Comisionado Federal.

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Asunto: Consulta de clasificación de producto.

Por medio de la presente solicito la consulta de clasificación de acuerdo al artículo 172 del
reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios:

1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:

 Nombre del producto: Flex Rey

 Denominación genérica: Suplemento Alimenticio
 Denominación específica: 30 cápsulas de 500 mg a base de mezclas de hierbas
vitaminas y minerales.
 Intención de uso del producto: Complementar la ingesta de aporte de vitaminas,
minerales, carbohidratos, aminoácidos, lípidos

2. FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA:

Por porción
Ingrediente Por 100 g Función
(500 mg)
Polvo de cúrcuma raíz (Curcuma Aporte de vitaminas y
longa) 20 g 100 mg minerales.
Polvo de jengibre raíz (Zingiber Aporte de carbohidratos,
officinale) 20 g 100 mg vitaminas y minerales.
Polvo de moringa hoja (Moringa Aporte de proteínas,
oleifera) 16.712 g 83.56 mg vitaminas y minerales.
Aporte de aminoácidos,
Polvo de ajo bulbo (Allium sativum) 12 g 60 mg lípidos, vitaminas y minerales
Polvo de ajo negro bulbo (Allium Aporte de aminoácidos,
nigrum) 9 g 45 mg lípidos, vitaminas y minerales
Polvo de ajo morado bulbo (Allium Aporte de aminoácidos,
sativum) 8 g 40 mg lípidos, vitaminas y minerales
Colágeno hidrolizado en polvo 7 g 35 mg Aporte de proteína
Citrato de Zinc 4 g 20 mg Aporte de mineral
Omega 3 2 g 10 mg Aporte de omega 3
Citrato de Magnesio, Magnesio
Aporte de mineral
marino 1 g 5 mg
Biotina 0.06 g 0.3 mg Aporte de vitamina
Ácido hialurónico 0.06 g 0.3 mg Aporte de carbohidratos
Citrato de Magnesio 0.04 g 0.2 mg Aporte de mineral
Acido alfa lipoico 0.04 g 0.2 mg
 Vitamina E (d-a-tocoferol) 0.04 g 0.2 mg Aporte de vitamina
Vitamina C (Ácido ascórbico) 0.04 g 0.2 mg Aporte de vitamina
Vitamina D3 (Colecalciferol) 0.002 g 0.01 mg Aporte de vitamina
Vitamina K (Fitomenadiona) 0.002 g 0.01 mg Aporte de vitamina
Complejo B 0.002 g 0.01 mg Aporte de vitamina
Lecitina de Soya 0.002 g 0.01 mg Emulsificante
TOTAL 100 g 500 mg

3. MODO DE EMPLEO: Tomar una cápsula al día con un vaso con agua, después del desayuno. No
exceder la porción diaria recomendada.

4. MUESTRA DE ETIQUETA: Ver anexo.

5. INFORMACIÓN BIBLIOGRÁFICA
Polvo de moringa hoja (Moringa oleifera)
La moringa es una planta usada como vegetal en varias regiones del mundo por sus grandes
aportes nutricionales. Las hojas de la planta de Moringa oleífera, como se muestra en la tabla 1,
poseen cantidades significativas de proteínas, vitaminas y minerales respecto a otros alimentos
como los huevos, leche y frutas (Del Toro Martínez, Carballo Herrera, & Rocha Román, 2011). No
se han reportado efectos secundarios o toxicidad por ingerir esta planta (Fahey, 2005).
Tabla 1. Valores nutricionales de Moringa oleífera cultivada en África y el Caribe
Moringa oleífera del caribe[2]
Moringa oleífera
Componente Con fertilizante Con fertilizante
africana[1] Sin fertilizante
químico orgánico
Proteínas (g) 6.7 6.23 8.53 4.75
Carbohidratos (g) 13.4 11.65 12.31 12.94
Lípidos (g) 1.7 0.96 0.78 1.04
Fibra (g) 0.9 1.89 1.96 2.04
Calcio (g) 0.44 0.28 0.6 0.55
Fósforo (g) 0.07 0.017 0.021 0.035
Potasio (g) 0.259 0.195 0.925 0.503
Sodio (g) 0.0159 0.184 0.16 0.124
Hierro (g) 0.007 0.008 0.008 0.008
Magnesio (g) 0.024 0.052 0.077 0.089
Zinc (g) 0.0255 0.001 0.001 0.001
Vitamina C (mg) 220 170 174 188
Vitamina A (mg) 3.39 2.8 3.24 2
Vitamina B1 (mg) 0.21 1.04 0.84 0.89
Vitamina B2 (mg) 0.05 3.96 3.6 3.2
[1]
(Booth & Wickens, 1988), [2] (Del Toro Martínez, Carballo Herrera, & Rocha Román,
2011)
Polvo de coco cáscara (Cocos nucifera)
El fruto del cocotero (Cocos nucifera L.), es un fruto tropical que presenta una forma
redondeada, mide de 20-30cm de largo y puede llegar a pesar hasta 2.5kg.Obteniéndo una
humedad del 83.5%, 5.54% de cenizas, 5.18% de proteína, 4.10% de extracto etéreo, 34.63% de
fibra cruda y 42.97% de extracto no nitrogenado. (Rincón, 2016)

Acido alfa lipóico

Acido alfa lipóico es un ácido graso de cadena media biosintetizado por el clivaje de ácido
linolénico. Se distribuye vía portal, juega un rol crítico en el metabolismo energético mitocondrial
de (es un cofactor para las alfa-cetoácido DH mitocondriales) (Alvarez, 2015)

Polvo de ajo bulbo (Allium sativum)

El Ajo Negro contiene 18 aminoácidos, 8 de los cuales son aminoácidos esenciales. Es de gran
capacidad antioxidante debido a su gran contenido de polifenoles (Calderón, 2015). El contenido
nutrimental del ajo negro se muestra a continuación:

Componente Cantidad por cada 100 g de Ajo

Negro
Proteínas 10 .4 g
Lípidos 5.1 g
Sacáridos 41.4 g
Fibra dietética 1.26 g
Calcio 13 mg
Hierro 2.1 mg
Vitamina B2 0.126 mg
Vitamina B6 10.726 mg
Triptófano 27 mg
Lisina 170 mg
Treonina 171 mg
Valina 250 mg
Metionina 87 mg
Fenilalanina 200 mg
Leucina 250 mg
Isoleucina 140 mg
Cistina 160 mg
Tirosina 230 mg
Arginina 790 mg
Histidina 60 mg
Alanina 200 mg
Ácido aspártico 510 mg
Ácido glutámico 1200 mg
Prolina 130 mg
Serina 230 mg
Fuente: (Kim, y otros, 2012)
Polvo de cúrcuma raíz (Curcuma longa)
La cúrcuma presenta una alta proporción de minerales como el potasio, el fósforo y el magnesio, y
es una buena fuente de vitamina C y E (Pérez-Urria CArril, 2014)

Polvo de jengibre raíz (Zingiber officinale)

El rizoma es la parte usada del jengibre, en él se pueden encontrar la siguiente composición
nutricional (por cada 100 g):

Componente Valor
Proteína (g) 5.087 ± 0.040
Grasa (g) 3.720 ± 0.090
Fibra insoluble 23.500 ± 0.060
Fibra soluble 25.500 ± 0.040
Carbohidratos 38.350 ± 0.100
Vitamina C (mg) 9.330 ± 0.080
Carotenoides totales (mg) 79 ± 0.200
Calcio (mg) 88.400 ± 0.970
Fósforo (mg) 174 ± 1.200
Hierro (mg) 8 ± 0.200
Zinc (mg) 0.920 ± 0
Cobre (mg) 0.545 ± 0.002
Manganeso (mg) 9.130 ±0.010
Cromo (µg) 70 ± 0

Los extractos acuosos de Jengibre contienen considerables cantidades de polifenoles. También

contienen flavonoides y taninos. (Pilerood & Prakash, 2010).

Ácido hialurónico
El AH es un glicosaminoglicano compuesto de unidades repetidas de disacáridos (ácido
glucurónico y N-acetil-glucosamina) que puede enlazarse con otras moléculas de agua adquiriendo
una consistencia viscosa. (Castaño-Joaqui et al., 2017)

Bibliografía:

1. Kim, S. H., Jung, E. Y., Kang, D. H., Chang, U. J., Hong, Y. H., & Suh, H. J. (2012). Physical
stability, antioxidantive properties, and photoprotective effects of a functionalized
formulation containing black garlic extract. Journal of Photochemistry and Photobiology B:
Biology, 104-110.
2. Rincón Reyna J.F, Rincón Reyna P. G., Torres Maravilla E., Mondragón Rojas A. G., Sánchez
Pardo M. E., Arana Cuenca A.Ortiz Moreno A. Jiménez García E. (2016) CARACTERIZACIÓN
FISICOQUIMICA Y FUNCIONAL DE LA FIBRA DE MES OCARPIO DE COCO (Cocos nucifera
L.).Investigación y Desarrollo en Ciencia y Tecnología de Alimentos. Vol. 1 No.2, 279-284

3. Berenguer C, C. A. (2013, ). Toxicidad aguda oral de Azadirachta indica (árbol del Nim).
Revista Cubana de plantas medicinales, p. 502-507.
 4. Etcheverry N, R. M. (2004). Neem, la Planta Asombrosa. Tlahui-Medic., 1-16.
5. Subapriya R, N. S. (2005.). Medicinal properties of neem leaves: a review. Curr Med Chem
Anticancer Agents., 149.

6. Pilerood, S. A., & Prakash, J. (2010). Chemical composition and antioxidant properties of
ginger root (Zingiber officinale). Journal of Medicinal Plants Research, 2674-2679.
7. Pérez-Urria CArril, E. (2014). Cúrcuma l (Curucuma longa L.). Serie botánica, 84-99.
8. Castaño-Joaqui, Oscar Gabriel. Mario Fernando Muñoz-Guerra, Julián Campo, Gabriela
Martínez-Bernardini, Jorge Cano (2017). Current status of viscosupplementation with
hyaluronic acid in the treatment of temporomandibular disorders: A systematic
review. Revista Española de Cirugía Oral y Maxilofacial, (39), 213-220
9. Ho, L., Woo, J., Choi, S., Ji, J., Song, & Gwan. (2009). Effect of glucosamine or chondroitin
sulfate on the ostearthritis progression: a meta-analysis. Rheumatology International ,
357-363.
10. Del Toro Martínez, J. J., Carballo Herrera, A., & Rocha Román, L. (2011). Valoración de las
propiedades nutricionales de Moringa oleífera en el departamento de Bolívar. Revista de
Ciencias, 15, 23-30.
11. Fahey, J. W. (1 de Diciembre de 2005). Trees for life Journal: a forum on beneficial trees
and plants. Recuperado el 15 de Febrero de 2017, de
http://www.tfljournal.org/article.php/20051201124931586
12. Valencia Alvarez, Giovana Katerine (2015) EVALUACION DE LA EFECTIVIDAD DEL
TRATAMIENTO DE LA POLINEUROPATIA DIABETICA” EN PACIENTES QUE ACUDEN AL
HOSPITAL CLINICO VIEDMA AÑO 2015 CBBA- BOLIVIA

Agradeciendo de antemano su respuesta a este escrito, estoy a sus órdenes para cualquier
aclaración.

ATENTAMENTE

Representante Legal