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Mapa conceptual: NOM 059

NOM 059

sistema de
instalaciones y
OBJETIVO documentacion gestion de equipo personal
calidad

el diseño y
- manual de que las construccion de debe de ser
requisitos para la operaciones de
fabricacion de calidad las areas de capacitado
fabricacion y
medicamentos fabricacion constantement
control se
encuentren por deben ser de e
escrito. un material que
facilite su
EMSF
limpieza
es de
observancia conocer y
obligatoria para que el producto comprender
establecimientos sea terminado de asegurarse que sus
dedicados a la especificaciones responsabilidad
fabricacion o
acuerdo con los los equipos e
y certificado de estandares es
importacion de analisis
instrumentos
definidos y no se vallan
medicamentos validados afectando con
el uso
orden maestra el puesto mas
de produccion alto lo debe de
tener el
debe haber un responsable
control de sanitario
orden maestra temperatura,
de iluminacion y
acondicionamie ventilacion
nto adecuada
responsable
santario con
metodos conocimientos
analiticos juridicos.

registro de
muestras

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