Trazabilidad

Propiedad del resultado de una medición o del valor de un patrón, tal que ésta pueda
ser relacionada con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o
internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo
todas las incertidumbres determinadas.
Esta definición debe aplicarse a un sistema de medición de acuerdo con la figura
Atributo cantidad

Definición

Unidad

Realización

Referencia primaria
Métodos de calibracion y ensayo
Diseminación

Referencia secundaria

Medición Métodos de medición

Valores medidos

Frecuentemente, el concepto se expresa con el adjetivo de trazable. La cadena

ininterrumpida de comparaciones se llama cadena de trazabilidad. En los documentos,
se encuentra frecuentemente la expresión cadena ininterrumpida de comparaciones.
Esta frase es el fundamento para mediciones trazables en la metrología.
El concepto de trazabilidad es muy importante, pues se refiere a una propiedad de una
medición que pueda ser comparada con los patrones que se encuentran en el Centro
Nacional de Metrología (CENAM), es decir, todo instrumento de medición debe estar
calibrado, no necesariamente por el CENAM, sino por otro laboratorio, de tal manera
que dicho laboratorio tenga sus instrumentos calibrados, así sucesivamente hasta
llegar a la comparación con el patrón nacional.
De acuerdo con NMX-EC-17025-IMNC: 2006, “Para laboratorios de calibración, el
programa de calibración de los equipos debe ser diseñado y operado de modo que se
asegure que las calibraciones y las mediciones hechas por el laboratorio sean trazables
al Sistema Internacional de Unidades (SI). Un laboratorio de calibración establece la
trazabilidad de sus propios patrones de medición al sistema SI por medio de una
cadena ininterrumpida de calibraciones o comparaciones que los vinculen a los
pertinentes patrones primarios de las unidades de medida SI”.
Cuando hablamos de patrones primarios, nos referimos a los patrones mantenidos por
el CENAM, el cual materializa las definiciones de los estándares establecidos por el
Bureau Internacional des Poids et Mesures (BIPM). El BIPM, con sede en Sèvres,
Francia, asegura la uniformidad mundial de las mediciones y su trazabilidad al SI. Una
vez materializados los estándares definidos por el BIPM, el CENAM diseminará esas
mediciones a niveles de referencia.
Los cuerpos de acreditación, como la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), tienen
sus propios lineamientos para trazabilidad, como se definió. La trazabilidad está
caracterizada por seis elementos esenciales:
1. Una cadena ininterrumpida de calibraciones. La trazabilidad empieza con una
cadena ininterrumpida de comparaciones, cuyo origen se encuentra en el laboratorio
nacional, internacional o patrones intrínsecos de medición y termina con los
estándares de referencia de un laboratorio de metrología determinado.
2. Incertidumbre de la medición. La determinación de la incertidumbre para cada
eslabón de la cadena de trazabilidad debe calcularse de acuerdo con métodos
definidos y establecerse en cada eslabón, de tal modo que se calcule la incertidumbre
de toda la cadena.
3. Documentación. Cada eslabón de la cadena debe realizarse de acuerdo con
procedimientos documentados y generalmente aceptados, y el resultado debe
registrarse en un reporte de calibración o de ensayo.
4. Competencia. Los laboratorios que desarrollan uno o más eslabones de la cadena
deben evidenciar su competencia técnica, por ejemplo, demostrando que están
acreditados o reconocidos por algún cuerpo de acreditación.
5. Referencia a unidades SI. Donde sea posible, los estándares primarios nacionales
deben ser estándares primarios materializados de las unidades del SI.
6. Recalibraciones. Las calibraciones deben ser repetidas a intervalos apropiados de
tiempo de tal manera que la trazabilidad de las mediciones se mantenga asegurada.
¿Qué es una cadena ininterrumpida de calibraciones? ¿Esto significa que todos los
laboratorios deben enviar al CENAM a calibrar todos sus instrumentos y cumplir así por
completo con los requisitos?
La respuesta es simple y compleja a la vez: no, un laboratorio no tiene que enviar
necesariamente sus instrumentos a calibrar al CENAM, pero debe demostrar que existe
una cadena ininterrumpida de comparaciones. (Esquivel, 2014)
ESQUEMA DE TRAZABILIDAD

La

estructura organizacional para la cadena ininterrumpida de comparaciones es de vital

importancia, que se debe entender muy bien la función de cada uno de sus niveles.

El origen de la trazabilidad debe estar basado en las unidades del Sistema Internacional (SI) y
la realización de las mismas a través de los patrones primarios lo establece la Conferencia
General de Pesas y Medidas (CGPM).

El BIPM organiza también las Inter comparaciones del más alto nivel entre los Institutos
Nacionales de Metrología (INM), quienes son las instituciones de más alta jerarquía en
metrología en casi todos los países. En la mayoría de los casos, estos institutos mantienen los
patrones nacionales que son el origen de la trazabilidad de los resultados de las mediciones en
cada país. Cuando en un país no existe la posibilidad de establecer la trazabilidad de las
mediciones a patrones nacionales (locales), se puede recurrir a PATRONES NACIONALES
establecidos en otros países, con evidencia de trazabilidad al SI.

Uno de los elementos claves para demostrar la trazabilidad de las mediciones es la

“Competencia Técnica” de los Laboratorios ya que estos forman parte de la “Cadena
Ininterrumpida de Comparaciones”.
Los Laboratorios de Calibración pueden comprobar su competencia técnica mediante la
Acreditación de un organismo reconocido y de acuerdo a los criterios ya establecidos en la
Norma Internacional ISO/IEC 17025:1999. Estos organismos, generalmente otorgan la
acreditación a los Laboratorios en magnitudes, alcances, métodos y tipos de instrumentos
específicos y con una incertidumbre definida y demostrable para las condiciones donde se
realiza la medición.

El último eslabón de la Cadena de Trazabilidad, son las mediciones que se realizan en una pieza
o producto terminado, en un proceso o en un servicio; sin embargo también en este punto,
deben ser demostrables los seis elementos esenciales de la Trazabilidad. (Chavez)

TRAZABILIDAD METROLÓGICA
Considerando lo anterior, el productor de materiales de referencia podrá establecer
trazabilidad al SI de unidades de los MR que produzca en cualquiera de las siguientes
formas:

 Emplear los calibradores certificados con la incertidumbre apropiada

 Haciendo comparación con el valor de materiales de referencia de matriz cuyo

contenido de cantidad de sustancia, lo haya obtenido mediante los métodos de
medición que son soportados por la CMC y reconocidos mediante el registrado en la
base de datos de BIPM como medidas de diseminación

 Empleando otros métodos de certificación, pero que son validados empleando

materiales de referencia certificados (MRC) trazables al SI de unidades, provenientes
de los Institutos Nacionales de Metrología signatarios del Acuerdo de Reconocimiento
del CIPM (MRA/CIPM), cuando la matriz es muy similar.
Cuando el productor de materiales de referencia desea producir Materiales de
Referencia Primarios deberá mostrar sus capacidades de medición y calibración
mediante participación en las comparaciones que organiza Comité Consultivo, y
participara como Laboratorio Designado en el CIPM-MRA , por parte de México
siempre y cuando cuente con los recursos técnicos necesarios para la producción de
Materiales de Referencia Primarios.
Los elementos clave para establecer trazabilidad son los siguientes:

 Especificar el mensurando, el alcance de la medición y la incertidumbre requerida.

 Elegir un método adecuado para asignar el valor de la propiedad y un procedimiento

de medición que especifique los cálculos y condiciones de medición asociados a este
fin

 Demostrar, mediante la validación, que el cálculo y condiciones de medición incluyen

todas las magnitudes de influencia que afectan de manera significativa el resultado, o
al valor asignado al material de referencia.

 Identificar la importancia relativa de cada una magnitud de influencia

 Elegir y usar los patrones de referencia adecuados

 Estimar la incertidumbre.
El evaluador debe solicitar los registros sobre estos elementos clave conforme a las
guías técnicas aplicables para cada parte del proceso de medición y conforme a la
NMX-CH-165-IMNC . (METROLÓGICA, 2017)

Bibliografía
Chavez, R. ,. (s.f.). UNa vez mas :Trazabilidad.

Esquivel, A. E. (2014). Metrologia y sus aplicaciones . Mexico: Grupo Editorial Patria .

METROLÓGICA, T. (2017). GUÍA TÉCNICA SOBRE TRAZABILIDAD METROLÓGICA E

INCERTIDUMBRE DE MEDIDA PARA PRODUCTORES DE MATERIALES DE REFERENCIA.