats o índice de retención es un método de
cuantificación de los tiempos de elución relativa de los
diferentes compuestos en cromatografía de gases, de
forma que ayuda a identificar positivamente los
componentes de una mezcla. Diferencias sutiles en el
coeficiente de partición de los compuestos da como
resultado una retención diferencial sobre la fase
estacionaria y por tanto una separación efectiva en
función de los tiempos de retención de cada
componente de la mezcla.
133
CROMATOGRAFÍA
• Un cromatógrafo es un equipo que permite realizar una
técnica cromatográfica sofisticada. Por ejemplo, un
cromatógrafo de gases o un cromatógrafo de líquidos.
•Un cromatograma es el resultado gráfico de una

cromatografía. En el caso de separación óptima, los
diferentes picos o manchas del cromatograma se
corresponden a los componentes de la mezcla separada.
En el eje X se representa el tiempo de retención, y en el eje Y

una señal correspondiente a la respuesta creada por los
diferentes analitos existentes en la muestra.
134
CROMATOGRAFÍA
La cromatografía puede cumplir dos funciones básicas
que no se excluyen mutuamente: preparativa y
analítica.
• La cromatografía preparativa se usa para separar los

componentes de la mezcla, por ejemplo en la etapa
final de muchas síntesis, para obtenerlos más puros y
que puedan ser usados posteriormente.
• La cromatografía analítica se emplea para determinar

la existencia y posiblemente también la concentración
o proporción de un analito en una muestra. En este
caso, las cantidades de material empleadas son
pequeñas.
135
CROMATOGRAFÍA
En la cromatografía en capa fina se utiliza una placa de vidrio

recubierta con fase estacionaria (alúmina o silicagel)
manteniendo un pequeño espesor constante a lo largo de la
placa.
Esta placa se coloca en una cuba cromatográfica la cual

debe encontrarse saturada con el eluente (fase móvil líquida).
El eluente ascenderá por la placa, arrastrando y separando
los componentes de la muestra. Si los componentes no son
coloreados se requerirán técnicas de revelado (adición de
ninhidrina a aminas, ácido sulfúrico para carbonizar
compuestos orgánicos, etc.), y visores ultravioleta.
En el caso de componentes radiactivos se utiliza un detector

de radiación.
136
CROMATOGRAFÍA PLANA: PUREZA

RADIOQUÍMICA DE RADIOFÁRMACOS
CONVENCIONALES
• Los soportes cromatográficos más utilizados para

controlar la pureza radioquímica de los radiofármacos
tecneciados son el papel, la capa fina de silicagel
(ITLC-SG) o la alúmina (Al2O3).
• La fase móvil es un disolvente (o una mezcla de

disolventes) con una polaridad definida, siendo los más
utilizados: salino fisiológico, acetona, etilmetilcetona,
metanol, etc.
137

CONVENCIONALES
•Antes de proceder a la aplicación de la muestra es

necesario seleccionar adecuadamente el largo de la
tira cromatográfica y luego marcar en ella (con lápiz),
el punto de aplicación y el frente del disolvente
138

CONVENCIONALES
• Posteriormente, con una jeringa de insulina se aplica la

muestra depositando una alícuota de pocos microlitros
del radiofármaco a controlar en el origen del
cromatograma, procurando que el diámetro del
residuo en el punto de aplicación sea lo más pequeño
posible para de esa manera disminuir los efectos de
difusión de la muestra en la placa.
139

CONVENCIONALES
• Antes de que se seque la mancha se introduce el

extremo de la tira de papel en la fase móvil contenida
en una cámara de desarrollo apropiada, teniendo
especial cuidado de que la gota depositada quede
siempre por encima del nivel del solvente en la
cubeta.
140

CONVENCIONALES
• La placa se coloca dentro de la cámara y se permite

el ascenso del disolvente hasta la marca del frente del
disolvente. Obtenido este punto, se saca la placa del
frasco y se permite que el disolvente se evapore para
continuar con la visualización de la separación
(cromatograma).
141

CONVENCIONALES
• A veces resulta difícil ver cuando la fase móvil ha

alcanzado la marca superior de la tira cromatográfica,
teniendo que acercarnos mucho para verlo. Una
forma fácil de visualizar la llegada de la fase móvil al
final de la tira es pintar un punto con rotulador al final
de la misma. Al alcanzar el disolvente el punto de tinta
lo disolverá, difuminándolo y avisándonos así del final
de la cromatografía.
• Si la fase móvil es polar será necesario utilizar un

rotulador de tinta permanente, mientras que si es
apolar será mejor un rotulador normal.
142

CONVENCIONALES
143

CONVENCIONALES
• La mayoría de los compuestos orgánicos no poseen

color, así que se deben visualizar las manchas
(compuestos separados) mediante el uso de luz
ultravioleta, de una cámara de yodo o por un
indicador en aerosol.
• En el caso de los radiofármacos aprovecharemos la

emisión radiactiva de los mismos y de las impurezas
radioquímicas para ―visualizarlos‖ en un
radiocromatograma mediante un radiocromatógrafo.
144

CONVENCIONALES
• Se muestra el control de
pureza radioquímica
realizado a una
preparación de 99mTc-
tetrofosmina usando ITLC-
SG como fase estacionaria
y etil-metil-cetona (EMC)
como fase móvil, donde
puede verse la presencia
del radiofármaco, coloide
de Tc, y tecnecio libre
(99mTcO4-).
145
MEDIDAS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA
1. Optimizar la protección con el principio ALARA (acrónimo del inglés:

―as low as reasonably achievable‖, es decir, tan bajo como
razonablemente sea posible).
2. Justificar la exposición con el beneficio.
3. Limitar la exposición de los individuos.

146
RADIOLÓGICA
Los objetivos de la PR son la prevención de los efectos deterministas

(como eritemas, muerte, quemaduras en la piel, cataratas o
infertilidad) y la limitación de la probabilidad de los efectos
estocásticos (como el cáncer y los efectos genéticos). Las zonas
deben estar bien definidas en zonas controladas y zonas supervisadas
que incluye todo el departamento.
Las zonas controladas son la sala de preparación de Rf, la sala de

dispensación de Rf, el lugar para el almacenamiento de los Rn, el
lugar para el almacenamiento de los desechos radiactivos, la sala
para la administración de Rf y la sala de imágenes tras la
administración de Rf
147
RADIOLÓGICA
En medicina nuclear las radiaciones ionizantes provienen de tres

fuentes:
Radiofármacos
Pacientes en tratamiento
Desechos radioactivos
De estas radiaciones ionizantes hay que proteger a trabajadores,

pacientes y sus familiares y público general
148
RADIOLÓGICA
Para la protección al paciente se intentará administrar las dosis

mínimas en cada estudio, se individualizarán las dosis y se tendrá un
control dosimétrico de los pacientes. También se les orientará
adecuadamente tanto a ellos como a sus familiares sobre las medidas
a tomar una vez inyectados los Rf.
Se vigilará la correcta identificación del paciente para evitar dosis

erróneas.
149
RADIOLÓGICA
Los trabajadores deberán cumplir todas las reglas y procedimientos

aplicables de protección y seguridad; usar correctamente los
dispositivos de vigilancia radiológica así como los medios y la ropa de
protección que tengan.
Igualmente cooperarán con el titular de la licencia respecto a la

protección y seguridad. La exposición de los trabajadores puede ser
interna (por ingestión o inhalación de Rn) o externa (por viales,
jeringas o los propios pacientes)
150
RADIOLÓGICA
*Guantes plomados
*Collarín plomado
*Plomos para gónadas
*Delantal plomado
*Gafas plomadas
151
RADIOLÓGICA
Se denomina contaminación radiactiva a la presencia indeseable

de radiactividad en superficies, equipos o ropas. Es un riesgo
potencial cuando se utilizan fuentes no encapsuladas.
Para minimizar los riesgos de la contaminación se deben adoptar las

condiciones de operación limpias, las buenas prácticas de
laboratorio, no comer ni fumar, usar ropa protectora y guantes. La
ropa apropiada debería incluir, como mínimo, la bata de laboratorio
y guantes.
152
RADIOLÓGICA
En el caso de los trabajadores ocupacionalmente expuestos a las

radiaciones, es importante que dominen los tres factores físicos de
protección radiológica: minimizar el tiempo, maximizar la distancia y
maximizar el blindaje. Cada uno de ellos constituye una herramienta
fundamental en la optimización de la protección y en la limitación
de las dosis absorbidas por el trabajador.
153
RADIOLÓGICA
Protección al público en general
El público puede estar expuesto a la radiación procedente de un

paciente que ha recibido un tratamiento con radionúclidos por las
siguientes vías:
Radiación externa emitida por el paciente, por proximidad (como

en el transporte público)
Contaminación interna por incorporación de fluidos corporales

radiactivos procedentes del paciente
Exposición a través de las vías ambientales, entre los que se incluyen

el alcantarillado o a la red de canalización del agua, o por el humo
procedente de la cremación de cuerpos
154
RADIOLÓGICA
Al público se le aplica el límite normal de dosis de 1 mSv en un año.
La exposición del público a la radiación procedente de la terapia con

radionúclidos se produce normalmente por exposición externa, con
escasa (si no nula) incidencia de contaminación interna y de exposición
ambiental.
Las directrices específicas para el alta del paciente proporcionan

normalmente la información necesaria para el radionúclido y terapia
específicos
155
PROTECCIÓN ANTE RADIOFÁRMACOS
ROBO/ESTRAVÍO = AVISO URGENTE SUPERVISOR Y PROTECCIÓN

RADIOLÓGICA.
La protección se realizará según el tipo de radiación: La

radiación γ se atenúa con elementos densos (de alto número
atómico Z), como el plomo o tungsteno. Para la radiación β - , y
por tratarse de una partícula con poca capacidad de
penetración en la materia, es preferible usar materiales ligeros
como los plásticos (metacrilato)
¿Qué es la capa hemirreductora y para qué sirve?

 Atenuación 50% fotones
156
La gestión de residuos más habitual en el ámbito sanitario del

diagnóstico es el envejecimiento radiactivo.
Los Rf para el uso humano no pueden ser evidentemente de

vida larga, por lo que su tiempo de envejecimiento es, también,
relativamente corto. Durante ese periodo, se guardan en salas
adaptadas donde también se confinan en el interior de
muebles blindados con los requerimientos anteriormente
descritos.
157
Con el fin de no acumular grandes volúmenes de residuos,

además de mantener la segregación en función de su energía,
también se hace teniendo en cuenta su vida media. Es decir,
no mezclando los que se pueden desclasificar en pocos días
con los que lo hacen en meses. Tampoco se mezclan residuos
líquidos con sólidos para facilitar su gestión.
158
159
LOCALIZACIÓN
Mecanismos de localización de radiofármacos.
Los radiofármacos tienden a acumularse en su órgano

diana debido a la afinidad que presentan por un
determinado órgano, tejido o función celular concreta.
160
LOCALIZACIÓN
La fijación órgano-diana puede realizarse a través de

diferentes mecanismos.
1. Bloqueo capilar: se produce con radiofármacos de

entre 10-90 μm de diámetro, que produce
microembolización de los capilares (coágulos
microscópicos). Ejemplo: macroagregados de
albúmina (MAA) que se emplean en el estudio de la
perfusión pulmonar.
161
LOCALIZACIÓN
La fijación órgano-diana puede realizarse a

través de diferentes mecanismos.
2. Fagocitosis: es el mecanismo de localización

de las suspensiones coloidales, que presentan
un tamaño de partícula del orden de 10-1000
nm de diámetro, que al ser administradas son
fagocitadas por las células del sistema retículo
endotelial (hígado, bazo y médula ósea).
162
LOCALIZACIÓN

3. Secuestro celular: Está basado en que el bazo retira

de la circulación sanguínea los glóbulos rojos
envejecidos, de tal manera que, si se desnaturalizan
estos glóbulos rojos mediante calor y se marcan con
99mTc, serán captados por el bazo y nos permitirán
obtener imágenes de este órgano.
163
LOCALIZACIÓN

4. Transporte activo: el radiofármaco participa

activamente en los procesos metabólicos del órgano
diana (mediante consumo de energía). Es el
mecanismo mediante el que las cápsulas de 131INa se
emplean en el estudio de la glándula tiroidea.
5. Transporte Pasivo es el mecanismo mediante el que

el radiofármaco se distribuye por un determinado
compartimento biológico con o sin intermediarios.
164
LOCALIZACIÓN

165
LOCALIZACIÓN
6. Localización compartimental: el radiofármaco penetra

en un compartimento biológico estanco y se localiza
específicamente en él. La cisternografía (estudio del líquido
cefalorraquídeo) con 99mTc-DTPA.
TABLA MECANISMOS DE LOCALIZACIÓN

ELSEVIER
166
PREPARACIÓN DE
RADIOFÁRMACOS.
A la hora de realizar la preparación de los radiofármacos

en la unidad de radiofarmacia debemos considerar que
debido a su corto periodo de desintegración, se deben
manipular inmediatamente antes de su administración al
paciente. Es lo que se denomina preparación
extemporánea de radiofármacos.
PREPARACIÓN DE
167
RADIOFÁRMACOS.
En la preparación de radiofármacos podemos considerar

tres situaciones:
• Preparación de radiofármacos a partir de generadores y

equipos reactivos.
• Preparación de dosis individuales de radiofármaco listos

para su uso.
• Preparación de radiofármacos a partir de muestras

autólogas (del propio paciente). También denominado
―marcaje celular‖ de elementos formes de la sangre
(glóbulos rojos, leucocitos, plaquetas)
PREPARACIÓN DE 168
RADIOFÁRMACOS.
Preparación de dosis individuales de radiofármaco listos para su uso.
Se denominan radiofármacos listos para su uso aquellos

radiofármacos que son fabricados por los distintos laboratorios
autorizados y que se reciben en las unidades de radiofarmacia ya
preparados para su uso.
Preparación de dosis individuales mediante dos operaciones simples:
• Fraccionamiento: extracción del vial del radiofármaco de un

determinado volumen con la actividad prescrita.
• Dilución o reconstitución: se procede a la dilución o reconstitución

del producto liofilizado.
PREPARACIÓN DE 169
RADIOFÁRMACOS.
ADITIVOS DE LOS RADIOFÁRMACOS
•Los aditivos o excipientes son moléculas que se añaden a los

radiofármacos para aumentar su estabilidad frente a los agentes
que tienden a degradarlos. Pueden actuar como estabilizadores,
antioxidantes, o agentes bactericidas, y algunos realizan
simultáneamente varias de estas funciones.
•Los aditivos deben ser moléculas inertes, que no tengan

ninguna acción sobre el radiofármaco ni sobre el paciente al que
se administrará el trazador.
PREPARACIÓN DE 170
RADIOFÁRMACOS - CONTROL
• Como aditivos se emplean ácido ascórbico, ácido gentísico,

citratos y acetatos en varios radiofármacos tecneciados. Agentes
tensoactivos, como Tween 80, se usan en microesferas de
albúmina para evitar la agregación de las partículas.
• La gelatina, polivinilpirrolidona y carboximetilcelulosa son

empleados para estabilizar las preparaciones coloidales,
previniendo la agregación de partículas.
• La gelatina es un medio que favorece el crecimiento

bacteriano, por ello es necesaria una correcta esterilización y
una manipulación aséptica de las preparaciones que contienen
este excipiente.
PREPARACIÓN DE 171
• Los agentes bactericidas son empleados para prevenir el

crecimiento bacteriano en la solución. El alcohol bencílico a una
concentración de 0,9 % es uno de los más usados, además actúa
reduciendo la radiolisis, pues su anillo aromático reacciona con
los radicales libres. El alcohol bencílico se utiliza a bajas
concentraciones porque produce un efecto vasodilatador.
También se emplea etanol al 2 %.
PREPARACIÓN DE
172
• Todos los componentes que se utilizan en las preparaciones

de radiofármacos son estériles y se elaboran en
un ambiente y en condiciones asépticas.
173
PREPARACIÓN DE
La preparación de radiofármacos debe regirse por las
Normas de Buena Preparación Radiofarmacéutica
(BPR).
Deben combinarse las normas de protección

radiológica con las tradicionales normas de Buena
Preparación Farmacéutica. Su propósito es la
garantizar la calidad de los radiofármacos hasta el
momento de su administración al paciente.
PREPARACIÓN DE
174
• El objetivo de los procedimientos de trabajo es la obtención de
radiofármacos con una determinada garantía de calidad en la
forma y dosis prescrita, a la vez que se garantiza la
radioprotección del operador.
• Los procedimientos de trabajo deben estar

redactados por el personal técnico y firmados por el
facultativo responsable de la Unidad,
experto/especialista en Radiofarmacia. Cada
procedimiento debe de estar suficientemente
probado antes de su puesta en vigor definitiva. Las
instrucciones deben de estar redactadas en forma
clara, con todas las etapas descritas en detalle y
realizable de acorde a los medios
disponibles en la Unidad.
Los PNT deben revisarse periódicamente

PREPARACIÓN DE
175
RADIOFÁRMACOS - CONTROL.
PNT
176
PREPARACIÓN DE
•Se define como procedimiento «cerrado» aquel en el
que un radiofármaco es preparado por la adición de
ingredientes estériles, generalmente en forma líquida, a
un envase cerrado estéril mediante un sistema que
evite el contacto con la atmósfera.
• Se preferirá la utilización de técnicas de manipulación

y dispensación «cerradas» para ayudar a reducir tanto
los riesgos de contaminación radiactiva como la
contaminación bacteriológica.
PREPARACIÓN DE
177
• Por regla general los envases cerrados estériles

utilizados en este tipo de procedimientos son viales de
vidrio cuyo interior está perfectamente aislado del aire
exterior mediante un tapón de goma sellado con una
corona selladora de aluminio.
• La extracción de una disolución de una ampolla no es

estrictamente un procedimiento cerrado, pero puede
ser considerado como tal si se realiza dentro
de una cabina con ambiente estéril, si se realiza una
sola extracción, y si el contenido es añadido
inmediatamente a un envase cerrado.
PREPARACIÓN DE
178
•Así mismo, un procedimiento «abierto» es aquel en el

que un ingrediente o un producto semi-acabado está
en contacto con la atmósfera en algún momento del
proceso de preparación de un radiofármaco. El riesgo
de contaminación asociado con la utilización de los
procedimientos abiertos es más elevado, tanto para
los operadores como para los productos finales.
• Los procedimientos abiertos deben evitarse siempre

que sea posible.
PREPARACIÓN DE
179
• Todas las operaciones necesarias para la preparación de

radiofármacos inyectables mediante procedimientos
abiertos se realizarán teniendo en cuenta todas las
precauciones que se exigen para la fabricación de
inyectables: En cabina de seguridad biológica.
• Deberá disponerse de una habitación anexa en la que se

realice el cambio de la ropa de trabajo del personal antes
de entrar a la habitación limpia. Esta dependencia estará
provista de un sistema de lavado de manos en el que se
accione el grifo con el codo, rodilla o pie y, si es necesario,
de un sistema de pre-esterilización de materiales.
180
MANIPULACIÓN DE LÍQUIDOS
RADIACTIVOS - CONTROL
•La mayoría de los radiofármacos son líquidos y en muchos
casos su concentración radiactiva es elevada. Por ello, las
técnicas usadas en la manipulación de estos líquidos deben
minimizar el riesgo de dispersión o liberación de
radiactividad en forma de gotas o aerosoles.
• En la radiofarmacia las principales incidencias ocurren con

la transferencia de disoluciones radiactivas de un vial a otro.
En estos casos la primera precaución que se debe tomar es
la de realizar esta operación en una batea con el fin de
confinar la posible contaminación en la misma. La utilización
de papeles absorbentes no es aconsejable por el
desprendimiento de partículas que pueden originar.
181
La punción del tapón de goma de un vial con una aguja
hipodérmica debe hacerse teniendo en cuenta varios aspectos:
• Las punciones de los tapones de goma con agujas

hipodérmicas deben reducirse al mínimo con el fin de prevenir
la contaminación por partículas provenientes de los propios
tapones.
• Los tapones de goma con la corona metálica deben limpiarse
con una solución bactericida apropiada siempre que se
proceda a su punción.
• Utilizar agujas del mínimo diámetro posible.
• A ser posible, punzar el tapón verticalmente, evitando la posible
formación de partículas procedentes del mismo
• Extraer la aguja lenta y cuidadosamente para evitar la
creación y liberación de aerosoles o gotitas radiactivas.
182
•Cuando se extrae líquido de un vial cerrado se incrementa el vacio en su

interior, dificultándose la realización de posteriores extracciones. Si el
preparado es lo suficientemente estable en contacto con el oxígeno, se
puede abrir una vía de aire mediante una aguja de diámetro pequeño (ej:
25G) preferentemente unida a un filtro estéril de 0,45 µm. Especial cuidado
debe tenerse al invertir el vial para evitar que el líquido radiactivo salga por
dicha aguja.
183
• Cuando se añade líquido a un vial cerrado se crea una
presión positiva en el mismo. Esta sobrepresión debe
eliminarse de inmediato, utilizando la misma jeringa utilizada
en la introducción del líquido, extrayendo un volumen de
aire igual al volumen del líquido añadido.
•Cuando se tengan dudas acerca de si existe o no

sobrepresión en el vial, se toma una aguja de diámetro
pequeño unido a una jeringa de émbolo suave y se
introduce en el vial. La existencia de
sobrepresión se pondrá de manifiesto por el desplazamiento
del émbolo hasta que se alcance el equilibrio de presión
entre el interior y el exterior.
184
PREPARACIÓN DE DOSIS INDIVIDUALES DE RADIOFÁRMACOS

PROCEDENTES DE VIALES MULTI-DOSIS.
LOS RADIOFÁRMACOS LISTOS PARA SU USO PUEDEN

OBTENERSE DE 2 FORMAS:
• De unidosis, procedentes de la empresa fabricante o

de una Unidad de Radiofarmacia Central.
• De viales que contienen una determinada
radiactividad y concentración de radiofármaco de
forma tal que permitan la elaboración de varias dosis
individuales.
En este último caso se pueden realizar 2 tipos de
operaciones: Dilución y subdivisión.
185

En el caso de viales multi-dosis de radiofármacos cuyo

radionucleido tenga un período de semidesintegración
relativamente corto, la preparación de la dosis individual debe
realizarse poco antes de su administración al paciente. La
dilución del producto puede ser necesario para obtener una
concentración radiactiva deseada. Esta dilución debe hacerse
teniendo en cuenta la estabilidad del producto y la seguridad del
paciente.
Por ejemplo, debe de tenerse un cuidado especial con las

soluciones de cloruro de indio ya que pequeñas variaciones del
pH pueden dar lugar a coloides indeseables. Asimismo las
soluciones de 32P-fosfato sódico, cuya aplicación es terapéutica,
deben ser diluidas de forma tal que la dosis final tenga un
volumen adecuado (4-5 ml), con el fin de que cualquier
extravasación de la dosis durante su administración al paciente
pueda ser detectada inmediatamente.
186

Los radiofármacos con radionucleidos de un período de

semidesintegración superior a los dos dias y con período
de validez de varios dias, suelen contener bactericidas.
Por lo tanto la disolución original no debe diluirse, puesto
que podria reducir la potencia del agente bactericida y,
consecuentemente, afectar la estabilidad del producto.
187

Con este tipo de radiofármacos puede ser conveniente la

preparación simultánea de varias dosis individuales listas para
ser utilizadas durante su período de validez. Generalmente se
trata de disoluciones inyectables que se preparan en jeringas.
Este proceso debe garantizar que el radiofármaco no sufre

ni deterioro radiofarmacológico ni contaminación de ningún
tipo. La preparación de estas dosis debe realizarse en una
cabina de flujo laminar tipo A y posteriormente, sin sacar las
dosis de la cabina, introducirlas en bolsas u otros envases
estériles que puedan cerrarse herméticamente de forma tal
que se mantenga el ambiente estéril en el interior de los
mismos.
188

Cuando no se trate de soluciones verdaderas, como

suspensiones y coloides, el vial que contiene al
radiofármaco original debe invertirse varias veces
inmediatamente antes de su utilización. Este tipo de
radiofármaco no debe estar en contacto con las
jeringas por un período de tiempo demasiado largo con
objeto de evitar su posible adsorción a las mismas. Se
debe evaluar la severidad de este fenómeno para cada
uno de estos radiofármacos en las condiciones de
trabajo habituales.
189
PROCEDIMIENTOS PARA LA ELUCION DE

GENERADORES - CONTROL.
Los generadores deben instalarse exactamente tal y
como se describe en las instrucciones del fabricante.
Dependiendo de la actividad del generador puede
requerirse una protección radiológica adicional.
La elución de los generadores es un procedimiento

cerrado. Para mantener la esterilidad e integridad del
sistema, deben ser eluidos estrictamente de acuerdo a
las instrucciones del fabricante, usando el solvente de
elución y viales para la elución suministrados con los
mismos.
190

• Los tapones de los viales de elución con solución
salina fisiológica deben ser cuidadosamente frotados
con solución bactericida antes de su punción,
preferentemente con las toallitas suministradas por el
fabricante, con objeto de minimizar el riesgo de
interacción química.
• Una vez realizada la elución se procederá a medir la

actividad presente en el eluido y la realización, si
procede, de los controles de calidad pertinentes. El vial
que contiene el eluido debe etiquetarse con los datos
siguientes: Radionucleido y forma química, fecha y
hora de elución y actividad por mililitro de eluido.
191

• Debe realizarse una descripción por escrito del
procedimiento de elución que se ha seguido en cada
caso en el que conste la fecha y hora, el volumen de
elución, la actividad obtenida, los parámetros de
control de calidad que se hayan determinado,
cualquier incidencia observada y la firma del
operador.
• El eluido obtenido puede diluirse antes de su utilización

con el volumen deseado de solución estéril y
apirógena de NaCl al 0.9% .
192
PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS A PARTIR DE EQUIPOS

REACTIVOS O PROCEDENTES DE GENERADORES
• La preparación de radiofármacos a partir de equipos

reactivos o kits es un clásico ejemplo de
procedimiento
cerrado.
•Los equipos reactivos se componen de uno o varios

viales que contiene todos los reactivos necesarios para
la obtención del radiofármaco final al combinarlos con
un radionucleido precursor o proveniente de un
generador, de acuerdo con las instrucciones del
fabricante.
193

REACTIVOS O PROCEDENTES DE GENERADORES
• La mayor parte de estos equipos están diseñados para

obtener un radiofármaco de 99mTc y se componen de
un solo vial conteniendo todos los reactivos en forma
liofilizada y en atmósfera inerte.
• En estos equipos las operaciones se reducen a la

adición de una cantidad de 99mTc-pertecnetato, en un
volumen adecuado, procedente del vial de elución
del generador al vial del kit, seguido de una suave
agitación hasta la disolución completa de los reactivos
liofilizados. Tras un período de incubación de unos
pocos minutos a la temperatura adecuada se
consigue el producto final.
194

REACTIVOS O PROCEDENTES DE GENERADORES - CONTROL
• Debe de tenerse en cuenta la compatibilidad entre un

determinado equipo reactivo y un generador. Cuando
se vaya a utilizar un nuevo equipo reactivo o se utilize
un nuevo tipo de generador, deben hacerse unos
pruebas de preparación en las condiciones
establecidas con objeto de realizar un control de
calidad completo antes de la primera aplicación
clínica.
195

• Algunos de estos equipos requieren algún proceso

adicional como el sometimiento del vial que contiene
la mezcla de los reactivos a una temperatura
de 100ºC durante unos minutos. En estos casos es
recomendable la utilización de un calefactor sólido de
plomo o tungsteno en lugar del baño de agua. En
cualquier caso debe asegurarse una distribución
homogénea de la temperatura en el líquido del vial.
196

• A efectos de conseguir radiofármacos con una

calidad y características constantes, debe seguirse
con exactitud el protocolo establecido para cada uno
de los equipos reactivos. En las instrucciones por
escrito, además de las descritas anteriormente, debe
consignarse la actividad máxima que se puede
utilizar con el equipo reactivo así como las restricciones
respecto al volumen y número de dosis que se pueden
preparar con cada vial.
197
PROCEDIMIENTOS PARA LA PREPARACIÓN DE

RADIOFÁRMACOS DE FABRICACIÓN PROPIA - CONTROL.
•En la producción de radiofármacos propios, no industrial, se controlarán todos los

aspectos de la forma farmacéutica final.
• Cada lote de producción deberá tener un número. Para cada lote se tendrá un registro
documentado de los siguientes datos:
• a. Especificaciones de las materias primas, incluyendo información de los estándares de
calidad, métodos analíticos empleados, fecha de caducidad, condiciones de
almacenamiento, suministradores, precauciones de seguridad, etc.
b. Especificaciones de los materiales utilizados, tales como: viales de vidrio, tapones, etc.
198

RADIOFÁRMACOS DE FABRICACIÓN PROPIA – CONTROL.
c. Características del producto final. Estas deben

satisfacer la calidad estandard establecida y deben
incluir datos acerca de:
• La descripción del producto final.

• Pruebas para su identificación..
• Controles de calidad a realizar.
• Condiciones de almacenamiento.
• Información sobre su estabilidad.
• Medidas de seguridad
199

RADIOFÁRMACOS DE FABRICACIÓN PROPIA - CONTROL.
• Deben establecerse la fórmula magistral y las

instrucciones para la preparación de cada
radiofármaco, fijando las cantidades de cada reactivo
que deben ser utilizadas. El proceso de producción
debe ser descrito etapa por etapa, con detalle. No
deben hacerse enmiendas o correcciones en fórmulas
magistrales autorizadas. Cuando se establezclan
nuevas fórmulas, deben de ser fijadas y autorizadas por
el facultativo especialista / experto, responsable de
la Unidad de Radiofarmacia.
200

RADIOFÁRMACOS DE FABRICACIÓN PROPIA-CONTROL
• Todas las operaciones llevadas a cabo en el proceso

de producción de un determinado lote deben estar
convenientemente registradas y firmadas por el
operador. El registro debe incluir la fecha y firma de la
persona responsable que autoriza el producto final.
• Uno de los aspectos fundamentales a tener en cuenta

en estos procesos es el de la esterilidad del producto
final.
201

RADIOFÁRMACOS AEROSOLES O GASES CONTROL.
• Cuando se dispone de una cantidad de gas

almacenado en un vial, normalmente la única
manipulación que se realiza es la extracción de dosis
individuales del mismo y, si es necesario, su dilución
para conseguir un volumen de dosis más manejable.
• Los laboratorios productores suministran sistemas

apropiados para la manipulación y administración de
gases que llevan incorporado filtros de carbon activo
para capturar el gas expirado.
202

RADIOFÁRMACOS AEROSOLES O GASES - CONTROL.
•Los aerosoles o las micropartículas que contienen un

radionucleido en su estructura (normalmente 99mTc) se
producen en el momento mismo de la administración
al paciente, utilizando unos sistemas cerrados
industriales. Estos sistemas tienen un sistema de válvulas
y filtros de manera tal que impiden el escape al
exterior del radiofármaco no aspirado y del exhalado
por el paciente.
203
PROCEDIMIENTOS PARA LA PREPARACIÓN

DE RADIOFÁRMACOS DE ADMINISTRACIÓN
ORAL - CONTROL.
Los radiofármacos de administración oral pueden ser
líquidos o sólidos.
Por regla general, la preparación de radiofármacos

líquidos implica una dilución de la solución original con
agua u otros líquidos con objeto de optimizar su
administración. Este proceso de preparación, dilución y
administración es un ejemplo de procedimiento
«abierto».
204

RADIOFÁRMACOS DE ADMINISTRACIÓN
ORAL - CONTROL.
La preparación de dosis orales de productos marcados

con 131I.
Debido a la alta radiotoxicidad de este radiofármaco y

a las altas dosis del mismo que se manipulan en una
Unidad de Radiofarmacia, debe disponerse de un
adecuado sistema de protección radiológica. Asimismo,
el tiempo de manipulación del 131I debe reducirse al
mínimo.
205

ORAL - CONTROL
•Otros tipos de radiofármacos de administración oral son los se

utilizan para estudios de vaciado gástrico, reflujo hepatobiliar,
tiempo de tránsito y reflujo gastro – esofágico. El radionucleido
de estos radiofármacos está fijado a una fase líquida o sólida
dependiendo del estudio a realizar.
206

ORAL - CONTROL.
Las preparaciones radiofarmacéuticas para

administración oral no deben ser necesariamente
estériles, pero sí deben ser preparadas en condiciones
higiénicas.
207

RADIOFÁRMACOS BASADOS EN MUESTRAS
AUTÓLOGAS - CONTROL.
•La preparación de radiofármacos basados en

muestras autólogas deberá realizarse observando
todas las precauciones necesarias en la preparación
de inyectables.
La preparación de este tipo de radiofármacos implica

etapas de procedimientos abiertos. Estas etapas deben
realizarse en vitrinas de flujo laminar.
208

• Es esencial la correcta identificación de todo envase

en el que se coloque un derivado sanguíneo de cada
paciente para evitar el riesgo de una contaminación
cruzada.
• La cabina de seguridad biológica, así como la

centrífuga y otros equipos que se utilicen en el proceso
de marcaje, deben ser desinfectados después de su
utilización con una solución adecuada (ej.:
hipoclorito/detergente que contenga 0.4 % (4000
ppm) de cloro activo)
209

Deben tomarse todas las precauciones necesarias

para la adecuada protección de:
• Los componentes sanguíneos respecto del ambiente.

• El operador respecto de la radioactividad y del posible
material infeccioso en la muestra sanguínea.
• Debe considerarse la utilización de equipos reactivos
y/o la adopción de procedimientos cerrados siempre
que sea posible.
210
IDENTIFICACIÓN DE LOS
• Cada envase que contenga un radiofármaco debe

estar convenientemente etiquetado con los datos
esenciales que informen de su contenido.
Dependiendo de si la preparación se trata de una
jeringa para su administración inmediata a
un paciente (datos 1-7), un vial multidosis para
almacenar (datos 1-10) o para ser transportada a otro
hospital (todos los datos), la etiqueta debe
contener:
IDENTIFICACIÓN DE LOS
211
1. El nombre de la preparación.
2. La ruta de administración.
3. La actividad.
4. El volumen.
5. Dia y hora de la medición de la actividad.
6. Número de lote.
7. El símbolo de la radiactividad.
8. Las condiciones de almacenamiento.
9. Fecha de caducidad.
10. Instrucciones especiales (ej.: agitar el vial antes de extraer la
dosis).
11. Nombre y dirección de la Unidad de Radiofarmacia que lo ha
preparado.
212
ALMACENAMIENTO DE RADIOFÁRMACOS.
Todo el material radiactivo existente en una

instalación debe estar, en menor o mayor medida,
protegido por el equipamiento de seguridad
correspondiente, permanecer en él hasta el
momento de ser utilizado y ser manipulado por el
personal autorizado y adiestrado (operadores y
supervisores), bajo los procedimientos de trabajo
establecidos en el reglamento de funcionamiento
de la instalación
213
ALMACENAMIENTO DE RADIOFÁRMACOS.
En función del tipo de radiación emitida por el Rn, y

especialmente de su energía y actividad, los
dispositivos de almacenamiento blindados
empleados en los servicios de MN se diseñan con
propiedades concretas. Como no sería eficiente
diseñar blindajes específicos para cada Rn, en la
práctica se opta por dividirlos en grupos en función
de su energía (alta o baja) y de su tipo de emisión (γ
o β)
GESTIÓN DE EXISTENCIAS Y
214
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
A la hora de almacenar y conservar los distintos productos

empleados farmacia hospitalaria hay que tener en cuenta no
solo los datos de caducidad y condiciones de temperatura (si
necesitan refrigeración o congelación para su conservación).
También si son productos radiactivos o no. Por ello

estableceremos las condiciones adecuadas de protección
radiológica para el uso y manipulación adecuada de los
radiofármacos.
Las principales medidas son: distancia, tiempo y blindaje.

215
GESTIÓN DE EXISTENCIAS Y
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Como la mayoría de los radiofármacos son emisores gamma

emplearemos para su almacenamiento blindajes de plomo.
Es importante un control y registro diario de la temperatura para

evitar la rotura de cadena de frío, y un exhaustivo control de las
caducidades, con el fin de evitar el desabastecimiento del stock.
216
KIT FRÍOS.
• La preparación de Radiofármacos a partir de equipos

de reactivos o kits constituye un clásico ejemplo de
procedimiento cerrado. Los kits ―fríos‖ son equipos
reactivos, fabricados por la industria
radiofarmacéutica, para la preparación
extemporánea de radiofármacos.
•Se componen de uno o varios viales que contienen

todos los reactivos necesarios para la obtención del
radiofármaco final, al combinarlo con un radionúclido
precursor o procedente de un generador de acuerdo
con las instrucciones del fabricante.
217
KIT FRÍOS.
• La mayor parte de estos equipos están diseñados para

obtener un radiofármaco marcado con 99mTc, los
cuales se obtienen cuando especies reducidas del
99mTc se unen a agentes o moléculas (ligandos,
quelantes) que sirven como transportadoras del
radionúclido a las estructuras biológicas objeto de
estudio.
218
KIT FRÍOS.
Cada vial de cualquier kit contiene generalmente:
• El sustrato a marcar.
• El agente reductor (normalmente SnCl2).
• Aditivos si son necesarios.
• Una atmósfera inerte (N2 o vacío) para mantener la
integridad de los componentes del kit.
Todo ello en condiciones de esterilidad.

219
KIT FRÍOS.
• El marcaje se realiza inyectando en el vial del kit la
cantidad necesaria de pertecnetato eluído del
generador.
• Es muy importante tener en cuenta que la presión en el

interior del vial aumenta debido a la adición de
cualquier volumen. Por ello, antes de retirar la jeringa,
debemos compensar este incremento de la presión
con la extracción de un volumen de aire o gas similar
al volumen añadido.
220
KIT FRÍOS.
• Si la cantidad de gas retirada es menor de la
necesaria, la presión en el interior del vial será mayor
que en el exterior, pudiéndose producir la salida de
solución radiactiva en el momento de sacar la aguja
del tapón del vial.
• Tampoco conviene que la presión sea mucho menor

que la externa, como consecuencia de la retirada de
un excesivo volumen de gas, ya que además de
dificultar la extracción de dosis, se puede favorecer la
succión de cierta cantidad de aire en el momento en
el que la aguja atraviesa el tapón del vial,
incrementándose la posibilidad de oxidación del
preparado.
221
KIT FRÍOS.
• Tras una suave agitación hasta la obtención de una
disolución completa de los componentes del vial y
después de un período de incubación de unos pocos
minutos, la mayoría de los radiofármaco están listos
para su dispensación y administración.
• Existen otros en los que es necesario un incremento de

la temperatura para que la reacción de formación del
radiofármaco tenga lugar, por ello una vez añadido el
99mTc04Na se introducen en un baño de agua
hirviendo durante el tiempo indicado en su respectivo
procedimiento de preparación.
222
DISPENSACIÓN DEL
RADIOFÁRMACO.
En el artículo 2 del capítulo I del Real Decreto 1345/2007, de 11 de

octubre, por el que se establece el procedimiento de
autorización, registro y condiciones de dispensación de los
medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, se
indica que la preparación extemporánea de radiofármacos y su
dispensación sólo podrán realizarse bajo prescripción médica y
bajo la estricta supervisión de un farmacéutico.
223
DISPENSACIÓN DEL
RADIOFÁRMACO.
Se debe establecer un sistema eficaz y seguro de suministro y
dispensación de radiofármacos, que garantice que la actividad
de cada radiofármaco dispensado sea la prescrita. La liberación
del producto final y su dispensación solo se podrá realizar si el
producto se ha preparado de acuerdo con las normas de
correcta preparación de radiofármacos y si el producto cumple
con las especificaciones requeridas.
Cada dosis deberá ir identificada de manera que incluya los

siguientes datos: identificación del paciente, identificación del
radiofármaco, fecha, dosis (actividad y hora de calibración),
símbolo de radiactiva y nombre del responsable de la
dispensación.
224
CONTROL DE CALIDAD FQ Y
MICROBIOLÓGICO
Con el fin de garantizar una adecuada eficacia, pureza y

seguridad en la preparación de los radiofármacos elaborados
en la unidad de radiofarmacia, se deber realizar antes de la
administración del radiofármaco al paciente un control de
calidad, tanto del eluido obtenidos del generador como de
radiofármaco final.
225
CONTROL DE CALIDAD FQ
Controles fisicoquímicos:
a. Aspecto del eluido. Incoloro, no turbio sin partículas en

suspensión.
b. El pH debe estar comprendido entre 4,5 y 7,5.
c. Tonicidad. Isotónico, radiofármaco en forma inyectable.
d. Ausencia de aluminio. Proveniente de la columna de

intercambio iónico de alúmina del generador.
226
Controles radiactivos:
a. Pureza radionúclida y radioquímica. Se determina la

contaminación mediante técnicas cromatográficas.
b. Pureza radiofarmacéutica. Se determina la esterilidad y

apirogenicidad del eluido.
Es importante una adecuada prevención, realizando el trabajo en

condiciones higiénicas, donde se asegure una adecuada asepsia y
esterilidad.
227
La isotonicidad de una preparación inyectable es la igualdad entre la

presión osmótica de la solución inyectable y el suero sanguíneo. Los
radiofármacos se preparan normalmente en suero salino isotónico,
por lo que su tonicidad no suele representar un problema.
228
• La concentración radiactiva es la actividad presente

por unidad de volumen. En base a ella se calculará el volumen
de radiofármaco necesario para la realización de una
determinada exploración. La actividad de una dosis debe ser la
suficiente para realizar el estudio que se pretende, pero no más.
229
•Las actividades de los radiofármacos que se manejan

normalmente son del orden de megabequerelios (MBq) o
milicurios (mCi), actividades muy altas para poder determinarlas
en un contador. Para ello se utiliza normalmente un activímetro o
calibrador de dosis, aparato con cámara de ionización gaseosa
capaz de apreciar actividades del orden de MBq y mCi.
230
CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLÓGICO
• Por esterilidad se entiende la ausencia de

gérmenes patógenos, tales como bacterias,
hongos y otros microorganismos. La esterilidad es
un requisito indispensable en las preparaciones
de administración parenteral.
• En los compuestos radiactivos parece ser que la radiactividad

inhibe el desarrollo bacteriano, pero aun así, puede haber
contaminaciones, especialmente en
los substratos empleados en la preparación de
radiofármacos extemporáneos.
231
• Los métodos de esterilización dependen de la naturaleza del

producto, disolventes y aditivos. La esterilización en autoclave, que
consiste en el calentamiento de lasmuestras en vapor a una
temperatura de 121 ºC, durante 15-20 minutos, es apropiada para
soluciones térmicamente estables.
• Sin embargo, el método más utilizado para los radiofármacos

en general es la filtración por membrana, utilizando generalmente
filtros milipore de 0,22 um de tamaño de poro. La preparación y
marcaje de radiofármacos extemporáneos debe realizarse usando
material y productos esterilizados y trabajando en condiciones
asépticas.
232
•Las pruebas para la determinación de esterilidad se realizan para

chequear la esterilidad de los agentes usados en la preparación del
radiofármaco y para confirmar que las condiciones en la técnica de
preparación y dispensación han sido estériles. Los medios de cultivo
líquido más usados son: el caldo de soja y tripcaseína y el tioglicolato.
• Se incuban en cada caso durante 7-14 días a 30-35 ºC las porciones para
detectar bacterias y a 20-25 ºC las porciones para detectar contaminación
por hongos.
El crecimiento microbiológico se inspecciona visualmente mediante la
producción de turbidez en el medio de cultivo líquido.
233
Los radiofármacos también tienen que estar libres de pirógenos. Un

pirógeno es cualquier agente capaz de provocar una respuesta
febril, shock e incluso la muerte. Existe una gran variedad de
pirógenos entre los que se encuentran el ácido lipoteicoico, el
peptidoglicano, las endotoxinas y ciertos virus, hongos y
enterotoxinas.
234

• Son importantes pirógenos exógenos las endotoxinas procedentes de la pared celular
de las bacterias gram- negativa. Con el descubrimiento de los antibióticos pudo
crearse la ilusión de que la destrucción de la bacteria era suficiente terapia. Sin
embargo, la liberación de toxinas por parte de las bacterias también es perjudicial.
En general las toxinas que producen los microorganismos se clasifican en dos grupos:
exotoxinas y endotoxinas.
• Las toxinas producidas por los microorganismos pueden ser excretadas al medio que
les rodea (exotoxinas) o retenido dentro de la célula (endotoxinas).
235
• Las endotoxinas son compuestos químicos complejos que se

encuentran exclusivamente en la membrana externa de la
pared celular de las bacterias gram- negativas, y que pueden
ser liberados en el medio circundante, estimulando varias
respuestas de inmunidad innata, y activación de la capacidad
microbicida del macrófago.
236
Tienen mucha importancia clínica ya que producen los síntomas

de endotoxemia. Si la endotoxina entra en el sistema circulatorio,
provoca una reacción tóxica con aumento de la temperatura y de
la frecuencia respiratoria y bajada de la presión arterial. Esto
puede dar lugar a un shock endotóxico, que puede ser fatal.
Por lo tanto, su detección es importante, no sólo en organismos
vivos, sino también en aparatos, mecanismos o fármacos que
pueden entrar en contacto con la circulación y provocar
endotoxemia.
237
•Las endotoxinas son altamente termoestables, por lo que pueden resistir a la

autoclave (tampoco se eliminan por filtración en membrana de 0,22 um).
Además, al calentarlas aumenta su efecto tóxico ya que las proteínas se
desnaturalizan y en consecuencia acceden más fácilmente a los receptores
celulares.
238
• La contaminación de administraciones parenterales o de

mecanismos médicos invasivos con LPS puede producir
endotoxemia. La esterilidad no garantiza la ausencia de
endotoxinas, debido a la gran termoestabilidad de los LPS. El
chequeo de inyectables, agua y mecanismos médicos es la
indicación más común para la determinación de endotoxinas.
• La apirogenicidad de los productos inyectables se consigue utilizando

sustancias apirógenas, especialmente el agua, durante su elaboración, así
como tomar todas las medidas necesarias para evitar la contaminación
pirogénica.
239

Pntrym Radiofarmacia 1ev. Primera Ev. R1 y R2. Obtencion de Radiofarmacos

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1

Prof. Cristina Bernabé García

BASES FÍSICAS. RADIACIÓN.

• Procesos mediante los cuales un radionucleido tiende a

Para la realización de los estudios de MN (gammagrafías) se utilizan trazadores

De esta forma se puede captar desde el exterior la radiación emitida por el

Los RN deberán ser:

1.De fácil acceso hospitalario.

¿ES CORRECTO DENOMINARLOS COMO RADIOFÁRMACOS?

¿ES CORRECTO DENOMINARLOS COMO RADIOFÁRMACOS?

Fármaco= Medicamento elaborado con una molécula específica.

No es correcta esa denominación ya que no tienen ninguna función

Tendrán actividad farmacocinética pero no farmacocinámica.

La radiación es el resultado de la emisión de alguna forma de energía por parte de

Hablaremos principalmente de 3 moléculas:

…..Vamos a hacer una lista de sinónimos!

Es muy importante tener en cuenta la forma fisicoquímica y la

• Moléculas de pequeño tamaño.

Las vías de administración de los radiofármacos son

• Vía intravenosa (inyectables).

Desde el punto de vista físico, los radiofármacos pueden

Sólido, en forma de pulverizado, encapsulado o en suspensión.

Líquido, como son las soluciones coloidales.

Gaseoso, también pueden emplearse radiofármacos en

El término radio nos indica que una de las características

El término fármaco nos indica que es un medicamento.

Los radiofármacos son considerados un tipo de

Compuestos marcados, que están unidos a una molécula que

Por ejemplo, el 131I (131INa), tras su administración se

Sin embargo el 131I-MIBG no se une a la tiroides, sino que

Si se busca la finalidad diagnóstica, usaremos

• Radiofármacos tecneciados: de uso diagnóstico.

Algunos radiofármacos con tecnecio son:

99mTc-Pertecnetato sódico (99mTc04Na): utilizado para

Algunos radiofármacos con tecnecio son:

99mTc-DTPA (ácido dietilen-triamino pentacético): para

99mTc-MIBI (99mTc-(2) metoxiisobutilisonitrilo y

Algunos radiofármacos con tecnecio son:

99mTc-Difosfonatos: son complejos de fosfonatos que se

99mTc-Nanocoloides: son partículas de albúmina humana

RF no tecneciados. Son aquellos que tienen en su

• Radiofármacos con galio, con el citrato de galio-67

• Radiofármacos con talio, como el cloruro de talio-201

Son aquellos que tienen en su estructura radionúclidos

• Radiofármacos con indio-111 (111In), empleados para

• Radiofármacos con cromo, (51Cr), para el marcaje

Otros fármacos de uso terapéutico, tales como el

Conviene resaltar por su gran aplicación los siguientes

131I-yoduro sódico (131INa) es un emisor tanto beta

Conviene resaltar por su gran aplicación los siguientes

131I-ioflupano: se emplea en el diagnóstico de la

También conviene destacar, por su gran importancia y su

Son radiofármacos que en su estructura contienen

Son radiofármacos fisiológicos, es decir, se incorporan en

1. Alta afinidad por el órgano o sistema que se desea estudiar.

2. Periodo de semidesintegración (T1/2 ) o vida media efectiva

3. Tipo de emisión radiactiva γ, puesto que se van a realizar

4. El nivel energético del Rn se sitúa próxima a los 150 keV.

5. El marcaje del Rf debe cumplir una elevada eficiencia y

6. Los componentes que integran el Rf deben reunir fácil

Se evitan los Rn emisores β – y a dado que no contribuyen a la obtención de

¿Podremos usarlos en algún caso?

El que un elemento radiactivo presente emisión α o β no lo excluye