NMX-CC-17/1 Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipos de mediciòn.
Objetivo: contiene los requisitos de aseguramiento de la calidad para que un proveedor asegure que las mediciones son hechas con la exactitud requerida. tambien contiene guìas para la implantaciòn de esos requisitos.
• NMX-CC-017 es aplicable a: Laboratorios de prueba, incluyendo a los prestadores de servicio de calibraciòn, proveedores de productos o servicios que operan un sistema de calidad en el que se usan resultados en las mediciones. DEFINICION: CONFIRMACION METROLOGICA. • Conjunto de operaciones requeridas para asegurar que un elemento del equipo de mediciòn este conforme con los requisitos para el uso intencionado.
Equipo de mediciòn. Debe tener las caracteristicas metrològicas requeridas para el uso propuesto ( exactitud, estabilidad,
intervalo de mediciòn especificada y resoluciòn)
-la fuente de los requisitos incluyen:
-manual de fabricante, regulaciones (normas)
-las determinadas por el mismo proveedor
SISTEMA DE CONFIRMACIÒN
• El sistema debe considerar la prevenciòn de errores màximos tolerados, ràpida detecciòn de deficiencias y acciones correctivas oportunas. • Designar a un miembro del personal competente con autoridad para asegurar que son efectuadas las confirmaciones de acuerdo con el sistema y que el equipo se encuentra en condiciòn satisfactoria. • Se recomienda utilizar tècnicas estadìsticas (iso 5725) apropiadas para analizar los resultados de calibraciones anteriores, evaluar equipos de mediciòn similares y estimar la incertidumbre acumulada. (nmx-ch-140-imnc-2002). • El error atribuible a la calibraciòn debiera ser lo mas pequeño posible, en la mayoria de las àreas no conviene que sea mayor a un tercio y preferentemente un dècimo del error tolerado de equipo confirmado en uso. SISTEMA DE CONFIRMACIÒN • Para un dispositivo comercial, es usual tomar las recomendaciones del fabricante como crìterios de exactitud y desempeño. algunas veces es necesario modificar estas recomendaciones y ser determinados en base a la experiencia.
SISTEMA DE VERIFICACIÒN
> Una verificaciòn muy ùtil de que un instrumento de mediciòn continua midiendo correctamente se obtiene mediantela utilizaciòn de un patròn de verificaciòn, mismo que deberà ser calibrado y confirmado.
> La utilizaciòn del patròn, no es de ninguna manera un sustituto de la calibraciòn, pero su uso puede prevenir la utilizaciòn de un instrumento que deja de cumplir con las especificaciones dentro de un lapso de dos calibraciones formales. AUDITORIA Y REVISIÒN PERIÒDICA DEL SISTEMA DE CONFIRMACIÒN. • Se deben realizar o disponer lo necesario para llevar a cabo auditorias de calidad periòdicas y sistemàticas al sistema de confirmaciòn, con el fin de asegurar que continua implantado. PLANEACIÒN
Se deberà asegurar sobre los requisitos tècnicos, asegurar que el equipo de mediciòn (incluyendo patrones) necesarios para el cumplimiento del trabajo estèn disponibles ysean de la exactitud, estabilidad, intervalo de mediciòn especificada y resoluciòn apropiada para la aplicaciòn pretendida.
INCERTIDUMBRE DE MEDICIÒN al realizar mediciones se deberàn tomar en cuenta todas las incertidumbres significativas identificadas en el proceso de mediciòn (incluyendolos patrones) y aquellas debidas al personal y al ambiente. PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS DE CONFIRMACIÒN. > Los procedimientos deben estar, pero no necesariamente, limitados a la compilaciòn de pràcticas de mediciòn normalizadas publicadas o a instrucciones escritas del fabricante. > El grado de detalle en los procedimientos estarà de acuerdo con la complejidad del proceso de confirmaciòn. • Los procedimientos pueden ser elaborados utilizando las tècnicas del control estadìstico, las que permiten determinar derivas y fallas, y tomar las acciones correctivas necesarias al ìntercomparar localmente patrones e instrumentos de mediciòn.
REGISTROS.
Se mantendrà registros de la marca, tipo, y nùmero de serie (u otra identificaciòn) de todo equipo de mediciòn relevante (incluyendo los patrones). demostrando la capacidad de mediciòn de cada elemento del equipo de mediciòn.
EQUIPO DE MEDICIÒN NO CONFORME.
Cualquier elemento del equipo de mediciòn:
-Que haya sufrido daño. -Que haya sido sobrecargado o mal utilizado. -Que muestre cualquier mal funcionamiento. -Cuyo correcto funcionamiento este sujeto a duda, deberà ser segregado con marcado notorio hasta que su estado de no conformidad hayan sido eliminadas. SELLADO PARA INTEGRIDAD. • El acceso a dispositivos de ajuste del equipo de mediciòn, cuyo posicionamiento afecte su desempeño, debe ser controlado mediante sellado, resguardo a fin de prevenir que personal no autorizado lo desajuste. • Los sellos de diseñarse de tal forma que el desajuste sea evidente. nota: no todo el equipo de mediciòn es susceptible de ser sellado.
LAPSOS DE CONFIRMACIÒN. DOCUMENTO NO. 10 DE LA OIML.
factores que influyen en la frecuencia de la confirmaciòn:
-tipo de equipo. -recomendaciones del fabricante. -tendencia de datos previos de calibraciòn. -frecuencia y severidad de uso. -tendencias de desgaste y deriva, etc. MÈTODO 1. AJUSTE AUTOMÀTICO O DE ESCALERA. • Una vez que un dispositivo de un equipo es confirmado rutinariamente, el intervalo siguiente se amplia o es reducido si se encuentra fuera de tolerancia.
MÈTODO 2. CARTA DE CONTROL.
Se eligen los mismos puntos de calibraciòn de cada confirmaciòn y se grafican los resultados contra el tiempo. de estas gràficas se determina la dispersiòn y la deriva, el càlculo de la dispersiòn ìndica si los lìmites de especificaciòn del fabricantes son razonables y el anàlisis de la deriva encontrada puede ayudar a encontrar las causas de la deriva.
MÈTODO 3. TIEMPO CALENDARIO.
Los elemento s del equipo de mediciòn se agrupan inicialmente con base en su similitud, marca, su confiabilidad y estabilidad esperadas. se le asigna al grupo un lapso de confirmaciòn, inicialmente con base en intuiciòn de ingenierìa.
MÈTODO 4. TIEMPO EN HORAS DE OPERACIÒN
El mètodo bàsico es el mismo pero el lapso de confirmaciòn se expresa en horas de uso. a) No se puede utilizar con instrumentos de mediciòn pasivos (atenuadores) o con patrones pasivos (resistores, capacitores). b) Conviene que el mètodo no sea usado cuando se sepa que el equipo deriva o se deteriora en almacenamiento. TRAZABILIDAD. • Todo el equipo de mediciòn debe ser calibrado utilizando patrones trazables a patrones nacionales o internacionales y que sean consistentes con las recomendaciones de la conferencia general de pesas y medidas (cgpm).
CONDICIONES AMBIENTALES
> Los patrones y el equipo de mediciòn deben ser calibrados, ajustados y utilizados en un ambiente controlado para asegurar hasta donde sea necesario la validez de los resultados. > Cuando sea necesario deben aplicarse las compensaciones correctoras en los resultados de las mediciones.
PERSONAL Se deberà aegurar que las confirmaciones sean realizadas por personal capacitado, experiencia, aptitud y supervisiòn apropiadas.
