Grupo de Farmacovigilancia

Dirección de Medicamentos y
Productos Biológicos
Criterios de Evaluación en visitas de seguimiento
al programa de farmacovigilancia para
instituciones de salud pertenecientes a la RNFv
Guía para los usuarios
1. Inscripción a la Red Nacional de
Farmacovigilancia
1. Inscripción a la Red Nacional de
Farmacovigilancia
1. Inscripción a la Red Nacional de
Farmacovigilancia
1. Inscripción a la Red Nacional de
Farmacovigilancia
1. Inscripción a la Red Nacional de
Farmacovigilancia
1. Inscripción a la Red Nacional de
Farmacovigilancia
1. Inscripción a la Red Nacional de
Farmacovigilancia
2. Normatividad
2. Normatividad
3. Participación en Programas de
Farmacovigilancia
3. Participación en Programas de
Farmacovigilancia
Marcación de medicamentos LASA: Similares fonética y visualmente
Claritromicina Solución
Inyectable - tableta
Dobutamina solucion inyectable
Etilefrina solución inyectable
Gluconato de Potasio elixir
Alopurinol
Clindamicina solución inyectable -
Capsula
Dopamina solución inyectable
Epinefrina solucion inyectable
Gluconato de Calcio solución
inyectable
Haloperidol
3. Participación en Programas de
Farmacovigilancia
Marcación de medicamentos LASA

Adaptado de: http://www.ismp-espana.org/nombres/listado/nombres_confusos

3. Participación en Programas de
Farmacovigilancia
 Medicamentos de alto riesgo: Identificación y manejo

Adaptado de: http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf

3. Participación en Programas de
Farmacovigilancia
 Detección de interacciones medicamentosas

Tomado de: https://www.drugs.com/interactions-check.php?drug_list=243-0,2311-0

3. Participación en Programas de
Farmacovigilancia
Guías de uso seguro de medicamentos
3. Participación en Programas de
Farmacovigilancia
Guías de uso seguro de medicamentos
 Tabla de infusiones y estabilidad de medicamentos
 Guías de uso de antibióticos
 Guías de uso de electrolitos
 Guías de uso de medicamentos fotosensibles o termolábiles
 Guías de uso de medicamentos flebitizantes
 Guía de administración de medicamentos por sonda nasogástrica
 Otras guías de interés para el contexto de la institución
3. Participación en Programas de
Farmacovigilancia
Farmacovigilancia Activa
 Medicamentos LASA (similares)
 Medicamentos trazadores
 Medicamentos de alto riesgo: Identificación y manejo
 Dispensación: Revisión de alistamiento
 Detección de errores de prescripción
 Detección de interacciones medicamentosas
 Guías de uso seguro de medicamentos
Boletines, folletos, instructivos o campañas
Programas de Seguimiento Farmacoterapéutico
Programas de Atención farmacéutica
4. Estadística de Eventos Adversos
5. Documentación del Programa de
Farmacovigilancia
5. Documentación del Programa de
Farmacovigilancia
Programa de Farmacovigilancia
Objetivo
Alcance
Marco legal
Definiciones
Procedimiento estandarizado
Análisis clínico de la información
Periodicidad y notificación a entes
reguladores
Revisión, registro y difusión de Alertas
Sanitarias
Anexos: Formatos, flujogramas,
instructivos, guías, que complementen
el programa
Detectar, evaluar, entender y prevenir los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos
Todo proceso que involucre medicamentos
Aplicable a farmacovigilancia (ver numeral 2)
Con soporte bibliográfico
Descripción de actividades y responsables para la detección, análisis, gestión,
registro y procesamiento
Criterios de clasificación de eventos adversos, criterios de seriedad, metodologías
de análisis (Guía de análisis de causalidad), medidas de seguridad, criterios de
análisis en Comité de Farmacia y Terapéutica.
Método de notificación oficial (Invima/ETS) y periodicidad del mismo (Resolución
1403 de 2007)
Fuentes, método y periodicidad de consulta, diseño de formato de registro,
metodología de difusión y medidas a tomar.
Guías de uso seguro de medicamentos, entre otras y formatos diseñados para
cumplir con actividades de farmacovilancia.
6. Alertas
6. Alertas
6. Alertas
7.1 Reporte de Eventos Adversos a
Medicamentos
7.1 Reporte en línea de Eventos Adversos a
Medicamentos
7.2 Reporte de Eventos Adversos a
Medicamentos
7.2 Reporte de Eventos Adversos a
Medicamentos

Adpatado de: Resolución número 1403 de 2007, Ministerio de la Protección Social, Republica de Colombia
8. Capacitación de Personal
9. Comité de Farmacia y Terapéutica
9. Comité de Farmacia y Terapéutica

Adaptado de: Decreto Número 780 de 2016, Ministerio de Salud y Protección Social, República de Colombia
10. Certificaciones en sistemas de calidad
11. Conocimiento en guías, formatos y
circulares publicadas por Invima
GRACIAS

Grupo de Farmacovigilancia

invimafv@invima.gov.co