03/11/2009

GESTION DE EQUIPOS

• Equipo: Material, dispositivo, aparato,

instrumento y patrón o material de referencia
usados en un ensayo o calibración
• Instrumento: Equipo que realiza medidas
(termómetro, balanza, pH-metro)
• Aparato: Equipo que solo ejecuta funciones
básicas pero no mediciones (baño termostático,
termostático
agitador)
• Sistema de medida: Conjunto de instrumentos de
medida y otros equipos ensamblados para realizar
mediciones (AAS: Sistema de nebulización,
atomización y óptico)

Recepción y puesta en servicio

• Comprobar los embalajes
• Al desembalar verificar el material y accesorios
(software, manuales, cables, conectores...)
• Instalación
I l ió y puesta en marcha h con o sin
i
participación del servicio técnico (Cualificación de
la instalación)
• Comprobación de cumplimiento de las
especificaciones con o sin participación del
servicio técnico (Cualificación operacional)

1
 03/11/2009

Cualificación operacional
• Se realiza siempre que sea posible sin la influencia
de los métodos de medida para los que después se
utilizará el equipo
• En sistemas modulares,, se hace primero
p una
verificación de cada módulo por separado
(cualificación modular) y luego del sistema
completo (cualificación holística)
• Se realiza siempre después de operaciones
importantes de mantenimiento, actualizaciones del
equipo, periodos de inactividad, cambios de
ubicación...

• Una vez verificado el funcionamiento

correcto del equipo y antes de u empleo
rutinario se le asigna un código
identificativo

• El responsable designado por la dirección

habrá de elaborar la documentación
pertinente y formar al personal para su uso

2
 03/11/2009

Funcionamiento rutinario
• Para minimizar el desgaste sobre la calidad
de las medidas y garantizar el
funcionamiento correcto del equipo hay que
ll
llevar a cabo
b acciones
i de
d
• MANTENIMIENTO
• CALIBRACIÓN
• VERIFICACIÓN
llamadas de Cualificación en
funcionamiento rutinario

Mantenimiento
• Preventivo: Garantiza el funcionamiento
correcto del equipo y evita averías (Personal
del laboratorio o Servicio técnico))

• Correctivo: Repara averías y corrige el

equipo (Servicio técnico)

3
 03/11/2009

Calibración
• Evalúa la capacidad de medida de los
instrumentos para garantizar la
comparabilidad y transferencia
comparando el valor de la medida del
instrumento con un patrón

Calibración Directa
• El resultado de la medida y el patrón de
referencia tienen las mismas unidades

• Corrección (constante) = XPATRÓN – XMEDIDA

• Corrección (proporcional)= XPATRÓN /XMEDIDA

4
 03/11/2009

Calibración Indirecta
• La respuesta del instrumento se expresa en
una magnitud distinta de la referencia
p
patrón
• Generalmente este tipo de calibración se
llama analítica o metodológica cuando se
usa para establecer la relación entre la señal
analítica y la concentración o cantidad de
analito en los métodos comparativos

Curva de Calibrado
• Es la relación señal/concentración obtenida
por una calibración indirecta que contiene
información analítica relevante

• Generalmente se trabaja de modo que el

intervalo de trabajo sea lineal

5
 03/11/2009

Metodologías para el
establecimiento de las rectas de
calibrado

• Método del calibrado externo

• Método de la adición patrón

• Método del patrón interno

6
 03/11/2009

Verificación
• La calibración no basta para asegurar que el
equipo trabaja en condiciones óptimas,
especialmente
p en los métodos
instrumentales en donde han de controlarse
numerosas variables
• Verificación: Confirmación basada en
pruebas pertinentes de las especificaciones
del equipo

7
03/11/2009