Universidad Tecnológica de Santiago, UTESA

Manual de Bioanálisis y Tecnología

4ta Edición Lic. Miriam Nin

Enerolisa Peña Núñez

 CAPITULO

1
REGLAMENTOS REFERENTES A LAS PRÁCTICAS DE LOS ESTUDIANTES
DE BIOANALISIS Y TECNOLOGIA DE LA UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE
SANTIAGO (UTESA)

1. El profesor impartirá la introducción y los objetivos de la

práctica a realizar, deberá supervisar y orientar a los estudiantes
para el adecuado aprendizaje.
2. La asistencia a las prácticas requiere de puntualidad rigurosa,
no admitiéndose a los que lleguen 10 (diez) minutos después de
la hora de entrada.
3. Cada alumno debe poseer: cuaderno de notas, lápices a colores
y manual de estudio.
4. Se debe mantener el orden, la disciplina, hablar en voz baja, no
fumar, no comer, no recibir visitas en las horas de clases.

Nota muy importante debe mantener apagado

el teléfono móvil durante las clases de forma obligatoria.

5. Mantener la limpieza, el orden y la higiene en el aula. Al salir del aula debe

entregarla completamente ordenada, organizada y limpia.

CONFORMACION DEL LABORATORIO CLINICO SEGÚN LAS

REGLAMENTACIONES DEL “MISPAS”

El laboratorio clínico según las acreditaciones del “MISPAS”, tienes conformada diferentes
normas y reglamentos para su debido funcionamiento en todo el territorio nacional; estas
aplicaciones están amparadas en la ley 42-01 de nuestra constitución. Para los fines de estas
normas se consideran las siguientes definiciones:

A. Normas nacionales de bioseguridad: la componen el conjunto de medidas

preventivas destinadas a mantener la vigilancia para proteger la salud frente a
riesgos laborales.
B. Acreditación: es el procedimiento de evaluación y categorización periódica de los
laboratorios, a través de estándares de estructura, procesos y resultados, con el fin
de mejorar en el área de diagnóstico médico.

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 C. Analista clínico o bioanalista acreditado: es el profesional del laboratorio, con su
título universitario y exequátur, requerido por las reglamentaciones vigentes para
ejercer sus funciones.
D. Buenas prácticas de laboratorio: es el conjunto de normas que rigen el quehacer
del laboratorio.
E. Calidad: conjunto de propiedades de un servicio específicamente diseñado.
F. Normas generales de habilitación: se refiere a las establecidas para
establecimientos y unidades prestadoras de servicios de salud del país, promulgadas
por el poder ejecutivo mediante el decreto 1138-03.
G. Número de registro: es el código asignado por el ministerio de estado de salud, a
través de su dirección de habilitación a cada laboratorio que será habilitado.
H. Sistema nacional de salud: es el conjunto interrelacionado de instituciones
públicas y privadas, gubernamentales o no gubernamentales, legalmente
constituidas, los movimientos de la comunidad y las personas que, de forma directa
e indirecta, participaran en la producción social de la salud, o deban ser
beneficiados por ella.
I. Subcontrataciones: son las relaciones contractuales que un laboratorio establece
con otro de mayor o menor complejidad con la finalidad de remitirle muestras de
usuarios para ser ensayadas por mutuo acuerdo.
J. Normas: es el conjunto de datos técnicos de referencias que resulta de una decisión
colectiva razonada para que sirva de base de entendimiento en la solución de
problemas repetitivos.

DE LOS LABORATORIOS DE SALUD (LEY 42-01)

Art. 104.- Los laboratorios de salud donde se practiquen análisis clínicos o

patológicos o que sirvan de diagnóstico, prevención o curación de enfermedades, así
como a la certificación del estado de salud de las personas o a diligencias judiciales, se
clasificarán de la siguiente manera, sin perjuicio de la eventual existencia de otros tipos
de laboratorios que estarán sujetos a lo prescrito por esta ley:

a) Laboratorios de anatomía patológica;

b) Laboratorios clínicos;
c) Laboratorios forenses.

Art. 105.- Toda persona física o jurídica que desee instalar cualquiera de los
laboratorios mencionados, deberá solicitar autorización a la SESPAS, con la
identificación del propietario del establecimiento y el tipo de actividad que realizará.
Acompañará dicha solicitud con los antecedentes que acrediten que el local y sus
instalaciones, equipos, instrumental y personal, así como los materiales y reactivos de
que dispongan, aseguren la idoneidad de operación y la validez técnica de su análisis.
Igualmente, deberá asegurarse de que el cumplimiento de los requisitos mencionados

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 evite riesgos para su personal y para la comunidad, que puedan derivarse, especialmente,
de la existencia de especímenes de enfermedades transmisibles o del uso de material
radiactivo, sin desmedro de los permisos y autorizaciones que deban ser expedidos por
otras instituciones y autoridades en la materia, conforme la legislación vigente.
Párrafo.- Para garantizar su uso apropiado, todos los insumos y reactivos de
laboratorio deberán inscribirse en el Registro de Insumos y Reactivos de Laboratorio de
la SESPAS, previa consulta con la Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos
Naturales, en los casos de que se trate de sustancias y productos peligrosos.

Art. 106.- Los laboratorios de salud serán dirigidos por un profesional en la

materia debidamente acreditado en la disciplina correspondiente, quien será responsable
de la buena marcha técnica del establecimiento, del cumplimiento de las normas de
bioseguridad e idoneidad de las operaciones y de la veracidad, exactitud y calidad en los
informes sobre los resultados de los análisis que emita.

Párrafo.- El personal autorizado que trabaje en la práctica de análisis o pruebas

especiales en laboratorios públicos, privados, civiles, militares y otros, deberá ajustar su
trabajo a las normas técnicas que establezcan las Divisiones de Laboratorio y Banco de
Sangre de la SESPAS. Dicho personal quedará sujeto al control técnico de calidad de sus
análisis de las mencionadas divisiones.

• ART. 170.- Laboratorios clínicos: Los que realizan exámenes dirigidos al

diagnóstico o a investigaciones en los campos de bioquímica, biofísica, hematología,
inmunología, microbiología, parasitología, virología, radioisótopos, genética, toxicólogos y
otros.

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