RESPONSABILIDADES DEL REGENTE FARMACEUTICO

Cuando hablamos de regencia farmacéutica, vamos a ver que hay diferentes establecimientos donde se
puede ejercer esta parte de nuestro ejercicio profesional que es muy importante y mucha gente no le
toma la debida responsabilidad que tiene ser regente

Cuánto creen que se percibe actualmente por honorarios de una regencia de farmacias? Esta es una
percepción pongamos que hay tres categorías de farmacia y de primera categoría que son 40 horas
semanales hay de segunda categoría que son 30 horas mensuales y hay de tercera categoría que hay
20 horas mensuales dependiendo, cada quien haga hágase una idea y al final vamos a revisar qué tanto
se merece o no se merecen ciertos honorarios, como regente de farmacia.

Qué valor monetario, le damos a nuestro trabajo de regente? Esto es porque cuando veamos más
adelante poco a poco vamos a ver que realmente son un montón de responsabilidades, las que se
tienen al ser regente de una farmacia o de un establecimiento farmacéutico

El regente farmacéutico tiene un papel fundamental debe ser analizado comprendido y asumido de
manera responsable durante años el profesional de química y farmacia no ha ejercido correctamente
su papel como regente relegando se hacer un simple espectador conformándose a recibir un salario no
acorde con su responsabilidades esto se debe a que por mucho tiempo la regencia se vio como un extra
y realmente no tiene que ser un extra porque tiene mucha responsabilidades porque un error en una
farmacia puede dar consecuencias de incluso la muerte es importante que indiquemos la importancia
del papel del director técnico el regente farmacéutico se define como director técnico en los
establecimientos y aprendamos a desarrollarlo correctamente y responsablemente valorando nuestra
profesión y realizando de forma ética nuestra labor para poder posicionarnos adecuadamente y tener
un salario justo según nuestras capacidades

Que organismo del Estado debemos tener en cuenta para hacer regentes? La junta de vigilancia, la
profesión química farmacéutica cuando todos egresamos luego nos llevamos nuestro proceso de tesis
ya para ya cuando nos graduamos. vamos, vamos a inscribir porque en la ley dice que las carreras de
salud están inscritas en Diferentes juntas de vigilancia que son siete y están bajo el consejo superior
del salud pública, o sea, esto quiere decir que tienen una dependencia administrativa pero no tienen
dependencia técnica cada una de las juntas es independiente del Consejo en cuanto a la parte técnica y
cada junta vela por el ejercicio profesional de los diferentes profesionales de salud.

La junta de vigilancia la profesión químico farmacéutico este año cumple 130 años de existencia somos
la junta más antigua incluso más antigua que el consejo superior de salud pública esto debido a que
siempre se ha tenido que establecer un control sobre los medicamentos desde el año 1893 creo que
nació la juntas y 1893 en ese año se iniciaba ya a traer materias primas y medicamentos de otros
países, pues tenía que haber una tipo de regulación por lo tanto es la junta más antigua que hay luego
tenemos el Ministerio de salud, que es el que vela y el por la salud del pueblo por todo por todos los
demás establecimientos de salud. Luego tenemos el consejo superior de salud pública, que como ya lo
mencioné él está sobre la junta de forma administrativa y también es la que vela por el control de
todos los establecimientos de salud no farmacéuticos porque todos los establecimientos farmacéuticos
son regulados por la dirección Nacional de medicamentos estos son cuatro organismos que debemos
tener en cuenta con diferentes legislaciones que también son importantes que conozcamos tanto para
saber nuestros derechos nuestros deberes nuestra responsabilidades la prohibiciones que hay al
respecto de lo que es el ser regente y otras actividades también del ejercicio profesional.
Irenise

La pirámide de kelsen, es la jerarquía de normas jurídica salvadoreña como sabemos la Constitución

de la República El Salvador nuestra Carta Magna es la que está sobre todas, luego estamos tratados
internacionales las leyes secundaria y leyes especiales los decretos los reglamentos y las ordenanzas
municipales

Algunos documentos que debemos conocer son pocos: la Constitución de la República, RTCA, la ley de
medicamentos, la ley de deberes y derechos de los pacientes y prestadores de servicios de salud, el
código de salud, el decreto 417 que corresponde a los aranceles de la dirección Nacional de
medicamentos, el reglamento general de la ley de medicamentos que es el complemento de la ley, la
guía del regente farmacéutico, la guía para el usuario de trámite de establecimiento farmacéuticos, la
directrices sobre las buenas prácticas del ejercicio profesional de la junta de vigilancia, la profesión
química farmacéutica, el código de ética de la junta de vigilancia, la profesión química farmacéutica, el
reglamento técnico salvadoreño de productos farmacéutico de medicamentos para uso humano
farmacovigilancia, la norma técnica de farmacovigilancia

Es importante porque desde la Constitución de la república se determina las profesiones de salud y su

importancia dentro del ámbito legal como ciudadanos también porque el gobierno está obligado a
velar por la salud del pueblo Y eso lo hace a través del Ministerio de salud a través del Consejo
superior de salud pública a través de las siete juntas de vigilancia y a través de la dirección Nacional de
medicamentos hay otras instancias de salud pero para nuestro ejercicio vamos a tomar esas cuatro
como referencia, pero sí es importante que conozcamos todas estas normativas, la ley de
medicamentos es muy importante porque ahí podemos encontrar todo lo que corresponde al regente
todo lo que corresponde a a los medicamentos a sus importaciones, etc.

También es importante que conozcamos otros documentos que son necesarios para desempeño de
regente los requisitos del ejercicio profesional de la junta; para poder estar legalmente establecidos
tenemos que inscribirnos tenemos que solicitar nuestro sello profesional a este sello no puede ser
pues si se me pierde por ejemplo, no lo puedo mandar hacer a otro lugar sin un permiso de la junta
osea la junta le da un permiso para que lo hagan internamente en el consejo que cuenta con un con una
empresa que hace sellos o de manera externa también, pero necesitamos un permiso de la junta, les
cuento que si ustedes no tienen un permiso de junta de vigilancia pueden tener una multa esta multa
puede ir desde 1,000 a 100,000 colones que son $114.29 a $1049 pero sí tenemos que tener un sello,
legalmente autorizado pagar una anualidad profesional por el momento la anualidad cuesta $2.86 al
año y está actualizando nuestros datos profesionales porque la junta de vigilancia de la porque nuestro
ejercicio se vea de la mejor forma posible y también es mediador si ustedes tienen un problema
ustedes pueden acudir a la junta para que les ayude por ejemplo si no les quieren pagar, si las
personas con las que trabajan no los dejan realizar su trabajo de la forma adecuada claro llevando toda
la evidencia y nosotros podemos mediar sentido no vamos a decirle a la persona obligarla que les
pague, pero sí podemos llegar a una mediación pero para eso necesitamos tener actualizados sus datos
profesionales tenemos que tener un sello tenemos que tener su anualidad completamente pagada van
a ver que van a necesitar certificaciones de otra documentación

En cuanto a la DNM ahí es donde vamos a inscribir los establecimientos farmacéuticos y vamos a tener
formatos de trámites de establecimientos y anualidad del establecimiento que también se paga una
anualidad trámites de establecimiento como apertura cambio de sellos cuando sean necesarios
cambios de regente todo esto es importante que los conozcamos.

Regente farmacéutico cómo está definido según la ley de medicamentos el reglamento y la guía: es un
profesional químico farmacéutico debidamente autorizado inscrito para ejercer su profesión
responsable la dirección técnica de un establecimiento farmacéutico, por eso es que también se le
Irenise

llama director técnico así mismo es quien responderá por las operaciones técnicas científicas
realizadas en un establecimiento farmacéutico es quien responderá eso quiere decir que si algo de lo
que se realice en un establecimiento farmacéutico no está acorde a la ley a los reglamentos o a las
normas establecidas quién va a responder es el regente esto es muy importante a la hora de que
decidamos ser de gente farmacéutico, es el saber que nosotros tenemos que responder y esto es
importante también en una farmacia muchas veces hay notificaciones de la DNM como regentes
tenemos que estar revisando la página de la dirección Nacional de medicamentos para ver las últimas
noticias las última actualizaciones

Qué es un establecimiento farmacéutico: es todo tipo de laboratorio, droguerías farmacia, venta de

medicamentos centros de almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos previa
calificación de la autoridad competente que es la dirección Nacional de medicamentos, como ya les dije
la dirección ve a los establecimientos y la junta del ejercicio profesional

Hay unas excepciones una excepciones donde no hay regente por el momento que son los
distribuidores de productos de venta libre las ventas de medicina popular y los dispensadores de
supermercado hay lo que son llamados importadores que esos son cosméticos higiénicos dispositivos
e insumos médicos productos químicos que tienen lo que se llama profesional responsable del
establecimiento y en el área de registro hay un profesional responsable de los productos

Responsabilidades del regente (RGLM, Art. 52)

Son responsabilidades del reglamento director técnico según el tipo de establecimiento de las
siguientes:

1. Supervisar que los medicamentos y productos farmacéuticos de uso humano en el país a

comercializar cumplan con los reglamentos técnicos centroamericanos de etiquetados vigentes
2. Supervisar al retiro los medicamentos vencidos a un área separada del despacho de la sala de
ventas los medicamentos tienen políticas de vencimiento cuando hablamos de una farmacia los
proveedores que normalmente tienen que ser droguerías autorizadas también por la dirección
Nacional de medicamentos le dan políticas hay medicamentos que desde que se los vendan
Estos son no devolutivos Entonces tenemos que tener mucho cuidado con que no se nos vayan
a vencer porque Dinero pérdida para el dueño de la farmacia y como parte de cualquier
empresa nosotros tenemos que velar porque la porque la farmacia y los establecimientos
cumplan con todo y tengan todo al día para que no vayan a caer en una sanción o un
incumplimiento. Estos también hay otros que hay que entregar los tres meses antes de su fecha
de vencimiento, seis meses dependiendo de laboratorio Entonces tenemos que tener estos
medicamentos en un área apartadas, Si es posible bajo llave para que no vaya a llegar una
dependiente nueva o una persona nueva al establecimiento o en la bodega de un laboratorio y
distribuye o dispensa estos medicamentos que están próximos a vencer o ya vencidos es
importante también, que cuando nos llegan productos con muy corto vencimiento de
preferencia, no aceptarlos o decirle a laboratorio o al distribuidor droguería que deben de
dejarnos algún documento donde digan que si se vencen ellos se hacen responsables de su
cambio.
3. Indicar y advertir por escrito al propietario el hecho que no deben extender, medicamentos,
sin registros sanitario, vencidos alterados falsificados, muestras médicas donativos o de
propiedades del instituto salvadoreño seguro social, ministerio de salud (MINSAL) u otra
institución pública o privada estoy muy importante, nos podemos meter en un gran problema
si expendemos este tipo de medicamentos en una farmacia en un botiquín que no sea un
botiquín hospitalario que no sea de estas instituciones todas esas que tienen leyenda
Irenise

propiedad del minsal o que son muestras médicas y como dice tiene que ser advertido por
escrito al propietario
 4. También debemos de supervisar que se cumpla las buenas prácticas de almacenamiento de los
medicamentos para asegurar su calidad ustedes saben que un medicamento ya una
temperatura mayor de 30 grados celsius o una humedad relativa mayor de 65% puede
cambiar sus propiedades puede o no sufrir alteración en sus principios activos puede también
generar metabolitos que pueden ser tóxicos entonces es importante asegurar que se cumple el
almacenamiento
5. Supervisar y mantener actualizados, los controles y registros de los estupefacientes
psicotrópicos precursores sustancias y productos químicos agregados de acuerdo al listado
vigente emitido por la dirección el ministerio de salud cuando se ha requerido solo las
farmacias de segunda y primera categoría pueden tener producto controlado todas las demás
farmacias las de tercera y los botiquines si pueden pero siempre tienen que llevar el libro de
controlados pero las de tercera no y no pueden de tercera solo pueden tener productos que
sean de prescripción médica o de venta libre y las ventas de medicina popular solo productos
de venta libre. En la área de inyectables, el regente debe velar porque en la farmacia no se
preste servicio de inyectables ni tampoco servicio de consulta médica si no están debidamente
autorizados por el consejo superior de salud pública
6. Solo las de primera categoría pueden tener estas áreas las de primera categoría además son
las únicas que pueden vender productos biológicos en cuando a las fórmulas magistrales
suboficinales debe de el área debe ser aprobada por la dirección Nacional de medicamentos y
el regente por eso está a tiempo completo debe estar presente cuando se prepara o prepararlas
el mismo
7. Dar a conocer al personal auxiliar de la farmacia, los lineamientos necesarios para el despacho
y almacenamiento adecuado de los medicamentos, cómo voy a hacer esto capacitando a mi
persona debo de estarlo capacitando también tenemos que capacitarlos en algo que no deben,
por ejemplo recetar ningún dependiente que no tenga un grado de médico puede recetar y
como ya les dije si va a hacerlo como médico tiene que hacerlo en un consultorio tienen que
también llevar un curso de acreditación de dependientes que lo da la junta de vigilancia y esto
está en la ley de medicamentos donde dice que la junta de vigilancia será la encargada de dar
este curso de acreditación de dependientes
8. Vigilar y supervisar que el funcionamiento y las actividades de la farmacias se desarrollen
dentro del marco legal vigente como ya les dije entonces tenemos parte del marco legal es lo
que les mencioné de la inyectables de la clínicas, del buen almacenamiento porque si el
medicamento no funciona entonces estamos atentando contra la salud del pueblo, si un
medicamento ha almacenado mal, si un medicamento no cumple si estamos vendiendo
medicamentos que no tiene un registro sanitario, estamos atentando contra la salud del pueblo

Algunos documentos de una farmacia de tercera categoría:

 Licencia sanitaria, que nos la da la dirección Nacional de medicamentos donde dice que el
establecimiento está legalmente establecido la descripción de funciones y responsabilidades
del personal autorizado nuestro descriptor de funciones y responsabilidades, el del
dependiente, el del referente de farmacovigilancia y en un laboratorio todas las funciones de
cada uno del personal.
 Procedimiento de recepción e inspección física de los productos debemos de enseñarle al
dependiente en la farmacia o a las personas que trabajan en una droguería que reciben
productos de otros países. cómo debe de verificarse físicamente los productos
 El procedimiento de adquisición de productos es importante que verifiquemos que todos los
Irenise

proveedores estén legalmente establecidos en la página de la DNM hay un espacio donde

ustedes pueden verificar esto pueden verificar cuando ustedes hacen sus procedimientos dicen
 que para comprar un proveedor tiene que tener un registro del DNM como inscrito, un sello de
la DNM y pueden buscarlo para ver si está vigente el establecimiento porque a veces no hemos
topado también con establecimientos que están cancelados
 Devolución de productos como ya les expliqué tenemos que estar al día con todas las formas
tanto de las políticas de vencido como para si se nos quedara algún producto que ya no lo
podemos devolver como no vamos a llegar y tirarlo en el en el sanitario tiene que llevar un
procesamiento
 Las instrucciones de medidas de seguridad e higiene que debe guardar el personal el rótulo
que indica el nombre del regente el número de junta y el horario de asistencia
 Procedimiento de limpieza y mantenimiento aplicable, áreas inmobiliarios del establecimiento
 Programa de control de plagas esto es importante y tenemos que entender que fumigar no es
lo mismo que un control de plagas cuando estamos hablando de medicamentos no es
fumigación, sino que tiene que ser un control de plagas que usen químicos que no vayan a
dañar a nuestros productos
 Seguridad ocupacional del uso de extintores, qué tipo que se recarga el extintor la recarga el
extintor es cada año realmente se hace cada año porque si bien la carga dura más tiempo pero
se tiene que estar verificando el sistema y la única manera de verificar un sistema de un
extintor es usándolo entonces, por eso se hace una recarga cada año porque se aprovecha la
carga que tiene para probarlo y luego se recargan y se les vuelve a poner su sistema
 Registro de antibióticos hoy por hoy los antibióticos están pasando a ser casi como productos
controlados, el que no se imaginan la tasa de problemas que hay con los antibióticos con la
resistencia microbiana se están creando superbacterias
 Procedimiento para el manejo de medicamentos vencidos y hay procedimientos nuevos
 Procedimientos de bioseguridad

Cuáles son otras responsabilidades intrínsecas del regente, estamos hablando de la responsabilidades
contractuales y legales a la responsabilidad social contractuales nosotros como regentes tenemos un
contrato donde dice que se nos va a pagar tanto por ir tantas horas en tal horario que donde está la
farmacia que el dueño de la farmacia nos va a pagar el primero de o el último de cada mes que nos van
a dar un bono de navidad pero que nos van a explicar en el contrato tenemos que leer nuestros
contratos muy bien y legales obviamente todo lo que les acabo de leer del reglamento general de la ley
es legal

Qué es la importancia de la farmacovigilancia esta va más allá del registro sanitario yo Registro un
medicamento que en su momento fue muy bueno daba muy buena tolerancia, el producto quitaba el
problema, pero ustedes saben que todos los productos no son intrínsecamente seguro siempre tienen
reacciones secundarias incluso los productos naturales tienen este tipo de problemas entonces la
farmacovigilancia lo que hace es vigilar el producto ya durante su vida esto inició por un caso que se
llama el de talidomida

La farmacovigilancia nos permite dar seguimiento de la seguridad y efectividad de los medicamentos

una vez comercializados es decir permite Identificar y valorar los efectos del uso agudo y crónico de
los medicamentos en el conjunto de la población o en los grupos de pacientes expuestos a tratamientos
específicos ella vigila el fármaco en su historia la farmacovigilancia vigila los efectos secundarios en el
bueno en el caso de todos los medicamentos.

En la farmacovigilancia y en la efectividad del producto hay diferentes cosas está tanto la parte de de
Irenise

temperaturas la parte de la Alimentación acuerde que la alimentación influye o la concomitancia con

otros medicamentos todo eso ahí pueden haber interacción entonces la farmacovigilancia, lo que hace
es vigilar el fármaco y por eso es que ahora Necesitamos un referente de farmacovigilancia y el regente
debe de estar pendiente de que se contrate o ser el mismo recordando que son dos actividades
diferentes

Por qué debemos hacer farmacovilancia ningún medicamento como les dije es intrínsecamente seguro
todos tienen reacciones adversas, unos menores otras mayores cada paciente es único han oído de
hablar de un nuevo tipo de medicamentos que están ligados a la parte genética medicamentos
genéticos cada uno tenemos un ADN únic excepto dicen que los gemelos que vienen de del mismo de
del mismo óvulo ellos si parece que pueden compartir el mismo ADN pero de ahí todos Somos únicos
por lo tanto cada tratamiento debería de ser único, claro, estamos hablando de pasos que se van a dar
más adelante y que van a hacer que esta salud sea un poquito más cara cada situación de tratamiento
es único y la seguridad de los medicamentos una parte esencial de la seguridad de los pacientes
pueden puede incluso haber muerte en un paciente por una mala administración de un medicamento

Las actividades de farmacovigilancia se realizan a través de unidades efectoras entre ellas están: El
Sistema Nacional de salud, MINSAL, ISSS, ISBM, FOSALUD, COSAM, ISRI, todos los profesionales de
salud todos nosotros estamos obligados a ser farmacovigilancia, las municipalidades prestadoras de
salud también, así que todo estamos incluso los mismos pacientes

Dependiendo el tipo de establecimiento se determinará el plan maestro farmacovilancia seguir

también importante que como regente estemos informados ya que la farmacovigilancia es parte de los
requerimientos legales que debe cumplir el establecimiento y el regente debe verificar que se cumplan
los requerimientos legales del establecimiento en la farmacia muchas veces será el regente el que
asume esta posición, pero no está obligado el regente hacer el referente

Se tiene la norma técnica de farmacovigilancia, el artículo 18 dice que en el caso de la farmacias

únicamente un químico farmacéutico puede ser referente de farmacovigilancia luego en los demás
establecimientos, por ejemplo, en las clínicas pueden ser médicos, en clínicas odontológicas puede ser
el odontólogo en laboratorios, puede ser un médico o un farmacéutico al igual que en la droguerías.

Atencion farmacéutica es la participación activa del farmacéutico para la asistencia del paciente en la
dispensación y seguimiento un tratamiento terapéutico cooperando así con el médico y otros
profesionales sanitarios a fin de conseguir resultados que mejoren la calidad de vida del paciente
también conlleva la participación del farmacéutico actividades que proporcione buena salud y
prevengan las enfermedades

La dispensación activa es aquella que realiza el farmacéutica en la que como mínimo debe verificar que
el paciente conoce el objetivo el tratamiento que conoce la forma de administrarlo y que el
medicamento no es inadecuado para el paciente

Podemos tener más de una regencia depende todo regente podrá contar con más de una regencia
respetando horarios establecidos de acuerdo a la clasificación y tipo de establecimiento detallado en
esta guía, lo anterior prueba previa solicitud hasta ante esta dirección hablamos de la dirección
Nacional de medicamentos en la que se detalla el horario de servicio del establecimiento la categoría
en el caso que aplique el horario de prestación de servicio días y horas específicas de existencia del
establecimiento, lo cual será evaluado por esta dirección y es evaluado

La regencia puede ser un solo un extra o merece una preparación previa y actualización continua? R/
tendría que tener una preparación previa para saber cómo poder manejar porque la farmacia además
de ser un lugar para dispensación y administración de medicamentos quiérase o no es un negocio
Irenise

exacto y se necesita saber cómo llevar uno y se necesita también ser actualizado porque hay varias
cosas que por ejemplo medicamentos que ya no tendrán que estar en el mercado o medicamentos por
cierto, riesgo o por lotes que estén contaminados

Los farmacéuticos, están realizando correctamente su labor como regente? R/ no todos por la misma
razón que se mencionaba en la pregunta anterior mucho farmacéutico a lo mejor no les interesa una
actualización entonces puede que los que sí se pues estén pendientes de la reglamentación de las
actualizaciones de las leyes, si hagan una correcta labor, pero yo diría que en su mayoría solo se
limitan a la vigilancia en sí de la farmacia y no a darle una atención farmacéutica que es el concepto
adecuado para educar al paciente y darle un seguimiento entonces yo diría que es 50% y 50% no todos
hacen un mal trabajo, pero no todos hacen un óptimo desempeño.

Lo establecimiento pagan lo que merece el farmacéutico? R/No. Como arancel no lo podemos

establecer eso por la ley de competencia pero sin embargo lo que sí podemos es valorarnos como
farmacéuticos explicarle al dueño de la farmacia mire está en mi trabajo esto es lo que yo voy a hacer
estas son las horas, que voy a pasar aquí valorarnos como regente

Reflexiones

 La regencia es una de las múltiples oportunidades laborales que tenemos en nuestra profesión
la profesión de nosotras es divina, tenemos oportunidades laborales, muchísimas así que
tenemos que cuidarla y darle el valor también la regencia que necesita de parte de nosotros y
el tiempo
 Como cualquier experticia el regente debe conocer su campo y realizar su labor con
responsabilidad.
 Estar actualizado en cuanto a las leyes normativas de la regencia, el regente farmacéutico debe
estar consciente la responsabilidad que tiene para realizar un trabajo que merezca un salario
adecuado y digno y debe cumplir con cada regencia que tiene bajo su responsabilidad

Irenise