Calidad con servicio para la salud

Medellín, 30 de septiembre de 2005

De: Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Para: Jefe de Recursos Humanos
Director Técnico

Asunto: Informe de Incumplimiento de requisitos en magistrales

Después de habérsele asignado la señorita Yuby Echevarria al área de

magistrales se ha visto que algunos de los requisitos exigidos no se están llevando
a cabalidad:

1. La función de realizar los preparados magistrales, la cual se realizan pero

no se esta llevando el formato en el cual se debe dejar registrada toda la
información de la realización del preparado magistral (lote, materias primas,
etc.). Cabe anotar que este proceso fue revisado en la auditoria interna de
ISO, realizada el año en curso en donde se encontró el mismo problema en
el cual no se estaba diligenciando el formato, y para terminar en la
auditoria de ISO realizada por el ICONTEC una de las no conformidades
menores reportadas fue este punto.

2. Muchos de los productos los cuales se elaboran en estas áreas se

encuentran sin rotular adecuadamente.

3. La organización del área no es lo suficientemente ordenada.

Estos puntos hacen parte del cumplimiento de las Buenas Prácticas de

Manufactura e ISO9000 V2000 y es de suma importancia cumplir con los
requisitos exigidos.
NTC-ISO 9001: 2000 NTC-ISO 9001: 2000.
SCOPE: Manufacture and ALCANCE: Fabricaciòn y
commercialization of Comercializaciòn de productos
Pharmaceutical and Cosmetic farmacèuticos y Cosmèticos de
Products for topical use and Uso Tòpico y Mezclas
Pharmaceutical Compoundins of Magistrales Lìquidas y
Non Sterile Liquids and Semisolids Semisòlidas No Esteriles
 Calidad con servicio para la salud
Atentamente,
Jefe de Aseguramiento de la Calidad.
Fabio Arboleda T.
NTC-ISO 9001: 2000
SCOPE: Manufacture and
commercialization of
Pharmaceutical and Cosmetic
Products for topical use and
Pharmaceutical Compoundins of
Non Sterile Liquids and Semisolids
NTC-ISO 9001: 2000.
ALCANCE: Fabricaciòn y
Comercializaciòn de productos
farmacèuticos y Cosmèticos de
Uso Tòpico y Mezclas
Magistrales Lìquidas y
Semisòlidas No Esteriles