Esterilización a vapor

Nancy Moya R
2015

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 Evolución hacia el autoclave
DENIS PAPIN (1647-1712)
Primero en reconocer la fuerza elástica del vapor y su aplicación en
propulsión.

Presenta el “digestor” rudimentario autoclave posteriormente llamado

“marmita de Papin”

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 Evolución de la esterilización
CHARLES CHAMBERLAND (1880)
Desarrolla primera autoclave de vapor a presión (temperaturas de 120ºC o
mayores)
Calienta agua para generar el vapor en el interior del autoclave
Usada para esterilizar materiales de laboratorio para pruebas biológicas de
los materiales
Inventa también el filtro bacterial de porcelana

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 El vapor como agente esterilizante

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 Anatomía de un esterilizador a vapor

Camisa
Puerta, junta y drenaje de la cámara.
Trampa termostática.
Indicadores y Controles

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 Factores comprobados como críticos
en la esterilización a vapor

CONTACTO DEL AGENTE ESTERILIZANTE

• Empaques,
– Contenedores rígidos
– Textiles
– Bolsas desechables

• Posición, densidad de la carga

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 Parámetros críticos para la
esterilización a vapor.
HUMEDAD
Vapor saturado
97% a 100% de saturación.
TIEMPO
• Valor D = tiempo para reducir en 90% la población
• SAL = 10-6 , probabilidad de encontrar 1 microorganismo vivo en 1.000.000
TEMPERATURA / PRESIÓN DE VAPOR
• Proporcional a tiempo necesario
• 121°C - 15min, 132°C – 4 min ,134°C -3 min

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 Parametros de esterilización por vapor en relación a
Tiempo/Temperatura/Presión
MINSAL 2001 Cap 5 Pag 53

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 Tipos de ciclos de esterilización a vapor

ESTERILIZACIÓN POR
GRAVEDAD

ESTERILIZACIÓN POR
PREVACÍO

ESTERILIZACIÓN POR VAPOR

FLUYENTE EN PULSOS DE
PRESIÓN POSITIVA (SFPP)

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 Resumen de un ciclo esterilización en autoclaves
(MANUAL NORMAS ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN MINSAL 2001, CAP V PAG 49).

1. Se abre la válvula de admisión de vapor a la camisa precalentando la cámara.

2. Al terminar de salir el aire de la camisa, se abre la válvula que comunica camisa
y cámara permitiendo la entrada de vapor a la cámara.
3. Cuando el vapor ocupa totalmente la cámara y el termómetro marca la
temperatura establecida empieza el ciclo de esterilización.
4. Al terminar el ciclo se expulsa el vapor de acuerdo a necesidades: lentamente si
se trata de líquidos para evitar una descompresión rápida o rápidamente si se
trata de otras cargas.
5. Una vez expulsado el vapor se abre la válvula que comunica la camisa con la
atmósfera. Se produce presión negativa y se realiza el secado por medio de la
succión de aire en la cámara.

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 Esterilizador de remoción de aire
por Pre Vacío
El ciclo de pre vacío utiliza, para la remoción del aire presente en la cámara
a través una trampa termostática y un dispositivo generador de vacío.

• Bomba de vacío • Eyector tipo venturi

(dispositivo (utiliza el principio de Bernulli)
electromecánico)

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 Esterilizador de remoción de aire por pre vacío
Efecto de las fases de vacío en el ciclo

EFECTO DE LA FASE DE PRE VACÍO :

Reducción sustancial del tiempo de exposición.
El tiempo necesario para la transferencia de energía calórica
y elevación de la temperatura de la carga, se reduce.
Aumenta el poder de penetración del vapor.
EFECTO DE LA FASE DE POST VACÍO :
Se hace mas eficiente la fase de secado.
La densidad del paquete disminuye.
La temperatura de ebullisión del agua Disminuye.
La humedad contenida en la carga se evapora
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 Name of the Presentation

Condiciones para Esterilización de

Superficie por Vapor
• Vapor saturado, ej. 134 °C por 3 minutos
• En todas las superficies

Fase 2:
Esterilización

Fase 1:
Fase 3:
Acondicionamiento
Presión

Secado y
calibración de
presión

3M Confidential Tiempo

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 Name of the Presentation

Proceso: retiro del aire

cerrado
atmosférica
presión

tiempo
abierto
aire

aire residual

Instrumento con lumen dentro del esterilizador por vapor

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 Name of the Presentation

Proceso: ingreso de vapor

vapor

atmosférica abierto
presión

tiempo
cerrado

vapor aire residual

Instrumento con lumen dentro del esterilizador por vapor

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 Proceso: esterilización
atmosférica cerrado
presión

tiempo
cerrado

Interfase se 1 cm @ 1
s
expande por 50 cm @
difusión 1h

Instrumento con lumen dentro del esterilizador por vapor

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 Name of the Presentation
Penetración del vapor en un tubo
• Experimentos con sensor óptico
• Modelo con convección, difusión
no hay condensación en la superficie interna del tubo

fibra de luz

Fase de exposición (210s)

ingreso de luz salida de luz

presión (kPa)
tubo metálico
puntos de control de nivel
de inyección de vapor

presión atmosférica

extremo abierto puntos de control de nivel de vacío

hacia la cámara
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tiempo (s)

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Esterilizador de remoción de aire por: gravedad /pre vacio /pulsos de presión
Parámetros del ciclo

Gravedad Pre vacio Pulsos presion

Rango de 121-132°C 121-132°C 121-132°C
temperatura

Tiempo de 15-30 min 3-7 minutos 3-7 minutos

Exposicion

Tiempo de 15-45 min 20 minutos 20 minutos

secado

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 Fugas de aire durante el ciclo de prevacío puede
causar indicadores biológicos positivos y comprometer
la esterilidad.
Fugas intermitentes pueden ocurrir entre pruebas Test
de Bowie-Dick

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 Esterilización por autoclave a vapor

Autoclave Grande Autoclave pequeño menor

Capacidad mayor 2 a 56 lts o menos 2 pies
56 lts o 2 pies cúbicos
cúbicos
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 Dispositivo de Prueba (DDP) para calificación y pruebas
de rutina de esterilizador de vapor.

Existen Dispositivos de Prueba ( DDP) estandarizados y universalmente

aceptados, el IB en un DDP para pruebas en esterilizadores de vapor que
son representativo de paquete o bandeja y de los artículos que
normalmente se procesan en el esterilizador de vapor y que resultan los de
mayor desafío de esterilizar.

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 Pruebas del esterilizador:

Prueba de calificación en el momento de la

instalación.
1.Verifique que el esterilizador esté funcionando correctamente y listo para el uso
rutinario ej. Con o sin envoltura, bolsas sellables, paquetes envueltos.

2.Con un indicador biológico (IB) en un dispositivo de desafío al proceso (IB en

DDP), deberá repetirse 3 veces y probarse para cada tipo de modo o ciclo de
esterilización usado.

Es decir 3 IB para ciclo a 121°C ; 3 IB para ciclo a 132°C ; 3 IB para ciclo a 132°C
Explicacion: hacer un ciclo con 1 IB luego otro ciclo con otro IB hasta completar 3
ciclos cada uno con IB

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 Prueba de calificación en el momento de la
instalación.
3-coloque el IB e indicador químico en el área del DDP determinada para la mayor
dificultad en la remoción de aire y penetración del agente esterilizante.

4.-Coloque el IB en DDP en una carga llena en esterilizador pequeño y carga vacia

en esterilizador grande, en el área más fría de la cámara del esterilizador, como lo
determine el fabricante del esterilizador de vapor de mesa.

5.-Corra uno de los modos o ciclos de esterilización

6. Luego realizar 3 Pruebas de Bowir Dick en 3 ciclos seguidos (hacer 3 ciclos
de B Dick , 1 test por ciclo.

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 Cuando más debemos realizar esta prueba de
Calificación?

DEBERÁ REALIZARSE LA MISMA PRUEBA DE

CALIFICACIÓN DESPUÉS DE ALGÚN EVENTO QUE
PUEDA AFECTAR EL DESEMPEÑO DEL ESTERILIZADOR
DE VAPOR DE MESA.
ESTOS EVENTOS INCLUYEN:

- REUBICACIÓN
- FALLAS EN EL FUNCIONAMIENTO.
- REPARACIONES MAYORES.
- Y, FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN.
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 Prueba de calificación en el momento de la instalación.

6.-Lea y registre los resultados de los IQ.

7.-Ponga en cuarentena el contenido de la carga.

8.-Incube la prueba del IB y un vial de Control. Lea y registre los resultados.

9.- Repita esta prueba para un total de tres ciclos completos por cada modo o ciclo

de esterilización usados.

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 Prueba de Calificación en el momento de la instalación.
10.-Si se trata de un esterilizador por remoción dinámica de aire, realice una prueba BD en
un DDP en tres ciclos vacíos consecutivos durante 3.5 a 4 minutos a 132°C/ 270°F. Todas
las pruebas deben mostrar un color aprobatorio uniforme.

11.-Libere el esterilizador y las cargas en cuarentena para su uso rutinario si todos los IQ
alcanzan su punto final de respuesta, si los IB son negativos y si la prueba de BD muestra
resultados aprobatorios

12.-Libere las cargas en cuarentena para su uso.

Nota: Corra tres ciclos consecutivos para cada modo de esterilización. Serían
12 ciclos en total.de evaluación con IB en DPP si normalmente se utilizan los
cuatro modos de esterilización. La evaluación de BD DDP requiere de tres
ciclos más.

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 Conclusiones:
Monitoreo de los esterilizadores

Es tan complejo e importante el monitoreo de procesos de esterilización de

mayor y menor escala usados en las instituciones de salud.

Recomendaciones de la AAMI:
1.- El desarrollo de políticas y procedimientos, y capacitación del personal.
2.-La prueba de calificación del esterilizador.
3.- El uso rutinario del esterilizador.
4.- Retiro de insumos
5.- Evaluación periódica del aseguramiento de la calidad del producto en
los artículos procesados rutinariamente.

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 GRACIAS

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